ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Propiogenta
betamethasone and antibiotics
PROPIOGENTA CREAM 0,05%+0,1% TUBx30G
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,35 € |
| Λιανεμποριο: | 6,23 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Propiogenta και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Propiogenta
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propiogenta
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Propiogenta
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Propiogenta ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών εκδηλώσεων των δερματοπαθειών των ανταποκρινόμενων στα κορτικοστεροειδή όταν επιπλέκονται από δευτεροπαθή λοίμωξη που έχει προκληθεί από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην γενταμικίνη ή όταν υπάρχει πιθανότητα μιας τέτοιας λοίμωξης.
Σε αυτές τις παθήσεις περιλαμβάνονται: ψωρίαση, δερματίτιδα εξ επαφής, ατοπική δερματίτιδα (βρεφικό έκζεμα, αλλεργική δερματίτιδα), νευροδερματίτιδα (απλός χρόνιος λειχήνας), ομαλός λειχήνας του Wilson, έκζεμα (συμπεριλαμβανομένων του νομισματοειδούς εκζέματος, του εκζέματος των χεριών και της εκζεματώδους δερματίτιδας), παράτριμμα, δυσιδρωσία (πομφόλυγα), σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, ηλιακή δερματίτιδα, δερματίτιδα εκ στάσεως καθώς και πρωκτογεννητικός και γεροντικός κνησμός.
σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη διπροπιονική βηταμεθαζόνη, τη θειική γενταμικίνη, στα κορτικοστεροειδή, στις αμινογλυκοσίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση σοβαρής νεφρική νόσου με εξαίρεση τη νέφρωση.
σε περίπτωση που υπάρχει ενεργός λοιμώδης νόσος (π.χ. ανεμοβλογιά, κοινό έρπη, έρπη ζωστήρα, σύφιλη, μυκητιάσεις).
σε ταυτόχρονη χορήγηση με άλλες αμινογλυκοσίδες, λόγω του κινδύνου τοξικών συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
σε χρήση στον ακουστικό πόρο, στους βλεννογόνους και στα μάτια.
σε βρέφη κάτω του ενός έτους.
στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
σε περίπτωση εμφάνισης αιμορραγικής διάθεσης.
σε περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας.
σε περιπτώσεις ακμής, ροδόχρου ακμής, περιστοματικής δερματίτιδας, σε άτονα έλκη, αλλά και σε εγκαύματα, επειδή παρεμποδίζεται η επούλωση,
όταν πρόκειται να γίνουν εμβολιασμοί.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Propiogenta.
ΓΙΑ ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ. Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
Εάν με τη χρήση του Propiogenta κρέμα εμφανιστεί ερεθισμός ή ευαισθητοποίηση, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Η υπερβολική ή παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να καταστείλει τη φλοιοεπινεφριδιακή λειτουργία με αποτέλεσμα δευτεροπαθή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια. Αν παρατηρήσετε πρήξιμο ή στρογγύλεμα του προσώπου, αδυναμία, κούραση και ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι ή κάθεστε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί κατά τη συστηματική χρήση των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής των επινεφριδίων, μπορεί επίσης να εμφανιστεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή, ειδικότερα στα τα παιδιά.
Η συστηματική απορρόφηση των τοπικών κορτικοστεροειδών θα αυξηθεί αν υποβάλλονται σε αγωγή μεγάλες επιφάνειες του σώματος ή αν χρησιμοποιείται η τεχνική της στεγανής επιδέσεως. Κάτω από αυτές τις συνθήκες ή όταν προβλέπεται η μακροχρόνια χρήση τους, πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις, ιδιαίτερα στα παιδιά.
Η συστηματική απορρόφηση της τοπικά χορηγούμενης γενταμικίνης μπορεί να αυξηθεί εάν εκτεταμένες επιφάνειες του σώματος υποβάλλονται σε θεραπεία, κυρίως για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή παρουσία λύσης της συνέχειας του δέρματος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν κατόπιν συστηματικής χρήσης της γενταμικίνης μπορούν δυνητικά να συμβούν και με την τοπική χορήγηση. Συνιστάται κάτω από αυτές τις συνθήκες προσεκτική χρήση, κυρίως σε παιδιά.
Έχει εμφανιστεί διασταυρούμενη αλλεργιογονικότητα μεταξύ των αμινογλυκοσίδων.
Η παρατεταμένη χρήση τοπικών αντιβιοτικών μπορεί καμιά φορά να προκαλέσει υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων. Σε αυτή την περίπτωση ή αν εμφανιστεί ερεθισμός, ευαισθητοποίηση ή υπερμόλυνση, θα πρέπει να διακοπεί η αγωγή με γενταμικίνη και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.
Μην διακόπτετε απότομα τη θεραπεία.
Συνιστάται ο καθαρισμός του δέρματος πριν εφαρμοστεί στεγανή επίδεση, ώστε να προληφθεί ενδεχόμενη επιμόλυνση.
Να μην γίνεται χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών για περισσότερο από τρεις εβδομάδες χωρίς την επανεξέταση του ασθενή από τον ειδικό γιατρό.
Μετά από επανειλημμένη εφαρμογή, τουλάχιστον 10-15 ημερών, μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητας των κορτικοστεροειδών, λόγω ταχυφύλαξης. Το φαινόμενο αυτό αποκαθίσταται μετά από διακοπή της χρήσης ολίγων ημερών ή εβδομάδων που θα σας συστήσει ο γιατρός σας.
Στην ψωρίαση να χορηγείται με φειδώ και με επίβλεψη ειδικού, διότι πέραν της προσωρινής
ωφέλειας, μακροχρονίως και μετά τη διακοπή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν πάσχετε από myasthenia gravis, νόσο του Parkinson, άλλες νόσους μυϊκής αδυναμίας ή χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα φαρμάκων με δράση νευρομυϊκού αποκλεισμού.
Χρήση του φαρμάκου στη γεννητική και περιπρωκτική περιοχή μπορεί να οδηγήσει, λόγω των περιεχόμενων εκδόχων (λευκή παραφίνη, υγρή παραφίνη), σε μείωση της αντοχής των προφυλακτικών από λάτεξ και συνεπώς σε μείωση της ασφάλειας χρήσης τους.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση στα παιδιά. Αντενδείκνυται η χρήση σε βρέφη.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα τοπικά φάρμακα.
Η γενταμικίνη είναι ασύμβατη με αμφοτερικίνη Β, ηπαρίνη, σουλφαδιαζίνη και β-λακτάμες (π.χ. κεφαλοσπορίνες).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Επειδή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν ο γιατρός κρίνει ότι το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τους δυνητικούς κινδύνους για τη μητέρα ή το βρέφος. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα. Δεν πρέπει να χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται από τον γιατρό απαραίτητη, θα πρέπει η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας να περιορίζονται στο ελάχιστο και να αποφεύγεται η επαφή του βρέφους με το τμήμα του δέρματος όπου εφαρμόζεται το φάρμακο.
Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Η κητοστεατυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής) και η χλωροκρεσόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ένα λεπτό στρώμα κρέμας Propiogenta θα πρέπει να εφαρμόζεται έτσι, ώστε να καλύπτει πλήρως την προσβεβλημένη περιοχή δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ. Στα παιδιά πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως. Συνιστάται ο καθαρισμός του δέρματος πριν εφαρμοστεί στεγανή επίδεση, ώστε να προληφθεί ενδεχόμενη επιμόλυνση. Η συχνότητα της εφαρμογής πρέπει να καθορίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με τη σοβαρότητα της κατάστασης. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να επιτευχθεί επαρκής θεραπεία συντηρήσεως με λιγότερο συχνή εφαρμογή.
Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την έκταση και τον εντοπισμό της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή.
Η διάρκεια χρήσης πρέπει να είναι 7-10 ημέρες, λόγω της περιεχόμενης γενταμικίνης, ενώ στα παιδιά δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες
Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση στα παιδιά. Αντενδείκνυται η χρήση σε βρέφη.
Μια απλή υπερβολική δόση γενταμικίνης δεν αναμένεται να προκαλέσει συμπτώματα.
Η υπερβολική ή παρατεταμένη χρήση γενταμικίνης τοπικά μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αλλοιώσεων από μύκητες ή μη ευαίσθητα μικρόβια.
Η υπερβολική ή παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερκορτιζολαιμίας (όπως οίδημα και ερυθρότητα προσώπου, αύξηση βάρους, μυϊκή αδυναμία). Επιπλέον μπορεί να καταστείλει τη φλοιοεπινεφριδιακή λειτουργία με αποτέλεσμα δευτεροπαθή φλοιεπινεδριδιακή ανεπάρκεια μετά τη διακοπή της χρήσης.
Εάν εμφανιστεί υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με το Propiogenta και περιλαμβάνουν υπερευαισθησία και αποχρωματισμό του δέρματος.
Στις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί με τη χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών και ιδιαίτερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης περιλαμβάνονται: αίσθημα καύσου, φαγούρα, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπερτρίχωση, ακμοειδή εξανθήματα, λεύκανση του δέρματος (υπομελάγχρωση), περιστοματική δερματίτιδα και αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, λέπτυνση του δέρματος, δευτεροπαθής λοίμωξη, ατροφία του δέρματος, ραβδώσεις και εξάνθημα από τη ζέστη (ιδρώα).
Η αγωγή με γενταμικίνη έχει προκαλέσει παροδικό ερεθισμό (κοκκινίλα και φαγούρα), αλλά συνήθως δεν χρειάστηκε διακοπή της θεραπείας.
Θολή όραση έχει αναφερθεί με συχνότητα μη γνωστή.
Παρακάτω περιγράφονται οι συστηματικές και τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των τοπικών κορτικοστεροειδών που μπορεί να παρουσιαστούν μετά τη μακροχρόνια χρήση τους.
Τοπική υπερτρίχωση.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η διπροπιονική βηταμεθαζόνη και η θειική γενταμικίνη. Κάθε g κρέμας περιέχει 0,64 mg διπροπιονικής βηταμεθαζόνης, που είναι ισοδύναμη με 0,5 mg (0,05% w/w) βηταμεθαζόνης, και θειική γενταμικίνη που είναι ισοδύναμη με 1 mg (0,1% w/w) γενταμικίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι χλωροκρεσόλη, διένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, φωσφορικό οξύ, λευκή μαλακή παραφίνη, υγρή παραφίνη, κητοστεατυλικός αιθέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης, κητοστεατυλική αλκοόλη, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Η κρέμα Propiogenta περιέχεται σε σωληνάριο αλουμινίου των 20 g ή των 30 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
MSD ΑΦ.Β.Ε.Ε.
Αγίου Δημητρίου 63
17456 Άλιμος
Παρασκευαστής (Υπεύθυνος για την απελευθέρωση) Schering Plough Labo NV, Heist-op-den-Berg, Βέλγιο