ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Cetraxal
ciprofloxacin
CETRAXAL EA.SOL 2MG/ML BTx15AMPSx0,25ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,90 € |
| Λιανεμποριο: | 10,90 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Σιπροφλοξασίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Cetraxal και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetraxal
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cetraxal
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Cetraxal
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Cetraxal 2 mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένα διάλυμα για ωτική χρήση (μέσα στο αυτί) που περιέχει σιπροφλοξασίνη, τη δραστική ουσία που είναι ένας αντιβακτηριδιακός παράγοντας που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Η σιπροφλοξασίνη δρα σκοτώνοντας τα βακτηρίδια που προκαλούν λοιμώξεις. Το Cetraxal 2 mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας βακτηριακής προέλευσης σε ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα του 1 έτους όπου το ωτικό τύμπανο είναι ακόμα άθικτο (βλέπε παράγραφο 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetraxal).
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιπροφλοξασίνη, σε οποιαδήποτε άλλη ουσία της ομάδας των αντιμικροβιακών παραγόντων κινολονών ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Μόλις ξεκινήσει η θεραπεία, εάν εμφανίσετε κνίδωση, δερματικό εξάνθημα ή οποιαδήποτε άλλα αλλεργικά συμπτώματα (π.χ. ξαφνικό οίδημα του προσώπου, του λαιμού ή των βλεφάρων, δυσκολία στην αναπνοή), πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία αμέσως και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
μπορεί να απαιτήσουν άμεση επείγουσα θεραπεία.
Αυτό το παρασκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στο αυτί. Δεν πρέπει να καταπίνεται, να ενίεται ή να εισπνέεται. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο μάτι.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μέσα σε μία εβδομάδα από την έναρξη της θεραπείας.
Όπως με όλα τα αντιβιοτικά, μερικές φορές μπορεί να εμφανισθούν επιπρόσθετες λοιμώξεις που προκαλούνται από οργανισμούς που δεν επηρεάζονται από τη σιπροφλοξασίνη. Σε περίπτωση τέτοιας λοίμωξης πρέπει να λάβετε την κατάλληλη θεραπεία από τον γιατρό σας.
Το Cetraxal 2 mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή ή ύποπτη διάτρηση ή όπου υπάρχει κίνδυνος διάτρησης της μεμβράνης του τυμπάνου.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Η χρήση μαζί με άλλα ωτικά παρασκευάσματα δεν συνιστάται.
Το Cetraxal μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Cetraxal δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού επικίνδυνων μηχανημάτων.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση μέσα στο αυτί. Δεν πρέπει να καταπίνεται, να ενίεται ή να εισπνέεται.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι για παιδιά (ηλικίας 1 έτους και άνω) και ενήλικες, το περιεχόμενο 1 φύσιγγας που πρέπει να ενσταλάζεται στο προσβεβλημένο αυτί δύο φορές ημερησίως για επτά ημέρες.
Χορήγηση
Ζεστάνετε το διάλυμα, κρατώντας τη φύσιγγα στο χέρι για αρκετά λεπτά, ώστε να αποφευχθεί η ζάλη που μπορεί να προκληθεί από την ενστάλαξη ενός κρύου διαλύματος στον ακουστικό πόρο. Ξαπλώστε με το προσβεβλημένο αυτί προς τα πάνω και στη συνέχεια ενσταλάξτε τις σταγόνες τραβώντας αρκετές φορές το πτερύγιο. Διατηρείστε αυτή τη θέση για περίπου 5 λεπτά, για να διευκολυνθεί η εισχώρηση των σταγόνων μέσα στο αυτί. Όταν σηκώσετε και πάλι το κεφάλι σας, μπορεί να φύγουν μερικές σταγόνες. Μπορείτε να τις στεγνώσετε με ένα μη αποστειρωμένο απορροφητικό χαρτί. Επαναλάβετε, εάν είναι απαραίτητο, για το άλλο αυτί.
Εάν ο ακουστικός πόρος είναι στενός, το φάρμακο μπορεί να φτάσει στο ωτικό τύμπανο τραβώντας το αυτί προς τα πάνω.
Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε αυτή την οδηγία ώστε να έχετε την καλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στο αυτί σας. Όταν ενσταλάζετε τις ωτικές σταγόνες, το να κρατάτε το κεφάλι σας όρθιο ή να κινείτε το κεφάλι σας πολύ γρήγορα αποτελούν αιτίες να χάσετε μέρος του φαρμάκου γιατί οι σταγόνες θα κυλήσουν στο πρόσωπό σας και δεν θα φθάσουν στο βάθος του ακουστικού πόρου.
Απορρίψτε τον περιέκτη μίας δόσης μετά τη χρήση. Μην τον κρατάτε για επόμενη χρήση.
Καθώς αυτό είναι ένα παρασκεύασμα μίας δόσης, είναι απίθανη η υπερδοσολογία από λάθος. Σε κάθε περίπτωση πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε τις σταγόνες σας, εφαρμόστε τη σωστή δόση όταν το θυμηθείτε ή εάν είστε κοντά στην επόμενη εφαρμογή περιμένετε μέχρι τότε.
Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε αυτές τις ωτικές σταγόνες για όσο διάστημα σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός, ακόμα και αν τα συμπτώματα βελτιωθούν. Μην διακόπτετε τη θεραπείας σας νωρίτερα, καθώς η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους:
Κνησμός του αυτιού (φαγούρα), βούισμα των αυτιών
Πονοκέφαλος
Ζάλη
Τοπικές δερματικές αντιδράσεις ή ερεθισμός (Δερματίτιδα)
Πόνος στο σημείο εφαρμογής
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10.000 ανθρώπους:
Εξάνθημα
Φλύκταινες και ρήξη του ιστού (Τοξική επιδερμόλυση)
Ερυθρότητα και απολέπιση του δέρματος (Αποφολιδωτική δερματίτιδα)
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με πυρετό, κόκκινες κηλίδες, πόνο στις αρθρώσεις και/ή προβλήματα στα μάτια (Σύνδρομο Stevens-Johnson)
Δερματική αλλεργία με ανάπτυξη φαγούρας και πομφών (Κνίδωση)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Nα μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Το περιεχόμενο της φύσιγγας πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας μιας δόσης. Κάθε αχρησιμοποίητο περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται.
Μόλις ανοιχθεί ο φακελίσκος, χρησιμοποιήστε το μέσα σε 8 ημέρες.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- Η δραστική ουσία είναι σιπροφλοξασίνη ως υδροχλωρική.
1 ml διαλύματος περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνης ως υδροχλωρική. Κάθε φύσιγγα παρέχει 0,25 ml διαλύματος που περιέχουν 0,58 mg μονοϋδρικής υδροχλωρικής σιπροφλοξασίνης που αντιστοιχούν σε 0,50 mg σιπροφλοξασίνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη-Κ-90-F (Ε1201), γλυκερόλη (Ε422), κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροξείδιο του νατρίου (Ε524) και/ή γαλακτικό οξύ (Ε270) για τη ρύθμιση του pH.
Το Cetraxal είναι ένα διαυγές διάλυμα ωτικών σταγόνων που περιέχεται σε φύσιγγες. Οι φύσιγγες συσκευάζονται σε ένα κλειστό φακελίσκο από αλουμινόφυλλο για προστασία. Κάθε συσκευασία περιέχει 15 φύσιγγες.
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Οδός Τατοΐου,
146 71 Νέα Ερυθραία
Tηλ.: 0030 210 8009111-120
Fax: 0030 210 8071573
Laboratorios SALVAT, S.A. C/ Gall, 30-36.
08950 Esplugues de Llobregat Barcelona (Ισπανία)
64646 Heppenheim Γερμανία www.infectopharm.com
Δανία Cetraxal 2 mg/ml Øredråber opløsning
Φινλανδία Cetraxal 2 mg/ml Korvatipat, liuos
Γαλλία Cetraxal 2 mg/ml solution pour instillation auriculaire Γερμανία InfectoCipro 2 mg/ml Ohrentropfen, Lösung
Ελλάδα Cetraxal 2 mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα
Iσλανδία Cetraxal 2 mg/ml eyrnadropar, lausn
Ιταλία UNICEXAL 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione
Ολλανδία Cetraxal 2 mg/ml oordruppels, oplossing
Νορβηγία Cetraxal
Πολωνία Cetraxal
Σουηδία Cetraxal 2 mg/ml örondroppar, lösning
Αγγλία Cetraxal 2 mg/ml ear drops solution