ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Pabal
carbetocin
PABAL INJ.SOL 100MCG/ML BT x 5 AMPS x 1 ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 104,32 € |
| Λιανεμποριο: | 128,28 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
καρβετοκίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το PABAL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το PABAL
Πώς θα σας χορηγηθεί το PABAL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το PABAL
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία του PABAL είναι η καρβετοκίνη. Μοιάζει με μία ουσία που ονομάζεται ωκυτοκίνη, η οποία παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό και προκαλεί συσπάσεις της μήτρας κατά τον τοκετό. Το PABAL χρησιμοποιείται για την αγωγή γυναικών που μόλις έχουν γεννήσει. Σε μερικές γυναίκες, μετά τον τοκετό, η μήτρα δεν μπορεί να κάνει αρκετά γρήγορες συσπάσεις (ώστε να συρρικνωθεί). Αυτό καθιστά πιο πιθανό το ενδεχόμενο οι γυναίκες αυτές να αιμορραγήσουν περισσότερο από το φυσιολογικό. To PABΑL προκαλεί συσπάσεις της μήτρας και έτσι μειώνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Το PABAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι να γεννηθεί το μωρό.
Πριν σας χορηγήσει το PABAL, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει σχετικά με οποιαδήποτε πάθηση ενδεχομένως να έχετε. Θα πρέπει επίσης να αναφέρετε στο γιατρό σας οποιοδήποτε νέο σύμπτωμα παρουσιάσετε ενόσω υποβάλλεστε σε αγωγή με το PABAL.
εάν είστε έγκυος.
εάν βρίσκεστε σε διαδικασία τοκετού και το μωρό δεν έχει γεννηθεί.
για να ξεκινήσει ο τοκετός.
σε περίπτωση αλλεργίας στην καρβετοκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση αλλεργίας στην ωκυτοκίνη (χορηγείται ορισμένες φορές σε σταγόνες ή σαν ένεση κατά τη διάρκεια ή μετά τον τοκετό).
εάν πάσχετε από κάποια ασθένεια του ήπατος ή των νεφρών.
εάν έχετε οποιαδήποτε σοβαρή καρδιακή νόσο.
εάν είστε επιληπτική.
Εάν κάποιο από αυτά συμβαίνει σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το PABAL
εάν έχετε ημικρανίες.
εάν έχετε άσθμα.
εάν έχετε προ-εκλαμψία (υψηλή αρτηριακή πίεση κατά την κύηση) ή εκλαμψία (τοξιναιμία της κύησης).
εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας ή με το κυκλοφορικό σας (όπως υψηλή αρτηριακή πίεση).
εάν έχετε οποιαδήποτε άλλη πάθηση.
Εάν κάποιο από αυτά συμβαίνει σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας.
Το PABAL ενδεχομένως να προκαλέσει συσσώρευση νερού στον οργανισμό, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε υπνηλία, νωθρότητα και πονοκέφαλο.
Μη σχετικό για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Η εμπειρία σε εφήβους είναι περιορισμένη.
Ενημερώστε το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην χρησιμοποιείτε το PABAL κατά τη διάρκεια της κύησης και του τοκετού μέχρι να γεννηθεί το μωρό.
Έχει δειχθεί ότι μικρές ποσότητες καρβετοκίνης περνούν από το αίμα των γυναικών που θηλάζουν στο μητρικό γάλα, αλλά θεωρείται ότι αυτές αποσυντίθενται στο έντερο του βρέφους. Δεν απαιτείται κανένας περιορισμός στο θηλασμό μετά τη χρήση του PABAL.
Το PABAL θα σας χορηγηθεί με ένεση σε μία από τις φλέβες σας ή σε έναν από τους μύες σας, αμέσως μόλις γεννηθεί το μωρό σας. Η δόση είναι ένα φιαλίδιο (100 μικρογραμμάρια).
Εάν κατά λάθος σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα PABAL, η μήτρα σας θα συσπαστεί ισχυρά με αποτέλεσμα να υποστεί βλάβη ή να αιμορραγήσει έντονα. Mπορεί επίσης να υποφέρετε από υπνηλία, νωθρότητα και πονοκέφαλο, εξαιτίας της συσσώρευσης νερού στον οργανισμό σας. Θα υποβληθείτε σε θεραπεία με άλλη φαρμακευτική αγωγή, και πιθανώς σε χειρουργική επέμβαση.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
ναυτία
πόνος στο στομάχι
φαγούρα
έξαψη (κόκκινο δέρμα)
αίσθημα θερμότητας
χαμηλή αρτηριακή πίεση
πονοκέφαλοι
τρέμουλο
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα
έμετος
ζάλη
πόνος στην πλάτη ή στο στήθος
μεταλλική γεύση στο στόμα
αναιμία
δύσπνοια
ρίγη
γενικός πόνος
Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
γρήγορος καρδιακός παλμός
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με παρόμοια προϊόντα και που μπορεί να αναμένονται με την καρβετοκίνη:
Αργός καρδιακός παλμός, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, πόνος στο στήθος, λιποθυμία ή αίσθημα παλμών που μπορεί να σημαίνουν ότι η καρδιά δεν χτυπά σωστά.
Σπανίως ορισμένες γυναίκες μπορεί να παρουσιάσουν εφίδρωση.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
ναυτία
πόνος στο στομάχι
έμετος
χαμηλή αρτηριακή πίεση
αναιμία
πονοκέφαλοι
ζάλη
ταχυπαλμία
πόνος στην πλάτη ή στο στήθος
μυϊκή αδυναμία
ρίγη
πυρετός
γενικός πόνος
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα
έξαψη (κόκκινο δέρμα)
φαγούρα
δύσπνοια
τρέμουλο
δυσκολία στην ούρηση
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με παρόμοια προϊόντα και που μπορεί να αναμένονται με την καρβετοκίνη:
Αργός καρδιακός παλμός, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, πόνος στο στήθος, λιποθυμία ή αίσθημα παλμών που μπορεί να σημαίνουν ότι η καρδιά δεν χτυπά σωστά.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε τα φιαλίδια στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 300C. Μην καταψύχετε.
Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.
Η δραστική ουσία είναι η καρβετοκίνη. Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 100 μικρογραμμάρια καρβετοκίνης.
To PABAL είναι διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα, έτοιμο για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση, που διατίθεται σε συσκευασίες των 5 φιαλιδίων του 1 ml.
Το PABAL πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά εξοπλισμένες, εξειδικευμένες μονάδες μαιευτικής.
Ferring GmbH,
Wittland 11, D-24109 Kiel,
Γερμανία
PABAL/DURATOCIN/DURATOBAL