ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Zestoretic
lisinopril and diuretics
ZESTORETIC TAB (20+12,5)MG/TAB BTX14(BLIST1X14)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,08 € |
| Λιανεμποριο: | 4,25 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Λισινοπρίλη + Yδροχλωροθειαζίδη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ζestoretic και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ζestoretic
Πώς να πάρετε το Ζestoretic
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Ζestoretic
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To Zestoretic περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη λισινοπρίλη και την υδροχλωροθειαζίδη. Και οι δύο μειώνουν την αρτηριακή πίεση, αλλά με ένα διαφορετικό μηχανισμό.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό. Τα διουρητικά δρουν στους νεφρούς και απομακρύνουν το νερό από το αίμα στα ούρα. Η λισινοπρίλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ.
Η λισινοπρίλη δρα διευρύνοντας τα αιμοφόρα αγγεία σας, το οποίο βοηθά στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σας και καθιστά ευκολότερο για την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλα τα μέρη του
σώματός σας.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Zestoretic διότι η αρτηριακή σας πίεση είναι αυξημένη.
σε περίπτωση αλλεργίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε αλλεργία σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ (ομάδα φαρμάκων στην οποία ανήκει η λισινοπρίλη).
εάν έχετε αλλεργία σε άλλες σουλφοναμίδες (φάρμακα που σχετίζονται χημικά με την υδροχλωροθειαζίδη).
εάν εμφανίσατε αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα μετά από προηγούμενη θεραπεία με κάποιον αναστολέα ΜΕΑ. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση, ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης, οίδημα (πρήξιμο) του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή των χεριών και των ποδιών ή δυσκολία στην αναπνοή.
Εάν έχετε λάβει ή λαμβάνετε επί του παρόντος σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες,
καθώς ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος (ταχεία διόγκωση κάτω από το δέρμα σε μια περιοχή όπως ο λαιμός) αυξάνεται.
εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας εμφάνισε ποτέ αλλεργική αντίδραση που
ονομάζεται αγγειοοίδημα για οποιοδήποτε λόγο.
εάν έχετε σοβαρό νεφρικό νόσημα ή δεν μπορείτε να ουρήσετε.
κατά τη διάρκεια των δύο τελευταίων τριμήνων (6 μήνες) της κύησης (βλέπε παράγραφο
«Κύηση και θηλασμός»).
εάν πάσχετε από κάποιο σοβαρό ηπατικό νόσημα.
εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Zestoretic:
εάν αισθάνεστε αφυδάτωση λόγω θεραπείας με διουρητικά, αιμοκάθαρσης, δίαιτας χαμηλής σε αλάτι, έμετο ή διάρροια. Όταν αρχίσετε να παίρνετε τα φάρμακά σας είναι πιθανό να εμφανίσετε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης και μπορεί να αισθανθείτε τάση προς λιποθυμία ή αίσθημα ελαφρού κεφαλιού. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά στην αρχή της θεραπείας και σε τυχόν αναπροσαρμογή της δόσης σας.
εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Zestoretic δε συνιστάται στα πρώιμα στάδια της κύησης και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας μετά το πρώτο τρίμηνο (βλέπε παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
εάν διατρέχετε κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα σας π. χ. λόγω της λήψης υποκατάστατων άλατος, συμπληρωμάτων που περιέχουν κάλιο ή ηπαρίνης.
εάν έχετε νόσημα της καρδιάς ή των αγγείων.
εάν έχετε ηπατικό νόσημα ή ηπατικά προβλήματα.
εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, χρειάζεστε αιμοκάθαρση ή έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
εάν πάσχετε από στένωση των αιμοφόρων αγγείων των νεφρών σας.
εάν πάσχετε από στένωση αορτής ή της μιτροειδούς βαλβίδας
εάν έχετε διαβήτη. Μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση του αντιδιαβητικού φαρμάκου σας (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης).
εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARBs) (επίσης γνωστά ως σαρτάνες - για παράδειγμα βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
αλισκιρένη.
εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος (ταχεία διόγκωση κάτω από το δέρμα σε μια περιοχή όπως ο λαιμός) μπορεί να αυξηθεί:
τεμσιρόλιμους, σιρόλιμους, εβερόλιμους και άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων της mTOR (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου και για καρκίνο).
ρασεκαντοτρίλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας.
βιλνταγλιπτίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
εάν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή εάν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος). Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του Zestoretic.
Εάν παρατηρήσετε μείωση της όρασης ή οφθαλμικό πόνο. Θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό και μπορεί να συμβεί εντός ωρών έως μια εβδομάδα από τη λήψη του Zestoretic. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια της όρασης, εάν δεν αντιμετωπιστεί. Εάν είχατε προηγουμένως αλλεργία σε πενικιλλίνη ή σουλφοναμίδη, μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης αυτής.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα (βλ. επίσης παράγραφο
«Μην πάρετε το Zestoretic»):
εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα.
εάν έχετε ιστορικό αλλεργίας, βρογχικού άσθματος, ή ΣΕΛ (ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος είναι μία νόσος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, εξανθήματα και πυρετό).
εάν χρειάζεστε θεραπεία διαχωρισμού του αίματος (αφαίρεση) ή θεραπεία απευαισθητοποίησης π.χ. μετά από τσίμπημα σφήκας ή μέλισσας. Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να διακόψει τη θεραπεία με το φάρμακο αυτό για την πρόληψη πιθανής αλλεργικής αντίδρασης.
εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή να σας χορηγηθεί γενικό αναισθητικό.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον οδοντίατρό σας ή το προσωπικό του νοσοκομείου ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Αγωνίζεστε σε ανταγωνιστικά αθλήματα, καθώς η υδροχλωροθειαζίδη είναι απαγορευμένη ουσία και μπορεί να δώσει θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία anti-doping.
Χρήση σε μαύρους ασθενείς: Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί στη μείωση της πίεσης του αίματος σε μαύρους ασθενείς και μπορεί να χρειάζεται υψηλότερη δόση του φαρμάκου αυτού.
Η λισινοπρίλη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, με ανοσοκατασταλτική θεραπεία, θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή συνδυασμό όλων αυτών των επιπλεγμένων παραγόντων, ειδικά όταν υπάρχει νεφρική δυσλειτουργία. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς αναπτύσσουν σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες σε μερικές περιπτώσεις δεν αποκρίνονται στην εντατική αντιβιοτική θεραπεία. Αν η λισινοπρίλη χρησιμοποιηθεί σ' αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να γίνεται περιοδική παρακολούθηση των λευκών αιμοσφαιρίων, και οι ασθενείς πρέπει να αναφέρουν κάθε ένδειξη λοίμωξης.
Αίσθημα ζάλης μετά την πρώτη δόση. Σε λίγα άτομα σημειώνεται αντίδραση στην πρώτη δόση τους ή σε αύξηση της δόσης με αίσθημα ζάλης, αδυναμίας, λιποθυμίας, και ναυτίας. Ξαπλώστε σε περίπτωση που η πίεση του αίματός σας πέσει πολύ χαμηλά.
Ενοχλήσεις όπως ξηρότητα στόματος, δίψα, λήθαργος, μυικός πόνος ή κράμπες, ταχυκαρδία, ζάλη, ναυτία ή έμετος και αποβολή λιγότερης ποσότητας ούρων είναι σημεία διαταραχής της ισορροπίας των υγρών ή των μεταλλικών στοιχείων στο σώμα.
Ξαφνικό οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού και πιθανόν των χεριών και των ποδιών, εξάνθημα, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή, βράγχος φωνής, είναι σημεία αγγειοοιδήματος. Αυτό μπορεί να εμφανιστεί οποτεδήποτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος στους μαύρους ασθενείς.
Υψηλή θερμοκρασία, πονόλαιμος και έλκη στο στόμα είναι σημεία χαμηλού αριθμού λευκοκυττάρων στο αίμα.
Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών, μπορεί να είναι σημείο ηπατικών προβλημάτων.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την κατάστασή σας, θα σας υποβάλλει σε εξετάσεις αίματος, θα ελέγχει τη νεφρική σας λειτουργία και θα παρακολουθεί τα επίπεδα άλατος στο αίμα σας περιοδικά.
Βήχας έχει αναφερθεί κατά τη χρήση αναστολέων του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης. Χαρακτηριστικά, ο βήχας αυτός είναι ξηρός, μη παραγωγικός, επίμονος και υποχωρεί μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Μη δίνετε Zestoretic σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με
την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Zestoretic σε παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις εάν παίρνετε:
έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ» (ARB) ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Zestoretic» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
φάρμακα που σχετίζονται με χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία) όπως άλλα διουρητικά (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συντηρούν το κάλιο), καθαρτικά, κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζόνη), ACTH (α ορμόνη), αμφοτερικίνη (ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο) και παράγωγα του σαλικιλικού οξέος.
φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης του αίματος π.χ. κάποιο β-αποκλειστή όπως η σοταλόλη ή νιτρώδη.
διγοξίνη (για μία καρδιακή κατάσταση).
συμπληρώματα καλίου (συμπεριλαμβανομένων των υποκατάστατων άλατος), καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας (π.χ. τριμεθοπρίμη και κο-τριμοξαζόλη για λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια, κυκλοσπορίνη (ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου), ηπαρίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση του αίματος για την πρόληψη θρόμβων)).
φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν μία σοβαρή μορφή διαταραχής του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes), η οποία είναι πιθανότερη εάν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα είναι χαμηλά.
φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο. Άλατα ασβεστίου ή συμπληρώματα βιταμίνης D.
αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται ΜΣΑΦ π.χ. ιβουπροφαίνη, ασπιρίνη.
λίθιο.
μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
ενέσεις χρυσού (συνήθως χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
αναισθητικά και φάρμακα για την αντιμετώπιση των ψυχικών διαταραχών ή της κατάθλιψης, φάρμακα για την αντιμετώπιση των ψυχώσεων, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή ηρεμιστικά.
φάρμακα όπως ινσουλίνη, γλικλαζίδη. Η γλυκόζη του αίματός σας πρέπει να παρακολουθείται στενά τις λίγες πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
αλλοπουρινόλη (για ουρική αρθρίτιδα).
φάρμακα που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση οργάνου π.χ. κυκλοσπορίνη.
αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη, εβερόλιμους) και φάρμακα που χορηγούνται για να αποτρέψουν την απόρριψη ενός μεταμοσχευμένου οργάνου, π.χ. νεφρός ή ήπαρ, από τον οργανισμό, (όπως τεμσιρόλιμους, σιρόλιμους).
ρασεκαντοτρίλη για την αντιμετώπιση της διάρροιας.
χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη (βοηθούν στη μείωση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα).
Πάρτε τη δόση του Zestoretic τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά από αυτά τα φάρμακα.
λοβαστατίνη.
προκαϊναμίδη.
καρβενοξολόνη.
κορτικοτροπίνη.
αμφοτερικίνη Β (με ένεση).
τριμεθοπρίμη.
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
αναισθητικά φάρμακα ή μυοχαλαρωτικά όπως η τουβοκουραρίνη.
ενεργοποιητές του ιστικού πλασμινογόνου που χρησιμοποιούνται για τη διάσπαση θρόμβων αίματος που έχουν σχηματιστεί στα αιμοφόρα αγγεία.
Η χαμηλή αρτηριακή πίεση μπορεί να επιδεινωθεί με αλκοόλ, βενζοδιαζεπίνες, βαρβιτουρικά ή αναισθητικά. Μπορεί να παρατηρήσετε ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Zestoretic, καθώς το Zestoretic δεν συνιστάται στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν αυτό χρησιμοποιείται μετά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Πριν ξεκινήσει μια εγκυμοσύνη θα πρέπει το Zestoretic να αντικατασταθεί από ένα κατάλληλο αντιυπερτασικό φάρμακο.
Το Zestoretic αντενδείκνυται κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε το Zestoretic αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zestoretic, θα πρέπει να ενημερώσετε και να δείτε τον γιατρό σας χωρίς να καθυστερήσετε.
Το Zestoretic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά, το Zestoretic μπορεί να έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν η δόση έχει τροποποιηθεί, καθώς επίσης και όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το αλκοόλ, αλλά οι επιδράσεις αυτές εξαρτώνται από την ευαισθησία του ατόμου.
Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να νιώσετε ζάλη ή κούραση.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την απαραίτητη για σας δοσολογία του Zestoretic. H δόση είναι εξατομικευμένη και είναι σημαντικό να παίρνετε το Zestoretic ακριβώς όπως σας έχει ορίσει ο γιατρός σας.
Η αρχική δόση αλλά και η καθημερινή δοσολογία σας εξαρτάται από την κατάσταση και από το εάν παίρνετε και άλλα φάρμακα. Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
H συνιστώμενη δόση είναι μία φορά ημερησίως. Εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν επιτυγχάνεται με αυτή τη δοσολογία, σε διάρκεια 2-4 εβδομάδων η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Λαμβάνετε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία κάθε μέρα την ίδια ώρα, το πρωί. Μπορείτε να παίρνετε το Zestoretic με τα γεύματα ή ανάμεσα σ’ αυτά.
