Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER 0,5% w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τομπραμυκίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER και ποια είναι η χρήση του

   Το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER περιέχει ένα τοπικό αναισθητικό. Χρησιμοποιείται για προσωρινή τοπική αναισθησία(μούδιασμα) του ματιού. Ο γιατρός ή ο οφθαλμίατρός σας μπορεί να το χρησιμοποιήσει για να εξετάσει ή να θεραπεύσει το μάτι σας χωρίς να είναι οδυνηρό.

   Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να αποφεύγεται σε πρόωρα βρέφη.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

   Μην χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER:

   • εάν εμφανίζετε αλλεργία στην υδροχλωρική τετρακαϊνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών)

   • εάν εμφανίζετε αλλεργία σε άλλα παρόμοια είδη τοπικών αναισθητικών

   • εάν παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακής λοίμωξης ή διαβήτη, που ονομάζονται "σουλφοναμίδες"

   • σε πρόωρα βρέφη

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Οι συγκεκριμένες οφθαλμικές σταγόνες δεν προορίζονται για μακροπρόθεσμη χρήση. Η συχνή χρήση του τοπικού αναισθητικού στο μάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την όρασή σας.

     Άλλα φάρμακα και TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

     Εάν παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακής λοίμωξης ή διαβήτη, που ονομάζονται "σουλφοναμίδες" ενημερώστε τον οφθαλμίατρο σας ή τον φαρμακοποιό σας.

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος, μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον οφθαλμίατρο σας, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει αν μπορούν να χρησιμοποιηθούν αυτές οι σταγόνες ή να σας συνταγογραφήσει μια εναλλακτική λύση.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Όπως με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, η όρασή σας μπορεί να είναι θολή μετά την τοποθέτηση των σταγόνων. Περιμένετε μέχρι η όραση σας να γίνει καθαρή πριν από την οδήγηση ή τη χρήση μηχανών.

     
     

     Το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο. Ένα συντηρητικό στο TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER το χλωριούχο βενζαλκόνιο, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και είναι επίσης γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.

     Η χρήση φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μιας λοίμωξης των ματιών. Εάν σας επιτρέπεται να χρησιμοποιείτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους βγάζετε πριν από τη χρήση του προϊόντος και να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσετε.

     
     

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

Ο γιατρός ή ο οφθαλμίατρος σας θα χρησιμοποιήσει αυτές τις σταγόνες για να εξετάσει το μάτι σας.

Δοσολογία

Η συνήθης δόση είναι 1 σταγόνα διαλύματος σε ένα ή και στα δύο μάτια. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός ή οφθαλμίατρος σας θα σας πει να χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία σταγόνα.

Μέθοδος χορήγησης

Ο γιατρός ή ο οφθαλμίατρος θα σας βάλει τις σταγόνες στο μάτι. Μπορεί να σας ζητήσει να πατήσετε απαλά στην εσωτερική γωνία του βλεφάρου σας για 3 λεπτά. Αυτό βοηθά να σταματήσουν οι οφθαλμικές σταγόνες να περάσουν στο υπόλοιπο σώμα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σκόπιμο για τα παιδιά, τους ηλικιωμένους και τον πληθυσμό σε κίνδυνο. Το μάτι σας θα παραμείνει μουδιασμένο, ανάλογα με το πόσες σταγόνες έχετε λάβει. Αποφεύγετε να αγγίζετε το μάτι μέχρι να σταματήσει η δράση του αναισθητικού.

Ο γιατρός ή ο οφθαλμίατρος σας θα βεβαιωθεί ότι το μάτι σας προστατεύεται σωστά.

Οδηγίες χρήσης

1. Προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά, βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ανέπαφο.

2. Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας και καθίστε άνετα.

3. Ανοίξτε το φιαλίδιο στρίβοντας το καπάκι και χρησιμοποιήστε το δάχτυλό σας για να τραβήξετε απαλά το κάτω βλέφαρο του προσβεβλημένου οφθαλμού σας (σχήμα 1)

4. Τοποθετήστε την άκρη του φιαλιδίου κοντά στο μάτι ή το βλέφαρό σας, αποφεύγοντας να αγγίξετε την άκρη του σταγονόμετρου στα βλέφαρα / γύρω περιοχή ή άλλες επιφάνειες, λόγω του κινδύνου μόλυνσης και την επακόλουθη σοβαρή λοίμωξη του οφθαλμού (σχήμα 2).

5. Πιέστε το μπουκάλι απαλά έτσι ώστε μόνο μία σταγόνα να πηγαίνει στο μάτι σας και στη συνέχεια αφήστε το κάτω βλέφαρο. Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι (σχήμα 3).

6. Μετά τη χρήση TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού σας, από τη μύτη για 3 λεπτά. Αυτό βοηθά να σταματήσουν οι οφθαλμικές σταγόνες να περάσουν στο υπόλοιπο σώμα (σχήμα 4).

7. Βιδώστε το καπάκι στη φιάλη.

8. Το ρύγχος του φιαλιδίου έχει σχεδιαστεί για να παρέχει μία μόνο σταγόνα τη φορά. Επομένως, μη διευρύνετε την τρύπα του ρύγχους.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER από την κανονική.

Είναι πολύ απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία. Εάν ξαφνικά αισθανθείτε αδιαθεσία μετά τη λήψη των σταγόνων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οφθαλμίατρο σας ή επικοινωνήστε αμέσως με το πλησιέστερο τμήμα ιατρικής φροντίδας.

1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   Το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER μπορεί να προκαλέσει αίσθημα τσιμπήματος ή καύσου όταν οι σταγόνες χρησιμοποιηθούν για πρώτη φορά και η όρασή σας μπορεί να θαμπωθεί. Το φαινόμενο αυτό φθίνει σταδιακά. Περιστασιακά, το δέρμα γύρω από τα μάτια μπορεί να παρουσιάσει πληγή, κάποιο επιφανειακό ελάττωμα ή μπορεί επίσης να παρατηρηθεί πρήξιμο του κερατοειδούς (η διαφανής μεμβράνη που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού) μετά από βραχυπρόθεσμη εφαρμογή αυτών των σταγόνων ματιών. Εάν διαπιστώσετε ότι έχετε φαγούρα, δυσφορία, πόνο γύρω από τα μάτια σας ή θολή όραση που σας προκαλεί πρόβλημα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο κερατοειδής (η διαφανής μεμβράνη που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού) μπορεί να υποστεί βλάβη με παρατεταμένη χορήγηση αναισθητικών οφθαλμικών σταγόνων. Εάν κάποια από τις παρενέργειες γίνει σοβαρή, παρακαλώ ζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς (βλέπε

   παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

   Ελλάδα

   Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   
   

2. Πώς να φυλάσσετε το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC.

   Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της για να αποφύγετε τις μολύνσεις. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική τετρακαϊνη.

Κάθε mL διαλύµατος περιέχει 5 mg υδροχλωρικής τετρακαϊνης.

Τα υπόλοιπα συστατικά είναι Boric Acid, Disodium Edetate, Benzalkonium Chloride, Water for Injection.

Εμφάνιση του TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER είναι ένα οφθαλμικό διάλυμα που διατίθεται σε κουτί που περιέχει ένα πλαστικό φιαλίδιο των 10 ml.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Τηλ: 2103462108

Φαξ: 2103461611

e-mail: info@koper.gr

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 1/12/2019.