Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Matrifen 12 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικό έμπλαστρο Matrifen 25 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικό έμπλαστρο Matrifen 50 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικό έμπλαστρο Matrifen 75 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικό έμπλαστρο Matrifen 100 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικό έμπλαστρο

Φαιντανύλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή το παιδί σας). Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμη και αν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Matrifen και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Matrifen

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Matrifen

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Matrifen

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Matrifen και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το φάρμακό σας ονομάζεται Matrifen.

   
   

   Τα έμπλαστρα βοηθούν στην ανακούφιση από το άλγος το οποίο είναι πολύ ισχυρό και μακροχρόνιο:

   • σε ενήλικες που χρειάζονται συνεχή θεραπεία για την αντιμετώπιση του άλγους

   • σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών που ήδη χρησιμοποιούν οπιοειδή φάρμακα και τα οποία χρειάζονται συνεχή θεραπεία για την αντιμετώπιση του άλγους

     
     

     Το Matrifen περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται φαιντανύλη. Ανήκει σε μια κατηγορία ισχυρών αναλγητικών που ονομάζονται οπιοειδή.

     
     

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Matrifen

   
   

   Μην χρησιμοποιήσετε το Matrifen σε περίπτωση που:

   • Έχετε αλλεργία στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • Έχετε άλγος που διαρκεί μόνο για ένα μικρό χρονικό διάστημα, όπως αιφνίδιο άλγος ή άλγος μετά από εγχείρηση

   • Έχετε δυσκολία στην αναπνοή, με αργή ή αβαθή αναπνοή

     Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση που οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας. Εάν δεν είστε βέβαιοι, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν

     χρησιμοποιήσετε το Matrifen.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     
     

     • Το Matrifen μπορεί να έχει απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα τα οποία δεν χρησιμοποιούν ήδη συνταγογραφούμενα οπιοειδή φάρμακα σε τακτική βάση.

     • Το Matrifen είναι ένα φάρμακο το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή των παιδιών, ακόμη και αν τα έμπλαστρα έχουν χρησιμοποιηθεί. Να έχετε υπόψη σας ότι ένα αυτοκόλλητο έμπλαστρο (χρησιμοποιημένο ή μη) μπορεί να είναι δελεαστικό για ένα παιδί και αν κολλήσει στο δέρμα του παιδιού ή το παιδί το βάλει στο στόμα του, η έκβαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.

     
     

     Eπικόλληση του εμπλάστρου σε άλλο άτομο

     Το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δέρμα του ατόμου για το οποίο έχει συνταγογραφηθεί. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ακούσιας επικόλλησης σε μέλος της οικογένειας που βρισκόταν σε στενή σωματική επαφή ή στο ίδιο κρεβάτι με το άτομο που φορούσε το έμπλαστρο. Ένα έμπλαστρο που κόλλησε κατά λάθος σε άλλο άτομο (ιδίως σε ένα παιδί) μπορεί να προκαλέσει την εισχώρηση του φαρμάκου που βρίσκεται στο έμπλαστρο στο δέρμα του άλλου ατόμου και να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως δυσκολίες στην αναπνοή, με αργή ή αβαθή αναπνοή που μπορεί να αποβεί θανατηφόρα. Σε περίπτωση που το έμπλαστρο κολλήσει στο δέρμα άλλου ατόμου, ξεκολλήστε το αμέσως και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.

     
     

     Προσέξτε ιδιαίτερα με το Matrifen

     
     

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο αν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ισχύει για εσάς – ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά εάν:

     • Είχατε ποτέ προβλήματα με τους πνεύμονες ή την αναπνοή σας

     • Είχατε ποτέ προβλήματα με την καρδιά, το ήπαρ, τους νεφρούς σας ή χαμηλή αρτηριακή πίεση

     • Είχατε ποτέ όγκο στον εγκέφαλο

     • Είχατε ποτέ εμμένουσες κεφαλαλγίες ή τραυματισμό της κεφαλής

     • Είστε ηλικιωμένος – μπορεί να είσαστε πιο ευαίσθητος στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.

     • Έχετε μια πάθηση που ονομάζεται «μυασθένεια gravis» στην οποία οι μύες καθίστανται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα.

     • Έχετε ποτέ κάνει κατάχρηση ή ήσαστε εξαρτημένοι από το οινόπνευμα, από συνταγογραφούμενα φάρμακα ή από παράνομες ναρκωτικές ουσίες.

       Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε βέβαιοι), απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Matrifen.

       
       

       Ανεπιθύμητες ενέργειες και Matrifen

   • Το Matrifen μπορεί να σας προκαλέσει ασυνήθιστη υπνηλία και να καταστήσει την αναπνοή σας πιο αργή ή αβαθή. Πολύ σπάνια αυτά τα αναπνευστικά προβλήματα μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή ή ακόμη και θανατηφόρα, ειδικά σε άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά (όπως Matrifen ή μορφίνη) στο παρελθόν. Εάν εσείς ή ο/η σύντροφος ή ο/η φροντιστής σας παρατηρήσετε ότι το άτομο που φορά το έμπλαστρο εμφανίζει ασυνήθιστη υπνηλία, με αργή ή αβαθή αναπνοή:

     • Αφαιρέστε το έμπλαστρο

     • Επικοινωνήστε με γιατρό ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο

     • Διατηρείστε το άτομο σε κίνηση και επικοινωνία, όσο το δυνατόν περισσότερο

   • Αν κατά τη διάρκεια που χρησιμοποιείτε το Matrifen εμφανίσετε πυρετό, ενημερώστε τον γιατρό σας – ο πυρετός μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του φαρμάκου που διέρχεται μέσω του δέρματός σας

   • Το Matrifen μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο πρόληψης ή ανακούφισης από τη δυσκοιλιότητα.

   • Η επαναλαμβανόμενη, μακροχρόνια χρήση των εμπλάστρων μπορεί να καταστήσει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό (αποκτάτε «ανοχή» στο φάρμακο) ή μπορεί να αποκτήσετε εξάρτηση από αυτό.

     
     

     Βλέπε παράγραφο 4 για τον πλήρη κατάλογο των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.

     
     

     Όταν φοράτε το έμπλαστρο, μην το εκθέτετε σε άμεση θερμότητα, όπως θερμαντικά επιθέματα, ηλεκτρικές κουβέρτες, θερμοφόρες, θερμαινόμενα κρεβάτια νερού ή λάμπες θέρμανσης ή τεχνητού μαυρίσματος. Μην κάνετε ηλιοθεραπεία, ζεστά μπάνια ή σάουνα για μεγάλο χρονικό διάστημα ή μην χρησιμοποιείτε θερμαινόμενα λουτρά σε υδρομασάζ. Εάν κάνετε τα παραπάνω, μπορεί να αυξήσετε την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε από το έμπλαστρο.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Matrifen

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ή τα φάρμακα φυτικής προέλευσης. Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον φαρμακοποιό σας ότι χρησιμοποιείτε το Matrifen αν αγοράσετε οποιαδήποτε φάρμακα από το φαρμακείο.

     
     

     Ο γιατρός σας θα γνωρίζει ποια φάρμακα είναι ασφαλή να πάρετε με το Matrifen. Μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείστε στενά αν παίρνετε ορισμένα από τα είδη φαρμάκων που αναφέρονται παρακάτω ή αν σταματήσετε να λαμβάνετε ορισμένα από τα είδη φαρμάκων που αναφέρονται παρακάτω, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει την περιεκτικότητα του Matrifen που χρειάζεστε.

     
     

     Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:

   • Άλλα φάρμακα για το άλγος, όπως άλλα οπιοειδή αναλγητικά (όπως βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη ή πενταζοκίνη).

   • Φάρμακα που σας βοηθούν να κοιμηθείτε (όπως τεμαζεπάμη, ζαλεπλόνη ή ζολπιδέμη).

   • Φάρμακα που σας βοηθούν να ηρεμήσετε (ηρεμιστικά, όπως αλπραζολάμη, κλοναζεπάμη, διαζεπάμη, υδροξυζίνη ή λοραζεπάμη) και φάρμακα για νοητικές παθήσεις (αντιψυχωσικά, όπως αριπιπραζόλη, αλοπεριδόλη, ολανζαπίνη, ρισπεριδόνη ή φαινοθειαζίνες).

   • Φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών σας (όπως κυκλοβενζαπρίνη ή διαζεπάμη).

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης και που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νοραδρεναλίνης (SNRIs) (όπως σιταλοπράμη, δουλοξετίνη, εσιταλοπράμη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη ή βενλαφαξίνη) - βλ. παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης ή της Νόσου του Parkinson και που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs) (όπως ισοκαρβοξαζίδη, φενελζίνη, σελεγιλίνη ή τρανυλσιπρομίνη). Δεν πρέπει να πάρετε το Matrifen εντός 14 ημερών από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. - βλ. παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες

   • Ορισμένα αντιισταμινικά, ειδικά εκείνα που σας προκαλούν υπνηλία (όπως χλωροφαινιραμίνη, κλεμαστίνη, κυπροεπταδίνη, διφαινυδραμίνη ή υδροξυζίνη).

   • Ορισμένα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη).

   • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη ή βορικοναζόλη).

   • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (όπως ριτοναβίρη).

   • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού παλμού (όπως αμιωδαρόνη, διλτιαζέμη ή βεραπαμίλη).

   • Φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης (όπως ριφαμπικίνη).

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη).

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ναυτίας ή της ναυτίας από μετακινήσεις (όπως φαινοθειαζίνες).

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του αισθήματος καύσου ή των ελκών (όπως σιμετιδίνη).

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της στηθάγχης (θωρακικού άλγους) ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης (όπως νικαρδιπίνη).

   • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του καρκίνου του αίματος (όπως ιδελαλισίμπη).

     
     

     Το Matrifen με αγχολυτικά

     Η ταυτόχρονη χρήση Matrifen και αγχολυτικών όπως βενζοδιαζεπινών ή σχετιζόμενων φαρμακευτικών ουσιών αυξάνει τον κίνδυνο νωθρότητας, δυσκολιών στην αναπνοή (αναπνευστικής καταστολής), κώματος και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Για τον λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν άλλες επιλογές θεραπείας δεν είναι δυνατές.

     Ωστόσο εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει Matrifen μαζί με αγχολυτικά φάρμάκα, η δόση και η διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας πρέπει να περιορισθούν από τον γιατρό σας.

     Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας για όλα τα αγχολυτικά φάρμακα που λαμβάνετε και να ακολουθήσετε πιστά την δοσολογική σύσταση του γιατρού σας. Μπορεί να βοηθήσει το να ενημερώσετε φίλους ή συγγενείς για να γνωρίζουν τα σημεία και συμπτώματα που πιο πάνω αναφέρονται. Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, όταν παρουσιάζετε τέτοια συμπτώματα.

     
     

     Το Matrifen με αντικαταθλιπτικά

     Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται αν λαμβάνετε φάρμακα, όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Το Matrifen μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές της νοητικής κατάστασης, όπως αίσθημα διέγερσης, να βλέπετε, να αισθάνεστε, να ακούτε ή να οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις) καθώς και άλλες επιδράσεις, όπως μεταβολή της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, υψηλή θερμοκρασία σώματος, έντονα αντανακλαστικά, έλλειψη συντονισμού, μυϊκή δυσκαμψία, ναυτία, έμετο και διάρροια.

     
     

     Επεμβάσεις

     Εάν πιστεύετε ότι θα υποβληθείτε σε αναισθησία, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Matrifen.

     
     

     Το Matrifen με οινοπνευματώδη

     Μην καταναλώνετε οινόπνευμα κατά τη διάρκεια χρήσης του Matrifen εκτός και αν έχετε ενημερώσει πρώτα τον γιατρό σας.

     Το Matrifen μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή να καταστήσει την αναπνοή σας πιο αργή. Η κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Το Matrifen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός και αν το έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.

     
     

     Το Matrifen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον τοκετό καθώς το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την αναπνοή του νεογέννητου βρέφους.

     
     

     Μην χρησιμοποιείτε το Matrifen αν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάσετε για 3 ημέρες μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου Matrifen. Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Το Matrifen μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα ή εργαλεία καθώς μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Εάν αυτό συμβεί, μην οδηγείτε ή μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα. Μην οδηγείτε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

     έως ότου γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει.

     
     

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν δεν είστε σίγουροι κατά πόσο είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

     
     

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Matrifen

   
   

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια περιεκτικότητα του Matrifen είναι πιο κατάλληλη για εσάς, λαμβάνοντας υπόψη τη βαρύτητα του άλγους σας, τη γενική σας κατάσταση και το είδος της θεραπείας για την αντιμετώπιση του άλγους που έχετε λάβει μέχρι στιγμής.

   
   

   Χρήση και αλλαγή των εμπλάστρων

   • Υπάρχει αρκετό φάρμακο σε κάθε έμπλαστρο για να διαρκέσει 3 ημέρες (72 ώρες).

   • Πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρο κάθε τρίτη ημέρα, εκτός και εάν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες.

   • Αφαιρείτε πάντα το παλιό έμπλαστρο πριν από την εφαρμογή ενός νέου εμπλάστρου.

   • Αλλάζετε πάντοτε το έμπλαστρό σας την ίδια ώρα της ημέρας κάθε 3 ημέρες (72 ώρες).

   • Αν χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα έμπλαστρο, αλλάζετε όλα τα έμπλαστρά σας την ίδια χρονική στιγμή.

   • Να σημειώνετε την ημέρα, την ημερομηνία και την ώρα εφαρμογής του εμπλάστρου, ώστε να θυμάστε πότε χρειάζεται να αλλάξετε το έμπλαστρό σας.

   • Στον ακόλουθο πίνακα αναγράφεται πότε πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρό σας:

     
     

     Eφαρμόζετε το έμπλαστρό σας την		Αλλάζετε το έμπλαστρό σας την
     Δευτέρα	→	Πέμπτη
     Τρίτη	→	Παρασκευή
     Τετάρτη	→	Σάββατο
     Πέμπτη	→	Κυριακή
     Παρασκευή	→	Δευτέρα
     Σάββατο	→	Τρίτη
     Κυριακή	→	Τετάρτη

     
     

     Πoύ να εφαρμόσετε το έμπλαστρο

     
     

     Ενήλικες

   • Εφαρμόστε το έμπλαστρο σε μια επίπεδη επιφάνεια στο άνω μέρος του σώματος ή του βραχίονα (όχι πάνω σε άρθρωση).

     
     

     Παιδιά

   • Πάντοτε να τοποθετείτε το έμπλαστρο στο πάνω μέρος της πλάτης ώστε να είναι δύσκολο για το παιδί σας να το φθάσει ή να το ξεκολλήσει.

   • Κατά διαστήματα ελέγχετε ότι το έμπλαστρο παραμένει κολλημένο στο δέρμα.

   • Είναι σημαντικό το παιδί σας να μην αφαιρέσει το έμπλαστρο και το βάλει στο στόμα του, καθώς αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή του ή ακόμα και να αποβεί θανατηφόρο.

   • Παρακολουθείτε πολύ στενά το παιδί σας για 48 ώρες μετά από:

     • Την πρώτη τοποθέτηση του εμπλάστρου

     • Την τοποθέτηση εμπλάστρου υψηλότερης δόσης

   • Μπορεί να χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα για την επίτευξη της μέγιστης επίδρασης του εμπλάστρου. Συνεπώς, μπορεί το παιδί σας να χρειαστεί να χρησιμοποιήσει και άλλα αναλγητικά

   έως ότου τα έμπλαστρα καταστούν αποτελεσματικά. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό.

   
   

   Ενήλικες και Παιδιά:

   Μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο

   • Στο ίδιο σημείο δύο συνεχόμενες φορές.

   • Σε περιοχές μεγάλης κινητικότητας (αρθρώσεις), σε ερεθισμένο δέρμα ή σε δέρμα με εκδορές.

   • Σε δέρμα με μεγάλη τριχοφυΐα. Αν υπάρχουν τρίχες, μην τις ξυρίσετε (το ξύρισμα προκαλεί ερεθισμό του δέρματος). Αντ’ αυτού, κόψτε τις τρίχες όσο το δυνατόν πιο κοντά στο δέρμα.

     Τοποθέτηση του εμπλάστρου Βήμα 1: Ετοιμασία του δέρματος

     • Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα είναι εντελώς στεγνό, καθαρό και ψυχρό πριν να τοποθετήσετε το έμπλαστρο επάνω στο δέρμα.

     • Εάν χρειάζεται να καθαρίσετε το δέρμα, χρησιμοποιήστε απλά κρύο νερό.

     • Μην χρησιμοποιείτε σαπούνι ή οποιαδήποτε άλλα καθαριστικά, κρέμες, ενυδατικά προϊόντα, έλαια ή τάλκ πριν την εφαρμογή του εμπλάστρου.

     • Μην κολλάτε το έμπλαστρο απευθείας μετά από ζεστό μπάνιο ή ντους.

       
       

       Βήμα 2: Άνοιγμα του φακελίσκου

     • Κάθε έμπλαστρο είναι σφραγισμένο στον δικό του φακελίσκο.

     • Σκίστε ή κόψτε τον φακελίσκο στην εγκοπή, που δείχνει το βέλος.

