Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Apleria
eplerenone


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Apleria 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Apleria 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Επλερενόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Apleria και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Apleria

  3. Πώς να πάρετε το Apleria

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Apleria

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


1. Τι είναι το Apleria και ποια είναι η χρήση του


Το Apleria ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά ως εκλεκτικοί αποκλειστές αλδοστερόνης. Οι αποκλειστές αυτοί αναστέλλουν τη δράση της αλδοστερόνης, μια ουσία που παράγεται στον οργανισμό, η οποία ελέγχει την πίεση του αίματος και τη λειτουργία της καρδιάς. Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης μπορούν να προκαλέσουν μεταβολές στον οργανισμό σας που να οδηγήσουν σε καρδιακή ανεπάρκεια.


Το Apleria χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της καρδιακής σας ανεπάρκειας προκειμένου να αποφευχθεί επιδείνωση της κατάστασης και να περιοριστούν οι νοσηλείες, εάν:


  1. έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής σας ανεπάρκειας, ή

  2. έχετε επιμένοντα, ήπια συμπτώματα παρά τη θεραπεία που λαμβάνετε μέχρι τώρα.


  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Apleria Μην πάρετε το Apleria:

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην επλερενόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • σε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (υπερκαλιαιμία)

    • σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα που σας βοηθούν να αποβάλετε τα πλεονάζοντα σωματικά υγρά (καλιοσυντηρητικά διουρητικά)

    • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή νεφρική νόσο

    • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο

    • σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων (κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη)

    • σε περίπτωση που παίρνετε αντιικά φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV (νελφιναβίρη ή

      ριτοναβίρη)

    • σε περίπτωση που παίρνετε αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων (κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη)

    • σε περίπτωση που παίρνετε νεφαζοδόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης

    • σε περίπτωση που παίρνετε ταυτόχρονα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων καρδιακών παθήσεων ή της υπέρτασης (που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) και αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης (ΑΥΑ)).


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Apleria.

    • εάν έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Apleria»)

    • εάν παίρνετε λίθιο (χορηγείται συνήθως στη μανιοκατάθλιψη, που ονομάζεται επίσης και διπολική διαταραχή)

    • εάν παίρνετε τακρόλιμους ή κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση δερματικών παθήσεων όπως η ψωρίαση ή το έκζεμα και για την πρόληψη απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου)


    Παιδιά και έφηβοι

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της επλερενόνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.


    Άλλα φάρμακα και Apleria

    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


    • Ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων), ριτοναβίρη, νελφιναβίρη (αντιικά φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV), κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων) ή νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) καθώς αυτά τα φάρμακα μειώνουν τη διάσπαση του Apleria, επιμηκύνοντας κατά αυτό τον τρόπο την επίδρασή του στον οργανισμό.

    • Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (φάρμακα που σας βοηθούν να αποβάλετε τα πλεονάζοντα σωματικά υγρά) και συμπληρώματα καλίου (δισκία άλατος) καθώς αυτά τα φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας.

    • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) μαζί με αποκλειστές των υποδοχέων αγγειοτενσίνης (ΑΥΑ) (οι οποίοι χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης του αίματος, των καρδιακών παθήσεων ή συγκεκριμένων νεφρικών παθήσεων) καθώς τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας.

    • Λίθιο (χορηγείται συνήθως για μανιοκατάθλιψη, που ονομάζεται επίσης και διπολική διαταραχή). Έχει δειχθεί ότι η χρήση λιθίου μαζί με διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης του αίματος και των καρδιακών παθήσεων) προκαλεί μεγάλη αύξηση των επιπέδων του λιθίου στο αίμα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: απώλεια όρεξης, οπτική διαταραχή, κόπωση, μυϊκή αδυναμία, μυϊκοί σπασμοί.

    • Κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση δερματικών παθήσεων όπως η ψωρίαση ή το έκζεμα και για την πρόληψη απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου). Αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα στους νεφρούς και συνεπώς να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας.

    • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ – συγκεκριμένα αναλγητικά όπως η ιβουπροφαίνη, τα οποία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου, της δυσκαμψίας και της φλεγμονής). Αυτά τα φάρμακα μπορεί να δημιουργήσουν προβλήματα στους νεφρούς και

      συνεπώς να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας.

    • Η τριμεθοπρίμη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας.

    • Άλφα Ι αποκλειστές, όπως η πραζοσίνη ή η αλφουζοσίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης του αίματος και για συγκεκριμένες παθήσεις του προστάτη) μπορεί να οδηγήσουν σε πτώση της πίεσης του αίματος και σε ζάλη όταν στέκεστε όρθιος.

    • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη ή η αμοξαπίνη (για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), αντιψυχωτικά (επίσης γνωστά ως νευροληπτικά) όπως η χλωρπρομαζίνη ή η αλοπεριδόλη (για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών), η αμιφοστίνη (χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια χημειοθεραπείας για καρκίνο) και η βακλοφαίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μυϊκών σπασμών). Αυτά τα φάρμακα μπορεί να οδηγήσουν σε πτώση της πίεσης του αίματος και σε ζάλη όταν στέκεστε όρθιος.

    • Γλυκοκορτικοειδή, όπως η υδροκορτιζόνη ή η πρεδνιζολόνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση φλεγμονών και ορισμένων δερματικών παθήσεων) και η τετρακοσακτίδη (χρησιμοποιείται κυρίως στη διάγνωση και στην αντιμετώπιση διαταραχών του φλοιού των επινεφριδίων) μπορεί να μειώσουν την ικανότητα μείωσης της πίεσης του αίματος του Apleria.

    • Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων). Τα επίπεδα της διγοξίνης στο αίμα μπορεί να αυξηθούν όταν λαμβάνεται μαζί με το Apleria.

    • Βαρφαρίνη (ένα αντιπηκτικό φάρμακο): Χρειάζεται προσοχή όταν παίρνετε βαρφαρίνη επειδή υψηλά επίπεδα βαρφαρίνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν μεταβολές στην επίδραση του Apleria στον οργανισμό σας.

    • Η ερυθρομυκίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων), η σακουιναβίρη (αντιικό φάρμακο για την αντιμετώπιση του HIV), η φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων), η αμιωδαρόνη, η διλτιαζέμη και η βεραπαμίλη (για την αντιμετώπιση των καρδιακών παθήσεων και της υψηλής πίεσης του αίματος) μειώνουν τη διάσπαση του Apleria, επιμηκύνοντας κατά αυτό τον τρόπο την επίδρασή του στον οργανισμό.

    • Το St John’s Wort (φυτικό φαρμακευτικό προϊόν), η ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων), η καρβαμαζεπίνη, η φαινυτοΐνη και η φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων, για την αντιμετώπιση της επιληψίας) μπορεί να αυξήσουν τη διάσπαση του Apleria, μειώνοντας κατά αυτό τον τρόπο την επίδρασή του.


    To Apleria με τροφή και ποτό

    Το Apleria μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν έχει εκτιμηθεί η επίδραση του Apleria κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στους ανθρώπους.


    Δεν είναι γνωστό εάν η επλερενόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασιστεί με τον γιατρό σας εάν θα διακόψετε τον θηλασμό ή εάν θα διακόψετε το φάρμακο.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη του Apleria. Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.


    To Apleria περιέχει λακτόζη και νάτριο

    Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόσης, είναι δηλ. ουσιαστικά

    «ελεύθερο νατρίου».


  2. Πώς να πάρετε το Apleria

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Τα δισκία Apleria μπορεί να λαμβάνονται μαζί με τροφή ή με άδειο στομάχι. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα με αρκετό νερό.


    Το Apleria συνήθως χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, π.χ. με βήτα αποκλειστές. Η συνήθης αρχική δόση είναι ένα δισκίο των 25 mg μια φορά ημερησίως, η οποία αυξάνεται μετά από περίπου 4 εβδομάδες στα 50 mg μια φορά ημερησίως (είτε ως ένα δισκίο των 50 mg είτε ως δυο δισκία των 25 mg). Το μέγιστο δοσολογικό σχήμα είναι 50 mg ημερησίως.


    Τα επίπεδα του καλίου στο αίμα πρέπει να μετρώνται πριν την έναρξη της θεραπείας με Apleria, μέσα στην πρώτη εβδομάδα και ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από μια αλλαγή στη δόση. Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας, ανάλογα με τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.


    Σε περίπτωση που πάσχετε από ήπια νεφρική νόσο, πρέπει να ξεκινήσετε με ένα δισκίο των 25 mg κάθε ημέρα. Σε περίπτωση που πάσχετε από μετρίου βαθμού νεφρική νόσο, πρέπει να ξεκινήσετε με ένα δισκίο των 25 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Οι δόσεις αυτές ενδέχεται να ρυθμιστούν, εάν το συστήσει ο γιατρός σας και ανάλογα με τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.

    Το Apleria δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο.


