ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MIDRO TEE
senna glycosides, combinations
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Αν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία, συζητήστε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει συνταγογραφηθεί μόνο για σας. Μην το δίνετε σε άλλα άτομα, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας, γιατί μπορεί να είναι επικίνδυνο.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι η MIDRO TEE και ποιά είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το MIDRO TEE
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MIDRO TEE
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το MIDRO TEE
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το MIDRO TEE περιέχει ως δραστική ουσία σέννα, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων η οποία διεγείρει την εντερική κινητικότητα, κυρίως του παχέος εντέρου και μειώνει την απορρόφηση ύδατος και ηλεκτρολυτών.
To MIDRO TEE είναι φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για βραχυχρόνια χρήση σε περιπτώσεις περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
To MIDRO TEE γενικά διεγείρει την κινητικότητα του εντέρου μέσα σε 8 έως 12 ώρες και γι’ αυτό συνιστάται να λαμβάνεται το βράδυ.
Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών
Εάν τα συμπτώματα της δυσκοιλιότητας εμμένουν θα πρέπει πρώτα να αντιμετωπιστούν με την κατανάλωση μίας πλούσιας σε φυτικές ίνες διατροφή (π.χ. φρούτα, λαχανικά και δημητριακά) σε συνδυασμό με επαρκή πρόσληψη υγρών ή σωματική δραστηριότητα.
Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη δραστική ουσία σέννα ή σε
κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6 Λοιπές πληροφορίες.
Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να μην λαμβάνετε καθαρτικά.
Σε περιπτώσεις εντερικής απόφραξης και στένωσης, ατονία, σκωληκοειδίτιδα, φλεγμονώδης νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος άγνωστης αιτιολογίας, σοβαρή αφυδάτωση με έλλειψη ύδατος και ηλεκτρολυτών.
Σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήσηΟι ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακούς γλυκοσίδες, αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα, φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT, διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή ή γλυκύρριζα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό πριν λάβουν παράλληλα τα φύλλα σέννας.
Όπως όλα τα καθαρτικά, τα φύλλα σέννας δεν θα πρέπει να λαμβάνονται από ασθενείς που υποφέρουν από ενσφήνωση κοπράνων και αδιάγνωστα, οξέα ή επίμονα γαστρεντερικά προβλήματα, όπως κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος, εκτός εάν η χρήση τους έχει υποδειχθεί από γιατρό, επειδή αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν σημεία δυνητικής ή υπαρκτής απόφραξης του εντέρου (ειλεός).
Αν η χρήση καθαρτικών είναι απαραίτητη σε καθημερινή βάση, θα πρέπει να διερευνηθεί η αιτία της δυσκοιλιότητας. Η μακροχρόνια χρήση καθαρτικών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Αν τα διεγερτικά καθαρτικά λαμβάνονται για περισσότερο από μία μικρή χρονική περίοδο θεραπείας, μπορεί να οδηγήσουν σε έκπτωση της λειτουργίας του εντέρου και εξάρτηση από τα καθαρτικά. Τα σκευάσματα φύλλων σέννας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να επιτευχθεί με αλλαγή της διατροφής ή με χορήγηση παραγόντων που αυξάνουν τον όγκο των κοπράνων στο έντερο.
Όταν τα σκευάσματα φύλλων σέννας χορηγούνται σε ενήλικες με ακράτεια, οι πάνες θα πρέπει να αλλάζονται πιο συχνά για να αποφευχθεί η παρατεταμένη επαφή του δέρματος με τα κόπρανα.
Οι ασθενείς με νεφρικές διαταραχές θα πρέπει να έχουν υπόψη τους την πιθανότητα εμφάνισης διαταραχών στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών.
Η χρήση αυτού του προϊόντος απαιτεί ιατρική επίβλεψη:
Εάν δεν παρατηρούνται θετικά αποτελέσματα μετά τη θεραπεία.
Εάν η χρήση υπερβαίνει τη μία εβδομάδα.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.
Εάν έχει προηγηθεί λαπαροτομία ή εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα
Εάν εμφανιστούν δερματικό εξάνθημα, ναυτία ή έμετος.
To MIDRO TEE δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Η υποκαλιαιμία (που προκαλείται από μακροχρόνια κατάχρηση καθαρτικών) ενισχύει τη δράση των καρδιακών γλυκοσιδών και αλληλεπιδρά με τα αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα, με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν
την ανάταξη σε φλεβοκομβικό ρυθμό (π.χ. κινιδίνη), καθώς και με φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ.
διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή και γλυκύρριζα) μπορεί να ενισχύσει τις διαταραχές στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Η ταυτόχρονη λήψη γλυκύρριζας και MIDRO TEE ενδέχεται να ενισχύσει τις διαταραχές στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών.
Δεν υπάρχουν αναφορές για ανεπιθύμητες ή βλαβερές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και στο έμβρυο όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις.
Ωστόσο, με βάση τα πειραματικά δεδομένα που αφορούν σε γονοτοξικό κίνδυνο αρκετών ανθρανοειδών, όπως η εμοδίνη και η αλοεμοδίνη, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δε συνιστάται καθώς υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για την έκκριση των μεταβολιτών στο μητρικό γάλα.
Μικρές ποσότητες δραστικών μεταβολιτών (ρείνη) εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν έχει αναφερθεί καθαρτική επίδραση στα νεογνά που θηλάζουν.
Προκλινικές μελέτες με σεννοσίδες δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τη γονιμότητα σε θεραπευτικές δόσεις.
