Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Palitenox 20 mg σκληρά καψάκια

Τενοξικάμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Palitenox και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Palitenox

  3. Πώς να πάρετε το Palitenox

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Palitenox

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Palitenox και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Palitenox είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και αντιρρευματικό φάρμακο (ΜΣΑΦ) της κατηγορίας των οξικαμών. Το Palitenox περιέχει τη δραστική ουσία τενοξικάμη, η οποία έχει αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες και αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων.

     
     

     Το Palitenox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας, της αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας και της οξείας ουρικής αρθρίτιδας.

     Χρησιμοποιείται επίσης και για επώδυνα εξωαρθρικά σύνδρομα, όπως είναι η τενοντίτιδα, η θυλακίτιδα, η περιαρθρίτιδα του ώμου, καθώς επίσης και για τη θεραπεία του πόνου μετά από χειρουργικές επεμβάσεις και των πόνων της περιόδου.

     
     

     Η τενοξικάμη έχει αποδειχθεί ότι ανακουφίζει από τον πόνο που προκαλείται από φλεγμονή.

     
     

     Κατά τη θεραπεία χρόνιων καταστάσεων, η θεραπευτική δράση της τενοξικάμης είναι εμφανής από την αρχή της θεραπείας και υπάρχει προοδευτική αύξηση στην ανταπόκριση με την πάροδο του χρόνου.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Palitenox

     
     

     Μην πάρετε το Palitenox

• σε περίπτωση αλλεργίας στην τενοξικάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

• σε περίπτωση που έχετε ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών.

• σε περίπτωση που έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή

  1

  σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

• σε περίπτωση που είστε έγκυος, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του 3ου τριμήνου της εγκυμοσύνης σας, ή αν θηλάζετε.

• σε περίπτωση που θα υποβληθείτε σε αναισθησία ή εγχείρηση στο επόμενο 48ωρο.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Palitenox:

• εάν έχετε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.

• εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας (υπέρταση ή ιστορικό υπέρτασης, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο).

• εάν πάσχετε από ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn.

• εάν έχετε διαταραχή της πήξης του αίματος.

• εάν δυσκολεύεστε να συλλάβετε ή υποβάλλεστε σε έλεγχο στειρότητας.

• εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μικτή νόσο του συνδετικού ιστού.

• εάν έχετε ή είχατε άσθμα.

Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίματος, κίρρωση του ήπατος, νεφρική δυσλειτουργία, εάν είστε διαβητικός/ή ή ηλικιωμένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία με Palitenox για περισσότερο από τρεις μήνες, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί με εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.

Το Palitenox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2 (όπως είναι π.χ. η σελεκοξίμπη). Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα, όπως κοιλιακή αιμορραγία, δερματικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, βλάβες του βλεννογόνου ή άλλα σημεία υπερευαισθησίας, πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Palitenox και να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας.

Φάρμακα όπως το Palitenox μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο όποιος κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε υψηλές δόσεις και σε παρατεταμένη θεραπεία. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή θεωρείτε ότι ενδεχομένως μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για την εκδήλωση τέτοιων καταστάσεων (π.χ. εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή είστε καπνιστής/ρια), θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η τενοξικάμη, όπως και τα άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα λοίμωξης.

Παιδιά και έφηβοι

Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του Palitenox σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, συνεπώς η χρήση του δεν συνιστάται.

Άλλα φάρμακα και Palitenox

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το Palitenox μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί, εάν παίρνετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ουσίες:

• ΜΣΑΦ, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών

• Αντικαταθλιπτικά, όπως εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης

• Λίθιο (φάρμακο για την αντιμετώπιση ψυχικών προβλημάτων)

• Αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (φάρμακα που αποτρέπουν τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων)

• Μεθοτρεξάτη (φάρμακο που επιδρά στο ανοσοποιητικό σύστημα)

• Αντιυπερτασικά ή διουρητικά, όπως υδροχλωροθειαζίδη

• Προβενεσίδη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας ή των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα)

• Αντιπηκτικά, όπως βαρφαρίνη, φαινπροκουμόνη, ηπαρίνη

• Αντιδιαβητικά, όπως γλιβορνουρίδη, γλιβενκλαμίδη, τολβουταμίδη

• Χολεστυραμίνη (φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα)

• Δεξτρομεθορφάνη (φάρμακο για την αντιμετώπιση του πόνου και του βήχα)

• Πεντοξυφυλλίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε παθήσεις του κυκλοφορικού συστήματος)

• Μιφεπριστόνη (φάρμακο για τη διακοπή της εγκυμοσύνης)

• Ζιδοβουδίνη (φάρμακο για το AIDS)

• Κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται στις μεταμοσχεύσεις)

• Κινολόνες (αντιβιοτικά για τη θεραπεία λοιμώξεων).

  
  

  Το Palitenox με τροφές και οινόπνευμα

  Ταυτόχρονη λήψη φαγητού δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος. Ταυτόχρονη λήψη οινοπνεύματος δεν επηρεάζει τη δράση του φαρμακευτικού προϊόντος.

  
  

  Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Κύηση

  Μην πάρετε το Palitenox εάν είστε στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος επιπλοκών για τη μητέρα και το παιδί.

  Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν μείνετε έγκυος, ενω παίρνετε το Palitenox.

  Εάν διανύετε το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, ρωτήστε τον γιατρό σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Θηλασμός

  Το Palitenox περνά στο μητρικό γάλα. Το Palitenox δεν πρέπει να λαμβάνεται από μητέρες που θηλάζουν. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει ή να διακόψετε το Palitenox κατά την περίοδο του θηλασμού ή να διακόψετε τον θηλασμό.

  
  

  Γονιμότητα

  Η χρήση του Palitenox μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Εάν δυσκολεύεστε να συλλάβετε ή υποβάλλεστε σε έλεγχο στειρότητας, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το Palitenox μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη ή διαταραχές της όρασης. Εάν σας συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.

  
  

  Το Palitenox περιέχει λακτόζη

  Κάθε σκληρό καψάκιο Palitenox περιέχει άνυδρη λακτόζη.

  Εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή αν σας έχουν πει ότι έχετε δυσανεξία σε οποιαδήποτε άλλα σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας, πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Palitenox

     
     

     Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,

     ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Τα καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό. Είναι προτιμότερο να λαμβάνεται το φάρμακο αυτό κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από το γεύμα.

     
     

     Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα και αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

     Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας και της αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας. Κρίνεται σκόπιμο να παίρνετε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα για όσο διαρκεί η θεραπεία.

     
     

     Φλεγμονή σε τένοντες (τενοντίτιδα) ή αρθρώσεις (θυλακίτιδα, περιαρθρίτιδα του ώμου)

     Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία των συμπτωμάτων φλεγμονής σε τένοντες ή αρθρώσεις, καθώς και σε διαστρέμματα και κακώσεις μαλακών μορίων. Κρίνεται σκόπιμο να παίρνετε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα για όσο διαρκεί η θεραπεία.

     
     

     Οξεία ουρική αρθρίτιδα

     Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα για δύο ημέρες, ακολουθούμενη από 20 mg μία φορά την ημέρα για πέντες ημέρες για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της οξείας ουρικής αρθρίτιδας.

     
     

     Πόνοι μετά από χειρουργικές επεμβάσεις

     Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία του πόνου μετά από χειρουργικές επεμβάσεις είναι 40 mg μία φορά την ημέρα και για διάστημα όχι μεγαλύτερο των πέντε ημερών.

     
     

     Πόνοι περιόδου

     Η συνιστώμενη δόση είναι 20 έως 40 mg μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία των πόνων της περιόδου.

     
     

     Ηλικιωμένοι

     Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που πρέπει να πάρετε, η οποία συνήθως είναι χαμηλότερη από αυτήν που λαμβάνουν οι υπόλοιποι ενήλικες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Palitenox ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για να διασφαλίσει ότι λαμβάνετε την κατάλληλη δόση και για να καταγράφει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό, εάν είστε ηλικιωμένος. Ο κίνδυνος αυξάνεται όσο μεγαλύτερη είναι η δόση και η διάρκεια της θεραπείας. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.

     
     

     Χρήση σε παιδιά και εφήβους

     Το Palitenox δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Palitenox από την κανονική

     Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με ΜΣΑΦ συνήθως περιλαμβάνουν ναυτία και έμετο, πόνο στο στομάχι, σπανίως διάρροια, γαστρεντερική αιμορραγία, βουητό στα αυτιά, πονοκέφαλο, υπνηλία, θαμπή όραση και ζάλη.