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία αν αισθάνεστε καλά, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Θυμηθείτε ότι κατά τη λήψη της πρώτης δόσης του Zestoretic μπορεί να παρατηρηθεί μία μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης, μεγαλύτερη από αυτή που παρατηρείται συνήθως στη συνεχόμενη θεραπεία. Μπορεί να αισθανθείτε ζαλάδα και θα σας βοηθήσει αν ξαπλώσετε. Αν ανησυχήσετε επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Αν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα του Zestoretic είναι πολύ ισχυρό ή πολύ ασθενές,
μιλήστε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας το συντομότερο δυνατόν.
Ελαττωμένη νεφρική λειτουργία
Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία. Ενδέχεται να σας δοθεί χαμηλότερη δόση από αυτή που αναφέρεται παραπάνω. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Προηγούμενη θεραπεία με διουρητικά
Συμπτωματική υπόταση μπορεί να εμφανισθεί με την αρχική δόση του Zestoretic. Aυτό είναι πιθανότερο να συμβεί σε ασθενείς με μειωμένο όγκο υγρών και/ή άλατος, ως επακόλουθο προηγούμενης θεραπείας με διουρητικά. H θεραπεία με διουρητικά θα πρέπει να διακόπτεται 2 έως 3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zestoretic. Eάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει μόνο με λισινοπρίλη, με μια δόση των 5 mg.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας ή στο πλησιέστερο νοσοκομείο (υπερδοσολογία).
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλά συνεχίστε το σύνηθες πρόγραμμά σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μην ανησυχήσετε από αυτόν τον κατάλογο των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να μην έχετε καμία από αυτές. Οι περισσότεροι ασθενείς δεν παρατηρούν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια. Ωστόσο, αν παρατηρήσετε κάποια και σας ενοχλεί, συζητήστε με τον γιατρό σας.
Αυτές μπορεί να είναι αλλαγές σε ορισμένα από τα κύτταρα ή άλλους δείκτες του αίματός σας. Είναι πιθανό ότι ο γιατρός σας μπορεί να λαμβάνει περιστασιακά κάποια δείγματα αίματος για να ελέγξει κατά πόσον το Zestoretic είχε κάποια επίδραση στο αίμα σας. Μερικές φορές αυτές οι αλλαγές μπορεί να παρουσιάζονται ως κόπωση ή πόνος στο λαιμό, ή ίσως να συνοδεύονται από πυρετό, πόνους των αρθρώσεων και των μυών, πρήξιμο των αρθρώσεων ή των αδένων ή ευαισθησία στο ηλιακό φως.
Σταματήστε να παίρνετε Zestoretic και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Εάν παρουσιάσετε δυσκολία στην αναπνοή με ή χωρίς πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή του λαιμού.
Εάν αναπτύξετε οίδημα του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση.
Εάν αναπτύξετε σοβαρή φαγούρα στο δέρμα (με εξογκώματα).
Ζάλη ή αίσθημα κενού της κεφαλής ειδικά όταν στέκεστε όρθιοι
Πονοκέφαλος
Βήχας
Κούραση
Διάρροια
Έμετος
Λιποθυμία
Νεφρική δυσλειτουργία
Ορθοστατική υπόταση
Ρινίτιδα
Ποδάγρα
Έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Ταχυπαλμία
Δυσφορία στο στήθος
Αλλαγές διάθεσης
Ίλιγγος
Μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης
Υπνηλία ή δυσκολία στον ύπνο, παράξενα όνειρα
Ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία
Δερματικό εξάνθημα, έκζεμα, κνησμός
Μυικές κράμπες
Εξασθένιση (απώλεια δύναμης), κόπωση
Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών ή των ποδιών
Ανικανότητα
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα και χολερυθρίνη
Αύξηση κρεατινίνης ορού
Αύξηση στην ουρία αίματος
Υπερκαλιαιμία
Παραισθησία
Μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη
Ξηροστομία
Σύγχυση
Ουραιμία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Γυναικομαστία
Χαμηλά επίπεδα νατρίου ή καλίου στο αίμα σας (τα συμπτώματα μπορεί να είναι κόπωση, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος)
Σύνδρομο Απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)
Υπερευαισθησία/ αγγειονευρωτικό οίδημα του προσώπου, των άκρων, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού/ λάρυγγα, κνίδωση, αλωπεκία, ψωρίαση (βλ. παραπάνω Αλλεργικές αντιδράσεις)
Το Zestoretic μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς προκαλώντας μη φυσιολογική χαμηλή ροή ούρων ή ανουρία.
Το Zestoretic μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ, συμπεριλαμβανομένου του κίτρινου δέρματος και/ή μάτια (ίκτερος), και φλεγμονή του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια.
Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), εντερικό αγγειοοίδημα.
Σοβαρές δερματικές διαταραχές (συμπτώματα που περιλαμβάνουν κοκκινίλες, φουσκάλες, ξεφλούδισμα και εξογκώματα).
Ελαττωμένη δραστηριότητα του μυελού των οστών, αναιμία, θρομβοκυτοπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυταραιμία, αιμολυτική αναιμία, λεμφαδενοπάθεια, αυτοάνοση νόσος.
Υπογλυκαιμία.
Βρογχόσπασμος, παραρρινοκολπίτιδα, αλλεργική κυψελιδίτιδα/ηωσινοφιλική πνευμονία.
Έχει αναφερθεί ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων, το οποίο περιλαμβάνει ένα ή και περισσότερα συμπτώματα: πυρετός, αγγειίτιδα, μυαλγία, αρθραλγία/αρθρίτιδα, αυξημένους τίτλους αντιπυρηνικών αντισωμάτων (ΑΝΑ), αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών (ΤΚΕ),
ηωσινοφιλία και λευκοκυττάρωση, ερύθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματολογικές εκδηλώσεις.
Συμπτώματα κατάθλιψης.
Έξαψη.
Ψευδαισθήσεις
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Σιελαδενίτιδα.
Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος).
Λευκοπενία, ουδετεροπενία/ακοκκιοκυταραιμία, θρομβοκυτοπενία, απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών.
Ανορεξία, υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, διαταραχή ισοζυγίου ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένης της υπονατριαιμίας, της υποκαλιαιμίας, της υποχλωραιμικής αλκάλωσης και της υπομαγνησιαιμίας), αύξηση της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων, ουρική αρθρίτιδα).
Ανησυχία, κατάθλιψη, διαταραχές του ύπνου.
Ανορεξία, παραισθησία, αίσθημα ελαφριάς κεφαλής
Ξανθοψία (οπτικές αλλαγές που κάνει τα αντικείμενα να φαίνονται κίτρινα), παροδική οπτική διαταραχή, έντονο πόνο στον οφθαλμό που συνοδεύεται από ερυθρότητα και ξαφνική θολή όραση. Μείωση της όρασης ή οφθαλμικός πόνος λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Οι ασθενείς με πόνο και κόκκινα μάτια πρέπει να ζητήσουν αμέσως ιατρική συμβουλή. Εάν αυτή η κατάσταση αφεθεί χωρίς θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια της όρασης.
Ίλιγγος.
Ορθοστατική υπόταση.
Νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα, επιδερμική αγγειίτιδα).
Αναπνευστική δυσφορία (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και του πνευμονικού οιδήματος).
Γαστρικός ερεθισμός, διάρροια, δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα.
Ίκτερος (ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος).
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, εξάνθημα, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, δερματικός ερυθηματώδης λύκος, κνίδωση, αναφυλακτικές αντιδράσεις, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Μυικοί σπασμοί, μυική αδυναμία.
Νεφρική δυσλειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα.
Πυρετός, αδυναμία.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον: Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι λισινοπρίλη διυδρική ισοδύναμη με 20 mg λισινοπρίλη άνυδρη και υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg.
Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άμυλο αραβοσίτου άνυδρο, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο άνυδρο, μαγνήσιο στεατικό, άμυλο αραβοσίτου.
To Ζestoretic (20+12,5) mg είναι λευκά, στρογγυλά, μη επικαλυμμένα δισκία που έχουν τον αριθμό 20 12,5 στη μία πλευρά και μία γραμμή διχοτόμησης στην άλλη.
Κουτιά που περιέχουν 1 ή 2 ημερολογιακές κυψέλες των 14 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
AstraZeneca AE, Αγησιλάου 6-8,
151 23 Μαρούσι Αθήνα
Τηλ.: 210 6871500
SE-151 85 Södertälje Σουηδία