ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Hexalen
hexetidine
Εξετιδίνη
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
Τι είναι το Hexalen® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Hexalen®
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hexalen®
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Hexalen®
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το διάλυμα Hexalen® είναι ένα αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας. Περιέχει εξετιδίνη, ένα τοπικής χρήσης φάρμακο με αντισηπτικές ιδιότητες, που δρα εναντίον πολλών μικροβίων και μυκήτων που ευθύνονται για τις λοιμώξεις της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας. H εξετιδίνη έχει επίσης επουλωτικές, αιμοστατικές και τοπικά αναισθητικές ιδιότητες.
Ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των λοιμώξεων του στόματος, του φάρυγγα και των συνεπειών τους (φλεγμονές) όπως κυνάγχη, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, άφθες, μυκητιάσεις, ερπητοειδή έλκη.
Επίσης ενδείκνυται ως τοπική αγωγή σε ουλίτιδες, περιοδοντίτιδες, πυόρροια, περιοδοντικά αποστήματα, κακοσμία στόματος (προληπτικά ή σε περιπτώσεις μόλυνσης και φλεγμονών), μετά από εξαγωγές και οδοντοχειρουργικές ή οδοντοπροσθετικές εργασίες καθώς και μετά από κακώσεις και χειρουργικές επεμβάσεις.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
αν είστε έγκυος
σε παιδιά κάτω των 6 ετών
Να μη χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία γιατί μπορεί να διαταράξει την ισορροπία της χλωρίδας της στοματικής κοιλότητας.
Δεν είναι κατάλληλο για επίμονα συμπτώματα.
Το διάλυμα Hexalen® προορίζεται για εξωτερική χρήση. Να μην καταπίνεται.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η παράλληλη ή, σε συνέχεια, χρήση άλλων αντισηπτικών φαρμάκων, θα πρέπει να αποφεύγεται εξαιτίας πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Το Hexalen® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν είστε έγκυος.
Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
Η συνιστώμενη χρήση είναι ξέπλυμα ή γαργάρα για μισό λεπτό με 1 κουταλιά της σούπας ΑΝΑΡΑΙΩΤΟ Hexalen®, 2-3 φορές την ημέρα, μετά το φαγητό, εκτός αν υπάρχει διαφορετική ιατρική οδηγία.
Για τη θεραπεία εντοπισμένων φλεγμονών του στόματος χρησιμοποιείστε Hexalen® πάνω σε βαμβάκι ή γάζα, επαλείφοντας τοπικά στο σημείο της φλεγμονής.
Μην καταπίνετε το διάλυμα αλλά φτύστε το μετά τη χρήση.
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.
Οι περιπτώσεις που αφορούν υπερβολική δόση, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, είτε καλύπτονται επαρκώς από ανεπιθύμητες ενέργειες, ή δεν υποστηρίζονται από το σύνολο των στοιχείων. Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν ταυτοποιήθηκε.
Η εξετιδίνη, στην παρούσα συγκέντρωση στο Hexalen®, είναι απίθανο να είναι τοξική όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Δεν υπάρχουν αποδείξεις για να υποθέσουμε ότι η επαναλαμβανόμενη, υπερβολική χορήγηση της εξετιδίνης μπορεί να οδηγήσει σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Κατάποση αρκετής ποσότητας εξετιδίνης σε αλκοολικό διάλυμα μπορεί να οδηγήσει σε σημεία/συμπτώματα δηλητηρίασης από αλκοόλη, ειδικά σε περιπτώσεις μικρών παιδιών.
Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική αλλά σπάνια απαιτείται. Σε περίπτωση κατάποσης από ατύχημα του περιεχομένου ενός μπουκαλιού από ένα παιδί, χρειάζεται άμεσα η συμβουλή γιατρού. Η πλύση στομάχου πρέπει να γίνει σε δύο ώρες από την κατάποση και η αντιμετώπιση πρέπει να συσχετισθεί με τη θεραπεία της αλκοολικής δηλητηρίασης.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 2107793777
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το φάρμακο είναι γενικά καλώς ανεκτό, με λίγες πιθανότητες να προκαλέσει ερεθισμό ή αντιδράσεις ευαισθησίας. Παρατεταμένη χρήση του είναι επίσης καλώς ανεκτή.
Τεστ αλλεργίας με εξετιδίνη σε αλοιφή ήταν αρνητικό για ερεθισμό και πιθανή ευαισθησία.
Σε μερικά άτομα ήπιος ερεθισμός (όπως κυνάγχη, κάψιμο ή κνησμός) της γλώσσας και / ή των στοματικών ιστών έχει αναφερθεί. Άλλες παρενέργειες που έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια περιλαμβάνουν παροδική αναισθησία και αλλοίωση της γεύσης.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που προσδιορίστηκαν κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία με εξετιδίνη περιλαμβάνονται στον πίνακα που ακολουθεί. Οι συχνότητες παρέχονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνές 1/10 Συχνές 1/100 και <1/10
Όχι συχνές 1/1, 000 και <1/100 Σπάνιες 1/10, 000 και <1/1, 000 Πολύ σπάνιες <1/10, 000
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Κατηγορία συχνότητας | Ανεπιθύμητη ενέργεια |
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες | Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Αγγειοοίδημα |
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ σπάνιες | Αγευσία, Δυσγευσία, |
Αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Πολύ σπάνιες | Βήχας, Δύσπνοια |
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ σπάνιες | Ξηροστομία, Δυσφαγία, Ναυτία, Διόγκωση των σιελογόνων αδένων, Έμετος |
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ σπάνιες | Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής |
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30° C και να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η εξετιδίνη. Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg εξετιδίνης.
Τα άλλα έκδοχα είναι: Polysorbate 80, citric acid monohydrate, saccharin sodium, azorubin 85% E122, levomenthol, eucalyptus oil, sodium calcium edetate, ethanol 96%, sodium hydroxide, water purified
Το διάλυμα Hexalen® είναι ένα κόκκινο διαυγές υγρό. Σε γυάλινη διαφανή φιάλη περιέχονται 200 ml διαλύματος.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Αθήνα
Τηλ.: 210 6875528
Για την Κύπρο:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Τοπικός αντιπρόσωπος: Phadisco Ltd
Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, 2234 Λατσιά, Κύπρος. Τηλ: 22715000
Παρασκευαστής: Famar Orleans, Γαλλία