Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE
cromoglicic acid

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free 2% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Χρωμογλυκικό Νάτριο


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Διαβάστε προσεκτικά τις πλήρεις οδηγίες για τη σωστή χρήση του φαρμάκου στην παράγραφο 3 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης (Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free), πριν χρησιμοποιήσετε αυτές τις οφθαλμικές σταγόνες.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free

  3. Πώς να πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free και ποια είναι η χρήση του


    Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free 2% w/v οφθαλμικές σταγόνες περιέχει μια φαρμακευτική ουσία που ονομάζεται χρωμογλυκικό νάτριο. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αντιαλλεργικά.

    Δρα μέσω της αναστολής της απελευθέρωσης των φυσικών ουσιών στα μάτια σας που μπορεί να οδηγήσουν σε αλλεργική αντίδραση. Τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν φαγούρα, υγρά, κόκκινα μάτια ή οφθαλμική φλεγμονή και πρησμένα βλέφαρα.


    Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία οφθαλμικών αλλεργιών. Οι αλλεργίες αυτές μπορούν να εμφανιστούν:


    • Οποιαδήποτε εποχή του χρόνου και ονομάζεται «χρόνια αλλεργική επιπεφυκίτιδα»

    • Σε διαφορετικές εποχές του χρόνου και προκαλείται από διαφόρους τύπους γύρης. Η αλλεργία αυτή ονομάζεται «εποχιακή αλλεργική επιπεφυκίτιδα» ή ρινίτιδα.


      Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free είναι ένα στείρο διάλυμα που δεν περιέχει συντηρητικό.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free


    Μην πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free:

    • Εάν είσαστε αλλεργικός στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

      Στις ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: εξάνθημα, δυσκολία κατά την κατάποση ή κατά την αναπνοή, οίδημα των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας και επιδείνωση της ερυθρότητας, της φαγούρας ή του οιδήματος στα μάτια ή στα βλέφαρα


      Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν τα παραπάνω ισχύουν για σάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτές τις οφθαλμικές σταγόνες.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Αν χρησιμοποιείτε φακούς επαφής, ακολουθείστε τις οδηγίες στην παράγραφο 3. Εάν έχετε ιστορικό υπερευαισθησίας όταν έρχεστε σε επαφή με το ασήμι, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


      Παιδιά και εφήβους


      Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα παιδιά και στους εφήβους. Στα παιδιά, μπορεί να απαιτείται επίβλεψη ή/και φροντίδα.


      Άλλα φάρμακα και το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free


      Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι είστε έγκυος, ή σκοπεύετε να κάνετε παιδί, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Μπορεί να έχετε θολή όραση αμέσως μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Αν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου μπορείτε να δείτε καθαρά.

  3. Πώς να πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free


Να χρησιμοποιείτε πάντα το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Η προτεινόμενη δόση είναι μία ή δύο σταγόνες σε κάθε μάτι τέσσερις φορές την ημέρα ή όπως σας υποδείξει ο γιατρός σας.


Τρόπος χρήσης

Πριν την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων:



Ενστάλαξη:


  1. Κρατήστε το φιαλίδιο ακριβώς κάτω από το πώμα και γυρίστε το πώμα, ώστε να ανοίξει το φιαλίδιο. Μην αγγίξετε τίποτα με το στόμιο οτυ φιαλιδίου, ώστε να αποφευχθεί μόλυνση του διαλύματος.


    image


  2. Γυρίστε το κεφάλι σας πίσω και κρατήστε το φιαλίδιο πάνω από τον οφθαλμό σας.


  3. Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας προς τα κάτω και κοιτάξτε προς τα πάνω. Πιέστε μαλακά το φιαλίδιο στη μέση και αφήστε μία σταγόνα να πέσει μέσα στον οφθαλμό σας. Σημειώνεται, ότι ίσως υπάρξει καθυστέρηση δευτερολέπτων μεταξύ της πίεσης στο φιαλίδιο και της σταγόνας που θα απελευθερωθεί. Μην πιέσετε δυνατά.

Εάν μία σταγόνα δεν πέσει στον οφθαλμό σας, προσπαθήστε ξανά.

Εάν δεν είστε σίγουρος πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


image


  1. Ανοιγοκλείστε τον οφθαλμό σας μερικές φορές, ώστε η σταγόνα να απλωθεί σε αυτόν.


    image


  2. Επαναλάβετε τις οδηγίες 2-4, για να απελευθερωθεί μία σταγόνα μέσα στον άλλο οφθαλμό, εάν απαιτείται.


  3. Μετά τη χρήση και πριν το κλείσιμο του πώματος, ανακινείστε το φιαλίδιο μία φορά με κατεύθυνση προς τα κάτω, χωρίς να αγγίξετε το στόμιο του φιαλιδίου, ώστε τυχόν υπόλοιπο υγρού να απομακρυνθεί από το στόμιο. Αυτό είναι αναγκαίο, ώστε να διασφαλιστεί η ενστάλαξη των επόμενων σταγόνων.


    image


  4. Αφού έχετε χρησιμοποιήσει όλες τις δόσεις, θα υπάρχει λίγο Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free στο φιαλίδιο. Δεν θα πρέπει να προβληματιστείτε καθώς επιπλέον ποσότητα Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free έχει προστεθεί λαμβάνοντας αυτό υπόψη. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το υπόλοιπο φάρμακο στο φιαλίδιο, όταν θα έχετε ολοκληρώσει τη θεραπεία.


Μην χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από τις 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.


Φακοί επαφής

Όπως με όλα τα τοπικής χρήσης οφθαλμικά φάρμακα, εάν φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους απομακρύνετε πριν χρησιμοποιήσετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free. Μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, θα πρέπει να περιμένετε 15 λεπτά πριν φορέσετε ξανά τους φακούς επαφής σας.


Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free από την κανονική

Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες με μεγαλύτερη συχνότητα από τη συνιστώμενη δόση ή συνεχώς για περισσότερο από τρεις μήνες..


Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free

Εάν ξεχάσετε μία δόση, χρησιμοποιήστε τις σταγόνες σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free

Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτές τις σταγόνες εφόσον εξακολουθούν να υπάρχουν στο περιβάλλον σας πράγματα στα οποία είστε αλλεργικοί. Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο τα αλλεργικά συμπτώματα ενδέχεται να επανεμφανιστούν.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο εάν:

    • Η φαγούρα, η ερυθρότητα ή το οίδημα επιδεινώνονται. Ενδέχεται να είστε αλλεργικοί σε αυτές τις σταγόνες.


      Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από μερικές ημέρες ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών:

    • Αίσθημα νυγμού ή καύσου στους οφθαλμούς ή θολή όραση. Αυτό θα πρέπει να διαρκέσει μόνο για ένα μικρό χρονικό διάστημα και εμφανίζεται αμέσως μετά τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων

    • Ήπιος ερεθισμός των οφθαλμών


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr



  2. Πώς να φυλάσσεται το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στον περιέκτη μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.


    Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC.

    Απορρίψτε το 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free

Η δραστική ουσία είναι Χρωμογλυκικό Νάτριο.

Τα άλλα συστατικά είναι: δινάτριο του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος (EDTA), ύδωρ για ενέσιμα.


Εμφάνιση του Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free και περιεχόμενο της συσκευασίας


To Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free είναι είναι ένα διαυγές άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα, σε λευκό πλαστικό (opaque) φιαλίδιο των 5ml ή των 10 ml, που περιέχει λευκό Novelia ρύγχος, το οποίο σφραγίζεται με ένα λευκό πλαστικό πώμα.


Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E

Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό 15451, Αθήνα Ελλάδα

Τηλ 210 6776550-1


Παραγωγός: RAFARM S.A.

Θέση Πούσι-Χατζή, Αγίου Λουκά 19002 Παιανία, Αττική

Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: