ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Vizitrav
travoprost
VIZITRAV EY.DRO.SOL 40MCG/ML BTx1 BOTTLE x 2,5ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,91 € |
| Λιανεμποριο: | 10,91 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
τραβοπρόστη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το VIZITRAV και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το VIZITRAV
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To VIZITRAV περιέχει τραβοπρόστη που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανάλογα προσταγλανδίνης. Λειτουργεί μειώνοντας την πίεση του ματιού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλες σταγόνες π.χ. βήτα-αναστολείς, οι οποίοι επίσης ελαττώνουν την πίεση των ματιών.
Το VIZITRAV χρησιμοποιείται για τη μείωση της υψηλής πίεσης των ματιών σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά μεγαλύτερα των 2 μηνών. Η υψηλή πίεση μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.
Το VIZTRAV οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα, είναι ένα στείρο διάλυμα που δεν περιέχει συντηρητικό.
σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν αυτό ισχύει για σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV.
Το VIZITRAV μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος, το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας. Έχουν επίσης παρατηρηθεί αλλαγές στα βλέφαρα που περιλαμβάνουν ασυνήθιστη ανάπτυξη των τριχών ή στον ιστό γύρω από το μάτι.
Το VIZITRAV μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας). Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη. Μπορεί επίσης να συμβεί αλλαγή του χρώματος στο δέρμα γύρω από το μάτι.
Εάν έχετε κάνει εγχείρηση καταρράκτη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV.
Εάν έχετε ή είχατε περιστατικό φλεγμονής του οφθαλμού (ιρίτιδα και ραγοειδίτιδα), απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV.
Το VIZITRAV μπορεί σπάνια να προκαλέσει δύσπνοια ή αγκομαχητό ή ενίσχυση των συμπτωμάτων του άσθματος. Αν ανησυχείτε για τις αλλαγές στον τρόπο αναπνοής σας όταν χρησιμοποιείτε το VIZITRAV ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας το συντομότερο δυνατό.
Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα. Στην περίπτωση που το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλύνετε αμέσως. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες που είναι έγκυες ή έχουν σκοπό να μείνουν έγκυες.
Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, μην χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες ενώ φοράτε τους φακούς σας. Μετά τη χρήση των σταγόνων, περιμένετε 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσετε.
Το VIZITRAV μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά από 2 μηνών έως μικρότερα των 18 ετών στην ίδια δοσολογία με αυτή των ενηλίκων. Η χρήση του VIZITRAV δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας
μικρότερα των 2 μηνών.
Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε , έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας. Αν θα μπορούσατε να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή αντισύλληψη ενώ χρησιμοποιείτε το VIZITRAV.
Το VIZITRAV μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
Zητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θολή για λίγη ώρα αφότου χρησιμοποιήσετε το VIZITRAV. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να σας περάσει.
Το φάρμακο αυτό περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 που μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, ή του γιατρού που παρακολυεί το παιδί σαςς ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας, τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα στο ή στα μάτια που πάσχουν, μία φορά την ημέρα - το βράδυ. Μόνο αν σας το έχει πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε το VIZITRAV και στα δύο μάτια.
Να το χρησιμοποιήσετε για όσο χρονικό διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας ή ο γιατρός που παρακολουθεί το παιδί σας.
Να χρησιμοποιείτε το VIZITRAV μόνο για ενστάλαξη στο(α) μάτι(α) σας ή στο(α) μάτι(α) του παιδιού σας.
1α 1β | |
2 | |
3 | |
4 | σταγόνα φαρμάκου κάθε φορά (εικόνα 4). |
Πάρτε τον περιέκτη πολλαπλών δόσεων από το κουτί (εικόνα 1α) και γράψτε την ημερομηνία που τον ανοίξατε στο κουτί, στο χώρο που προβλέπεται.
Κρατείστε τον περιέκτη μπροστά σε έναν καθρέπτη.
Πλύνετε τα χέρια σας
Ξεβιδώστε το πώμα (εικόνα 1β).
