ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Flixan 5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Flixan 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ριζατριπτάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν οι ενδείξεις ασθενείας τους είναι ίδιες με τις δικές σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Flixan και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flixan

3. Πώς να πάρετε το Flixan

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Flixan

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Flixan και ποια είναι η χρήση του

   
   

   To Flixan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αγωνιστές των υποδοχέων σεροτονίνης 5-HTIB/ID .

   
   

   Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Flixan για την αντιμετώπιση της φάσης πονοκεφάλου της ημικρανικής κρίσηςστους ενήλικες.

   
   

   Η θεραπεία με Flixan μειώνει τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων που περιβάλλουν τον εγκέφαλο. Αυτή η διαστολή έχει ως αποτέλεσμα τον πονοκέφαλο κατά τη διάρκεια της ημικρανικής κρίσης.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Flixan

   
   

   Μην πάρετε το Flixan:

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη ριζατριπτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου

     (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • σε περίπτωση που πάσχετε από μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή υπέρταση ή ήπια υπέρταση που δεν ελέγχεται με φάρμακα

   • σε περίπτωση που έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με την καρδιά, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής, ή πόνο στο στήθος (στηθάγχης), ή έχετε εμφανίσει συμπτώματα σχετιζόμενα με καρδιακή νόσο

   • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά σας

   • σε περίπτωση που έχετε υποστεί εγκεφαλικό (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο-ΑΕΕ) ή «μίνι» εγκεφαλικό επεισόδιο (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο-TIA)

   • σε περίπτωση που έχετε προβλήματα απόφραξης των αρτηριών σας (περιφερική αγγειακή νόσο)

   • σε περίπτωση που λαμβάνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), όπως μοκλοβεμίδη, φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη ή παργυλίνη (φάρμακα κατά της κατάθλιψης) ή λινεζολίδη (αντιβιοτικό) ή αν έχουν μεσολαβήσει λιγότερο από δύο εβδομάδες από τότε που σταματήσατε να παίρνετε αναστολείς της ΜΑΟ

   • σε περίπτωση που λαμβάνετε τώρα φάρμακα τύπου εργοταμίνης, όπως εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη για την αντιμετώπιση της ημικρανίας σας ή μεθυσεργίδη για την πρόληψη μίας ημικρανικής κρίσης

   • σε περίπτωση που παίρνετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας, όπως σουματριπτάνη, ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη για την αντιμετώπιση της ημικρανίας σας (βλέπε Άλλα φάρμακα και Flixan παρακάτω).

     
     

     Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Flixan.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, πριν την αγωγή με Flixan, εάν:

     
     

   • έχετε οποιοδήποτε από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για καρδιακή νόσο: υπέρταση, διαβήτη, καπνίζετε ή χρησιμοποιείτε υποκατάστατα νικοτίνης, η οικογένειά σας έχει ιστορικό καρδιακής νόσου, είστε άνδρας άνω των 40 ετών ή είστε γυναίκα μετά την εμμηνόπαυση

   • έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

   • έχετε ένα συγκεκριμένο πρόβλημα με τον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας (αποκλεισμό σκέλους)

   • έχετε ή είχατε οποιεσδήποτε αλλεργίες

   • έχετε πονοκέφαλο συνοδευόμενο από ζάλη, δυσκολία στο περπάτημα, έλλειψη συντονισμού ή αδυναμία στο πόδι και το χέρι

   • χρησιμοποιείτε φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (βαλσαμόχορτο, σπαθόχορτο)

   • είχατε αλλεργική αντίδραση, όπως πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή/και του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή/και στην κατάποση (αγγειοοίδημα)

   • λαμβάνετε επιλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) όπως σερτραλίνη, οξαλική εσιταλοπράμη και φλουοξετίνη ή αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης (SNRI) όπως η βενλαφαξίνη και η ντουλοξετίνη για την κατάθλιψη

   • είχατε σύντομης διάρκειας συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου πόνου στο στήθος και σφιξίματος.

