ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
SEPTIZER PRO
chlorhexidine
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το SEPTIZER PRO και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SEPTIZER PRO
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SEPTIZER PRO
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το SEPTIZER PRO
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το SEPTIZER PRO είναι ένα δερματικό διάλυμα χλωρεξιδίνης 2% w/v και ισοπροπυλικής αλκοόλης 76% w/v και χρησιμοποείται ως ταχείας δράσης αντιμικροβιακό για την αντισηψία των καθαρών χεριών και του άθικτου δέρματος. Επίσης, χρησιμοποείται για τοπική αντισηψία του δέρματος πριν από κεντρικό ή/και περιφερικό ενδαγγειακό καθετηριασμό.
σε περίπτωση αλλεργίας στη χλωρεξιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), ειδικά εάν έχετε ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων πιθανά σχετιζόμενων με τη χλωρεξιδίνη.
Το SEPTIZER PRO προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο.
Nα αποφεύγεται η επαφή με τον εγκέφαλο, τις μήνιγγες και το μέσο ους. Nα μην ενίεται. Nα μη χρησιμοποιείται σε σωματικές κοιλότητες. Tο διάλυμα είναι ερεθιστικό για τα μάτια και τους βλεννογόνους. Nα μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια. Eάν το διάλυμα χλωρεξιδίνης έλθει σε επαφή με τα μάτια, να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Nα αποφεύγεται παρατεταμένη επαφή με το δέρμα και να αφήνεται να στεγνώσει μετά τη χρήση.
Eύφλεκτο (περιέχει ισοπροπυλική αλκοόλη 76% v/v). Aν η χρήση του προηγείται διαθερμίας, να χρησιμοποιείται με προσοχή και να βεβαιώνεται ότι το δέρμα και τα γύρω υφάσματα είναι στεγνά.
Η χρήση τόσο αλκοολούχων όσο και υδατικών διαλυμάτων χλωρεξιδίνης, για την αντισηψία του δέρματος πριν από επεμβατικές διαδικασίες έχει συσχετιστεί με χημικά εγκαύματα σε νεογνά. Βάσει των διαθέσιμων αναφορών περιστατικών και της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας, ο κίνδυνος αυτός φαίνεται να είναι υψηλότερος σε πρόωρα βρέφη, ειδικά για εκείνα που γεννήθηκαν πριν από 32 εβδομάδες κύησης και εκείνα που διανύουν τις 2 πρώτες εβδομάδες ζωής.
Αφαιρέστε τυχόν εμποτισμένα υλικά, κουρτίνες ή ποδιές πριν προχωρήσετε στην επέμβαση. Μην χρησιμοποιείτε περίσσιες ποσότητες και μην αφήνετε το διάλυμα να συγκεντρωθεί σε πτυχώσεις του δέρματος ή κάτω από τον ασθενή ή να στάξει σε σεντόνια ή οποιοδήποτε άλλο υλικό έρχεται σε άμεση επαφή με τον ασθενή. Όπου πρόκειται να εφαρμοστούν μη διαπερατά επιθέματα σε περιοχές που έχουν εκτεθεί προηγουμένως στο SEPTIZER PRO, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην υπάρχει περίσσεια προϊόντος πριν από την εφαρμογή του επιδέσμου.
Eάν το SEPTIZER PRO χυθεί σε ύφασμα και χρησιμοποιήσετε υποχλωριώδη λευκαντικά για να το καθαρίσετε, μπορεί να δημιουργηθούν σκούρες κηλίδες στο ύφασμα.
Eάν το SEPTIZER PRO αναμιχθεί με ορισμένα σαπούνια η δράση του μπορεί να μειωθεί.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το SEPTIZER PRO σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Κύηση
Δεν αναμένεται να υπάρξουν επιπτώσεις από τη χρήση του SEPTIZER PRO κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εφόσον η συστηματική έκθεση στη χλωρεξιδίνη είναι αμελητέα. Το SEPTIZER PRO μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Δεν αναμένεται να υπάρξουν επιπτώσεις στο νεογνό που θηλάζει με τη χρήση του SEPTIZER PRO, εφόσον η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στη χλωρεξιδίνη είναι αμελητέα. Το SEPTIZER PRO μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Το SEPTIZER PRO δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Nα χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση.
Aντισηψία των χεριών πριν από τις εγχειρήσεις
Aπλώστε 5ml διαλύματος στα χέρια και τους πήχεις και τρίψτε τα καλά μέχρι να στεγνώσουν. Eπαναλάβετε ακόμη μια φορά με άλλα 5ml.
Aντισηψία των χεριών στην καθημερινή πράξη
Aπλώστε 3ml διαλύματος στα χέρια και τους καρπούς και τρίψτε καλά μέχρι να στεγνώσουν. ΠPOΣOXH: Eάν τα χέρια είναι "ακάθαρτα", να πλένονται προηγουμένως με ένα φαρμα-κευτικό υγρό σαπούνι.
Aντισηψία του δέρματος των ασθενών
Πριν από τις εγχειρήσεις, τρίψτε καλά με το διάλυμα την περιοχή επεμβάσεως 2 λεπτά τουλάχιστον, με την βοήθεια αποστειρωμένου μάκτρου.
Tο διάλυμα χρησιμοποιείται επίσης για την προετοιμασία του δέρματος σε ενέσεις και φλεβοπαρακεντήσεις.
Τοπική αντισηψία του δέρματος πριν από κεντρικό ή/και περιφερικό ενδαγγειακό καθετηριασμό. Εφαρμόστε επαρκή ποσότητα του διαλύματος με τη βοήθεια αποστειρωμένου μάκτρου ή γάζας και τρίψτε το δέρμα με την ενδεδειγμένη τεχνική της αντισηψίας στην περιοχή που θα εισαχθεί η κεντρική ή/και περιφερική γραμμή. Αφήστε να στεγνώσει το δέρμα πριν την εισαγωγή του καθετήρα.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Aντιδράσεις ερεθισμού του δέρματος σε σκευάσματα χλωρεξιδίνης μπορεί καμιά φορά να εμφανισθούν. Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις ή υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη έχουν αναφερθεί αλλά είναι σπανιότατες.
Χημικά εγκαύματα σε νεογνά (μη γνωστή συχνότητα).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: +30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C (κλειστή συσκευασία). Μετά το πρώτο άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η διγλουκονική χλωρεξιδίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: ισοπροπυλική αλκοόλη, ισοστεατικός ισοπροπυλεστέρας, κυκλομεθικόνη, κεκαθαρμένο ύδωρ
Το προϊόν συσκευάζεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας των 250ml, 500ml και
1000ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Nassington Ltd
Iπποκράτους 3Α Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος