ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Antichol
simvastatin
ANTICHOL F.C.TAB 10MG/TAB BTx10(BLIST1x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 0,50 € |
Λιανεμποριο: | 0,70 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ANTICHOL F.C.TAB 20MG/TAB BTX30 (BLIST 3X10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,28 € |
Λιανεμποριο: | 7,28 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ANTICHOL F.C.TAB 40MG/TAB BTX30(3BLISTX10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,16 € |
Λιανεμποριο: | 8,50 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τοv γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Antichol και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Antichol
Πώς να πάρετε το Antichol
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Antichol
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Antichol περιέχει τη δραστική ουσία σιμβαστατίνη. To Antichol είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της "κακής" χοληστερόλης (LDL χοληστερόλης) και των λιπαρών ουσιών στο αίμα που ονομάζονται τριγλυκερίδια. Επιπλέον, το Antichol αυξάνει τα επίπεδα της "καλής" χοληστερόλης (HDL χοληστερόλη). To Antichol είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται στατίνες.
Η χοληστερόλη είναι μία από τις αρκετές λιπαρές ουσίες που βρίσκονται στην κυκλοφορία του αίματος. Η ολική σας χοληστερόλη απαρτίζεται κυρίως από την LDL και την HDL χοληστερόλη.
Η χοληστερόλη LDL συχνά ονομάζεται "κακή" χοληστερόλη διότι μπορεί να εναποτεθεί στα τοιχώματα των αρτηριών σας δημιουργώντας πλάκα. Τελικά αυτή η συσσώρευση πλάκας μπορεί να οδηγήσει σε στένωση των αρτηριών. Αυτή η στένωση μπορεί να επιβραδύνει ή να εμποδίσει τη ροή του αίματος σε ζωτικά όργανα, όπως η καρδιά και ο εγκέφαλος. Αυτή η παρεμπόδιση της ροής του αίματος μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η χοληστερόλη HDL συχνά ονομάζεται "καλή" χοληστερόλη διότι βοηθά στο να αποτρέπεται η εναπόθεση της "κακής" χοληστερόλης στις αρτηρίες και προστατεύει από καρδιακή νόσο.
Τα τριγλυκερίδια είναι μία άλλη μορφή λιπαρής ένωσης στο αίμα σας που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σε σας για καρδιακή νόσο.
Πρέπει να συνεχίσετε τη δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης ενόσω λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. To Antichol χρησιμοποιείται επιπρόσθετα στη δίαιτά σας για μείωση χοληστερόλης εάν έχετε:
αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας (πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία) ή
αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα σας (μικτή υπερλιπιδαιμία)
κληρονομική νόσο (ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία) η οποία αυξάνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα σας. Μπορείτε, επίσης, να λαμβάνετε και άλλες θεραπείες.
στεφανιαία καρδιακή νόσο (ΣΚΝ) ή είστε σε κίνδυνο για ΣΚΝ (επειδή έχετε διαβήτη, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλη νόσο των αιμοφόρων αγγείων). To Antichol μπορεί να παρατείνει τη ζωή σας μειώνοντας τον κίνδυνο προβλημάτων καρδιακής νόσου, ανεξαρτήτως του επιπέδου χοληστερόλης στο αίμα σας.
Στους περισσότερους ανθρώπους δεν υπάρχουν άμεσα συμπτώματα της υψηλής χοληστερόλης. Ο γιατρός σας μπορεί να μετρήσει τη χοληστερόλη σας με μία απλή εξέταση αίματος. Να επισκέπτεστε τον γιατρό σας τακτικά, να ελέγχετε τη χοληστερόλη σας και να συζητάτε τα αποτελέσματά σας με τον γιατρό σας.
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν αντιμετωπίζετε ηπατικά προβλήματα
εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
εάν λαμβάνετε φάρμακο με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα δραστικά συστατικά:
− ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
− ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων)
− αναστολείς πρωτεασών HIV, όπως ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουϊναβίρη (αναστολείς πρωτεασών HIV που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις HΙV)
− μποσεπρεβίρη ή τελαπρεβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C)
− νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
− κομπισιστάτη
− γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης)
− κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνου)
− δαναζόλη (μία τεχνητή ορμόνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης, μία κατάσταση κατά την οποία το τοίχωμα της μήτρας αναπτύσσεται εξωτερικά της μήτρας).
εάν λαμβάνετε τώρα ή έχετε λάβει κατά τις τελευταίες 7 ημέρες ένα φάρμακο που ονομάζεται φουσιδικό οξύ (ένα φάρμακο για τη θεραπεία βακτηριακής λοίμωξης) χορηγούμενο από το στόμα ή μέσω ενέσιμης χορήγησης. Ο συνδυασμός του φουσιδικού οξέος και Αntichol μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά μυοσκελετικά προβλήματα (ραβδομυόλυση).
Μην πάρετε περισσότερο από 40 mg Antichol εάν παίρνετε λομιταπίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σοβαρής και σπάνιας γενετικής κατάστασης σχετικά με τη χοληστερόλη).
Ρωτήστε τον γιατρό σας αν δεν είστε σίγουροι εάν το φάρμακό σας αναφέρεται παραπάνω.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Antichol.
Ενημερώστε τον γιατρό σας:
για οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα έχετε, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιών.
εάν πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
εάν είχατε ηπατική νόσο. Μπορεί το Antichol να μην είναι κατάλληλο για σας.
εάν πρόκειται να κάνετε μία χειρουργική επέμβαση. Μπορεί να χρειασθεί νασταματήσετε τα δισκία Antichol για ένα μικρό διάστημα.
εάν είστε Ασιάτης, διότι μπορεί να χρειασθεί μία διαφορετική δόση για εσάς.
Ο γιατρός σας πρέπει να σας κάνει εξετάσεις αίματος πριν αρχίσετε να παίρνετε το Antichol και να ελέγξει εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων ενόσω λαμβάνετε το Antichol. Αυτό γίνεται για να ελεγχθεί το πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας.
Ο γιατρός σας μπορεί, επίσης, να θέλει να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξει το πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας μετά τη λήψη του Antichol.
Ενόσω είστε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά εάν έχετε διαβήτη ή είστε σε κίνδυνο να εμφανίσετε διαβήτη. Είναι πιθανόν να είστε σε κίνδυνο να εμφανίσετε διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή νόσο των πνευμόνων.
Ο κίνδυνος της μυϊκής καταστροφής είναι μεγαλύτερος σε μεγαλύτερες δόσεις του Antichol και ειδικότερα με τη δόση των 80 mg. Ο κίνδυνος της μυϊκής καταστροφής είναι, επίσης, μεγαλύτερος σε ορισμένους ασθενείς. Επικοινωνήστε με τοn γιατρό σας αν σας αφορά κάποιο από τα ακόλουθα:
καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ
έχετε νεφρικά προβλήματα
έχετε προβλήματα του θυρεοειδούς
είστε ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτεροι
είστε γυναίκα
εάν είχατε ποτέ μυϊκά προβλήματα κατά τη διάρκεια θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη, που ονομάζονται «στατίνες» ή φιβράτες.
έχετε εσείς ή τα μέλη της οικογένειάς σας μία κληρονομική μυϊκή διαταραχή.
Ενημερώστε, επίσης, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σιμβαστατίνης έχει μελετηθεί σε ηλικίας 10-17 ετών αγόρια και σε κορίτσια που ήταν τουλάχιστον ένα χρόνο μετά την εμμηναρχή (έμμηνο ρύση) (βλέπε παράγραφο 3: Πώς να πάρετε το Antichol). Η σιμβαστατίνη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Η λήψη του Antichol με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών προβλημάτων (ορισμένα από τα οποία έχουν ήδη αναφερθεί στην παραπάνω παράγραφο
Εάν απαιτείται να πάρετε από του στόματος χορηγούμενο φουσιδικό οξύ για τη θεραπεία μίας βακτηριακής λοίμωξης μπορεί να χρειασθεί να διακόψετε προσωρινά αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε θα ξαναπάρετε με ασφάλεια το Antichol. Η λήψη του Antichol με φουσιδικό οξύ μπορεί να οδηγήσει σπάνια σε μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνο (ραβδομυόλυση). Αναζητήστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ραβδομυόλυση στην παράγραφο 4.
κυκλοσπορίνη (συνήθως χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων)
δαναζόλη (μία τεχνητή ορμόνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενδομητρίωσης, μία κατάσταση κατά την οποία το τοίχωμα της μήτρας αναπτύσσεται εξωτερικά της μήτρας)
φάρμακα με δραστική ουσία όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
φιβράτες με δραστική ουσία όπως η γεμφιβροζίλη και βεζαφιβράτη (χρησιμοποιούνται για να μειώνουν τη χοληστερόλη)
ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)
αναστολείς πρωτεασών HIV, όπως ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουϊναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του AIDS)
αντιικοί παράγοντες για την ηπατίτιδα C, όπως μποσεπρεβίρη, τελαπρεβίρη, ελμπασβίρη ή γραζοπρεβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C)
νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
φάρμακα με το δραστικό συστατικό κομπισιστάτη
αμιωδαρόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού)
βεραπαμίλη, διλτιαζέμη ή αμλοδιπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, πόνου στο στήθος που σχετίζεται με καρδιακή νόσο ή άλλων καρδιακών παθήσεων)
λομιταπίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σοβαρής και σπάνιας γενετικής κατάστασης σχετικά με τη χοληστερόλη)
δαπτομυκίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των δομών του δέρματος, καθώς και της βακτηριαιμίας). Είναι πιθανόν οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν τους μυς να είναι εντονότερες εάν αυτό το φάρμακο λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιμβαστατίνη (π.χ. Antichol). Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα σταματήσετε να λαμβάνετε Antichol για ένα διάστημα.
κολχικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Όπως και για τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χορηγούνται χωρίς συνταγογράφηση. Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα με οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
φάρμακα με δραστική ουσία που προλαμβάνει θρόμβους αίματος, όπως βαρφαρίνη, φενπροκουμόνη ή ασενοκουμαρόλη (αντιπηκτικά)
φαινοφιβράτη (χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της χοληστερόλης)
νιασίνη (χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της χοληστερόλης)
ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Επίσης, θα πρέπει να ενημερώσετε οποιοδήποτε γιατρό σας συνταγογραφεί ένα νέο φάρμακο ότι λαμβάνετε το Antichol.
Ο χυμός γκρέιπφρουτ περιέχει ένα ή περισσότερα συστατικά που αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο το σώμα χρησιμοποιεί ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του Αntichol. Η κατανάλωση του χυμού γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται.
Μην παίρνετε Antichol εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή υποψιάζεσθε ότι είστε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Antichol, σταματήστε αμέσως να το λαμβάνετε και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Μην παίρνετε Antichol εάν θηλάζετε, επειδή δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
To Antichol δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ορισμένα άτομα έχει αναφερθεί ζάλη μετά τη λήψη του Antichol.
Τα δισκία Antichol περιέχουν ένα σάκχαρο που ονομάζεται λακτόζη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει την κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου για σας, που εξαρτάται από την κατάστασή σας, από τις θεραπείες που λαμβάνετε ήδη και την ατομική σας κατάσταση κινδύνου.
Να χρησιμοποιείτε πάντοτε αυτό το φάρμακο, ακριβώς όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ελέγξτε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι ότι πρέπει να το πάρετε.
Πρέπει να συνεχίσετε τη δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης όσο λαμβάνετε Αntichol. Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι σιμβαστατίνη 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ή 80 mg μία φορά ημερησίως από το στόμα.
Ενήλικες:
Η συνήθης δοσολογία έναρξης είναι 10, 20 ή σε ορισμένες περιπτώσεις, 40 mg ημερησίως. Ο γιατρός σας μπορεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες έως το μέγιστο των 80 mg ημερησίως. Μην παίρνετε περισσότερο από 80 mg ημερησίως.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μικρότερες δόσεις, ιδιαίτερα εάν παίρνετε ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρθηκαν παραπάνω ή έχετε ορισμένα προβλήματα των νεφρών.
Η δόση των 80 mg συνιστάται μόνον για ενήλικες ασθενείς με πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και υψηλό κίνδυνο για καρδιακά προβλήματα, οι οποίοι δεν έχουν επιτύχει το στόχο τους ως προς τη χοληστερόλη με μικρότερες δόσεις.
Για παιδιά (ηλικίας 10-17 ετών), η συνιστώμενη συνήθης δόση έναρξης είναι 10 mg μια φορά ημερησίως λαμβανόμενη κατά το βράδυ. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 40 mg ημερησίως.
Τρόπος χορήγησης
Να λαμβάνετε το Αntichol το βράδυ. Μπορείτε να το πάρετε με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία Antichol 10, 20, 40 και 80 mg φέρουν εγκοπή. Τα δισκία αυτά μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσες δόσεις. Συνεχίστε να παίρνετε το Αntichol εκτός εάν ο γιατρός σας συνιστά να το σταματήσετε.
Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Αntichol μαζί με άλλο φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης που περιέχει οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα που δεσμεύει το χολικό οξύ, πρέπει να πάρετε Αntichol τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη λήψη του σκευάσματος που δεσμεύει το χολικό οξύ.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, απλώς να πάρετε την κανονική σας δόση του Antichol κατά τη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα.
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας επειδή η χοληστερόλη σας μπορεί πάλι να αυξηθεί.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθοι όροι χρησιμοποιούνται για να περιγραφεί πόσο συχνά αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Οι ακόλουθες σπάνιες, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
μυϊκός πόνος, ευαισθησία, αδυναμία ή κράμπες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτά τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά, συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής καταστροφής που οδηγεί σε νεφρική βλάβη και πολύ σπάνια έχουν παρουσιασθεί θάνατοι.
αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές) που συμπεριλαμβάνουν:
− οίδημα του προσώπου, της γλώσσας και του λαιμού, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα)
− σοβαρό μυϊκό πόνο συνήθως στους ώμους και το ισχίο
− εξάνθημα με εξασθένιση των άκρων και των αυχενικών μυών
− πόνο ή φλεγμονή των αρθρώσεων (ρευματική πολυμυαλγία)
− φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
− όχι συνήθεις μώλωπες, εξανθήματα του προσώπου και οίδημα (δερματομυοσίτιδα), κνίδωση, ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, πυρετό, έξαψη
− δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια) και αίσθημα κακής διάθεσης
− εικόνα νόσου παρόμοια με αυτή του ερυθηματώδους λύκου (συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, διαταραχών στις αρθρώσεις και επιδράσεων στα κύτταρα του αίματος)
φλεγμονή του ήπατος με τα ακόλουθα συμπτώματα: κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, κνησμός, σκουρόχρωμα ούρα ή ανοιχτόχρωμα κόπρανα, αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας, απώλεια όρεξης, ηπατική ανεπάρκεια (πολύ σπάνια)
φλεγμονή στο πάγκρεας συχνά με ισχυρό κοιλιακό πόνο.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν, επίσης, αναφερθεί σπάνια:
χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
μούδιασμα ή αδυναμία των χεριών και ποδιών
κεφαλαλγία, αίσθημα μυρμηκίασης, ζάλη
θαμπή όραση, μειωμένη όραση
πεπτικές διαταραχές (κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος)
εξάνθημα, κνησμός, απώλεια μαλλιών
εξασθένιση
προβλήματα στον ύπνο (πολύ σπάνια)
πτωχή μνήμη (πολύ σπάνια), απώλεια μνήμης, σύγχυση.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες πολύ σπάνιες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη (αναφυλαξία)
ρήξη μυός
εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί στο δέρμα ή έλκη στο στόμα (λειχηνοειδή φαρμακευτικά εξανθήματα)
γυναικομαστία (διόγκωση του μαστού στους άνδρες).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν, επίσης, αναφερθεί, αλλά η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τις διαθέσιμες πληροφορίες (μη γνωστής συχνότητας):
στυτική δυσλειτουργία
κατάθλιψη
φλεγμονή στους πνεύμονες που προκαλεί προβλήματα αναπνοής, συμπεριλαμβανομένου του επίμονου βήχα και/ή δύσπνοιας ή πυρετού
προβλήματα στον τένοντα, μερικές φορές με επιπλοκή λόγω ρήξης του τένοντα.
Επιπρόσθετες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες:
διαταραχές κατά τον ύπνο, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών
σεξουαλικές δυσκολίες
διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό να εμφανισθεί εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενόσω λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία η οποία είναι διαρκής και η οποία μπορεί να μην υποχωρήσει και μετά τη διακοπή του Antichol (μη γνωστής συχνότητας).
Εργαστηριακές τιμές
Έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους εργαστηριακούς ελέγχους αίματος αυξήσεις των δεικτών ηπατικής λειτουργίας και ενός μυϊκού ενζύμου (κινάση της κρεατίνης).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιμβαστατίνη.
Δισκία των 5 mg/tab: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg σιμβαστατίνης. Δισκία των 10 mg/tab: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg σιμβαστατίνης. Δισκία των 20 mg/tab: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνης. Δισκία των 40 mg/tab: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg σιμβαστατίνης. Δισκία των 80 mg/tab: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg σιμβαστατίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: Δισκία των 5 mg
Πυρήνας δισκίου: άνυδρη λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, βουτυλοϋδροξυανισόλη, ασκορβικό οξύ, κιτρικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου E171, μετουσιωμένη αλκοόλη, υδροξυπροπυλο- κυτταρίνη.
Δισκία των 10 mg, 20 mg και 40 mg
Πυρήνας δισκίου: άνυδρη λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, βουτυλοϋυδροξυανισόλη, ασκορβικό οξύ, κιτρικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου E171, υδροξυπροπυλο-κυτταρίνη.
Δισκία των 80 mg
Πυρήνας δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, βουτυλοϋδροξυανισόλη, ασκορβικό οξύ, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου E171, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου E172, υδροξυπροπυλο-κυτταρίνη, κεκαθαρμένος τάλκης.
Τα δισκία Antichol 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg είναι στρογγυλά, λευκά, άοσμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Τα δισκία Antichol 80 mg είναι οβάλ, ροζ, άοσμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Δισκία των 5 mg και 80 mg: Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τοποθετημένα σε PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Δισκία των 20 mg και 40 mg: Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 ή 30 ή 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τοποθετημένα σε PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Δισκία των 10 mg: Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 ή 30 ή 60 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τοποθετημένα σε PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι περιεκτικότητες και όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας HELP A.Β.Ε.Ε.
Βαλαωρίτου 10
144 52, Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ.: 210 281 5353
Παρασκευαστής HELP A.Β.Ε.Ε.
Βαλαωρίτου 10
144 52, Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ.: 210 281 5353