     Εάν παίρνετε Flixan υπερβολικά συχνά, αυτό μπορεί να σας δημιουργήσει χρόνιο πονοκέφαλο. Σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη λήψη του Flixan.

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τα συμπτώματά σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν έχετε ημικρανία. Θα πρέπει να πάρετε Flixan μόνο για μία κρίση ημικρανίας. Το Flixan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για πονοκεφάλους που μπορεί να προκαλούνται από άλλες, πιο σοβαρές καταστάσεις.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Flixan

     Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα φυτικής προέλευσης και εκείνα που συνήθως παίρνετε για την ημικρανία. Ο λόγος είναι ότι το Flixan μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν κάποια φάρμακα.

     Επίσης, άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Flixan.

     
     

     Μην πάρετε το Flixan αν παίρνετε:

   • κάποιον αγωνιστή των 5-HTIB/ID (μερικές φορές αναφέρονται ως «τριπτάνες»), όπως σουματριπτάνη, ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη

   • κάποιον αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) όπως μοκλοβεμίδη, φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη, λινεζολίδη ή παργυλίνη ή αν έχουν μεσολαβήσει λιγότερο από δύο εβδομάδες από τότε που σταματήσατε να παίρνετε κάποιον αναστολέα της ΜΑΟ

   • φάρμακα εργοταμινικού τύπου όπως εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη για την αντιμετώπιση της ημικρανίας σας

   • μεθυσεργίδη για την πρόληψη ημικρανικής κρίσης.

     
     

     Τα παραπάνω φάρμακα όταν λαμβάνονται με Flixan ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

     
     

     Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη Flixan πριν πάρετε φάρμακά εργοταμινικού τύπου όπως εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη ή μεθυσεργίδη.

     Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη λήψη εργοταμινικού τύπου φαρμάκων πριν πάρετε Flixan.

     
     

     Ρωτήστε το γιατρό σας για οδηγίες και σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η λήψη Flixan αν παίρνετε:

   • προπρανολόλη (βλέπε παράγραφο 3)

   • SSRI όπως σερτραλίνη, οξαλική εσιταλοπράμη και φλουοξετίνη ή

   • SNRI όπως βενλαφαξίνη και ντουλοξετίνη για την κατάθλιψη.

     
     

     Το Flixan με τροφές και ποτά

     
     

     Το Flixan μπορεί να καθυστερήσει να δράσει εάν ληφθεί μετά το φαγητό. Αν και είναι καλύτερα να το πάρετε με άδειο στομάχι, μπορείτε να το πάρετε ακόμα και αν έχετε φάει.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Δεν είναι γνωστό εάν το Flixan είναι επιβλαβές για το έμβρυο όταν λαμβάνεται από μια έγκυο γυναίκα. Ο θηλασμός θα πρέπει να αποφεύγεται για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

     Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη ενώ παίρνετε Flixan. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.

     Το Flixan περιέχει ασπαρτάμη

     Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,45 mg ασπαρτάμης σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο. Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,90 mg ασπαρτάμης σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο.

     Η ασπαρτάμη είναι μία πηγή φαινυλαλανίνης. Αυτή μπορεί να είναι επιβλαβής αν πάσχετε από φαινυλκετονουρία (PKU), μία σπάνια γενετική διαταραχή, κατά την οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται, καθώς δε μπορεί να αποβληθεί σωστά από το σώμα.

     
     

3. Πώς να πάρετε το Flixan

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Η προτεινόμενηδόση είναι 10 mg.

   Εάν λαμβάνετε τώρα προπρανολόλη ή έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη δόση των 5 mg Flixan. Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 2 ώρες μεταξύ της λήψης προπρανολόλης και Flixan με ανώτατο όριο τις 2 δόσεις σε μια περίοδο 24 ωρών.

   
   

   Πάρτε Flixan το συντομότερο δυνατόν αφού ξεκινήσει η ημικρανία σας. Μην το χρησιμοποιείτε για να προλάβετε μία κρίση.

   
   

   Μέθοδος χορήγησης

   • Ανοίξτε την κυψέλη με στεγνά χέρια.

   • Η χαραγή δεν προορίζεται για τη διαίρεση της ταμπλέτας.

   • Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο πρέπει να τοποθετηθεί πάνω στη γλώσσα σας, όπου διαλύεται και μπορεί να καταποθεί με το σάλιο.

     Το Flixan διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε καταστάσεις όπου δεν διατίθενται υγρά ή για να αποφευχθεί η ναυτία και ο εμετός που μπορεί να συνοδεύει την κατάποση δισκίων με υγρά.

     
     

     Εάν η ημικρανία επιστρέψει εντός 24 ωρών

     Σε ορισμένους ασθενείς, τα συμπτώματα της ημικρανίας μπορεί να επιστρέψουν μέσα σε περίοδο 24 ωρών. Εάν η ημικρανία σας επιστρέψει, μπορείτε να πάρετε μία επιπλέον δόση Flixan. Θα πρέπει να περιμένετε πάντοτε τουλάχιστον 2 ώρες μεταξύ των δόσεων.

     
     

     Εάν μετά από 2 ώρες, έχετε ακόμα ημικρανία

     Εάν δεν ανταποκριθείτε στην πρώτη δόση Flixan κατά τη διάρκεια μιας κρίσης, δεν πρέπει να πάρετε μια δεύτερη δόση Flixan για την αντιμετώπιση της ίδιας κρίσης. Είναι, ωστόσο, πιθανό να ανταποκριθείτε στο Flixan κατά τη διάρκεια της επόμενης κρίσης.

     
     

     Μην παίρνετε περισσότερες από 2 δόσεις Flixan μέσα σε περίοδο 24 ωρών. Θα πρέπει να περιμένετε πάντοτε τουλάχιστον 2 ώρες μεταξύ των δόσεων.

     
     

     Εάν η κατάστασή σας χειροτερέψει, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

     Χρήση σε παιδιά και εφήβους

     Η χρήση του Flixan σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν συνίσταται.

     Χρήση σε ασθενείς άνω των 65 ετών

     Δεν υπάρχουν πλήρεις μελέτες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Flixan μεταξύ ασθενών ηλικίας άνω των 65 ετών.

     
     

     Eάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Flixan από την κανονική

     Eάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Flixan από την κανονική, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως. Πάρτε το κουτί του φαρμάκου μαζί σας.

     Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη, υπνηλία, έμετο, λιποθυμία και επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο.

   Σε μελέτες σε ενήλικες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ζάλη, υπνηλία και κόπωση.

   
   

   Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν έχετε συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων, σύνδρομο σεροτονίνης, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο (βλέπε κατάλογο παρακάτω).

   
   

   Επιπλέον, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση (όπως εξάνθημα ή κνησμό) μετά τη λήψη του Flixan.

   
   

   Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

   • μυρμηγκίαση (παραισθησία), πονοκέφαλος, μειωμένη ευαισθησία του δέρματος (υπαισθησία), μειωμένη πνευματική οξύτητα, αϋπνία,

   • γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αίσθημα παλμών), ,

   • έξαψη προσώπου (ερυθρότητα του προσώπου που διαρκεί μικρό χρονικό διάστημα),

   • δυσφορία στο λαιμό,

   • αναγούλα (ναυτία), ξηροστομία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία,

   • αίσθηση βάρους σε μέρη του σώματος, πόνος στον αυχένα, δυσκαμψία,

   • πόνος στην κοιλιά ή το στήθος.

     
     

     Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

   • δυσάρεστη γεύση στο στόμα,

   • αστάθεια στο βάδισμα (αταξία), ζάλη (ίλιγγος), θαμπή όραση, τρόμος, λιποθυμία (συγκοπή),

   • σύγχυση, νευρικότητα,

   • υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση), δίψα, εξάψεις, εφίδρωση,

   • εξάνθημα, κνησμός και άμορφο εξάνθημα (κνίδωση), πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή/και την κατάποση (αγγειοοίδημα), δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια),

   • αίσθημα σφιξίματος σε μέρη του σώματος, μυϊκή αδυναμία,

   • αλλαγές στο ρυθμό της καρδιάς (αρρυθμία), ανωμαλίες του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (τεστ που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς), πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία),

   • πόνος στο πρόσωπο, μυϊκός πόνος.

