ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Imodium Instant
loperamide
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (Βλ. παράγραφο 4).
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 ημέρες.
Τι είναι το IMODIUM INSTANT και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το IMODIUM INSTANT
Πώς να πάρετε το IMODIUM INSTANT
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το IMODIUM INSTANT
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το IMODIUM INSTANT κάνει τη σύσταση των κοπράνων πιο συμπαγή και ελαττώνει την συχνότητα των κενώσεων.
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη αιμορραγικής διάρροιας.
Αν υπάρχει αίμα στα κόπρανα ή έχετε υψηλό πυρετό (οξεία δυσεντερία).
Αν έχετε φλεγμονή στο κατώτερο τμήμα του εντέρου (π.χ. ελκώδη κολίτιδα, βακτηριακή εντεροκολίτιδα ή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα σαν αποτέλεσμα χρήσης ορισμένων αντιβιοτικών).
Αν έχετε δυσκοιλιότητα ή διόγκωση στην κοιλιακή χώρα
Αν έχετε υπερευαισθησία στην υδροχλωρική λοπεραμίδη ή σε ένα από τα άλλα συστατικά.
Αν έχετε διάρροια μετά από πρόσφατη λήψη αντιβιοτικών
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Μην πάρετε το προϊόν αυτό για οποιαδήποτε άλλη χρήση πέραν της προβλεπόμενης (βλ. παράγραφο 1). Μην παίρνετε ποτέ δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη (βλ. παράγραφο 3). Έχουν αναφερθεί σοβαρά καρδιακά προβλήματα (στα συμπτώματα των οποίων συμπεριλαμβάνονται γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) σε ασθενείς που έλαβαν μεγάλη ποσότητα λοπεραμίδης, της δραστικής ουσίας του IMODIUM INSTANT .
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη πρέπει να διακοπεί άμεσα όταν εμφανισθεί δυσκοιλιότητα, κοιλιακή διάταση ή ειλεός.
Παρόλο που η υδροχλωρική λοπεραμίδη σταματά την διάρροια, δεν καταπολεμά την αιτία που την προκάλεσε. Γι’ αυτό, προτιμάται σε όσες περιπτώσεις είναι εφικτό, να καταπολεμάται και η αιτία που προκάλεσε τη διάρροια.
Όταν έχετε διάρροια θα χάσετε πολλά υγρά. Αυτά πρέπει να τα αναπληρώσετε πίνοντας μεγάλες ποσότητες υγρών. Ο φαρμακοποιός σας θα σας προμηθεύσει μια ειδική σκόνη που περιέχει σάκχαρο και άλατα. Αυτή η σκόνη διαλύοντάς την σε νερό, θα σας αναπληρώσει τις απώλειες των αλάτων από την διάρροια.
Σε περίπτωση οξείας διάρροιας, η υδροχλωρική λοπεραμίδη συνήθως σταματά τα συμπτώματα μέσα σε διάστημα 48 ωρών. Αν αυτό δεν συμβεί, τότε πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Αν πάσχετε από AIDS και κάνετε θεραπεία για τη διάρροια με υδροχλωρική λοπεραμίδη, αν σας παρουσιασθούν συμπτώματα όπως μετεωρισμός (διογκωμένη κοιλιά) σταματήστε αμέσως τη λήψη του και ενημερώστε το γιατρό σας.
Αν πάσχετε από κάποια πάθηση του ήπατος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, επειδή θα χρειασθεί να σας παρακολουθεί στενότερα όταν παίρνετε υδροχλωρική λοπεραμίδη. Δεν συνιστάται σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Κακή χρήση και κατάχρηση της λοπεραμίδης έχει παρατηρηθεί σε άτομα που έχουν εθισμό στο όπιο, και χρησιμοποιούν τη λοπεραμίδη ως υποκατάστατο των οπιοειδών.
Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε φάρμακα που επιβραδύνουν τη λειτουργία του στομάχου και των εντέρων (αντιχολινεργικά), γιατί μπορεί να εξουδετερώσουν την δράση της υδροχλωρικής λοπεραμίδης.
Αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει αν πρέπει να πάρετε IMODIUM INSTANT.
Αν θηλάζετε το μωρό σας, δεν πρέπει να παίρνετε IMODIUM INSTANT, γιατί πολύ μικρά ποσά φαρμάκου θα υπάρχουν στο γάλα.
Κόπωση, ζάλη ή υπνηλία μπορεί να παρουσιασθούν με τη διάρροια. Για το λόγο αυτό, εφιστάται προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,75 mg ασπαρτάμης σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο. Η ασπαρτάμη είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU) μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.
Το φάρμακο αυτό περιέχει ίχνη αλκοόλης ανά δισκίο. Η ποσότητα ανά δισκίο αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 1 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα και είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Αυτό το φάρμακο περιέχει επίσης:
0,00003 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο, που ισοδυναμεί με 0,0002 mg/g.
Θειώδεις ενώσεις που μπορεί σπάνια να προκαλέσουν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
0,00066 mg βενζυλικής αλκοόλης σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο, που ισοδυναμεί με
0,0044 mg/g. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος, θηλάζετε εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Αυτό επιβάλλεται διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως ≪μεταβολική οξέωση≫).
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η δόση του IMODIUM INSTANT που πρέπει να λάβετε εξαρτάται από την ηλικία και το είδος της διάρροιας. Μπορείτε να λάβετε το IMODIUM INSTANT οποιαδήποτε ώρα της ημέρας.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία διαλυτοποιούνται σε λίγα δευτερόλεπτα στην επιφάνεια της γλώσσας και η κατάποση τους γίνεται με το σίελο χωρίς να χρειάζεται η λήψη υγρών.
