ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE
cromoglicic acid
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Οι οφθαλμικές σταγόνες Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free περιέχονται σε ένα καινοτόμο φιαλίδιο οφθαλμικών σταγόνων πολλαπλών δόσεων, το οποίο επιτρέπει το διάλυμα να μην περιέχει συντηρητικά. Εξαιτίας του σχεδιασμού του περιέκτη, η χορήγηση αυτών των οφθαλμικών σταγόνων δεν είναι με εκείνη των κλασικών φιαλιδίων οφθαλμικών σταγόνων.
Πριν τη χρήση, εξασκηθείτε χρησιμοποιώντας τις οφθαλμικές σταγόνες μακριά από τους οφθαλμούς. Αργά πιέστε το φιαλίδιο ώστε να απελευθερωθεί μία σταγόνα στον αέρα και να συνηθίσετε την πίεση και τον απαιτούμενο χρόνο χορήγησης μίας σταγόνας.
Να σημειωθεί ότι μπορεί να υπάρξει καθυστέρηση δευτερολέπτων μεταξύ της ασκούμενης πίεσης και της απελευθερούμενης σταγόνας. Μην πιέζετε πολύ δυνατά, καθώς μπορεί περισσότερες της μίας σταγόνας να απελευθερωθούν.
Μετά τη χρήση και πριν το κλείσιμο του καπακιού, το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινηθεί μία φορά με διεύθυνση προς τα κάτω, χωρίς να αγγίξετε το στόμιο, ώστε να απομακρυνθεί το υπόλοιπο υγρό από το στόμιο. Αυτό είναι αναγκαίο, ώστε να διασφαλιστεί η απελευθέρωση των επόμενων σταγόνων.
Διαβάστε προσεκτικά τις πλήρεις οδηγίες για τη σωστή χρήση του φαρμάκου στην παράγραφο 3 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης (Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free), πριν χρησιμοποιήσετε αυτές τις οφθαλμικές σταγόνες.
Τι είναι το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free
Πώς να πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free 2% w/v οφθαλμικές σταγόνες περιέχει μια φαρμακευτική ουσία που ονομάζεται χρωμογλυκικό νάτριο. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αντιαλλεργικά.
Δρα μέσω της αναστολής της απελευθέρωσης των φυσικών ουσιών στα μάτια σας που μπορεί να οδηγήσουν σε αλλεργική αντίδραση. Τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν φαγούρα, υγρά, κόκκινα μάτια ή οφθαλμική φλεγμονή και πρησμένα βλέφαρα.
Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία οφθαλμικών αλλεργιών. Οι αλλεργίες αυτές μπορούν να εμφανιστούν:
Οποιαδήποτε εποχή του χρόνου και ονομάζεται «χρόνια αλλεργική επιπεφυκίτιδα»
Σε διαφορετικές εποχές του χρόνου και προκαλείται από διαφόρους τύπους γύρης. Η αλλεργία αυτή ονομάζεται «εποχιακή αλλεργική επιπεφυκίτιδα» ή ρινίτιδα.
Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free είναι ένα στείρο διάλυμα που δεν περιέχει συντηρητικό.
Εάν είσαστε αλλεργικός στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Στις ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: εξάνθημα, δυσκολία κατά την κατάποση ή κατά την αναπνοή, οίδημα των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας και επιδείνωση της ερυθρότητας, της φαγούρας ή του οιδήματος στα μάτια ή στα βλέφαρα
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν τα παραπάνω ισχύουν για σάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτές τις οφθαλμικές σταγόνες.
Αν χρησιμοποιείτε φακούς επαφής, ακολουθείστε τις οδηγίες στην παράγραφο 3. Εάν έχετε ιστορικό υπερευαισθησίας όταν έρχεστε σε επαφή με το ασήμι, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα παιδιά και στους εφήβους. Στα παιδιά, μπορεί να απαιτείται επίβλεψη ή/και φροντίδα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι είστε έγκυος, ή σκοπεύετε να κάνετε παιδί, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Μπορεί να έχετε θολή όραση αμέσως μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Αν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου μπορείτε να δείτε καθαρά.
Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε, ότι το πώμα ασφαλείας στο φιαλίδιο είναι σπασμένο πριν την πρώτη χρήση.
Γυρίστε το κεφάλι σας πίσω και κρατήστε το φιαλίδιο πάνω από τον οφθαλμό σας.
Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας προς τα κάτω και κοιτάξτε προς τα πάνω. Πιέστε μαλακά το φιαλίδιο στη μέση και αφήστε μία σταγόνα να πέσει μέσα στον οφθαλμό σας. Σημειώνεται, ότι ίσως υπάρξει καθυστέρηση δευτερολέπτων μεταξύ της πίεσης στο φιαλίδιο και της σταγόνας που θα απελευθερωθεί. Μην πιέσετε δυνατά.
Εάν μία σταγόνα δεν πέσει στον οφθαλμό σας, προσπαθήστε ξανά.
Εάν δεν είστε σίγουρος πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ανοιγοκλείστε τον οφθαλμό σας μερικές φορές, ώστε η σταγόνα να απλωθεί σε αυτόν.
Επαναλάβετε τις οδηγίες 2-4, για να απελευθερωθεί μία σταγόνα μέσα στον άλλο οφθαλμό, εάν απαιτείται.
Μετά τη χρήση και πριν το κλείσιμο του πώματος, ανακινείστε το φιαλίδιο μία φορά με κατεύθυνση προς τα κάτω, χωρίς να αγγίξετε το στόμιο του φιαλιδίου, ώστε τυχόν υπόλοιπο υγρού να απομακρυνθεί από το στόμιο. Αυτό είναι αναγκαίο, ώστε να διασφαλιστεί η ενστάλαξη των επόμενων σταγόνων.
Αφού έχετε χρησιμοποιήσει όλες τις δόσεις, θα υπάρχει λίγο Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free στο φιαλίδιο. Δεν θα πρέπει να προβληματιστείτε καθώς επιπλέον ποσότητα Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free έχει προστεθεί λαμβάνοντας αυτό υπόψη. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το υπόλοιπο φάρμακο στο φιαλίδιο, όταν θα έχετε ολοκληρώσει τη θεραπεία.
Μην χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από τις 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες με μεγαλύτερη συχνότητα από τη συνιστώμενη δόση ή συνεχώς για περισσότερο από τρεις μήνες..
Εάν ξεχάσετε μία δόση, χρησιμοποιήστε τις σταγόνες σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτές τις σταγόνες εφόσον εξακολουθούν να υπάρχουν στο περιβάλλον σας πράγματα στα οποία είστε αλλεργικοί. Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο τα αλλεργικά συμπτώματα ενδέχεται να επανεμφανιστούν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η φαγούρα, η ερυθρότητα ή το οίδημα επιδεινώνονται. Ενδέχεται να είστε αλλεργικοί σε αυτές τις σταγόνες.
Αίσθημα νυγμού ή καύσου στους οφθαλμούς ή θολή όραση. Αυτό θα πρέπει να διαρκέσει μόνο για ένα μικρό χρονικό διάστημα και εμφανίζεται αμέσως μετά τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων
Ήπιος ερεθισμός των οφθαλμών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στον περιέκτη μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC.
Απορρίψτε το 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι Χρωμογλυκικό Νάτριο.
Τα άλλα συστατικά είναι: δινάτριο του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος (EDTA), ύδωρ για ενέσιμα.
To Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free είναι είναι ένα διαυγές άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα, σε λευκό πλαστικό (opaque) φιαλίδιο των 5ml ή των 10 ml, που περιέχει λευκό Novelia ρύγχος, το οποίο σφραγίζεται με ένα λευκό πλαστικό πώμα.
Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E
Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό 15451, Αθήνα Ελλάδα
Τηλ 210 6776550-1
Παραγωγός: RAFARM S.A.
Θέση Πούσι-Χατζή, Αγίου Λουκά 19002 Παιανία, Αττική
Ελλάδα