     
     

     Σπάνιες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα

     

   • συριγμός,

   • αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία), αιφνίδια απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση (αναφυλαξία),

   • εγκεφαλικό επεισόδιο (συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για τη νόσο της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων (υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτης, κάπνισμα, χρήση υποκατάστατων νικοτίνης, οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου, άνδρες πάνω από 40 ετών, γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, ιδιαίτερο πρόβλημα με τον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας [αποκλεισμό σκέλους]),

   • αργός καρδιακός ρυθμός (βραδυκαρδία).

     
     

     Μη γνωστές: (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

   • καρδιακή προσβολή, σπασμοί των αιμοφόρων αγγείων της καρδιάς (γενικά συμβαίνουν σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για την καρδιά και προβλήματα στα αγγεία (υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτης, κάπνισμα, χρήση υποκατάστατου νικοτίνης, οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ο άνθρωπος άνω των 40 ετών, γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, ιδιαίτερο πρόβλημα με τον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας [δέσμη υποκατάστημα μπλοκ]),

   • ένα σύνδρομο που ονομάζεται "σύνδρομο σεροτονίνης" που μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, όπως κώμα, ασταθή αρτηριακή πίεση, εξαιρετικά υψηλή θερμοκρασία του σώματος, έλλειψη συντονισμού των μυών, διέγερση και παραισθήσεις,

   • σοβαρή αποβολή του δέρματος, με ή χωρίς πυρετό (τοξική επιδερμική νεκρόλυση),

   • επιληπτική κρίση (σπασμοί/κρίσεις),

   • σπασμός των αγγείων των άκρων, συμπεριλαμβανομένης ψυχρότητας και μουδιάσματος των χεριών ή των ποδιών,

   • σπασμός των αιμοφόρων αγγείων του κόλον (παχύ έντερο), η οποία μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

   Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284

   15562 Χολαργός, Αθήνα

   Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς φυλάσσεται το Flixan

   
   

   Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Μην χρησιμοποιείτε το Flixan μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στις κυψέλες μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του εκάστοτε μήνα που αναφέρεται.

   
   

   Μη φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

   
   

   Μην απορρίπτετε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτεπια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Flixan

• Η δραστική ουσία είναι η ριζατριπτάνη.

  
  

  Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 7,265 mg βενζοϊκής ριζατριπτάνης, ισοδύναμης με 5mg ριζατριπτάνης.

  

  Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 14,53 mg βενζοϊκής ριζατριπτάνης, ισοδύναμης με 10 mg ριζατριπτάνης.

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου άνυδρο, ασπαρτάμη (Ε951), σκόνη μέντας (που αποτελείται από έλαιο μέντας, έλαιο μέντας χωρίς τερπένια, ευκαλυπτέλαιο, μινθόνη, ισομινθόνη, οξικό μεθυλεστέρα, μινθόλη) και στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του Flixan και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 5 mg είναι χρώματος λευκού, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, με διαστάσεις 7,1±0,1 mm και πάχος 2,4±0,2 mm.

Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 10 mg είναι χρώματος λευκού, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, με χαραγή στη μία πλευρά και διαστάσεις 10,0±0,1 mm και πάχος 2,9±0,2 mm.

Μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασίες των 2, 3, 6, 12 ή 18 διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε.

Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ 144, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ

Τηλ: 210- 6664805/806

Fax: 210-6664804

e-mail: info@pharmathen.com

Παραγωγός:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε

Δερβενακίων 6

153 51 Παλλήνη Αττικής Ελλάδα

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Γερμανία Rizatriptan Heumann 5mg & 10mg Schmelztabletten Ηνωμένο Βασίλειο Rizatriptan 5 mg & 10 mg Orodispensible Tablets Ιταλία Rizatriptan Doc

Κύπρος Mavixan 5 mg & 10 mg lingual tablets

Ελλάδα Flixan 5 mg & 10 mg Orodispensible tablets

Ισλανδία Rizatriptan Alvogen

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά