ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Vocabria
cabotegravir
καμποτεγκραβίρη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Vocabria και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Vocabria
Πώς χορηγούνται οι ενέσεις Vocabria
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Vocabria
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η ένεση Vocabria περιέχει το δραστικό συστατικό καμποτεγκραβίρη. Η καμποτεγκραβίρη ανήκει σε μια ομάδα αντιρετροϊικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της ιντεγκράσης (INI).
Η ένεση Vocabria χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV (ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ένα άλλο αντιρετροϊικό φάρμακο που ονομάζεται ριλπιβιρίνη και των οποίων η λοίμωξη από τον HIV-1 είναι υπό έλεγχο.
Οι ενέσεις Vocabria δεν θεραπεύουν τη λοίμωξη από τον HIV. Διατηρούν τα επίπεδα του ιού στον οργανισμό σας σε χαμηλό επίπεδο. Αυτό βοηθά στη διατήρηση του αριθμού των CD4 κυττάρων στο αίμα σας. Τα κύτταρα CD4 είναι ένα τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά για να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
Η ένεση Vocabria χορηγείται πάντα σε συνδυασμό με μία άλλη ένεση ενός αντιρετροϊικού φαρμάκου που ονομάζεται ένεση ριλπιβιρίνης. Ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης της ριλπιβιρίνης για πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην καμποτεγκραβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα καθώς μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Vocabria:
αντιμετώπιση της επιληψίας και για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων).
Εάν πιστεύετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το Vocabria περιέχει καμποτεγκραβίρη, η οποία είναι ένας αναστολέας της ιντεγκράσης. Οι αναστολείς της ιντεγκράσης συμπεριλαμβανομένης της καμποτεγκραβίρης μπορούν να προκαλέσουν μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που είναι γνωστή ως αντίδραση υπερευαισθησίας. Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα για τα οποία θα πρέπει να είστε σε εγρήγορση όσο λαμβάνετε το Vocabria.
Διαβάστε τις πληροφορίες στην παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν προβλήματα με το ήπαρ σας, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B και/ή C. Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο
σοβαρή είναι η ηπατική νόσος σας πριν αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το Vocabria.
Ορισμένα άτομα που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη από τον HIV εμφανίζουν άλλες παθήσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές.
Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα για τα οποία θα πρέπει να
είστε σε εγρήγορση όσο παίρνετε το Vocabria. Αυτά περιλαμβάνουν:
συμπτώματα λοιμώξεων
συμπτώματα ηπατικής βλάβης.
Διαβάστε τις πληροφορίες στην παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης («Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα λοίμωξης ή ηπατικής βλάβης.:
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Μην πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Είναι σημαντικό να προσέρχεστε στα προγραμματισμένα ραντεβού για τη λήψη της ένεσης του Vocabria, έτσι ώστε να ελέγχεται η λοίμωξη από τον HIV και να μη χειροτερέψει η ασθένειά σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σκέφτεστε να σταματήσετε τη θεραπεία. Εάν καθυστερήσετε να κάνετε την ένεση του Vocabria, ή εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vocabria, θα χρειαστεί να πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV και τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης ιϊκής αντοχής.
μήνα από την τελευταία ένεση Vocabria εάν κάνετε μηνιαίες ενέσεις, και μέσα σε δύο μήνες από την τελευταία ένεση Vocabria εάν κάνετε ενέσεις κάθε δύο μήνες.
Η λοίμωξη από τον HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που είναι φορέας του ιού ή μέσω του μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες
ενέσεων). Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος είναι χαμηλότερος με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία. Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεστε πρόσθετους ιατρικούς ελέγχους.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν λάβετε την ένεση Vocabria
Εάν έχετε μείνει έγκυος, μη σταματήσετε να πηγαίνετε στα ραντεβού σας για να λάβετε την ένεση Vocabria χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας
Εάν θηλάζετε, ή εάν σκέπτεστε να θηλάσετε:
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Το Vocabria θα σας χορηγείται με ένεση, μία φορά κάθε μήνα ή μία φορά κάθε 2 μήνες, μαζί με μία άλλη ένεση ενός φαρμάκου που ονομάζεται ριλπιβιρίνη. Ο γιατρός θα σας συμβουλεύσει για το δοσολογικό σας πρόγραμμα.
Ένας νοσοκόμος ή γιατρός θα σας χορηγεί το Vocabria με ένεση στον μυ του γλουτού σας (ενδομυϊκή ή ΙΜ ένεση).
να ξεκινήστε τη θεραπεία με δισκία καμποτεγκραβίρης ή να ξεκινήστε τη θεραπεία απευθείας με ένεση Vocabria. Εάν αποφασίσετε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με δισκία, ο γιατρός θα σας ενημερώσει:
να παίρνετε ένα δισκίο Vocabria των 30 mg και ένα δισκίο ριλπιβιρίνης των 25 mg, μία φορά την ημέρα, για περίπου ένα μήνα
στη συνέχεια θα λαμβάνετε ενέσεις μηνιαία ή κάθε 2 μήνες
Ο πρώτος μήνας με δισκία Vocabria και ριλπιβιρίνης ονομάζεται εισαγωγική περίοδος με χορήγηση από του στόματος. Επιτρέπει στον γιατρό σας να εκτιμήσει εάν είναι κατάλληλο να προχωρήσει στις ενέσεις.
Πρόγραμμα ενέσεων για τη μηνιαία χορήγηση
Πότε | |||
Ποιο φάρμακο | Πρώτη ένεση | Δεύτερη ένεση και ακολούθως κάθε μήνα | |
Vocabria | Ένεση 600 mg | Ένεση 400 mg κάθε μήνα | |
Ριλπιβιρίνη | Ένεση 900 mg | Ένεση 600 mg κάθε μήνα |
Πρόγραμμα ενέσεων για τη χορήγηση κάθε 2 μήνες
Ποιο φάρμακο | Πότε | ||
Πρώτη και δεύτερη ένεση με ένα μήνα διαφορά | Τρίτη ένεση και ακολούθως κάθε δύο μήνες | ||
Vocabria | Ένεση 600 mg | Ένεση 600 mg κάθε 2 μήνες | |
Ριλπιβιρίνη | Ένεση 900 mg | Ένεση 900 mg κάθε 2 μήνες |
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για να κανονίσετε νέο ραντεβού
Είναι σημαντικό να τηρείτε τα τακτικά προγραμματισμένα ραντεβού σας για τη λήψη της ένεσης έτσι ώστε να ελέγχεται ο HIV και να μη χειροτερέψει η ασθένειά σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σκέφτεστε να σταματήσετε τη θεραπεία.
Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγείται από έναν γιατρό ή νοσοκόμο, επομένως είναι απίθανο να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική. Εάν ανησυχείτε, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το Vocabria περιέχει καμποτεγκραβίρη, η οποία είναι ένας αναστολέας της ιντεγκράσης. Οι αναστολείς της ιντεγκράσης συμπεριλαμβανομένης της καμποτεγκραβίρης μπορούν να προκαλέσουν μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που είναι γνωστή ως αντίδραση υπερευαισθησίας.
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα:
δερματική αντίδραση (εξάνθημα, κνίδωση)
υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)
έλλειψη ενέργειας (κόπωση)
πρήξιμο, μερικές φορές του προσώπου ή του στόματος (αγγειοοίδημα), που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
πόνο στους μύες ή στις αρθρώσεις.
Επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διεξάγει εξετάσεις για να ελέγξει το ήπαρ, τους νεφρούς ή το αίμα σας και μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το Vocabria.
Αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:
πονοκέφαλος
αντιδράσεις της θέσης ένεσης. Στις κλινικές μελέτες, αυτές ήταν γενικά ήπιας έως μέτριας έντασης και έγιναν λιγότερο συχνές με το πέρασμα του χρόνου. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
πολύ συχνά: πόνος και ενόχληση, μία σκληρή μάζα ή εξόγκωμα
συχνά: ερυθρότητα, φαγούρα, πρήξιμο, θερμότητα, μώλωπες, (που μπορεί να
περιλαμβάνει δυσχρωματισμό, ή συλλογή αίματος κάτω από το δέρμα).
όχι συχνά: μούδιασμα, μικρή αιμορραγία, απόστημα (συλλογή πύου) ή κυτταρίτιδα (θερμότητα, πρήξιμο ή κοκκίνισμα).
αίσθηση θερμότητας (πυρεξία), η οποία μπορεί να εμφανιστεί εντός μίας εβδομάδας μετά τις ενέσεις.
Αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
κατάθλιψη
άγχος
διαταραχές ονείρων
δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
ζάλη
τάση για έμετο (ναυτία)
έμετος
στομαχικός πόνος (κοιλιακό άλγος)
αέρια (μετεωρισμός)
διάρροια
εξάνθημα
μυϊκός πόνος (μυαλγία)
έλλειψη ενέργειας (κόπωση)
αίσθημα αδυναμίας (εξασθένιση)
γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (αίσθημα κακουχίας)
αύξηση του σωματικού βάρους.
Αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας (ιδιαίτερα σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας)
αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία τύπου Ι)
εξάνθημα (κνίδωση)
πρήξιμο, μερικές φορές του προσώπου ή του στόματος (αγγειοοίδημα), που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
αίσθημα νύστας (υπνηλία)
τάση για λιποθυμία, κατά τη διάρκεια της ένεσης ή μετά από αυτή. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία.
ηπατική βλάβη (τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου μέρους των ματιών, απώλεια της όρεξης, φαγούρα, ευαισθησία στο στομάχι, ανοιχτόχρωμα κόπρανα ή ασυνήθιστα σκουρόχρωμα ούρα).
μεταβολές στις εξετάσεις αίματος της ηπατικής λειτουργίας (αύξηση των τρανσαμινασών ή αύξηση της χολερυθρίνης).
αύξηση των λιπασών (ουσία που παράγεται από το πάγκρεας)
Τα άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με Vocabria και ριλπιβιρίνη για τον HIV ενδέχεται να εμφανίσουν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν έχετε έντονο πόνο στην κοιλιά, αυτό μπορεί να προκληθεί από φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Ενημερώστε το γιατρό σας, ειδικά εάν ο πόνος εξαπλωθεί και επιδεινωθεί.
Οι ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη από τον HIV (AIDS) έχουν εξασθενησμένο ανοσοποιητικό σύστημα και είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν σοβαρές λοιμώξεις (ευκαιριακές λοιμώξεις). Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο ισχυρό και έτσι ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.
Μπορεί να αναπτυχθούν συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής, τα οποία προκαλούνται από:
Είτε από παλιές, σιωπηρές λοιμώξεις που ενεργοποιούνται ξανά καθώς τις καταπολεμά ο οργανισμός
Είτε από επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος σε υγιείς ιστούς του οργανισμού (αυτοάνοσες διαταραχές).
Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV.
Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Μην πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην
επισήμανση και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη αυτού του φαρμάκου. Μην καταψύχετε.
Η δραστική ουσία είναι η καμποτεγκραβίρη.
Κάθε φιαλίδιο των 2 mL περιέχει 400 mg καμποτεγκραβίρης. Τα άλλα συστατικά είναι:
Μαννιτόλη (E421)
Πολυσορβικό 20 (E432) Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521)
Ύδωρ για ενέσιμα
Το ενέσιμο εναιώρημα καμποτεγκραβίρης παρατεταμένης αποδέσμευσης διατίθεται σε καφέ γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα. Η συσκευασία περιέχει επίσης 1 σύριγγα, 1 προσαρμογέα
φιαλιδίου και 1 βελόνα για ένεση.
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort
Ολλανδία
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Provinciale Asolana, 90
San Polo di Torrile
Parma, 43056 Ιταλία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
viiv.med.info@viivhealthcare.com
Tel: + 31 (0) 33 2081199
ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089
ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017
ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045
ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Επισκόπηση Για μία πλήρη δόση απαιτούνται δύο ενέσεις: VOCABRIA και ριλπιβιρίνη 2 mL καμποτεγκραβίρης και 2 mL ριλπιβιρίνης. Η καμποτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη είναι εναιωρήματα τα οποία δεν χρειάζονται περαιτέρω αραίωση ή ανασύσταση. Τα βήματα της προετοιμασίας είναι ίδια και για τα δύο φάρμακα. Η καμποτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη προορίζονται μόνο για ενδομυϊκή χρήση. Και οι δύο ενέσεις πρέπει να γίνονται στον γλουτό. Η σειρά χορήγησης δεν έχει σημασία. Σημείωση: Συνιστάται να χρησιμοποιείται ο μέσος γλουτιαίος μυς. | |
Πληροφορίες φύλαξης | |
Μην καταψύχετε. | |
Φιαλίδιο Προσαρμογέας φιαλιδίου Καπάκι φιαλιδίου (ελαστικό πώμα κάτω από το καπάκι) Σύριγγα Βελόνα ένεσης Έμβολο Προστατευτικό βελόνας Κάλυμμα βελόνας | |
Η συσκευασία σας περιέχει | |
Λάβετε υπόψη τη σωματική διάπλαση του ασθενούς και χρησιμοποιήστε την ιατρική σας κρίση για να επιλέξετε το κατάλληλο μήκος βελόνας για την ένεση. |
Φροντίστε να έχετε κοντά σας τη συσκευασία της ριλπιβιρίνης πριν ξεκινήσετε. | |
Προετοιμασία | |
1. Επιθεωρήστε το φιαλίδιο | |
EXP MONTH/YEAR |
Σημείωση: Το γυαλί του φιαλιδίου της καμποτεγκραβίρης έχει καφέ απόχρωση. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει. |
2. Περιμένετε 15 λεπτά | |
Περιμένετε 15 λεπτά |
|
3. Ανακινήστε έντονα | |
10 δευτε ρόλεπ τα |
|
4. Αφαιρέστε το καπάκι του φιαλιδίου | |
Μην αφήσετε τίποτα να έρθει σε επαφή με το ελαστικό πώμα μετά τον καθαρισμό. | |
5. Αφαιρέστε τη μεμβράνη από τον προσαρμογέα φιαλιδίου | |
Σημείωση: Κρατήστε τον προσαρμογέα στη θέση του μέσα στη συσκευασία για το επόμενο βήμα. | |
6. Προσαρμόστε τον προσαρμογέα φιαλιδίου | |
Ο προσαρμογέας φιαλιδίου πρέπει να κουμπώσει με ασφάλεια στη θέση του. | |
7. Προετοιμάστε τη σύριγγα | |
|
8. Προσαρμόστε τη σύριγγα | |
| |
9. Αντλήστε αργά τη δόση | |
| |
10. Ξεβιδώστε τη σύριγγα | |
Σημείωση: Κρατήστε τη σύριγγα όρθια για να αποφευχθεί η διαρροή. Ελέγξτε ότι το εναιώρημα της καμποτεγκραβίρης είναι ομοιόμορφο και έχει λευκό έως ανοικτό ροζ χρώμα. | |
11. Προσαρμόστε τη βελόνα | |
|
Ένεση | |
12. Προετοιμάστε τη θέση της ένεσης | |
Μέσος γλουτιαίος μυς Μείζων γλουτιαίος μυς | Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται στον γλουτό. Επιλέξτε μία από τις ακόλουθες περιοχές για την ένεση:
Σημείωση: Μόνο για ενδομυϊκή χρήση στον γλουτό. Να μη χορηγείται ενδοφλεβίως. |
13. Αφαιρέστε το κάλυμμα | |
| |
14. Απομακρύνετε το επιπλέον υγρό | |
2 mL |
Σημείωση: Καθαρίστε τη θέση της ένεσης με ένα βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα. Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει προτού συνεχίσετε. |
15. Τεντώστε το δέρμα | |
1 ίντσα (2,5 cm) | Χρησιμοποιήστε την τεχνική «Ζ» για την ένεση για να ελαχιστοποιήσετε τη διαρροή φαρμάκου από τη θέση της ένεσης.
|
16. Εισάγετε τη βελόνα | |
| |
17. Χορηγήστε τη δόση | |
σπρώξτε αργά το έμβολο μέχρι κάτω. | |
18. Ελέγξτε τη θέση της ένεσης | |
Μην κάνετε μάλαξη στην περιοχή. | |
19. Ασφαλίστε τη βελόνα | |
κλικ |
|
Μετά την ένεση | |
20. Απορρίψτε με ασφάλεια τα υλικά | |
| |
Επαναλάβετε για το 2ο φάρμακο | |
Εάν δεν έχετε ακόμη χορηγήσει και τα δύο φάρμακα, χρησιμοποιήστε τα βήματα για την προετοιμασία και την ένεση της ριλπιβιρίνης, η οποία έχει τις δικές της ειδικές Οδηγίες Χρήσης. | |
Ερωτήσεις και απαντήσεις | |
Μόλις το εναιώρημα αντληθεί στη σύριγγα, η ένεση πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα από μικροβιολογική άποψη. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 2 ώρες στους 25οC. Η εισαγωγή 1 mL αέρα στο φιαλίδιο διευκολύνει την άντληση της δόσης στη σύριγγα. Χωρίς τον αέρα, κάποια ποσότητα υγρού μπορεί να επιστρέψει στο φιαλίδιο, αφήνοντας στη σύριγγα ποσότητα λιγότερη από την προβλεπόμενη. Όχι, η σειρά δεν έχει σημασία. Το καλύτερο είναι να αφήσετε το φιαλίδιο να επανέλθει σε θερμοκρασία δωματίου με φυσικό τρόπο. Ωστόσο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη θερμότητα των χεριών σας για να επιταχύνετε το ζέσταμα, αλλά βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία του φιαλιδίου δεν υπερβαίνει τους 30°C. Μη χρησιμοποιείτε καμία άλλη μέθοδο για το ζέσταμα. 5. Γιατί συστήνεται η χορήγηση στον μέσο γλουτιαίο μυ; Η χορήγηση στον μέσο γλουτιαίο μυ συστήνεται επειδή αυτή η θέση βρίσκεται μακριά από μείζονα νεύρα και αιμοφόρα αγγεία. Η χορήγηση στον μείζονα γλουτιαίο μυ είναι αποδεκτή εφόσον την προτιμά ο επαγγελματίας υγείας. Η ένεση δεν πρέπει να χορηγείται σε καμία άλλη θέση. |