    Δεν χρειάζεται ρύθμιση της αρχικής δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μετρίου βαθμού ηπατική νόσο. Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ (συκώτι) σας ή με τους νεφρούς σας, μπορεί να χρειάζονται πιο συχνοί έλεγχοι των επιπέδων του καλίου του αίματός σας (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Apleria»).


    Για τους ηλικιωμένους: δεν χρειάζεται ρύθμιση της αρχικής δόσης. Για παιδιά και εφήβους: το Apleria δεν συνιστάται.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Apleria από την κανονική

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Apleria από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε πάρει πάρα πολύ από το φάρμακό σας, τα πιο πιθανά συμπτώματα θα είναι χαμηλή πίεση του αίματος (εκδηλώνεται ως αίσθημα ελαφρότητας στο κεφάλι, ζάλη, θαμπή όραση, αδυναμία, οξεία απώλεια συνείδησης) ή υπερκαλιαιμία, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (εκδηλώνονται ως μυϊκές κράμπες, διάρροια, ναυτία, ζάλη ή πονοκέφαλος).


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Apleria

    Εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε το επόμενο δισκίο, παραλείψτε το δισκίο που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο δισκίο σας την ώρα που πρέπει.


    Διαφορετικά πάρτε το δισκίο αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εφόσον μεσολαβούν πάνω από 12 ώρες μέχρι τη λήψη του επόμενου δισκίου σας. Μετά συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας όπως συνήθως.

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Apleria

    Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Apleria όπως σας συνταγογραφήθηκε εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας να σταματήσετε τη θεραπεία.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:


    Πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική φροντίδα

    • πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού

    • δυσκολία στην κατάποση

    • εξάνθημα και δυσκολία στην αναπνοή

    Αυτά είναι τα συμπτώματα του αγγειονευρωτικoύ οιδήματος, μίας όχι συχνής (επηρεάζει έως 1 στα 100 άτομα) ανεπιθύμητης ενέργειας.


    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν:

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

    • αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μυϊκές κράμπες, διάρροια, ναυτία, ζάλη ή πονοκέφαλο)

    • λιποθυμία

    • ζάλη

    • αυξημένη ποσότητα χοληστερόλης στο αίμα σας

    • αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)

    • πονοκέφαλος

    • καρδιακές ενοχλήσεις π.χ., ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός και καρδιακή ανεπάρκεια

    • βήχας

    • δυσκοιλιότητα

    • χαμηλή πίεση αίματος

    • διάρροια

    • ναυτία

    • έμετος

    • μη φυσιολογική λειτουργία των νεφρών σας

    • εξάνθημα

    • φαγούρα

    • πόνος στην πλάτη

    • αίσθημα αδυναμίας

    • μυϊκός σπασμός

    • αυξημένα επίπεδα ουρίας στο αίμα

    • αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης αίματος τα οποία μπορεί να υποδηλώνουν προβλήματα στους νεφρούς


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

    • λοίμωξη

    • ηωσινοφιλία (αύξηση σε συγκεκριμένα λευκά αιμοσφαίρια)

    • χαμηλά επίπεδα νατρίου αίματος

    • αφυδάτωση

    • αυξημένη ποσότητα τριγλυκεριδίων (λιπίδια) στο αίμα σας

    • ταχυκαρδία

    • φλεγμονή της χοληδόχου κύστης

    • μείωση της πίεσης του αίματος που μπορεί να προκαλέσει ζάλη όταν στέκεστε όρθιος

    • θρόμβωση (θρόμβος αίματος) στο πόδι

    • πονόλαιμος

    • μετεωρισμός

    • υπολειτουργία του θυρεοειδούς

    • αύξηση της γλυκόζης αίματος

    • μειωμένη αίσθηση αφής

    • αυξημένη εφίδρωση

    • μυοσκελετικός πόνος

    • γενικό αίσθημα αδιαθεσίας

    • φλεγμονή των νεφρών

    • αύξηση του μεγέθους των μαστών στους άνδρες

    • αλλαγές στα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21

    06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  4. Πώς να φυλάσσετε το Apleria


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία και στην κυψέλη μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  5. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Apleria


Εμφάνιση του Apleria και περιεχόμενα της συσκευασίας

25 mg: Κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τα οποία φέρουν την ένδειξη 25 στη μία πλευρά. Διαστάσεις: διάμετρος 6 mm.

50 mg: Κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τα οποία φέρουν την ένδειξη 50 στη μία πλευρά. Διαστάσεις: διάμετρος 7,5 mm.


Το Apleria διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν:


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Παρασκευαστές

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις