ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ionolyte
electrolytes
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ionolyte και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ionolyte
Πώς να πάρετε το Ionolyte
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Ionolyte
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ionolyte είναι ένα διάλυμα για έγχυση.
Το Ionolyte χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
της εξωκυττάριας αφυδάτωσης (απώλεια νερού)
της υποογκαιμίας (απότομη πτώση στον όγκο του κυκλοφορούντος αίματος)
της ήπιας μεταβολικής οξέωσης (αυξημένου οξέος στο αίμα που προκαλείται από μια μεταβολική διαταραχή).
σε περίπτωση αλλεργίας στο τριυδρικό οξικό Νάτριο, χλωριούχο Νάτριο, χλωριούχο Κάλιο,
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
υπερενυδάτωση (πάρα πολύ υγρό στο σώμα), ιδίως σε περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος (συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες) και συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (η καρδιά σας δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα διαμέσου του οργανισμού)
σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
μεταβολική αλκάλωση (μειωμένη οξύτητα του αίματος που προκαλείται από μια μεταβολική διαταραχή)
υπερκαλιαιμία (πολύ υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα)
Ο γιατρός σας θα ελέγξει τις συνθήκες αυτές.
έχετε καρδιακή ανεπάρκεια
πάσχετε από σοβαρές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία
έχετε σοβαρές ηλεκτρολυτικές διαταραχές (π.χ. πολύ υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, νάτριο, μαγνήσιο ή χλωριούχο)
έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
πάσχετε από εκλαμψία (επιπλοκή της κύησης που εκδηλώνεται κυρίως με την υψηλή πίεση του αίματος και σημαντικές ποσότητες πρωτεΐνης στα ούρα)
πάσχετε από αλδοστερονισμό (σύνδρομο με υψηλή αρτηριακή πίεση και χαμηλά επίπεδα
καλίου στο αίμα που προκαλείται από την περίσσεια της φυσικής ορμόνης αλδοστερόνης)
έχετε άλλες θεραπείες ή καταστάσεις που σχετίζονται με την κατακράτηση νατρίου (π.χ. κορτικοειδή / στεροειδή)
παίρνετε καλιοσυντηρητικά διουρητικά (χρησιμοποιούνται για την αύξηση του όγκου των
ούρων)
πάσχετε από σοβαρή έλλειψη καλίου
έχετε λάβει μεγάλες δόσεις δακτυλίτιδας (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων)
πάσχετε από μυασθένεια gravis(νόσος που περιλαμβάνει σοβαρή μυϊκή αδυναμία)
είχατε υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση, όπου χρησιμοποιήθηκε ένα μυοχαλαρωτικό (νευρομυϊκού αποκλεισμού)
μεγαλύτεροι όγκοι αυτού του διαλύματος πρέπει να χρησιμοποιούνται
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Ionolyte.
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Ionolyte δεν συνιστάται εάν παίρνετε / χρησιμοποιείτε:
Τα κορτικοειδή / στεροειδή και καρβενοξολόνη (για τη θεραπεία του έλκους της πεπτικής οδούς), καθώς αυτά σχετίζονται με την κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με συσσώρευση υγρού στους ιστούς και υψηλή αρτηριακή πίεση)
καλιοσυντηρητικά διουρητικά (χρησιμοποιούνται για την αύξηση του όγκου των ούρων, όπως
αμιλορίδη, σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη, μόνα ή σε συνδυασμό)
αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου (ACE αναστολείς) και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II (φάρμακα που χρησιμοποιούνται κυρίως για τον έλεγχο της πίεσης του αίματος, τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας)
τακρόλιμους και κυκλοσπορίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της
απόρριψης οργάνων)
Μυοχαλαρωτικά
σαλικυλικά (χρησιμοποιούνται για να καταπραΰνουν τους πόνους και να μειώσουν τον πυρετό)
λίθιο (αντικαταθλιπτικό)
αλκαλικά φάρμακα όπως συμπαθομιμητικά (όπως η αμφεταμίνη).
Το Ionolyte δεν είναι γνωστό να έχει καμία αρνητική επίδραση όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τροφή και ποτό
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Ionolyte μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού για όσο ελέγχεται η ισορροπία ηλεκτρολυτών και υγρών.
Όταν ένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν συγχορηγείται με το Ionolyte, η φύση του φαρμάκου και η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού πρέπει να εξετάζεται χωριστά. Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.
Το Ionolyte δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Το Ionolyte θα σας δοθεί στο νοσοκομείο από γιατρό ή νοσοκόμο.
Θα λάβετε το φάρμακό σας με ενδοφλέβια έγχυση (έγχυση μέσα από φλέβα).
Η ποσότητα και η ταχύτητα με την οποία δίνεται η έγχυση εξαρτάται από την κατάστασή σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη σωστή δόση που μπορείτε να λαμβάνετε.
Είναι πολύ απίθανο ότι θα λάβετε μεγαλύτερη δόση από όσo θα έπρεπε, επειδή αυτό το φάρμακο θα σας δοθεί από το γιατρό ή τη νοσοκόμα που θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας εάν έχετε αμφιβολίες.
Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα που σχετίζονται με το φάρμακο. Θεραπευτική αφαίρεση του υπερβολικού υγρού ενδέχεται να είναι αναγκαία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
υπερενυδάτωση (πάρα πολύ υγρό στο σώμα σας) και καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με διαταραχή της καρδιάς ή πνευμονικό οίδημα (συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες)
Συχνές (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς):
Ο μεγάλος όγκος του διαλύματος αυτού μπορεί να οδηγήσει σε αραίωση των συστατικών του αίματος και μείωση της αιματοκρίτη (ποσοστό του όγκου του αίματος που καταλαμβάνεται από ερυθρά αιμοσφαίρια)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
συσσώρευση υγρού στους ιστούς (οίδημα)
πυρετός
λοίμωξη στο σημείο της ένεσης, τοπικός πόνος ή αντίδραση
ερεθισμός της φλέβας, φλεβική θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβου) ή φλεβίτιδα (φλεγμονή της φλέβας) που εκτείνεται από τη θέση της ένεσης
εξαγγείωση (διαρροή υγρού από την φλέβα)
Ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανιστεί, η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, για την Ελλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: + 357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι:
500 ml | 1000 ml | |
Νάτριο οξικό τριυδρικό | 2,32 g | 4,63 g |
Νάτριο χλωριούχο | 3,01 g | 6,02 g |
Κάλιο χλωριούχο | 0,15 g | 0,30 g |
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό | 0,15 g | 0,30 g |
Ηλεκτρολύτες:
Na+ 137,0 mmol/l
K+ 4,0 mmol/l
Mg++ 1,5 mmol/l
Cl- 110,0 mmol/l
CH3COO- 34,0 mmol/l
Θεωρητική ωσμωτικότητα: 286,5 mOsm/l Τιτλοποιημένη Οξύτητα: < 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9 – 7,9
Τα άλλα συστατικά είναι: Ενέσιμο ύδωρ
Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Το Ionolyte είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα που συσκευάζεται σε έναν εύκαμπτο πλαστικό περιέκτη σφραγισμένο γνωστό ως σάκος freeflex® ή σε μία πλαστική φιάλη γνωστή ως KabiPac®.
Το διάλυμα είναι διαθέσιμο στην περιεκτικότητα των 500 ml ή 1000 ml. Σάκος από πολυολεφίνη (freeflex®) με περίβλημα: 20 x 500 ml, 10 ml x 1000 Φιάλη από LDPE (KabiPac®): 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Fresenius Kabi Hellas AE
Λ. Κηφισίας 64Α
15125 Μαρούσι, Αττική Ελλάδα
Τηλ: +30 210 6542909
Fax: +30 210 6548909
Ε-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Innopro Healthcare Ltd Τηλ. +357 22483000
Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61169 Friedberg
Tel: +49 6172 686 8667
Kundenberatung@fresenius-kabi.de
Fresenius Kabi France 6 rue du Rempart 27400 Louviers
Tel: +33 2 32 09 59 00
Belgium | Ionolyte, oplossing voor infusie |
Bulgaria | Ionolyte инфузионен разтвор |
Czech Republic | Isolyte Infuzní roztok |
Croatia | Ionolyte, otopina za infuziju |
Cyprus | Ionolyte, διάλυμα για έγχυση |
France | Ionoven, solution pour perfusion |
Greece | Ionolyte, διάλυμα για έγχυση |
Hungary | Isolyte, oldatos infúzió |
Ireland | Ionolyte Solution for infusion |
Italy | Ionovol |
Malta | Ionolyte Solution for infusion |
Netherlands | Ionolyte, oplossing voor infusie |
Poland | Venolyte |
Portugal | Ionolyte |
Romania | Ionolyte soluţie perfuzabilă |
Slovakia | Isolyte, infúzny roztok |
Slovenia | Ionolyte raztopina za infundiranje |
Spain | IONOLYTE solución para perfusión |
United Kingdom | Ionolyte Solution for infusion |
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς
Η δόση και ο ρυθμός χορήγησης εξαρτώνται από την ηλικία, το σωματικό βάρος, την κλινική και βιολογική εικόνα του ασθενούς (συμπεριλαμβανομένης της οξεοβασικής ισορροπίας) και την ταυτόχρονη θεραπεία.
Συνιστώμενη δοσολογία:
Η μέγιστη ημερήσια δόση αντιστοιχεί στις ανάγκες υγρών και ηλεκτρολυτών του ασθενούς. Για να αποκατασταθεί προσωρινά ο όγκος αίματος απαιτείται 3 έως 5 φορές ο όγκος του χαμένου αίματος.
Τυπικές συνιστώμενες δόσεις είναι:
Για τους ενήλικες, τους ηλικιωμένους και τους εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω): 500 ml έως 3 λίτρα / 24 ώρες.
Για βρέφη, νήπια και παιδιά (ηλικίας 28 ημερών έως 11 ετών): 20 ml / kg έως 100 ml / kg / 24 ώρες.
Ρυθμός Χορήγησης:
Σε συνεχή θεραπεία εκτός από οξεία απώλεια υγρών ο ρυθμός έγχυσης είναι συνήθως 40 ml / kg / 24 ώρες στους ενήλικες.
Σε παιδιατρικούς ασθενείς ο ρυθμός έγχυσης είναι 5 ml / kg / ώρα κατά μέσο όρο, αλλά η τιμή μεταβάλλεται ανάλογα με την ηλικία: 6-8 ml / kg / ώρα για βρέφη, 4-6 ml / kg / ώρα για τα μικρά παιδιά, και 2-4 ml / kg / ώρα για τα παιδιά του σχολείου.
Τρόπος χορήγησης
Για ενδοφλέβια χρήση.