Κρατήστε τον περιέκτη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας. Πριν από την πρώτη χρήση, πιέστε την αντλία του περιέκτη επανειλημμένα, περίπου 10 φορές, μέχρι να προκύψει η πρώτη σταγόνα (εικόνα 2).
Κρατήστε το κεφάλι σας ή το κεφάλι του παιδιού σας απαλά γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού. Η σταγόνα θα πέσει εδώ μέσα (εικόνα 3)
Φέρτε το ρύγχος του περιέκτη κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε έναν καθρέπτη αν βοηθάει
Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες
Πιέστε απαλά τον περιέκτη ώστε να απελευθερώνεται μία
Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι, προσπαθήστε πάλι.
Μετά τη χρήση του φαρμάκου, κρατήστε τα βλέφαρα κλειστά ασκώντας απαλή πίεση με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού που είναι κοντά στη μύτη (εικόνα 5). Αυτό εμποδίζει το
5 | φάρμακο να περάσει στο υπόλοιπο σώμα. |
Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο μάτι
Κλείστε καλά το πώμα στον περιέκτη αμέσως μετά τη χρήση
Χρησιμοποιήστε μόνον έναν περιέκτη τη φορά. Μην ανοίγετε το πώμα μέχρι να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον περιέκτη.
Πρέπει να απορρίψετε τον περιέκτη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα για να αποφευχθεί οποιαδήποτε μόλυνση, και να χρησιμοποιήσετε καινούργιο περιέκτη.
Συνεχίστε με την επόμενη δόση όπως ήταν προγραμματισμένο. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Ποτέ να μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από μία σταγόνα στο(στα) μάτι(μάτια) που πάσχει(πάσχουν) σε μία μέρα.
Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το VIZITRAV χωρίς πρώτα να μιλήσετε με τον γιατρό σας ή με τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας. Η πίεση στο μάτι σας ή στο μάτι του παιδιού σας δε θα είναι υπό έλεγχο, κάτι που θα μπορούσε να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός και αν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές. Αν ανησυχείτε, μιλήστε με ένα γιατρό ή φαρμακοποιό. Μη σταματήσετε να παίρνετε το VIZITRAV χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το VIZITRAV.
Επιδράσεις στο μάτι:
κοκκίνισμα του ματιού
αλλαγές στον χρώμα της ίριδας (το χρωματιστό μέρος του ματιού)
πόνος στο μάτι
δυσφορία στο μάτι
ξηροφθαλμία
φαγούρα στο μάτι
ερεθισμός του ματιού
διαταραχή του κερατοειδούς
φλεγμονή στο μάτι
φλεγμονή της ίριδας
φλεγμονή μέσα στο μάτι
φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με/χωρίς βλάβη στην επιφάνεια
φωτοευαισθησία
οφθαλμικό έκκριμα
φλεγμονή των βλεφάρων
κοκκίνισμα των βλεφάρων
πρήξιμο γύρω από το μάτι
κνησμός των βλεφάρων
θαμπή όραση
αυξημένη παραγωγή δακρύων
λοίμωξη ή φλεγμονή του επιπεφυκότα (επιπεφυκίτιδα)
ασυνήθιστη αναστροφή του κάτω βλεφάρου
θόλωση του ματιού
εφελκίδα στα βλέφαρα
αύξηση του μήκους των βλεφαρίδων Γενικές ανεπιθύμιτες ενέργειες:
αύξηση των αλλεργικών συμπτωμάτων
πονοκέφαλος
ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
βήχας
βουλωμένη μύτη
ερεθισμός του λαιμού
σκούρο δέρμα γύρω από το/τα μάτι/μάτια
σκουρόχρωμο δέρμα
ανώμαλη υφή τριχώματος
υπερτρίχωση.
αίσθημα λάμψεων φωτός
έκζεμα των βλεφάρων
μη φυσιολογικές βλεφαρίδες που αναπτύσσονται ανάστροφα προς το μάτι
πρήξιμο των ματιών
μειωμένη όραση
όραση δίκην στεφάνου
μειωμένη αίσθηση των ματιών
φλεγμονή των αδένων των βλεφάρων
χρωματισμός στο εσωτερικό του ματιού
αύξηση στο μέγεθος της κόρης
αύξηση του πάχους των βλεφαρίδων
αλλαγή στο χρώμα των βλεφαρίδων
κουρασμένα μάτια
ιογενής λοίμωξη του ματιού
ζάλη
άσχημη γεύση
ανώμαλος ή μειωμένος καρδιακός ρυθμός
αυξημένη ή μειωμένη πίεση αίματος
δύσπνοια
άσθμα
αλλεργία στη μύτη ή φλεγμονή
ρινική ξηρότητα
αλλαγές στη φωνή
γαστρεντερική δυσφορία ή έλκος
δυσκοιλιότητα
ξηροστομία
κοκκινίλα ή φαγούρα στο δέρμα
εξάνθημα
αλλαγή στο χρώμα των μαλλιών
απώλεια βλεφαρίδων
πόνος στις αρθρώσεις
μυοσκελετικοί πόνοι
γενικευμένη αδυναμία
φλεγμονή στο πίσω μέρος του ματιού
βαθουλωτά μάτια
κατάθλιψη
άγχος
αϋπνία
αίσθηση λανθασμένων κινήσεων
κουδούνισμα στα αυτιά
πόνος στο στήθος
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
αυξημένος καρδιακός ρυθμός
επιδείνωση του άσθματος
διάρροια
ρινορραγία
πόνος στην κοιλιά
ναυτία
έμετος
κνησμός
μη φυσιολογική αύξηση των τριχών
επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση
αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη.
Σε παιδιά και εφήβους, οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρουσιαστεί με το VIZITRAV
είναι κοκκίνισμα του ματιού και αύξηση του μήκους των βλεφαρίδων. Και οι δύο ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με υψηλότερη συχνότητα στα παιδιά και στους εφήβους συγκριτικά με τους ενήλικες.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Μεσογείων 284 Υπουργείο Υγείας
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα CY-1475 Λευκωσία
Τηλ: +30 21 32040380/337 Φαξ: +357 22608649
Φαξ: +30 21 06549585 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ο C.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη και στο κουτί μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι ο περιέκτης πολλαπλών δόσεων έχει σπάσει ή αλλοιωθεί, πριν από το πρώτο άνοιγμα.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η τραβοπρόστη. Κάθε mL διαλύματος περιέχει 40 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
Τα άλλα συστατικά είναι: υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40, νάτριο χλωριούχο, προπυλενογλυκόλη (Ε1520), βορικό οξύ (Ε284), μαννιτόλη (Ε421), νατρίου υδροξείδιο για τη ρύθμιση του pH και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Το VIZITRAV παρουσιάζεται ως ένα διαυγές, άχρωμο υδάτινο διάλυμα των 2,5 ml σε χάρτινο κουτί
που περιλαμβάνει ένα λευκό περιέκτης (ΡΡ) πολλαπλών δόσεων 5 ml με αντλία (PP, HDPE, LDPE) και
πορτοκαλί πιεζόμενο κύλινδρο και πώμα (HDPE).
Το προϊόν διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
1 x 2.5 ml (μονός 2.5-ml πολλαπλών δόσεων περιέκτης)
3 x 2.5 ml (τρείς 2.5-ml πολλαπλών δόσεων περιέκτες) Κουτιά που περιέχουν 1 ή 3 περιέκτες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Bausch Health Ireland Limited
Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin Ιρλανδία
Παρασκευαστής
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ D.D.
Svilno 20, Rijeka 51000, Κροατία
Pharmathen S.A.
Δερβενακίων 6
Παλλήνη Αττικής 15351
Ελλάδα
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον Τοπικό Αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας:
Ελλάδα: Bausch Health Hellas, Λ. Πεντέλης 53, 15235 Βριλλήσια, τηλ. 2108108460 Κύπρος: Kypropharm Ltd, Άρρεως 4, 2234, Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
22434699
Ελλάδα: 26.06.2020
Κύπρος: 26.01.2021