Αρχικώς 4 mg (2 δισκία) και ακολούθως 2 mg (1 δισκίο) μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Αν οι κενώσεις σας είναι σχηματισμένες ή δεν έχετε άλλη κένωση το τελευταίο 24ωρο, δεν πρέπει να πάρετε άλλη δόση. Μέγιστη ημερήσια δόση 8 mg (4 δισκία σε διάστημα 24 ωρών).
Για την αφαίρεση του δισκίου από το blister ακολουθούνται πιστά και επακριβώς τα εξής βήματα (βλέπε και εικόνες παρακάτω):
Τραβάμε την άκρη από το φύλλο αλουμινίου
Αφαιρούμε εντελώς το φύλλο αλουμινίου
Πιέζουμε προς τα έξω το δισκίο
Αφαιρούμε το δισκίο
Επειδή τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι εύθραυστα, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την απομάκρυνσή τους από το blister ώστε να μην καταστραφούν.
Το δισκίο διαλυτοποιείται σε λίγα δευτερόλεπτα στην επιφάνεια της γλώσσας και η κατάποσή του γίνεται με την σίελο χωρίς να χρειάζεται η λήψη υγρών.
Για τους ηλικιωμένους ασθενείς ακολουθούνται οι γενικές οδηγίες χρήσης του IMODIUM INSTANT. Σε περίπτωση που έχετε αμφιβολία, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση IMODIUM INSTANT, ζητήστε αμέσως συμβουλή από τον γιατρό ή απευθυνθείτε σε κάποιο νοσοκομείο. Στα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνονται: αυξημένος
καρδιακός ρυθμός, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αλλαγές στον καρδιακό παλμό σας (τα συμπτώματα αυτά μπορεί να έχουν δυνητικά σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή συνέπειες), μυϊκή δυσκαμψία, μη συντονισμένες κινήσεις, υπνηλία, δυσκολία στην ούρηση ή αδύναμη αναπνοή.
Τα παιδιά αντιδρούν πιο έντονα σε μεγάλες ποσότητες IMODIUM INSTANT σε σύγκριση με τους ενήλικες. Εάν ένα παιδί λάβει υπερβολική ποσότητα ή εμφανίσει οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα συμπτώματα καλέστε αμέσως γιατρό.
Σε περιπτώσεις που εσκεμμένα πάρετε υπερβολική δόση (από 40 mg έως 792 mg την ημέρα) σοβαρές καρδιακές κοιλιακές αρρυθμίες συμβαίνουν ενώ έχει αναφερθεί και θάνατος.
Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας:
χορηγήστε ναλοξόνη
επαναλάβετε την χορήγηση ναλοξόνης μετά από 1-3 ώρες, αν είναι απαραίτητο
παρακολουθήστε τον ασθενή για 48 ώρες τουλάχιστον
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ο πίνακας περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη χρήση υδροχλωρικής λοπεραμίδης από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Πολύ συχνές (>1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10)
Όχι συχνές (>1/1000 έως <1/100) Σπάνιες (>1/10000 έως <1/1000) Πολύ σπάνιες (<1/10000)
Σύστημα | Εμπειρία μετά την κυκλοφορία |
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ), αναφυλακτοειδής αντίδραση | Σπάνιες |
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πονοκέφαλος Ζάλη Υπνηλία Αιμωδίες Απώλεια συνείδησης, νάρκη, χαμηλό επίπεδο συνείδησης, υπερτονία αδυναμία συντονισμού κινήσεων | Συχνές Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Σπάνιες |
Διαταραχές των οφθαλμών Μύση | Σπάνιες |
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δυσκοιλιότητα, ναυτία, μετεωρισμός Κοιλιακός πόνος, κοιλιακή δυσφορία, ξηροστομία Κοιλιακός πόνος άνωθεν, εμετός Δυσπεψία Ειλεός (συμπεριλαμβανομένου παραλυτικού ειλεού), μεγάκολο (συμπεριλαμβανομένου τοξικού μεγάκολου) Κοιλιακή διάταση | Συχνές Όχι συχνές Όχι συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Σπάνιες |
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα Πομφολυγώδες εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και ερυθήματος), αγγειοοίδημα, κνίδωση, κνησμός | Όχι συχνές Σπάνιες |
Διαταραχές του νεφρικού και ουροποιητικού συστήματος Κατακράτηση ούρων | Σπάνιες |
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο εφαρμογής Κόπωση Αίσθημα καύσου γλώσσας | Σπάνιες Σπάνιες |
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Το IMODIUM INSTANT πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Διατηρείτε το IMODIUM INSTANT σε θερμοκρασία μικρότερη των 30° C.
Να μη χρησιμοποιείτε το IMODIUM® INSTANT μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία. Αν αυτή η ημερομηνία έχει παρέλθει, να μην χρησιμοποιήσετε το IMODIUM INSTANT. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία διατηρούνται προστατευμένα από την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή σταοικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική λοπεραμίδη
Τα άλλα έκδοχα είναι: Ζελατίνη, μαννιτόλη, ασπαρτάμη, γεύση μέντας, όξινο ανθρακικό νάτριο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
6 δισκία σε μία συσκευασία κυψελίδας.
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125 Μαρούσι,
Τηλ. 2106875528