Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

SmofKabiven Nutribase
combinations

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


SmofKabiven Nutribase γαλάκτωμα για έγχυση


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το SmofKabiven Nutribase και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Nutribase

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Nutribase

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το SmofKabiven Nutribase

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το SmofKabiven Nutribase και ποια είναι η χρήση του


    To SmofKabiven Nutribase είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση που χορηγείται στο αίμα σας στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση). Το προϊόν περιέχει αμινοξέα (συστατικά που χρησιμοποιούνται στην δημιουργία πρωτεϊνών), γλυκόζη (υδατάνθρακες), λιπίδια (λίπος) και άλατα (ηλεκτρολύτες) μέσα σε πλαστικό σάκο και μπορεί να δοθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.


    Ένας επαγγελματίας υγείας θα σας χορηγήσει το SmofKabiven Nutribase όταν άλλες μορφές σίτισης δεν είναι αρκετά καλές ή δεν έχουν αποτέλεσμα.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Nutribase Μην χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Nutribase

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

    • σε περίπτωση αλλεργίας στα ψάρια ή στα αυγά

    • σε περίπτωση αλλεργίας στα φυστίκια ή στην σόγια δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό. Το SmofKabiven Nutribase περιέχει σογιέλαιο

    • σε περίπτωση που έχετε πολλά λιπίδια στο αίμα (υπερλιπιδαιμία)

    • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική διαταραχή

    • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στην πήξη του αίματος (σοβαρή διαταραχή πήξης)

    • σε περίπτωση που το σώμα σας έχει συγγενή προβλήματα με τη χρήση αμινοξέων

    • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή νεφρική νόσο χωρίς πρόσβαση σε αιμοδιύλιση ή αιμοδιήθηση

    • σε περίπτωση που έχετε οξεία καταπληξία (σοβαρή διαταραχή κυκλοφορίας του αίματος)

    • σε περίπτωση που έχετε πολύ ζάχαρη στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία), η οποία είναι μη ελεγχόμενη

    • σε περίπτωση που έχετε στο αίμα (ορό) υψηλά επίπεδα αλάτων (ηλεκτρολυτών) που περιλαμβάνονται στο SmofKabiven Nutribase

    • σε περίπτωση που έχετε υγρό στους πνεύμονες (οξύ πνευμονικό οίδημα)

    • σε περίπτωση που έχετε υπερβολική ποσότητα σωματικών υγρών (υπερενυδάτωση)

    • σε περίπτωση που έχετε καρδιακή ανεπάρκεια, η οποία δεν αντιμετωπίζεται

    • σε περίπτωση που έχετε ελλάτωμα στο σύστημα πήξης του αίματος (αιμοφαγοκυτταρικό σύνδρομο)

    • σε περίπτωση που βρίσκεστε σε μια ασταθή κατάσταση, όπως μετά από σοβαρό τραύμα, μη ελεγχόμενο διαβήτη, οξεία καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβο αίματος, μεταβολική οξέωση (μια διαταραχή που έχει ως αποτέλεσμα την πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο αίμα), σοβαρή λοίμωξη (σοβαρή σηψαιμία), κώμα και αν δεν έχετε αρκετά σωματικά υγρά (υποτονική αφυδάτωση)

    • σε νεογνά και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Nutribase εάν έχετε:

    • προβλήματα με τα νεφρά

    • σακχαρώδη διαβήτη

    • παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάνκρεας)

    • ηπατικά προβλήματα

    • υποθυρεοειδισμό (προβλήματα του θυρεοειδούς)

    • σηψαιμία (σοβαρή λοίμωξη)


    Αν κατά την διάρκεια της έγχυσης αναπτύξετε πυρετό, εξάνθημα, πρήξιμο, δυσκολία στην αναπνοή, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία ή έμετο, ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας αμέσως γιατί τα συμπτώματα αυτά μπορεί να προκαλούνται από μια αλλεργική αντίδραση ή από το ότι σας έχει δοθεί πολύ από αυτό το φάρμακο.


    Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγχει το αίμα σας τακτικά για δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και άλλες τιμές.


    Παιδιά και έφηβοι

    Το SmofKabiven Nutribase δεν προορίζεται για νεογνά ή παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Το SmofKabiven Nutribase μπορεί να δοθεί σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 18 ετών.


    Άλλα φάρμακα και SmofKabiven Nutribase

    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


    Δεδομένα από την χρήση του SmofKabiven Nutribase κατά την διάρκεια της κύησης δεν υπάρχουν. Το SmofKabiven Nutribase θα πρέπει για το λόγο αυτό να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνον αν ο γιατρός κρίνει πως είναι απαραίτητο. Η χρήση του SmofKabiven Nutribase μπορεί να εξεταστεί κατά την διάρκεια της κύησης, ανάλογα με τις συμβουλές του γιατρού σας.


    Δεν διατίθενται δεδομένα για την έκθεση σε γυναίκες που θηλάζουν.

    Τα συστατικά και οι μεταβολίτες της παρεντερικής διατροφής, όπως το SmofKabiven Nutribase, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η παρεντερική διατροφή μπορεί να γίνει απαραίτητη κατά την διάρκεια του θηλασμού. Το SmofKabiven Nutribase θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν μόνο μετά από εξέταση των πιθανών κινδύνων και

    οφελών από τον γιατρό σας.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Δεν εφαρμόζεται καθώς το φάρμακο αυτό χορηγείται σε νοσοκομείο.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Nutribase


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την δόση σας ατομικά ανάλογα με το σωματικό σας βάρος και λειτουργία. Το SmofKabiven Nutribase θα σας χορηγηθεί από επαγγελματία υγείας.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SmofKabiven Nutribase από την κανονική Είναι απίθανο να λάβετε πάρα πολύ φάρμακο, καθώς το SmofKabiven Nutribase σας χορηγείται από επαγγελματία υγείας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους): μια ελαφρώς αυξημένη θερμοκρασία σώματος.


    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους): υψηλά επίπεδα συστατικών από το ήπαρ στο αίμα (πλάσμα), απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, ρίγη, ζάλη και κεφαλαλγία.


    Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία). Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οι οποίες μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα, όπως πρήξιμο, πυρετό, πτώση της αρτηριακής πίεσης, δερματικά εξανθήματα, πομφούς (υπερυψωμένες κόκκινες περιοχές), έξαψη, κεφαλαλγία). Αίσθηση ζεστού και κρύου. Χλωμάδα. Χείλια και δέρμα με χρώμα ελαφρώς μπλε (λόγω πολύ μειωμένου οξυγόνου στο αίμα). Πόνος στον λαιμό, την πλάτη, τα κόκκαλα, το θώρακα και τη νεφρική χώρα.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας:

    για την Ελλάδα απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR- 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr και

    για την Κύπρο μέσω των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: +357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το SmofKabiven Nutribase


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα

    παιδιά.


    Φυλάσσετε μέσα στην εξωτερική θήκη. Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του σάκου και του κουτιού. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το SmofKabiven Nutribase

Οι δραστικές ουσίες είναι g ανά 1000ml


Αλανίνη Αργινίνη Γλυκίνη Ιστιδίνη Ισολευκίνη Λευκίνη

Λυσίνη (ως οξική) Μεθειονίνη Φαινυλαλανίνη Προλίνη

Σερίνη Ταυρίνη Θρεονίνη Τρυπτοφάνη Τυροσίνη Βαλίνη

Χλωριούχο ασβέστιο (ως διυδρικό) Γλυκεροφωσφορικό νάτριο (ως ένυδρο) Θειϊκό μαγνήσιο (ως επταϋδρικό) Χλωριούχο κάλιο

Οξικό νάτριο (ως τριυδρικό)

Θειικός ψευδάργυρος (ως επταϋδρικός) Γλυκόζη (ως μονοϋδρική)

Έλαιο σόγιας, ραφιναρισμένο Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Ελαιόλαδο, ραφιναρισμένο

Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε ω-3 λιπαρά οξέα

4,7

4,1

3,7

1,0

1,7

2,5

2,2

1,5

1,7

3,8

2,2

0,34

1,5

0,68

0,14

2,1

0,19

1,4

0,41

1,5

1,1

0,0044

89

12

12

9,8

5,9


Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα, all-rac-α- τοκοφερόλη, νατρίου υδροξείδιο (ρυθμιστής pH), ελαϊκό νάτριο, οξικό οξύ (ρυθμιστής pH), και ύδωρ ενέσιμο.


