Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
etoposide

ΤΙΜΈς

ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE SOL.INF 100MG/5ML VIAL BTx 1 VIAL x 5 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 8,51 €
Λιανεμποριο: 11,73 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 100MG/5ML VIAL διάλυμα για έγχυση

ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 500MG/25ML VIAL διάλυμα για έγχυση


Etoposide (ετοποσίδη)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE

  3. Πώς θα πάρετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


1. Τι είναι το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE και ποια είναι η χρήση του


Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE. Κάθε φιαλίδιο των 5 ml

περιέχει 100 mg ετοποσίδης. Κάθε φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 500 mg ετοποσίδης.


Η ετοποσίδη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κυτταροστατικά και τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου.


Το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε ενήλικες:


Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά ή αν δεν είστε σίγουροι αν σας αφορά, ενημερώστε τον γιατρό σας, ο οποίος θα είναι σε θέση να σας συμβουλέψει.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Συζητήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας πριν πάρετε το

ETOPOPOSIDE/PHARMACHEMIE



Η αποτελεσματική θεραπεία κατά του καρκίνου μπορεί να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα ταχέως σε μεγάλους αριθμούς. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση επιβλαβών ποσοτήτων ουσιών από αυτά τα καρκινικά κύτταρα στο αίμα. Αν συμβεί αυτό μπορεί να προκαλέσει προβλήματα με το ήπαρ, τους νεφρούς, την καρδιά ή το αίμα, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο αν δεν αντιμετωπιστεί.


Για να αποφευχθεί αυτό, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να πραγματοποιεί τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί τα επίπεδα των ουσιών αυτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.


Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μείωση του επιπέδου ορισμένων κυττάρων του αίματος, η οποία μπορεί να σας προκαλέσει λοιμώξεις ή μπορεί να σημαίνει ότι το αίμα σας δεν πήζει τόσο καλά όσο θα έπρεπε, αν κοπείτε. Εξετάσεις αίματος θα πρέπει να διενεργηθούν κατά την έναρξη της θεραπείας σας καθώς και πριν από κάθε δόση που παίρνετε, για να βεβαιωθείτε ότι αυτό δεν συμβαίνει.


Αν έχετε μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί αυτά τα επίπεδα.


Άλλα φάρμακα και ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό



Εμφάνιση του ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE και περιεχόμενα της συσκευασίας

Γυάλινα φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτύλιο. Διάλυμα για έγχυση 100 mg/5ml: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 10 φιαλίδια των 5 ml. Διάλυμα για έγχυση 500 mg/25ml: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 10 φιαλίδια των 25 ml.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε.

Καποδιστρίου 42, 10432 Αθήνα, Ελλάδα

Τηλέφωνο: 210 52 24 115


Παρασκευαστής

Pharmachemie B.V., Ολλανδία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}



image


Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Παρασκευή ενδοφλέβιου διαλύματος

Θα πρέπει να ακολουθούνται οι διαδικασίες για τον σωστό χειρισμό και απόρριψη των αντικαρκινικών φαρμάκων.


Τα διαλύματα ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE πρέπει να παρασκευάζεται υπό ασηπτικές συνθήκες.


Προετοιμασία για την ενδοφλέβια χορήγηση: Τα ενέσιμα σκευάσματα ετοποσίδης πρέπει να αραιώνονται πριν χρησιμοποιηθούν σε 5% ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης ή 0,9% ενέσιμο διάλυμα NaCl ώστε η τελική συγκέντρωση να είναι 0,2 ή 0,4 mg/ml. Πιο πυκνά διαλύματα εμφανίζουν κρυστάλλους κατά

την ανάδευση ή ίζημα εντός 5 λεπτών και δεν θα πρέπει να χορηγούνται. Τα ενέσιμα σκευάσματα ετοποσίδης που έχουν αραιωθεί σε 0,4 mg/ml και χορηγούνται μέσω σωλήνα που έχει συνδεθεί με αντλία με περισταλτικό μηχανισμό, μπορεί να παρουσιάσουν ίζημα στο σωλήνα.


Το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.


Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.


Δοσολογία και χορήγηση


Το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση. (συνήθως σε διάστημα 30 έως 60 λεπτών). Το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΜΕ ΤΑΧΕΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ.


Η συνιστώμενη δόση του ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE είναι 50 έως 100 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1 έως 5 ή 100 έως 120 mg/m2 κατά τις ημέρες 1, 3και 5 κάθε 3 έως 4 εβδομάδες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που ενδείκνυνται για τη νόσο προς θεραπεία. Η δοσολογία πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να ληφθούν υπόψη οι μυελοκατασταλτικές επιδράσεις άλλων φαρμάκων στον συνδυασμό ή οι επιδράσεις της προηγούμενης ακτινοθεραπείας ή χημειοθεραπείας, η οποία μπορεί να έχει μειώσει το απόθεμα μυελού των οστών.


Προφυλάξεις χορήγησης: Όπως και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τον χειρισμό και την παρασκευή του διαλύματος του ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE. Ενδέχεται να επέλθουν δερματικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τυχαία έκθεση στο ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE. Η χρήση γαντιών συνιστάται. Εάν το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, πλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό και ξεπλύνετε τους βλεννογόνους με νερό.


Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή εξαγγείωσης.


Ηλικιωμένοι


Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας> 65 ετών), εκτός βάσει της νεφρικής λειτουργίας.


Παιδιατρική χρήση


Το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE σε παιδιατρικούς ασθενείς έχει χρησιμοποιηθεί μεταξύ 75 έως 150 mg/m2/ημέρα (ισοδύναμο ετοποσίδης) επί 2 έως 5 ημέρες σε συνδυασμό με άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες. Θα πρέπει να ανατρέχετε σε τρέχοντα εξειδικευμένα πρωτόκολλα και κατευθυντήριες γραμμές για την κατάλληλη θεραπευτική αγωγή.


Νεφρική δυσλειτουργία


Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η ακόλουθη αρχική τροποποίηση της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται με βάση τη μετρούμενη κάθαρση κρεατινίνης.


Μετρούμενη κάθαρση κρεατινίνης

Δόση ετοποσίδης

>50 mL/min

100% της δόσης

15-50 mL/min

75% της δόσης


Οι επακόλουθες δόσεις θα πρέπει να βασίζονται στην ανοχή του ασθενούς και την κλινική επίδραση. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml/min και σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να εξετάζεται περαιτέρω μείωση της δόσης.