     
     

     Εντούτοις, μετά από την κατανάλωση σημαντικών ποσοτήτων μπορεί να εμφανίσετε σπασμούς, κώμα και νεφρική ανεπάρκεια. Μπορεί να συμβεί καρδιοαναπνευστική διακοπή. Έχουν επίσης αναφερθεί ηπατική δυσλειτουργία, διαταραχή της πήξης του αίματος και υπερβολική ποσότητα οξέος στον οργανισμό.

     
     

     Θα πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή ή να πάτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο και να πάρετε μαζί σας το φάρμακο αυτό.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Palitenox

     Πάρτε το καψάκιο αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Palitenox

     Μην σταματήσετε να λαμβάνετε τα καψάκια σας χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ακόμη και εάν αισθάνεστε καλύτερα, καθώς τα συμπτώματα μπορεί να επανεμφανιστούν αργότερα.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Φάρμακα όπως το Palitenox μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

     
     

     Σοβαρές αντιδράσεις

     Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σταματήστε να παίρνετε το Palitenox και επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν εξελισσόμενο δερματικό εξάνθημα, συχνά με φλύκταινες ή βλάβες των βλεννογόνων.

     
     

     Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Palitenox περιλαμβάνουν κοιλιακό πόνο, δυσπεψία, ναυτία.

     
     

     Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα): ζάλη, πονοκέφαλος.

     
     

     Όχι συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα): απώλεια όρεξης, διαταραχές του ύπνου, ίλιγγος, αίσθημα παλμών (γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί), γαστρεντερική αιμορραγία συμπεριλαμβανομένων μαύρων κοπράνων και της αιματέμεσης, δυσκοιλιότητα, γαστρεντερικά έλκη, διάρροια, έμετος, στοματική εξέλκωση (πληγές στο στόμα), γαστρίτιδα (φλεγμονή του στομάχου), ξηροστομία, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, φαγούρα (κνησμός), ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), εξάνθημα, κνίδωση (εξάνθημα με φαγούρα), αυξημένη ουρία ή κρεατινίνη στο αίμα, κόπωση, οίδημα (πρήξιμο).

     
     

     Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα): παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος).

     
     

     Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), ακοκκιοκυτταραιμία (χαμηλός αριθμός ορισμένου τύπου λευκοκυττάρων), λευκοπενία (χαμηλός αριθμός όλων των τύπων των λευκών αιμοσφαιρίων), θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), άσθμα, αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις και αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος ή της γλώσσας), καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να τροφοδοτήσει με επαρκή ποσότητα αίματος τον οργανισμό), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων), γαστρεντερική διάτρηση, επιδείνωση ελκώδους κολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου) και νόσου του Crohn, μετεωρισμός (αέρια), ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος), αντίδραση φωτοευαισθησίας, αλλαγές στην όρασή σας, σύγχυση, ψευδαισθήσεις (πιθανόν να ακούτε ή να βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν), παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση που μοιάζει με τσίμπημα από καρφίτσες, μυρμήγκιασμα ή αιμωδία, ιδίως στα χέρια και στα πόδια), υπνηλία, γυναικεία υπογονιμότητα.

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

     
     

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     
     

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το Palitenox

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Palitenox

• Η δραστική ουσία είναι η τενοξικάμη.

  Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg τενοξικάμης.

• Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι άνυδρη λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο.

Σύνθεση κενού καψακίου: Ινδικοτίνη (ινδικοκαρμίνη) CI 73015 E132, Quinoline yellow CI 47005 E110, διοξείδιο του τιτανίου CI 77891 E171, ζελατίνη.

Εμφάνιση του Palitenox και περιεχόμενο της συσκευασίας

Πράσινα-άσπρα σκληρά καψάκια Νο 2 που περιέχουν σκόνη έντονου κίτρινου-πορτοκαλί χρώματος. Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 10 σκληρών καψακίων σε blister.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ

Δερβενακίων 6

153 51, Παλλήνη Αττικής Ελλάδα

Τηλ.: 210 6604300

Fax: 210 6666749

E-mail: info@pharmathen.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}