Εμφάνιση του SmofKabiven Nutribase και περιεχόμενα της συσκευασίας


Το SmofKabiven Nutribase, γαλάκτωμα για έγχυση αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου όπου ένας θάλαμος περιέχει διάλυμα γλυκόζης, ένας περιέχει διάλυμα αμινοξέων και ένας περιέχει γαλάκτωμα λιπιδίων. Τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων είναι διαυγή, άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το γαλάκτωμα λιπιδίων είναι λευκό και ομοιογενές.

Συσκευασίες:

1 x 1026 ml, 4 x 1026 ml

1 x 1539 ml, 4 x 1539 ml

1 x 2052 ml, 4 x 2052 ml

1 x 2565 ml, 3 x 2565 ml


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: FRESENIUS KABI HELLAS A.E.

Λ. Κηφισίας 64Α

15125 Μαρούσι, Αττική Ελλάδα

Τηλέφωνο: +30210 6542 909

Fax: +30210 6548 909

Email: FKHinfo@fresenius-kabi.com


Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο

Innopro Healthcare Ltd

Γιάννου Κρανιδιώτη 185, Λατσιά 2234, Λευκωσία

Κύπρος

Τηλ. 00357 22483000


Παρασκευαστές:

Fresenius Kabi AB, SE 751 74 Uppsala, Σουηδία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------->


Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας (για περισσότερες λεπτομερείς πληροφορίες, παρακαλώ ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος):


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Για την αποφυγή κινδύνων που σχετίζονται με πολύ γρήγορους ρυθμούς έγχυσης, συνιστάται η χρήση συνεχούς και καλά ελεγχόμενης έγχυσης, αν είναι δυνατόν, χρησιμοποιώντας μια ογκομετρική αντλία.


Επειδή αυξημένος κίνδυνος λοίμωξης σχετίζεται με την χρήση οποιασδήποτε κεντρικής φλέβας, πρέπει να λαμβάνονται αυστηρά άσηπτες προφυλάξεις για την αποφυγή οποιασδήποτε επιμόλυνσης, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή και τον χειρισμό του καθετήρα.


Η γλυκόζη ορού, οι ηλεκτρολύτες και η ωσμωτικότητα, καθώς και το ισοζύγιο υγρών, η οξεοβασική κατάσταση και οι ηπατικές και ενζυμικές δοκιμασίες πρέπει να παρακολουθούνται.


Οποιοδήποτε σημείο ή σύμπτωμα αναφυλακτικής αντίδρασης (όπως πυρετός, ρίγος, εξάνθημα ή δύσπνοια) θα πρέπει να οδηγεί σε άμεση διακοπή της έγχυσης.


Το SmofKabiven Nutribase δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα στην ίδια συσκευή έγχυσης λόγω του κινδύνου ψευδοσυγκόλλησης.


Τρόπος χορήγησης


5

Ενδοφλέβια χρήση, έγχυση σε κεντρική φλέβα.


Για να παρέχεται ολική παρεντερική διατροφή, ιχνοστοιχεία, βιταμίνες και πιθανόν ηλεκτρολύτες (λαμβάνοντας υπόψη τους ηλεκτρολύτες που περιέχονται ήδη στο SmofKabiven Nutribase), θα πρέπει να παρέχονται επιπλέον του SmofKabiven Nutribase, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή. Η ανάμειξη εντός του σάκου του SmofKabiven Nutribase θα πρέπει να γίνεται μόνο όταν έχει αποδειχθεί η συμβατότητα, βλέπε παράγραφο Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός.


Δοσολογία


Ενήλικες


Δοσολογία:

Το δοσολογικό εύρος των 18-40 ml SmofKabiven Nutribase/kg σωματικού βάρους (β.σ.)/ημέρα αντιστοιχεί σε 0,10-0,22 g αζώτου/kg β.σ./ημέρα (0,6-1,4 g αμινοξέων/kg β.σ./ημέρα) και 16-35 kcal/kg β.σ./ημέρα της συνολικής ενέργειας (13-30 kcal/kg β.σ./ημέρα της μη πρωτεϊνικής ενέργειας).