     • Σκίστε ή κόψτε μαλακά την άκρη του φακελίσκου εντελώς (εάν χρησιμοποιείτε ψαλίδι, κόψτε κοντά στη σφραγισμένη άκρη του φακελίσκου για να αποφύγετε την καταστροφή του εμπλάστρου).

       
       

       

       
       

     • Πιάστε και τις δύο άκρες του ανοιγμένου φακελίσκου και τραβήξτε τις.

     • Βγάλτε το έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε το αμέσως.

     • Φυλάξτε τον άδειο φακελίσκο για να πετάξετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο αργότερα.

     • Χρησιμοποιείτε κάθε έμπλαστρο μόνο μία φορά.

     • Μην βγάλετε το έμπλαστρο έξω από τον φακελίσκο του μέχρι να είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε.

     • Ελέξγτε το έμπλαστρο για τυχόν φθορά.

     • Μην χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο εάν έχει διαιρεθεί, κοπεί ή φαίνεται κατεστραμμένο.

     • Ποτέ μην διαιρείτε ή κόβετε το έμπλαστρο.

       
       

       Βήμα 3: Αφαίρεση από τον φακελίσκο και πίεση

     • Βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο θα καλύπτεται από χαλαρά ρούχα και ότι δεν θα είναι κολλημένο κάτω από σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο.

     • Αφαιρέστε προσεκτικά το ένα μισό του γυαλιστερού πλαστικού καλύμματος από το κέντρο του εμπλάστρου. Προσπαθήστε να μην αγγίξετε την επιφάνεια επικόλλησης του εμπλάστρου.

     • Πιέστε και κολλήστε αυτό το τμήμα του εμπλάστρου στο δέρμα.

     • Αφαιρέστε το άλλο τμήμα του καλύμματος και πιέστε ολόκληρο το έμπλαστρο στο δέρμα με την παλάμη του χεριού σας.

     • Κρατήστε για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα. Βεβαιωθείτε ότι κολλάει καλά, ιδίως στις άκρες.

       
       

       Βήμα 4: Απόρριψη του εμπλάστρου

     • Μόλις αφαιρέσετε το έμπλαστρο, διπλώστε το σταθερά στη μέση, έτσι ώστε τα δύο μισά της επιφάνειας επικόλλησης να κολλήσουν μεταξύ τους.

     • Βάλτε το πίσω στον αρχικό φακελίσκο του και απορρίψτε τον φακελίσκο σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας

     • Φυλάσσετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά – ακόμη και τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ποσότητα φαρμάκου που μπορεί να βλάψει τα παιδιά και να επιφέρει ακόμη και τον θάνατο

       
       

       Βήμα 5: Πλύσιμο

   • Πλένετε πάντοτε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του εμπλάστρου χρησιμοποιώντας μόνο καθαρό νερό

     
     

     Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Matrifen

     
     

     Καθημερινές δραστηριότητες κατά τη διάρκεια χρήσης των εμπλάστρων

   • Τα έμπλαστρα είναι αδιάβροχα

   • Μπορείτε να κάνετε ντους ή μπάνιο ενώ φοράτε το έμπλαστρο, αλλά μην τρίβετε το ίδιο το έμπλαστρο

   • Αν συμφωνεί ο γιατρός σας, μπορείτε να ασκείστε ή να αθλείστε ενώ φοράτε το έμπλαστρο

   • Μπορείτε επίσης να κολυμπήσετε ενώ φοράτε το έμπλαστρο, αλλά:

     • Μην χρησιμοποιείτε θερμαινόμενα λουτρά σε υδρομασάζ

     • Μην τοποθετείτε σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο πάνω από το έμπλαστρο

   • Ενόσω φοράτε το έμπλαστρο, μην το εκθέτετε σε άμεση θερμότητα, όπως θερμαντικά επιθέματα, ηλεκτρικές κουβέρτες, θερμοφόρες, θερμαινόμενα κρεβάτια νερού, λάμπες θέρμανσης ή τεχνητού μαυρίσματος. Μην κάνετε ηλιοθεραπεία, ζεστό μπάνιο ή σάουνα για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εάν κάνετε τα παραπάνω, μπορεί να αυξήσετε την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε από το έμπλαστρο.

     
     

     Πόσο γρήγορα θα δράσουν τα έμπλαστρα;

     • Μπορεί να χρειασθεί κάποιο χρονικό διάστημα για την επίτευξη της μέγιστης επίδρασης του πρώτου εμπλάστρου.

     • Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει επιπλέον αναλγητικά για την πρώτη ημέρα ή για περισσότερο.

     • Μετά από αυτό, το έμπλαστρο θα πρέπει να βοηθήσει στη συνεχή ανακούφιση από το άλγος, έτσι ώστε να μπορείτε να διακόψετε τη λήψη άλλων αναλγητικών. Ωστόσο, κατά διαστήματα ενδέχεται ο γιατρός σας να εξακολουθεί να σας χορηγεί επιπλέον αναλγητικά.

       
       

       Για πόσο χρονικό διάστημα θα χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα;

   • Τα έμπλαστρα Matrifen προορίζονται για την αντιμετώπιση του μακροχρόνιου άλγους. Ο γιατρός σας είναι σε θέση να σας ενημερώσει για το χρονικό διάστημα που προβλέπεται να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα.

     Αν το άλγος σας επιδεινωθεί

   • Σε περίπτωση επιδείνωσης του άλγους ενώ χρησιμοποιείτε αυτά τα έμπλαστρα, ο γιατρός σας μπορεί να δοκιμάσει έμπλαστρο υψηλότερης περιεκτικότητας ή να σας χορηγήσει πρόσθετα αναλγητικά (ή και τα δύο)

   • Αν η χρήση εμπλάστρου υψηλότερης περιεκτικότητας δεν έχει αποτέλεσμα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη χρήση των εμπλάστρων

     Αν χρησιμοποιήσετε πάρα πολλά έμπλαστρα ή έμπλαστρο λάθος περιεκτικότητας

     Αν έχετε τοποθετήσει πάρα πολλά έμπλαστρα ή έμπλαστρο λάθος περιεκτικότητας, αφαιρέστε τα έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

     
     

     Στα σημεία υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται δυσκολία στην αναπνοή ή αβαθής αναπνοή, κόπωση, υπερβολική υπνηλία, αδυναμία να σκεφτείτε καθαρά, να περπατήσετε ή να μιλήσετε φυσιολογικά και αίσθημα λιποθυμίας, ζάλης ή σύγχυσης.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο

   • Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο, αλλάξτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και σημειώστε την ημέρα και την ώρα. Αλλάξτε το έμπλαστρο ξανά μετά από 3 ημέρες (72 ώρες), όπως συνήθως.

   • Αν έχετε καθυστερήσει πολύ να αλλάξετε το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας διότι μπορεί να χρειάζεστε επιπλέον αναλγητικά, αλλά μην τοποθετήσετε επιπλέον έμπλαστρο.

     
     

     Αν το έμπλαστρο αποκολληθεί

   • Αν ένα έμπλαστρο αποκολληθεί πριν να χρειάζεται αλλαγή, κολλήστε αμέσως ένα καινούργιο έμπλαστρο και σημειώστε την ημέρα και την ώρα. Χρησιμοποιείστε μια νέα περιοχή του δέρματος:

     • Στο άνω μέρος του σώματος ή τον βραχίονα

     • Στο άνω μέρος της πλάτης του παιδιού σας

   • Ενημερώστε τον γιατρό σας για το συμβάν αυτό και αφήστε το έμπλαστρο για ακόμη 3 ημέρες (72 ώρες) ή ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας προτού αλλάξετε το νέο έμπλαστρο, ως συνήθως

   • Αν τα έμπλαστρα εξακολουθούν να αποκολλώνται, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας

     
     

     Αν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα

   • Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτά τα έμπλαστρα

   • Αν χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα για μεγάλο χρονικό διάστημα ο οργανισμός σας μπορεί να τα έχει συνηθίσει. Η απότομη διακοπή μπορεί να σας προκαλέσει αδιαθεσία

   • Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα, μην ξεκινήσετε να τα χρησιμοποιείτε πάλι χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστείτε έμπλαστρο με διαφορετική περιεκτικότητα κατά την εκ νέου έναρξη της θεραπείας

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Αν εσείς ή ο/η σύντροφος σας ή ο/η φροντιστής σας παρατηρήσετε οτιδήποτε από τα ακόλουθα στο άτομο που φοράει το έμπλαστρο, αφαιρέστε το έμπλαστρο και επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.

   • Αίσθημα ασυνήθιστης υπνηλίας, πιο αργή ή αβαθής αναπνοή από το αναμενόμενο. Ακολουθήστε τις παραπάνω συμβουλές και διατηρήστε όσο το δυνατόν περισσότερο το άτομο που φορούσε το έμπλαστρο σε κίνηση ή ομιλία. Πολύ σπάνια αυτές οι δυσκολίες στην αναπνοή μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή ακόμη και να αποβούν θανατηφόρες, ειδικά σε άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά (όπως Matrifen ή μορφίνη) στο

     παρελθόν. (Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

     
     

   • Αιφνίδιο οίδημα στο πρόσωπο ή στο λαιμό, σοβαρός ερεθισμός, ερυθρότητα ή φλύκταινες στο δέρμα σας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. (Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.)

     
     

   • Σπασμούς (επιληπτικές κρίσεις). (Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα.)

     
     

   • Μειωμένη συνείδηση ή απώλεια συνείδησης. (Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα

     100 άτομα.)

     
     

     Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί:

     
     

     Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

   • Ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα

   • Αίσθημα υπνηλίας (υπνηλία)

   • Αίσθημα ζάλης

   • Κεφαλαλγία

     
     

     Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

   • Αλλεργική αντίδραση

   • Απώλεια όρεξης

   • Δυσκολία στον ύπνο

   • Κατάθλιψη

   • Αίσθημα άγχους ή σύγχυσης

   • Το να βλέπετε, αισθάνεστε, ακούτε ή οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)

   • Μυϊκός τρόμος ή μυϊκοί σπασμοί

   • Ασυνήθιστη αίσθηση στο δέρμα, όπως μυρμηκίαση ή αίσθηση ότι κάτι σέρνεται πάνω στο δέρμα σας (παραισθησία)

   • Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος)

   • Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός κτύπος (αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία)

   • Υψηλή αρτηριακή πίεση

   • Λαχάνιασμα (δύσπνοια)

   • Διάρροια

   • Ξηροστομία

   • Στομαχικό άλγος ή δυσπεψία

   • Υπερβολική εφίδρωση

   • Κνησμός, δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα του δέρματος

   • Αδυναμία ούρησης ή πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης

   • Αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας ή γενικό αίσθημα αδιαθεσίας

   • Αίσθηση ψυχρού

   • Οίδημα στα χέρια, τους αστραγάλους ή τα πόδια (περιφερικό οίδημα)

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

   • Αίσθηση διέγερσης ή αποπροσανατολισμού

   • Αίσθηση υπερβολικής χαράς (ευφορία)

   • Μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδίως στο δέρμα (υπαισθησία)

   • Απώλεια μνήμης

   • Θαμπή όραση

   • Αργός καρδιακός κτύπος (βραδυκαρδία) ή χαμηλή αρτηριακή πίεση

   • Μπλε χρώμα δέρματος που έχει προκληθεί από χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα (κυάνωση)

   • Απώλεια συσπάσεων του εντέρου (ειλεός)

   • Κνησμώδες δερματικό εξάνθημα (έκζεμα), αλλεργική αντίδραση ή άλλες δερματικές διαταραχές στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου

   • Ασθένεια τύπου γρίπης

   • Αίσθηση μεταβολής της θερμοκρασίας του σώματος

   • Πυρετός

   • Μυϊκές δεσμιδώσεις

   • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα) ή προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

   • Συστολή των κορών (μύση)

   • Διακοπή της αναπνοής κατά διαστήματα (άπνοια)

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

   • Έλλειψη ανδρικών ορμονών (ανεπάρκεια ανδρογόνων)

   • Παραλήρημα (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ένα συνδυασμό από διέγερση, ανησυχία, αποπροσανατολισμό, σύγχυση, φόβο, βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν, διαταραχή του ύπνου, εφιάλτες).

   
   

   Μπορεί να παρατηρήσετε εξανθήματα, ερυθρότητα ή ήπια φαγούρα του δέρματος στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και υποχωρούν μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου. Αν δεν συμβεί αυτό ή αν το έμπλαστρο προκαλεί σοβαρό ερεθισμό στο δέρμα σας, ενημερώστε τον γιατρό σας.

   
   

   Η επαναλαμβανόμενη χρήση των εμπλάστρων μπορεί να καταστήσει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό (αποκτάτε «ανοχή» στο φάρμακο) ή μπορεί να αποκτήσετε εξάρτηση από αυτό.

