Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Sunitinib Accord
sunitinib

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Sunitinib Accord 12,5 mg σκληρά καψάκια Sunitinib Accord 25 mg σκληρά καψάκια Sunitinib Accord 37,5 mg σκληρά καψάκια Sunitinib Accord 50 mg σκληρά καψάκια σουνιτινίμπη (sunitinib)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



- Εάν είχατε πρόσφατα πρόβλημα σχηματισμού θρόμβων στις φλέβες και/ή τις αρτηρίες σας (τύποι αιμοφόρων αγγείων), συμπεριλαμβανομένων του εγκεφαλικού επεισοδίου, της καρδιακής προσβολής, της εμβολής ή της θρόμβωσης. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε συμπτώματα, όπως πόνο ή πίεση στο στήθος, πόνο στα χέρια, στην πλάτη, στον αυχένα ή στη γνάθο, δυσκολία στην αναπνοή, μούδιασμα ή αδυναμία από τη 1 πλευρά του

σώματός σας, δυσκολία στην ομιλία, πονοκέφαλο ή ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το

Sunitinib Accord.


- Εάν έχετε ή είχατε παγκρεατικές διαταραχές ή διαταραχές της χοληδόχου κύστης.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω σημεία και συμπτώματα: πόνο στην περιοχή του στομάχου (άνω κοιλία), ναυτία, έμετο και πυρετό. Όλα

αυτά μπορούν να προκληθούν από φλεγμονή του παγκρέατος ή της χοληδόχου κύστης.


προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του αμμωνίου.


Εμφάνιση του Sunitinib Accord και περιεχόμενα της συσκευασίας


Sunitinib Accord 12,5 mg σκληρά καψάκια

Καψάκια ζελατίνης (μήκους 14,3 mm περίπου) με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένη με λευκό μελάνι την ένδειξη «12.5 mg» στο κύριο μέρος, το οποίο περιέχει

κοκκία κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος.


Sunitinib Accord 25 mg σκληρά καψάκια

Καψάκια ζελατίνης (μήκους 15,9 mm περίπου) με καστανοκίτρινο κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο

μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένη με λευκό μελάνι την ένδειξη «25 mg» στο κύριο μέρος, το οποίο περιέχει κοκκία κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος.


Sunitinib Accord 37,5 mg σκληρά καψάκια

Καψάκια ζελατίνης (μήκους 18,0 mm περίπου) με κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένη με μαύρο μελάνι την ένδειξη «37.5 mg» στο κύριο μέρος, το οποίο περιέχει κοκκία

κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος.


Sunitinib Accord 50 mg σκληρά καψάκια

Καψάκια ζελατίνης (μήκους 19,4 mm περίπου) με καστανοκίτρινο κάλυμμα και καστανοκίτρινο κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένη με λευκό μελάνι την ένδειξη «50 mg» στο κύριο μέρος, το

οποίο περιέχει κοκκία κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος.


Το Sunitinib Accord διατίθεται σε φιάλες των 30 καψακίων και σε συσκευασίες κυψέλης (blister) που περιέχουν 28 καψάκια και διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister) μονάδων δόσης που περιέχουν

28 x 1 καψάκια.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll De Barcelona s/n, Edifici Est, 6a Planta,

Barcelona, 08039,

Ισπανία


Παρασκευαστής


Remedica Ltd.

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Building 10, 3056 Limassol,

Κύπρος


Pharmacare Premium Ltd. HHF003 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000

Μάλτα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu