ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Bicalutamide/RAFARM
bicalutamide
BICALUTAMIDE/RAFARM F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 σε PVC/PVDC/Aluminium Blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 20,39 € |
| Λιανεμποριο: | 28,11 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
BICALUTAMIDE/RAFARM F.C.TAB 150MG/TAB BTx30 σε PVC/PVDC/Aluminium Blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 54,31 € |
| Λιανεμποριο: | 69,09 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
Το Bicalutamide/RAFARM περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται βικαλουταμίδη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται «αντιανδρογόνα».
Το Bicalutamide/RAFARM χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη.
Δρα παρεμποδίζοντας τις επιδράσεις των ανδρικών ορμονών όπως η τεστοστερόνη.
Μην πάρετε το Bicalutamide/RAFARM:
εάν είστε γυναίκα.
σε περίπτωση αλλεργίας στη βικαλουταμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν ήδη παίρνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται σισαπρίδη ή ορισμένα αντιισταμινικά φάρμακα (τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη).
Το Bicalutamide/RAFARM δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.
Μην πάρετε το Bicalutamide/RAFARM εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Bicalutamide/RAFARM
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Bicalutamide/RAFARM:
εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλει σε εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Bicalutamide/RAFARM:
εάν πάσχετε από κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις: καρδιακές ή αγγειακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία), ή εάν ακολουθείτε φαρμακευτική αγωγή για τις παθήσεις αυτές. Ο κίνδυνος προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού ενδέχεται να αυξηθεί κατά τη χρήση του Bicalutamide/RAFARM
εάν παίρνετε [Ονομασία προϊόντος], εσείς ή/και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη κατά τη διάρκεια λήψης του Bicalutamide/RAFARM και για 130 ημέρες μετά τη διακοπή του [Ονομασία προϊόντος]. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με την αντισύλληψη.
Εάν πάτε σε νοσοκομείο, ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε Bicalutamide/RAFARM.
Το Bicalutamide/RAFARM δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλει σε εξετάσεις αίματος για να ελέγξει οποιεσδήποτε αλλαγές στο αίμα σας.
Άλλα φάρμακα και Bicalutamide/RAFARM
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό ισχύει επίσης, για φάρμακα που διατίθενται χωρίς συνταγή και φάρμακα φυτικής προέλευσης. Αυτό συμβαίνει διότι το Bicalutamide/RAFARM μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Bicalutamide/RAFARM.
Μην πάρετε το Bicalutamide/RAFARM εάν ήδη παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για κάποιους τύπους δυσπεψίας).
Ορισμένα αντιισταμινικά (τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη).
Το Bicalutamide/RAFARM μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού (π.χ. κινιδίνη, προκαϊναμίδη, αμιωδαρόνη και σοταλόλη) ή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα [π.χ. μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για ανακούφιση από τον πόνο και στο πλαίσιο της αποτοξίνωσης από ναρκωτικές ουσίες), μοξιφλοξασίνη (αντιβιοτικό), αντιψυχωσικά που χρησιμοποιούνται για σοβαρή ψυχική νόσο].
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος (αντιπηκτικά από του στόματος). Αντιπηκτικά ή φάρμακα για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλει σε εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με [Ονομασία προϊόντος].
Κυκλοσπορίνη (για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος).
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή ορισμένων καρδιακών παθήσεων).
Σιμετιδίνη (για στομαχικά προβλήματα).
Κετοκοναζόλη (για την αντιμετώπιση λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες).
Το Bicalutamide/RAFARM δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες.
Το Bicalutamide/RAFARM δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού εργαλείων ή μηχανημάτων. Ωστόσο, κάποια άτομα ενδέχεται περιστασιακά να νιώσουν υπνηλία κατά τη χρήση Bicalutamide/RAFARM. Εάν σας συμβεί αυτό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Αποφύγετε την άμεση και υπερβολική έκθεση σε ηλιακό φως ή υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια λήψης του Bicalutamide/RAFARM.
Πάντα να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο ημερησίως. Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο με ένα ποτήρι νερό. Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μη σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακόμη και αν αισθάνεστε καλά, εκτός εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Το Bicalutamide/RAFARM δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Bicalutamide/RAFARM από την κανονική, ενημερώστε έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση στο δέρμα.
Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού ή άλλων μερών του σώματος.
Δύσπνοια, αναπνευστικός συριγμός ή αναπνευστική δυσχέρεια.
Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών (ίκτερος). Αυτά μπορεί να είναι σημεία ηπατικών προβλημάτων ή σε σπάνιες περιπτώσεις (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα) ηπατικής ανεπάρκειας.
Κοιλιακό άλγος.
Αίμα στα ούρα.
Σοβαρή δύσπνοια ή δύσπνοια η οποία ξαφνικά επιδεινώνεται. Μπορεί να συνοδεύεται από βήχα ή υψηλή θερμοκρασία (πυρετό). Αυτά μπορεί να είναι σημεία φλεγμονής των πνευμόνων που ονομάζεται «διάμεση πνευμονοπάθεια».
Δερματικό εξάνθημα.
Πρήξιμο και ευαισθησία των μαστών.
Αίσθημα αδυναμίας.
Εξάψεις.
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Κνησμός.
Ξηροδερμία.
Προβλήματα στύσης (στυτική δυσλειτουργία).
Πρόσληψη βάρους.
Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία και μειωμένη γονιμότητα.
Τριχόπτωση.
Επανεμφάνιση τριχών ή ανάπτυξη νέων τριχών.
Χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). Αυτό μπορεί να σας κάνει να νιώθετε κουρασμένοι ή να φαίνεστε χλωμοί.
Απώλεια της όρεξης.
Κατάθλιψη.
Υπνηλία.
Δυσπεψία.
Ίλιγγος
Δυσκοιλιότητα.
Συγκέντρωση αέρα (μετεωρισμός).
Θωρακικό άλγος.
Οίδημα.
Υπερευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλει σε εξετάσεις αίματος για να ελέγξει οποιεσδήποτε αλλαγές στο αίμα σας.
Μη σας απασχολεί αυτός ο κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να μην εμφανίσετε καμία από αυτές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάξτε τα δισκία μέσα στον αρχικό περιέκτη.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την αναγραφή EXP. (ΛΗΞΗ). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η βικαλουταμίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg βικαλουταμίδης.
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι:
Πυρήνας δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη Κ-25, νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπου Α), στεατικό μαγνήσιο
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, εγχάρακτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με διάμετρο 10,5 mm.
Συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC/PVDC/αλουμίνιο με 28 ή 30 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Rafarm A.E.B.E., Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό 15451, Αθήνα, Ελλάδα
Παρασκευαστής
Genepharm S.A., 18ο χλμ Λεωφόρου Μαραθώνος, Παλλήνη Αττική, 15351, Ελλάδα