Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

ZULGAR

Δισκία 70 mg/tab

Aledronate acid as Aledronate sodium trihydrate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε την πληροφορία στην παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το ZULGAR, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το ZULGAR και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ZULGAR

3. Πώς να πάρετε το ZULGAR

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το ZULGAR

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το ZULGAR και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Τι είναι το ZULGAR ;

   Το ZULGAR είναι ένα δισκίο που περιέχει την δραστική ουσία αλενδρονικό οξύ (συνήθως ονομάζεται αλενδρονάτη) και ανήκει σε μία κατηγορία μη-ορμονικών φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Το ZULGAR προλαμβάνει την οστική απώλεια που παρουσιάζεται στις γυναίκες, μετά την εμμηνόπαυση και βοηθά στην αναδόμηση του οστού. Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

   
   

   Ποιά είναι η χρήση του ZULGAR ;

   Ο γιατρός σας συνταγογράφησε ZULGAR για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Το ZULGAR μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

   Το ZULGAR είναι θεραπεία μία φορά την εβδομάδα. Τι είναι οστεοπόρωση

   Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και εξασθένηση των οστών. Είναι κοινή στις γυναίκες μετά την

   εμμηνόπαυση. Κατά την εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες σταματούν να παράγουν τις γυναικείες ορμόνες, τα οιστρογόνα, τα οποία βοηθούν να διατηρείται υγιής ο σκελετός της γυναίκας. Ως αποτέλεσμα, παρουσιάζεται οστική απώλεια και τα οστά εξασθενούν. 'Όσο πιο νωρίς μπαίνει στην εμμηνόπαυση μία γυναίκα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για οστεοπόρωση.

   
   

   Στα αρχικά στάδια, η οστεοπόρωση συνήθως δεν έχει συμπτώματα. Εάν δε θεραπευθεί ωστόσο, μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα.

   Αν και τα κατάγματα προκαλούν πόνο συνήθως, τα κατάγματα της σπονδυλικής στήλης μπορεί να διαφύγουν απαρατήρητα μέχρις ότου προκαλέσουν απώλεια ύψους. Τα κατάγματα μπορεί να προκύψουν στη διάρκεια φυσιολογικών καθημερινών ασχολιών π.χ. αν σηκώνει κανείς ένα βάρος ή από μικρούς τραυματισμούς, που συνήθως δεν προκαλούν κατάγματα στα φυσιολογικά οστά. Τα

   κατάγματα συμβαίνουν συνήθως στο ισχίο, στη σπονδυλική στήλη, ή στον καρπό και δεν προκαλούν μόνο πόνο αλλά σημαντικά προβλήματα όπως κύφωση (‘καμπούρα΄στην πλάτη) και απώλεια κινητικότητας.

   
   

   Πως μπορεί να θεραπευθεί η οστεοπόρωση

   'Όπως και με τη θεραπεία σας με το ZULGAR, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει αλλαγές στον τρόπο της ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσει την κατάστασή σας, όπως:

   
   

   Διακοπή του καπνίσματος Το κάπνισμα φαίνεται ότι αυξάνει τον ρυθμό της οστικής

   απώλειας και γι' αυτό, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστικών καταγμάτων.

   
   

   Άσκηση 'Όπως οι μύες, το οστά χρειάζονται εξάσκηση για να παραμείνουν ισχυρά και υγιή. Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε κάποιο πρόγραμμα εξάσκησης.

   
   

   Δίαιτα με ισορροπημένη διατροφή. Ο γιατρός σας μπορεί να σας καθοδηγήσει σχετικά με τη

   δίαιτά σας ή εάν θα πρέπει να λάβετε κάποια συμπληρώματα διατροφής (ιδιαίτερα ασβέστιο και βιταμίνη D).

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ZULGAR Μην πάρετε το ZULGAR

   • σε περίπτωση αλλεργίας στο αλενδρονικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλέπε στην παράγραφο 6).

   • εάν παρουσιάζετε ορισμένα προβλήματα με τον οισοφάγο (οισοφάγος-ο σωλήνας που συνδέει το στόμα σας με το στομάχι), όπως στένωση ή δυσκολία στην κατάποση.

   • εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθίσετε σε όρθια στάση για 30 λεπτά τουλάχιστον

   • εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.

     
     

     Εάν πιστεύετε ότι κάτι από αυτά σας αφορά, μην παίρνετε αυτά τα δισκία. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πρώτα και ακολουθήστε τις οδηγίες του.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό προτού πάρετε το ZULGAR

     
     

     Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας προτού πάρετε ZULGAR εάν:

   • υποφέρετε από προβλήματα των νεφρών

   • έχετε κάποια προβλήματα στην κατάποση ή πεπτικά προβλήματα.

   • ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε οισοφάγο Barrett (μία νόσο που σχετίζεται με αλλαγές των κυττάρων που βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου),

   • έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα,

   • έχετε μη ικανοποιητική στοματική υγιεινή, νόσο των ούλων, έχετε προγραμματίσει εξαγωγή οδόντος ή δεν ακολουθείτε οδοντική φροντίδα ρουτίνας

   • έχετε καρκίνο

   • υποβάλλεσθε σε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία,

   • λαμβάνετε αναστολείς αγγειογένεσης (όπως μπεβασιζουμάμπη, ή θαλιδομίδη),

   • παίρνετε κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη),

   • είστε ή υπήρξατε καπνιστής (επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οδοντικών προβλημάτων).

   
   

   Μπορεί να σας γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν από τη θεραπεία με ZULGAR.

   
   

   Είναι σημαντικό να διατηρήσετε καλή στοματική υγιεινή ενόσω είστε σε θεραπεία με ZULGAR. Πρέπει να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους ρουτίνας κατά την διάρκεια της θεραπείας, και να

   επικοινωνείτε με το γιατρό σας ή τον οδοντίατρο εάν διαπιστώσετε

   οποιαδήποτε συμπτώματα στο στόμα σας ή στα δόντια όπως απώλεια δοντιού πόνος, ή οίδημα.

   
   

   Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) συχνά με συμπτώματα θωρακικού άλγους, οπισθοστερνικού καύσου, ή μπορεί να εμφανισθούν δυσκολία ή πόνος κατά την κατάποση, ιδιαίτερα εάν οι ασθενείς δεν πίνουν ένα γεμάτο ποτήρι νερό και/ή εάν ξαπλώνουν σε λιγότερο από 30 λεπτά από τη λήψη του ZULGAR. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν εάν οι ασθενείς συνεχίζουν να λαμβάνουν ZULGAR μετά την εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων.

   
   

   Παιδιά και έφηβοι

   Το ZULGAR δεν πρέπει να χορηγείται στα παιδιά και τους έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

   
   

   Άλλα φάρμακα και το ZULGAR

   Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.

   
   

   Είναι πιθανόν τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα, να επηρεάσουν την απορρόφηση του ZULGAR, εάν ληφθούν ταυτόχρονα.

   Γι αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες, που αναφέρονται στο παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το ZULGAR.

   
   

   Ορισμένα φάρμακα για τους ρευματισμούς ή τον μακροχρόνιο πόνο, που ονομάζονται ΜΣΑΦ (π.χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη) μπορεί να προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα. Γι’ αυτό, συνιστάται προσοχή εάν αυτά τα φάρμακα λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο με το ZULGAR.

   
   

   ZULGAR με τροφές και ποτά

   Είναι πιθανόν, οι τροφές και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού),

   να καταστήσουν μικρότερη την αποτελεσματικότητα του ZULGAR, εάν ληφθούν ταυτόχρονα.

   Γι αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες στην παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το ZULGAR.

   
   

   Κύηση και θηλασμός

   Το ZULGAR προορίζεται για χορήγηση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες μόνο. Δεν πρέπει να πάρετε ZULGAR εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.

   
   

   Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

   Έχουν αναφερθεί με το ZULGAR ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης, ζάλης και δυνατού πόνου στο οστό, στο μυ ή στην άρθρωση), που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας στην οδήγηση και στο χειρισμό μηχανών. Οι εξατομικευμένες ανταποκρίσεις στο ZULGAR μπορεί να ποικίλλουν (Βλέπε παράγραφο 4.).

   
   

3. Πώς να πάρετε το ZULGAR

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το ZULGAR αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού. Ελέγξατε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν έχετε αμφιβολίες.

   
   

   Να λαμβάνετε το δισκίο ZULGAR μία φορά την εβδομάδα.

   
   

   Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά για να είναι βέβαιο, ότι θα έχετε όφελος από το ZULGAR.

   
   

   1. Επιλέξτε την ημέρα της εβδομάδας, η οποία ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμα σας. Κάθε εβδομάδα, να λαμβάνετε ένα δισκίο ZULGAR την ημέρα της επιλογής σας.

      
      

      Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να βοηθήσετε ώστε το δισκίο ZULGAR να φτάσει στο στομάχι σας γρήγορα και να βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του φάρυγγα /οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας).

   2. Αφού σηκωθείτε από το κρεβάτι τη συγκεκριμένη ημέρα και πριν τη λήψη του οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, καταπιείτε το δισκίο ZULGAR ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό μόνο (όχι μεταλλικό νερό) (όχι λιγότερο από 200ml).

      • Να μην το λαμβάνετε με μεταλλικό νερό (ανθρακούχο ή μη).

      • Να μην το λαμβάνετε με καφέ ή τσάι

      • Να μην το λαμβάνετε με χυμό ή γάλα.

        
        

        Μη θρυμματίζετε, μασάτε ή διαλύετε το δισκίο στο στόμα σας.

        
        

   3. Μην ξαπλώνετε - παραμείνετε σε πλήρη όρθια θέση (ενόσω κάθεστε, στέκεστε ή βαδίζετε) για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την κατάποση του δισκίου. Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.

      
      

   4. Μη λαμβάνετε ZULGAR όταν ξαπλώνετε για ύπνο ή εφόσον δεν έχετε σηκωθεί από το κρεβάτι το πρωί.

      
      

   5. Εάν παρουσιάσετε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση του δισκίου, πόνο στο στήθος ή νεοεμφανιζόμενο οπισθοστερνικό καύσο ή επιδείνωση του οπισθοστερνικού καύσου, διακόψτε τη λήψη του ZULGAR και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

      
      

   6. Μετά την κατάποση του δισκίου ZULGAR περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν πάρετε το πρώτο σας γεύμα, ποτό ή άλλο φάρμακο της ημέρας, συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών. Το ZULGAR είναι αποτελεσματικό μόνον εάν λαμβάνεται με άδειο στομάχι.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ZULGAR από την κανονική

   Εάν πάρετε από λάθος περισσότερα δισκία από ότι πρέπει, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και αμέσως μετά επικοινωνήστε με τον ιατρό σας. Μη προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ZULGAR

   Εάν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, απλώς να λάβετε ένα δισκίο ZULGAR το επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε. Δεν πρέπει να πάρετε δύο δισκία την ίδια ημέρα. Επιστρέψατε στο ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα, την ημέρα της επιλογής σας όπως είχατε αρχικά προγραμματίσει.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το ZULGAR

   Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το ZULGAR για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνταγογραφεί το φάρμακο. Επειδή δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το ZULGAR, πρέπει να συζητάτε με τον γιατρό σας περιοδικά την αναγκαιότητα να συνεχίσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου προκειμένου να καθορισθεί εάν το ZULGAR είναι ακόμη το σωστό φάρμακο για σας.