To MIDRO TEE δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η λήψη του MIDRO TEE να πραγματοποιείται μόνο εάν η ανακούφιση από τα συμπτώματα της δυσκοιλιότητας (αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του εντέρου σας) δε μπορεί να επιτευχθεί με την αλλαγή της διατροφής (πλούσια σε φυτικές ίνες, όπως φρούτα, λαχανικά και δημητριακά) σε συνδυασμό με επαρκή πρόσληψη υγρών και σωματική δραστηριότητα.
Το φυτικό μίγμα είναι δυνατόν να λαμβάνεται κατευθείαν για κατάποση από το στόμα, αλλά και ως έγχυμα σε νερό θερμοκρασίας δωματίου, όπου δεν είναι δυνατή η κατάποση
Αντιμετώπιση δυσκοιλιότητας :
12‐14 mg σεννοσιδών Α+Β (περίπου ½ ‐1 κουταλάκι του γλυκού) το βράδυ, πριν τη κατάκλιση.
Για προετοιμασία του εντέρου:
150 mg σεννοσίδων Α + Β το απόγευμα της προηγούμενης της ημέρας εξέτασης (ενδοσκοπικής ή ακτινολογικής).
Η μέγιστη ημερήσια δόση γλυκοσιδών υδροξυανθρακενίου είναι 30 mg.
Το προϊόν δε συνιστάται να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο από 1 εβδομάδα. Η χρήση για μεγαλύτερο διάστημα της 1 εβδομάδας απαιτεί ιατρική επίβλεψη.
Αν τα συμπτώματα επιμένουν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να ζητηθεί συμβουλή από ένα γιατρό ή φαρμακοποιό.
To MIDRO TEE δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας/κατάχρησης είναι συσφικτικό άλγος και σοβαρή διάρροια με συνέπεια απώλεια υγρών και ηλεκτρολυτών που πρέπει να αναπληρωθούν. Ειδικά η διάρροια μπορεί να προκαλέσει έλλειψη καλίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές διαταραχές και μυϊκή αδυναμία, ειδικά όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα καρδιακοί γλυκοσίδες, διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή ή γλυκύρριζα.
Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική με επαρκείς ποσότητες ύδατος. Θα πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες και ειδικότερα το κάλιο. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στους ηλικιωμένους.
Η χρόνια κατανάλωση υπερβολικών δόσεων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ανθρανοειδή μπορεί να οδηγήσει σε τοξική ηπατίτιδα.
Αν υπάρξει περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε το πλησιέστερο νοσοκομείο ή το γιατρό σας.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77937777
Εάν παραλείψατε να πάρετε το φάρμακο τη σωστή ώρα προσπαθήστε να το πάρετε το ταχύτερο δυνατόν. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην το πάρετε αλλά συνεχίστε κανονικά.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το MIDRO TEE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε MIDRO TEE και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστεί κάποιο από τα παρακάτω που μπορεί να είναι συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης:
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλια, στη γλώσσα ή στο λαιμό
έντονη φαγούρα στο δέρμα, με κόκκινο εξάνθημα ή οιδήματα
Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός,
κνίδωση, τοπικό ή γενικευμένο εξάνθημα).
Τα φύλλα σέννας μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος και σπασμό και δίοδο υγρών κοπράνων, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ευερέθιστο κόλον. Ωστόσο, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν γενικά ως συνέπεια ατομικής υπερδοσολογίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητη η ελάττωση της δόσης.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι η υπερβολική απώλεια νερού (αφυδάτωση), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), κούραση, μυϊκή αδυναμία, στομαχικό άλγος, απώλεια ηλεκτρολυτών, ανεπάρκεια ασβεστίου και μαγνησίου, διαταραχές των νεφρών και αύξηση της δραστηριότητας των επινεφριδίων (υπεραλδοστερονισμός). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες με τη διακοπή του φαρμάκου.
Η χρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στο ισοζύγιο ύδατος και το μεταβολισμό των ηλεκτρολυτών και μπορεί να οδηγήσει σε πρωτεϊνουρία και αιματουρία.
Υπάρχει επίσης πιθανότητα ανάπτυξης του μεγακόλου.
Επιπλέον, η χρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει μελάγχρωση του εντερικού βλεννογόνου (εντερική ψευδομελάνωση), η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη όταν ο ασθενής σταματήσει να λαμβάνει το σκεύασμα.
Κίτρινος ή κόκκινο‐καφέ αποχρωματισμός (ανάλογα με το pH) των ούρων από τους μεταβολίτες, ο οποίος δεν έχει κλινική σημασία, μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων,
Μεσογείων 284, GR‐15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +3021 32040380 /337, Φαξ:
+30210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μην πάρετε το MIDRO TEE μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Περιεχόμενο του κουτιού και άλλες πληροφορίες Τι περιέχει το MIDRO TEE
Κάθε 1 g τέιου περιέχει:
Δραστική ουσία: 750 mg, Fol. Sennae Cassia senna
Τα άλλα έκδοχα είναι:
Fruct. Carvi, Fol. Menthae, Flos. Malvae, Rad. Liquiritiae,
Περιγραφή της εμφάνισης του MIDRO TEE και τα περιεχόμενα του κουτιού.
Φυτικό τέιον
Χάρτινο κουτί που περιέχει πλαστικό φακελίδιο των 80g.
ΕΛΕΝΗ ΓΕΩΡΓΙΟΥ ΔΑΒΑΚΗ ΠΙΝΔΟΥ 33
ΖΩΓΡΑΦΟΥ 157 73 Τηλ. 210‐5238950
KRAUTERTEEFABRIK DIECKMANN KG, GERMANY