Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

OTRIVIN ADVANCE
xylometazoline

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ


OTRIVIN ADVANCE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα


Υδροχλωρική Ξυλομεταζολίνη / Βρωμιούχο Ιπρατρόπιο


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το Otrivin Advance μπορεί να σας προκαλέσει διαταραχές στον ύπνο, ζαλάδα, τρέμουλο, ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή αυξημένη πίεση του αίματος σε περίπτωση που είστε ευαίσθητοι σε φάρμακα για την ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα και το οποίο είναι ενοχλητικό.


Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance εάν πάσχετε από:


Μπορεί να εμφανιστεί άμεση υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση). Μπορεί να εκδηλωθεί ως κόκκινο εξάνθημα με φαγούρα και με αυξημένη φλεγμονή του δέρματος (κνίδωση), δυσκολία στην αναπνοή ή την ομιλία, δυσκολία στην κατάποση λόγω πρηξίματος των χειλιών, του προσώπου ή του φάρυγγα. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να εμφανιστούν μεμονωμένα ή όλα μαζί σε συνδυασμό ως σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Σε αυτή την περίπτωση, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ αμέσως τη χρήση του Otrivin Advance (βλέπε παράγραφο 4).


Το Otrivin Advance δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 7 συνεχόμενες ημέρες. Σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση ή χειροτέρευση της ρινικής απόφραξης (βουλώματος της μύτης) και πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου.


Αποφύγετε τον ψεκασμό του Otrivin Advance μέσα ή γύρω από τα μάτια. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε σχολαστικά τα μάτια με κρύο νερό. Η όρασή σας μπορεί να θαμπώσει προσωρινά και τα μάτια να ερεθιστούν, να εμφανίσουν πόνο και να γίνουν κόκκινα. Σε αυτή την περίπτωση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για συμβουλή. Μπορεί, επίσης, να εμφανιστεί χειροτέρευση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας.


Παιδιά και έφηβοι

Το Otrivin Advance δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα δεν είναι διαθέσιμες.


Άλλα φάρμακα και Otrivin Advance

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα φάρμακα:



Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):


Για την ελάττωση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Otrivin Advance μόλις τα συμπτώματά σας βελτιωθούν.


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: 213 2040380/337,

Φαξ: 210 6549585,

Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ OTRIVIN ADVANCE


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Αυτή η ημερομηνία ισχύει και μετά το άνοιγμα της συσκευασίας.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Otrivin Advance

Οι δραστικές ουσίες είναι η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο.


1 ml περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 0,6 mg βρωμιούχου ιπρατροπίου.


1 ψεκασμός περιέχει 70 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 84 μικρογραμμάρια βρωμιούχου ιπρατροπίου.


Τα άλλα συστατικά είναι: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, γλυκερόλη (85%), κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και υδροχλωρικό οξύ.


Εμφάνιση του Otrivin Advance και περιεχόμενα της συσκευασίας


Το Otrivin Advance είναι ένα διαυγές διάλυμα. Η φιάλη περιέχει περίπου 70 ψεκασμούς.

Το Otrivin Advance είναι διαθέσιμο ως ρινικό εκνέφωμα των 10 ml με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία Λεωφ. Κηφισίας 274

152 32 Χαλάνδρι

Τηλ.: 210 6882100

Παρασκευαστής

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4

80339 München Γερμανία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία

Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung

Βέλγιο

Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale

Βουλγαρία

ОТРИВИН КОМПЛЕКС 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml спрей за нос, разтвор

Κύπρος

Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution

Τσεχία

Otrivin Rhinostop

Γερμανία

Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium

Δανία

Otrivin Comp næsespray, opløsning

Εσθονία

Otrivin Total

Ελλάδα

Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Ισπανία

Rhinovín Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal

Φινλανδία

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos

Ουγγαρία

Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml oldatos orrspray

Ιρλανδία

Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray

Ισλανδία

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn

Ιταλία

RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione

Λιθουανία

OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas

Λουξεμβούργο

Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale

Λετονία

Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Μάλτα

Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray

Ολλανδία

Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing

Νοβηγία

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning

Πολωνία

Otrivin Ipra MAX

Πορτογαλία

Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal

Ρουμανία

Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie

Σουηδία

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning

Σλοβενία

Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina

Σλοβακία

Otrivin Complete

Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία)


Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 06-05-2021.