   
   

   Στο κουτί του ZULGAR εμπεριέχεται μία κάρτα με οδηγίες. Αυτή η κάρτα περιέχει σημαντικές πληροφορίες που σας υπενθυμίζουν πώς να πάρετε καταλλήλως το ZULGAR.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή και για την οποία μπορεί να χρειασθείτε άμεση ιατρική θεραπεία:

   Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς):

   • οπισθοστερνικός καύσος, δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) που μπορεί να προκαλέσει θωρακικό άλγος, οπισθοστερνικό καύσο ή δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση.

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ασθενείς):

     • αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λαιμό, που προκαλεί πιθανόν δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις,

     • πόνος στο στόμα, και/ή την γνάθο, οίδημα ή βλάβες στο εσωτερικό του στόματος, μούδιασμα ή αίσθημα βάρους στη γνάθο, ή χαλάρωση οδόντος Αυτά μπορεί να είναι σημεία βλάβης του οστού στη γνάθο (οστεονέκρωση) που σχετίζονται γενικά με καθυστέρηση επούλωσης και λοίμωξη, συνήθως κατόπιν εξαγωγής οδόντος. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα,

       • μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού,

       • πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος είναι σοβαρός.

       
       

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν

       
       

       Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στους 10 ασθενείς):

   • πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος μερικές φορές είναι σοβαρός. Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς):

   • οίδημα στις αρθρώσεις,

   • κοιλιακό άλγος, αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι ή ερυγές μετά το φαγητό, δυσκοιλιότητα, αίσθημα πληρότητας ή φουσκώματος του στομάχου, διάρροια, μετεωρισμός,

   • απώλεια μαλλιών, κνησμός,

   • κεφαλαλγία, ζάλη.

   • κόπωση, οίδημα στα χέρια ή στα πόδια

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ασθενείς):

     • ναυτία, εμετός,

     • ερεθισμός ή φλεγμονή του φάρυγγα /οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) ή του στομάχου,

     • μαύρα ή όμοια με πίσσα κόπρανα,

     • θολή όραση, πόνος ή ερυθρότητα του οφθαλμού,

     • εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος,

     • παροδικά συμπτώματα όπως αυτά της γρίπης, όπως πόνος στους μύες, γενική αίσθηση αδιαθεσίας και μερικές φορές με πυρετό συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας,

     • διαταραχή γεύσης.

       
       

       Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ασθενείς):

     • συμπτώματα ενδεικτικά του χαμηλού επιπέδου ασβεστίου στο αίμα συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών κραμπών ή σπασμών και/ή αίσθηση μυρμηκίασης στα δάχτυλα ή γύρω από το στόμα,

     • στομαχικά ή πεπτικά έλκη (μερικές φορές σοβαρά ή με αιμορραγία),

     • στένωση του οισοφάγου (οισοφάγος-σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας),

     • εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως

     • στοματικά έλκη όταν τα δισκία μασώνται ή μυζώνται στο στόμα

       
       

       Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα):

     • Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί, ή/και λοίμωξη

   στο αυτί. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

   Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσετε το ZULGAR

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.

   
   

   Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φακελίσκο μετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί .

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το ZULGAR

- Η δραστική ουσία είναι alendronate sodium trihydrate.

Κάθε δισκίο περιέχει 70mg alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate.

- Τα άλλα συστατικά είναι: Mannitol, starch maize pregelatinized, sodium starch glycolate, talc, magnesium stearate.

Εμφάνιση του ZULGAR και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία ZULGAR 70 mg περιέχονται σε blisters (PVC/Aluminium foil) σε συσκευασία των 2, 4, 8, 12 ή 40 δισκίων ανά κουτί.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

MEDICAL PHARMAQUALITY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Ελαιών 54, 145 64, Ν. Κηφισιά, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ: 210-3506000

Fax: 210-3506195

E-mail: medical@medicalpq.gr

Παραγωγός GENEPHARM A.E.,

18 χλμ Λ. Μαραθώνος, 153 51 Παλλήνη, Αττικής.

Τηλ: 210-6036035

Fax: 210-6039402

E-mail: info@genepharm.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις