Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Atoridor
atorvastatin

ΤΙΜΈς

ATORIDOR® F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) (OPA/AL/PVC blisters)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,41 €
Λιανεμποριο: 6,08 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORIDOR® F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) (OPA/AL/PVC blisters)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,70 €
Λιανεμποριο: 7,86 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORIDOR® F.C.TAB 60MG/TAB BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) (OPA/AL/PVC blisters)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,05 €
Λιανεμποριο: 8,35 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORIDOR® F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) (OPA/AL/PVC blisters)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,23 €
Λιανεμποριο: 8,60 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORIDOR® F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) (OPA/AL/PVC blisters)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,23 €
Λιανεμποριο: 8,60 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORIDOR® F.C.TAB 80MG/TAB BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) (OPA/AL/PVC blisters)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 12,44 €
Λιανεμποριο: 17,15 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Atoridor 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atoridor 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atoridor 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


ατορβαστατίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

ηπατίτιδας C.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Atoridor.

Οι ακόλουθες καταστάσεις αποτελούν αιτίες για τις οποίες το Atoridor μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς:


Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να πραγματοποιήσει μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Atoridor για να προβλέψει τον κίνδυνο που έχετε για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τους μυς. Ο κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τους μυς π.χ. ραβδομυόλυση είναι γνωστό ότι αυξάνεται όταν ορισμένα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλ. Παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Atoridor»).


Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.


Εάν έχετε διαβήτη ή εάν υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε διαβήτη, όσο βρίσκεστε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά. Είναι πιθανό να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαρος και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.


Άλλα φάρμακα και Atoridor

Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Atoridor ή των οποίων η δράση μπορεί να επηρεαστεί από το Atoridor. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει το ένα ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Εναλλακτικά θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβάνοντας την κατάσταση σημαντικής μυϊκής βλάβης που ονομάζεται ραβδομυόλυση και περιγράφεται στην Παράγραφο 4:


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Το Atoridor με τροφή και ποτό

Δείτε την Παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Atoridor. Παρακαλείσθε να προσέξετε τα ακόλουθα:


Χυμός γκρέιπφρουτ

Μην πίνετε περισσότερο από ένα με δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ την ημέρα επειδή μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να μεταβάλλουν τη δράση του Atoridor.


Οινοπνευματώδη

Αποφύγετε την κατανάλωση μεγάλης ποσότητας οινοπνευματωδών ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο. Βλ. Παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για λεπτομέρειες.


Κύηση και θηλασμός

Μην πάρετε το Atoridor αν είστε έγκυος, ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.

Μην πάρετε το Atoridor αν είστε σε αναπαραγωγική ηλικία εκτός εάν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.

Μην πάρετε το Atoridor αν θηλάζετε.

Η ασφάλεια του Atoridor κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί επί του παρόντος. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Φυσιολογικά αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μην χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε εργαλείο ή μηχάνημα εάν η ικανότητά σας να τα χειρίζεστε επηρεάζεται από αυτό το φάρμακο.


Το Atoridor περιέχει λακτόζη και νάτριο

Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι δηλαδή ουσιαστικά

«ελεύθερο νατρίου».



  1. Πώς να πάρετε το Atoridor


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε μία δίαιτα χαμηλής χοληστερόλης, την οποία πρέπει να διατηρήσετε επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atoridor.


    Η συνήθης δόση έναρξης του Atoridor είναι 10 mg μια φορά την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω. Αυτή μπορεί να αυξηθεί εάν κρίνεται απαραίτητο από τον γιατρό σας έως ότου φτάσετε να παίρνετε την ποσότητα που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα ρυθμίσει τη δόση ανά διαστήματα των 4 εβδομάδων ή περισσότερο. Η μέγιστη δόση του Atoridor είναι 80 mg μια φορά ημερησίως για τους ενήλικες και 20 mg μια φορά ημερησίως για τα παιδιά.


    Τα δισκία Atoridor πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, προσπαθήστε να λαμβάνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.


    H διάρκεια της θεραπείας με Atoridor καθορίζεται από τον γιατρό σας.


    Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι η δράση του Atoridor είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atoridor από την κανονική

    Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Atoridor (περισσότερα από τη συνήθη ημερήσια δόση σας), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο για να σας συμβουλεύσουν τι να κάνετε.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atoridor

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλά πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας τη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ή θέλετε να διακόψετε τη θεραπεία σας, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία σας και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο στο τμήμα των επειγόντων περιστατικών:


    Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):


    • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί οίδημα του προσώπου, της γλώσσας και του λαιμού τα οποία μπορεί να προκαλέσουν σημαντική δυσκολία κατά την αναπνοή.


    • Σοβαρή ασθένεια με έντονη απολέπιση και οίδημα του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια, στα γεννητικά όργανα και πυρετό. Δερματικό εξάνθημα με πανάδες χρώματος ροζ-κόκκινου ιδιαίτερα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών

      που μπορεί να εμφανίζουν φλύκταινες.


    • Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία, πόνος, ρήξη ή δυσχρωματισμός ούρων σε κόκκινο-καφέ χρώμα και ιδιαίτερα αν, την ίδια στιγμή, αισθάνεστε αδιαθεσία ή έχετε υψηλό πυρετό, μπορεί να προκληθεί από μη φυσιολογική αποικοδόμηση των μυών (ραβδομυόλυση). Η μη φυσιολογική αποικοδόμηση των μυών δεν υποχωρεί πάντοτε, ακόμη και εάν σταματήσετε να παίρνετε ατορβαστατίνη, και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα.


      Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):


    • Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενη ή μη φυσιολογική αιμορραγία ή μελάνιασμα, αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.


    • Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (που περιλαμβάνει εξάνθημα, διαταραχές των αρθρώσεων και επιδράσεις στα κύτταρα του αίματος).


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Atoridor:


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν:

    • φλεγμονή των ρινικών κοιλοτήτων, πόνος στο λαιμό, ρινορραγία

    • αλλεργικές αντιδράσεις

    • αυξήσεις στα επίπεδα σακχάρου του αίματος (εάν πάσχετε από διαβήτη συνεχίστε την προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας), αύξηση της κινάσης της κρεατίνης στο αίμα

    • πονοκέφαλος

    • ναυτία, δυσκοιλιότητα, αερισμός, δυσπεψία, διάρροια

    • πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος και οσφυαλγία

    • αιματολογικές εξετάσεις που υποδεικνύουν ότι η ηπατική λειτουργία γίνεται μη φυσιολογική


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) περιλαμβάνουν:

    • ανορεξία (απώλεια της όρεξης), αύξηση του βάρους, μείωση στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (εάν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να εξακολουθήσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα)

    • εφιάλτες, αϋπνία

    • ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, μείωση στο αίσθημα του πόνου ή της αφής, αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης, απώλεια μνήμης

    • θολή όραση

    • κουδούνισμα στα αυτιά και/ή στο κεφάλι

    • έμετος, ρέψιμο, μη φυσιολογικός πόνος στο άνω και κάτω μέρος της κοιλιάς, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο)

    • ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)

    • εξάνθημα, δερματικό εξάνθημα και κνησμός, κνίδωση, τριχόπτωση

    • πόνος στον αυχένα, μυϊκή κόπωση

    • κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας, αδυναμία, πόνος στο στήθος, πρήξιμο (οίδημα) ιδιαίτερα στους αστραγάλους, αυξημένη θερμοκρασία

    • εξετάσεις ούρων θετικές για λευκά αιμοσφαίρια


      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) περιλαμβάνουν:

    • οπτικές διαταραχές

    • μη αναμενόμενη αιμορραγία ή μελάνιασμα

    • χολόσταση (κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών)

    • τραυματισμός τένοντα

      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) περιλαμβάνουν:

    • μια αλλεργική αντίδραση- τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό ή πόνο και σφίξιμο στο στήθος, οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση

    • απώλεια της ακοής

    • γυναικομαστία (μεγέθυνση του στήθους σε άνδρες)


      Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα:

    • Διαρκής μυϊκή αδυναμία


      Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες (φάρμακα της ίδιας κατηγορίας):

    • σεξουαλικές δυσκολίες

    • κατάθλιψη

    • αναπνευστικά προβλήματα που περιλαμβάνουν επίμονο βήχα και/ή δύσπνοια ή πυρετό

    • διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό να εμφανιστεί εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαρος και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Atoridor


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

    Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Atoridor

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο

ατορβαστατίνη.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη.

- Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι νατρίου υδροξείδιο, νάτριο λαουρυλοθειικό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το Atoridor περιέχει λακτόζη και νάτριο», μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, κροσποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό (Ε470b) στον πυρήνα του δισκίου και πολυβινυλαλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 και τάλκης στην επικάλυψη του δισκίου.


Εμφάνιση του Atoridor και περιεχόμενα της συσκευασίας


Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg είναι λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο 6 mm.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg είναι λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο 8 mm.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg είναι λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο 10 mm.


Διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


image