   
   

   Εάν μεταβείτε από διαφορετικό αναλγητικό σε Matrifen ή αν διακόψετε ξαφνικά τη χρήση του Matrifen, μπορεί να παρατηρήσετε συμπτώματα στέρησης, όπως αδιαθεσία, τάση προς έμετο, διάρροια, άγχος ή ρίγη. Ενημερώστε τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

   
   

   Έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις νεογέννητων βρεφών που παρουσίασαν συμπτώματα στέρησης αφότου οι μητέρες τους είχαν χρησιμοποιήσει το Matrifen για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της κύησης.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, τηλ: + 30 213 2040380/337, φαξ: + 30 210 6549585, ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσεται το Matrifen

   
   

   Πού πρέπει να φυλάσσετε τα έμπλαστρα

   Φυλάσσετε όλα τα έμπλαστρα (χρησιμοποιημένα και μη) σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Διάρκεια αποθήκευσης του Matrifen

   Να μη χρησιμοποιείτε το Matrifen μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τον φακελίσκο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί (μετά το

   «ΛΗΞΗ»). Αν τα έμπλαστρα έχουν λήξει, επιστρέψτε τα στο φαρμακείο. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   Πώς να απορρίψετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα ή τα έμπλαστρα που δεν χρησιμοποιείτε πια Εάν ένα χρησιμοποιημένο ή μη χρησιμοποιημένο έμπλαστρο κολλήσει κατά λάθος σε άλλο άτομο, ειδικά σε ένα παιδί, μπορεί να αποβεί θανατηφόρο.

   
   

   Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται καλά στη μέση έτσι ώστε οι πλευρές του εμπλάστρου που κολλάνε να κολλήσουν μεταξύ τους. Στη συνέχεια, θα πρέπει να απορριφθούν με ασφαλή τρόπο τοποθετώντας τα ξανά στον αρχικό φακελίσκο και να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν άλλα άτομα, ειδικά τα παιδιά, έως ότου απορριφθούν με ασφαλή τρόπο. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Matrifen

Η δραστική ουσία είναι: Φαιντανύλη.

Τα έμπλαστρα διατίθενται σε 5 διαφορετικές περιεκτικότητες (βλ. πιο κάτω πίνακα).

Άλλα συστατικά είναι: Διπροπυλενογλυκόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, διμεθικόνη, συγκολλητικά σιλικόνης (ανθεκτικά στις αμίνες), αιθυλενοβινυλοοξικό (EVA, μεμβράνη αποδέσμευσης), τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET, εξωτερικό

υμένιο), πολυεστέρας επικαλυμμένος με φθοροπολυμερές (προστατευτικό υμένιο) και μελάνι τυπογραφικό.

Εμφάνιση του Matrifen και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Matrifen είναι διαφανές και ορθογώνιο διαδερμικό έμπλαστρο και κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε θερμικά σφραγισμένο φακελίσκο από χαρτί, αλουμίνιο και ακρυλονιτριλο-μεθυλ- ακρυλικό βουταδιένιο (ΑΜΑΒ) ή από χαρτί, αλουμίνιο, τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), πολυαιθυλένιο (PE) και συμπολυμερές κυκλικής ολεφίνης (LAS Pol A).

Τα διαδερμικά έμπλαστρα φέρουν έγχρωμη τύπωση με την εμπορική ονομασία, τη δραστική ουσία και την περιεκτικότητα:

Έμπλαστρο 12 μικρογραμμαρίων/ώρα: τύπωση χρώματος καφέ Έμπλαστρο 25 μικρογραμμαρίων/ώρα: τύπωση χρώματος κόκκινου Έμπλαστρο 50 μικρογραμμαρίων/ώρα: τύπωση χρώματος πράσινου Έμπλαστρο 75 μικρογραμμαρίων/ώρα: τύπωση χρώματος μπλε ανοικτού Έμπλαστρο 100 μικρογραμμαρίων/ώρα: τύπωση χρώματος γκρι

Τα έμπλαστρα διατίθενται σε κουτί που περιέχει 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 και 20 έμπλαστρα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παραγωγός:

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,

Λεωφ. Κηφισίας 44,

151 25 Μαρούσι, Αθήνα.

Τηλ.: 210 6387800

Fax: 210 6387801

Παραγωγός: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Δανία

ή εναλλακτικά

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2

D-56626 Andernach

Γερμανία

ή εναλλακτικά Ταkeda GmbH

Robert-Bosch-Strasse 8

78224 Singen

Γερμανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το Matrifen υπάγεται στον Πίνακα Γ της παραγράφου 2 του άρθρου 1 του Νόμου 3459/2006.