Ρυθμός έγχυσης:

Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης για την γλυκόζη είναι 0,25 g/kg β.σ./ώρα, για τα αμινοξέα 0,1 g/kg β.σ./ώρα και για τα λιπίδια 0,15g/kg β.σ./ώρα.


Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2,8 ml/kg β.σ./ώρα (που αντιστοιχεί σε 0,25 g γλυκόζης, 0,09 g αμινοξέων και 0,11 g λιπιδίων/kg β.σ./ώρα). Η συνιστώμενη περίοδος έγχυσης είναι 6,5-24 ώρες.


Μέγιστη ημερήσια δόση:

Η μέγιστη ημερήσια δόση ποικίλλει ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς και μπορεί ακόμη και να αλλάζει από ημέρα σε ημέρα. Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 40 ml/kg β.σ./ημέρα.


Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά (2-11 ετών)

Δοσολογία:

Η δόση μέχρι 40 ml/kg β.σ./ημέρα θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται τακτικά στις απαιτήσεις του παιδιατρικού ασθενή που ποικίλλει περισσότερο από ό,τι σε ενήλικες ασθενείς.


Ρυθμός έγχυσης:

Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 3,4 ml/kg β.σ./ώρα (που αντιστοιχεί σε 0,30 g γλυκόζης, 0,12 g αμινοξέων και 0,13 g λιπιδίων/kg β.σ./ώρα).


Η συνιστώμενη περίοδος της έγχυσης είναι 5-24 ώρες. Στο μέγιστο συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης, μη χρησιμοποιείτε περίοδο έγχυσης μεγαλύτερη από 11 ώρες και 45 λεπτά, εκτός από εξαιρετικές περιπτώσεις και με προσεκτική παρακολούθηση.


Μέγιστη ημερήσια δόση:

Η μέγιστη ημερήσια δόση ποικίλλει ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς και μπορεί ακόμη και να αλλάζει από ημέρα σε ημέρα. Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 40 ml/kg β.σ./ημέρα.


Έφηβοι (12-18 ετών)

Σε εφήβους, το SmofKabiven Nutribase μπορεί να χρησιμοποιηθεί όπως στους ενήλικες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός


Να μη χρησιμοποιείται αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη.


Να χρησιμοποιείται μόνο αν τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και το γαλάκτωμα λιπιδίων είναι λευκό και ομοιογενές. Τα περιεχόμενα των τριών ξεχωριστών θαλάμων πρέπει να αναμειγνύονται πριν από τη χρήση, και πριν γίνουν οποιεσδήποτε προσθήκες μέσω της υποδοχής της προσθήκης.


Μετά το άνοιγμα των αποσπώμενων σφραγίσεων, ο σάκος πρέπει να αναστρέφεται τρεις φορές ώστε να επιτευχθεί η ομοιογένεια του μείγματος, το οποίο δεν παρουσιάζει ενδείξεις διαχωρισμού των φάσεων.


Για μία μόνο χρήση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν μετά την έγχυση πρέπει να απορρίπτεται.


Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.


Συμβατότητα

Ο παρακάτω πίνακα συμβατότητας δείχνει τις δυνατές προσθήκες με τα επώνυμα προϊόντα Dipeptiven, Addaven, Vitalipid N Adult/Infant και Soluvit N (λυοφιλοποιημένο). Τα προκύπτοντα δεδομένα υποστηρίζουν τις προσθήκες στον ενεργοποιημένο σάκο σύμφωνα με τον παρακάτω συνοπτικό πίνακα:


Μέγιστο συνολικό περιεχόμενο

Μέγεθος σάκου SmofKabiven Nutribase

1026 mL, 1539 mL, 2052 mL και 2565 mL

Πρόσθετο

Όγκος

Dipeptiven

0 - 300 mL

Addaven

0 - 10 mL

Soluvit N

0 - 1 φιαλίδιο

Vitalipid N Adult/Infant

0 - 10 mL


Σημείωση: Αυτός ο πίνακας στοχεύει στην παρουσίαση της συμβατότητας. Δεν αποτελεί δοσολογική κατευθυντήρια γραμμή.


Οι προσθήκες πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες.


Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη.

Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αναμεμιγμένου τριδιαμερισματικού σάκου έχει καταδειχθεί για χρονικό διάστημα 36 ωρών σε θερμοκρασία 250C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 2- 8 0C.


Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη με συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα

Από μικροβιολογικής άποψης, όταν έχουν γίνει προσθήκες, το προϊόν πρέπει να

χρησιμοποιείται άμεσα.


Oδηγίες χρήσης για το SmofKabiven Nutribase


Ο σάκος


image


  1. Εγκοπές στην εξωτερική θήκη

  2. Χερούλι

  3. Οπή για την ανάρτηση του σάκου

  4. Αποσπώμενες σφραγίσεις

  5. Τυφλή υποδοχή (χρησιμοποιείται μόνο κατά την διάρκεια της παραγωγής)

  6. Υποδοχή προσθήκης

  7. Υποδοχή έγχυσης

  8. Απορροφητής οξυγόνου


  1. Αφαίρεση της εξωτερικής θήκης


    image

    • Για να αφαιρέσετε την εξωτερική θήκη, κρατήστε το σάκο σε οριζόντια θέση και σχίστε την εγκοπή κοντά στις υποδοχές κατά μήκος της επάνω άκρης (Α).

    • Στην συνέχεια, απλά σχίστε την μακριά πλευρά, τραβήξτε την εξωτερική θήκη και απορρίψτε τη μαζί με τον απορροφητή οξυγόνου (Β).

  2. Ανάμειξη


    image


    image


    image

    • Τοποθετήστε το σάκο σε μια επίπεδη επιφάνεια.

    • Τυλίξτε σφιχτά το σάκο από το χερούλι προς τις υποδοχές, πρώτα με το δεξί χέρι και μετά εφαρμόζοντας συνεχή πίεση με το αριστερό χέρι μέχρι να σπάσουν οι κατακόρυφες σφραγίσεις. Οι κατακόρυφες αποσπώμενες σφραγίσεις ανοίγουν εξαιτίας της πίεσης του υγρού. Οι αποσπώμενες σφραγίσεις μπορεί επίσης να ανοίξουν πριν την αφαίρεση της εξωτερικής θήκης.

      Παρακαλώ σημειώστε: Τα υγρά αναμειγνύονται εύκολα παρόλο που η οριζόντια σφράγιση παραμένει κλειστή.


      image

    • Αναμείξτε τα περιεχόμενα των τριών θαλάμων αναστρέφοντας τον σάκο τρεις φορές μέχρι τα συστατικά του να είναι πλήρως αναμεμιγμένα.

  3. Ολοκλήρωση της προετοιμασίας:


    image

    • Τοποθετήστε το σάκο ξανά σε μια επίπεδη επιφάνεια. Αμέσως πριν ενέσετε τις προσθήκες, σπάστε το άκρο ένδειξης παραβίασης από τη λευκή υποδοχή προσθήκης (Α).

      Παρακαλώ σημειώστε: Η μεμβράνη στην υποδοχή προσθήκης είναι στείρα.

    • Κρατήστε την βάση της υποδοχής προσθήκης. Εισάγετε την βελόνα, ενέστε τις προσθήκες (με γνωστή συμβατότητα) διαμέσου του κέντρου του σημείου ένεσης (Β).

    • Αναμείξτε πλήρως μεταξύ της κάθε προσθήκης με την αναστροφή του σάκου τρεις φορές. Χρησιμοποιήστε σύριγγες με βελόνες μεγέθους 18-23 gauge και μήκος μέγιστο 40mm.


      image

    • Λίγο πριν εισάγετε το σύστημα έγχυσης, σπάστε το άκρο ένδειξης παραβίασης από την μπλε υποδοχή έγχυσης (Α).

      Παρακαλώ σημειώστε: Η μεμβράνη στην υποδοχή έγχυσης είναι στείρα.

    • Χρησιμοποιήστε ένα μη-αεριζόμενο σύστημα έγχυσης ή κλείστε την παροχή αέρα σε ένα αεριζόμενο σύστημα.

    • Κρατήστε την βάση της υποδοχής έγχυσης.

    • Σπρώξτε την ακίδα διαμέσου της υποδοχής έγχυσης. Η ακίδα πρέπει να εισαχθεί πλήρως για να ασφαλίσει στην θέση της.

      Παρακαλώ σημειώστε: Το εσωτερικό της υποδοχής έγχυσης είναι στείρο.


  4. Ανάρτηση του σάκου


image