ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ciprofloxacin/Noridem
ciprofloxacin
Ciprofloxacin
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχυεί και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών το Ciprofloxacin/Noridem, Διάλυμα για έγχυση 2 mg/ml θα αναφέρεται ως Ciprofloxacin.
Τι είναι το Ciprofloxacin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin
Πώς να πάρετε το Ciprofloxacin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Ciprofloxacin
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ciprofloxacin περιέχει τη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη.Το Ciprofloxacin είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολονών. Το Ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Δρα μόνο σε ειδικά στελέχη βακτηρίων.
Ενήλικες
Το Ciprofloxacin χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού
μακροχρόνιες ή επανεμφανιζόμενες λοιμώξεις των αυτιών ή των παραρρινίων κοιλοτήτων
λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (οξεία πυελονεφρίτιδα, βακτηριακή προστατίτιδα)
λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος στους άνδρες και στις γυναίκες
λοιμώξεις του γαστρεντερικού και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα
Το Ciprofloxacin μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση των ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), οι οποίοι παρουσιάζουν έναν πυρετό όπου υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που οφείλεται σε περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίου, μπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στο Ciprofloxacin.
Παιδιά και έφηβοι
Το Ciprofloxacin χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους υπό εξειδικευμένη ιατρική επίβλεψη για την θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
λοιμώξεις των πνευμόνων και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και έφηβους που πάσχουν από κυστική ίνωση
επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (οξεία πυελονεφρίτιδα)
έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα
Το Ciprofloxacin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία άλλων συγκεκριμένων σοβαρών λοιμώξεων σε παιδιά και έφηβους όταν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο.
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιπροφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. παράγραφο 2: «Άλλα φάρμακα και Ciprofloxacin»).
Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβακτηριδιακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Ciprofloxacin, εάν έχετε παρουσιάσει οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στο παρελθόν από τη λήψη κινολόνης ή φθοριοκινολόνης. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, στο φαρμακοποιό ή στο νοσοκόμο σας, πριν σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin
αν έχετε διαγνωσμένη διόγκωση ή "φούσκωμα" ενός μεγάλου αιμοφόρου αγγείου (αορτικό ανεύρυσμα ή περιφερικό ανεύρυσμα μεγάλων αγγείων).
αν έχετε προηγούμενο επεισόδιο διαχωρισμού της αορτής (ρήξη του αορτικού τοιχώματος).
εάν έχετε διαγνωστεί με διαρροή καρδιακής βαλβίδας (παλινδρόμηση καρδιακής βαλβίδας).
αν έχετε οικογενειακό ιστορικό αορτικού ανευρύσματος ή διαχωρισμού της αορτής ή συγγενούς βαλβιδοπάθειας, ή άλλους παράγοντες κινδύνου ή παθήσεις προδιάθεσης (π.χ. διαταραχές του συνδετικού ιστού όπως σύνδρομο Marfan ή αγγειακό σύνδρομο Ehlers-Danlos, σύνδρομο Τurner, σύνδρομο Sjögren [φλεγμονώδες αυτοάνοσο νόσημα], ή αγγειακές διαταραχές όπως αρτηριΐτιδα Takayasu, γιγαντοκυτταρική αρτηριΐτιδα, νόσο του Behcet, υπέρταση ή γνωστή αθηροσκλήρωση, ρευματοειδή αρθρίτιδα [πάθηση των αρθρώσεων] ή ενδοκαρδίτιδα [λοίμωξη της καρδιάς]).
εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τους νεφρούς σας, διότι η θεραπεία σας μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή
εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές
εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων με τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με αντιβιοτικά όπως το Ciprofloxacin
εάν είστε διαβητικός, επειδή ενδέχεται να αντιμετωπίσετε έναν κίνδυνο υπογλυκαιμίας με τη σιπροφλοξασίνη
εάν έχετε βαριά μυασθένεια (τύπος μυϊκής αδυναμίας) επειδή τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν
εάν έχετε προβλήματα στην καρδιά. Θα πρέπει να προσέχετε όταν χρησιμοποιείτε τη σιπροφλοξασίνη, εάν έχετε γεννηθεί ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου διαστήματος QT (όπως προκύπτει από το ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), εάν έχετε ανισορροπία άλατος στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα), εάν έχετε πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (κατάσταση που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), εάν έχετε αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), εάν έχετε ιστορικό καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου), εάν είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος/η ή παίρνετε άλλα φάρμακα, τα οποία οδηγούν σε μη φυσιολογικές αλλαγές του ΗΚΓ (βλ. παράγραφο 2:
«Άλλα φάρμακα και Ciprofloxacin»).
εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειας σας είναι γνωστό ότι έχετε έλλειψη της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD), διότι μπορεί να εμφανίσετε κίνδυνο αναιμίας με τη σιπροφλοξασίνη.
Για τη θεραπεία κάποιων λοιμώξεων του γεννητικού συστήματος, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει και ένα άλλο αντιβιοτικό πέραν της σιπροφλοξασίνης. Αν δεν υπάρξει βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 3 ημέρες θεραπείας, παρακαλούμε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, σε περίπτωση εμφάνισης οποιωνδήποτε από τα παρακάτω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ciprofloxacin. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία με το Ciprofloxacin θα πρέπει να διακοπεί.
Σε περίπτωση που αισθανθείτε αιφνίδιο, έντονο πόνο στην κοιλιά, στον θώρακα ή στη ράχη, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα αορτικού ανευρύσματος και διαχωρισμού αορτής, επισκεφθείτε άμεσα τη μονάδα επειγόντων περιστατικών. Ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος αν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία με συστημικά κορτικοστεροειδή.
Αν αρχίσετε να νιώθετε δυσκολία στην αναπνοή, ιδίως όταν ξαπλώνετε ανάσκελα στο κρεβάτι, ή αν παρατηρήσετε οίδημα στους αστραγάλους, στα πόδια ή στην κοιλιά, ή πρωτοεμφανιζόμενο αίσθημα καρδιακών παλμών (αίσθηση γρήγορου ή ακανόνιστου καρδιακού παλμού), πρέπει αμέσως να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές, όπως εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα. Εάν αυτό συμβεί, σταματήστε να λαμβάνετε Ciprofloxacin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Μπορεί να βιώσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις μετά την πρώτη χορήγηση του Ciprofloxacin. Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ciprofloxacin. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η κατάθλιψη ή ψύχωση μπορεί να οδηγήσουν σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή επιτυχή αυτοκτονία. Εάν αυτό συμβεί, σταματήστε να λαμβάνετε Ciprofloxacin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Σπάνια μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα νευρικής βλάβης (νευροπάθεια) όπως πόνο, κάψιμο, αίσθημα νυγμών (μυρμήγκιασμα), μούδιασμα και/ή αδυναμία ιδίως στα πόδια ή στα χέρια. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Ciprofloxacin και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως προκειμένου να αποφύγετε την ανάπτυξη μιας δυνητικά μη αναστρέψιμης κατάστασης.
Τα αντιβιοτικά της ομάδας των φθοριοκινολονών μπορεί να προκαλέσουν, μια αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας πάνω από τα φυσιολογικά επίπεδα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση του σακχάρου στο αίμα σας κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα που δυνητικά σε σοβαρές καταστάσεις μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης (υπολγυκαιμικό κώμα) (βλ. παράγραφο 4). Αυτό είναι σημαντικό για τους ανθρώπους που έχουν διαβήτη. Εάν πάσχετε από διαβήτη, το σάκχαρο του αίματός σας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.Διάρροια είναι πιθανό να εμφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένου του Ciprofloxacin ή ακόμα και αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε τη λήψη τους. Εάν γίνει σοβαρή ή επίμονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίμα ή βλέννα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Η θεραπεία με Ciprofloxacin θα πρέπει να σταματήσει αμέσως, καθώς μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μην πάρετε φάρμακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου.
Αν η όρασή σας επηρεαστεί ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να έχουν επηρεασθεί διαφορετικά, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο άμεσα.
Το δέρμα σας γίνεται περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στην υπεριώδη ακτινοβολία (UV) κατά τη θεραπεία με το Ciprofloxacin. Αποφύγετε την έκθεση σε έντονη ηλιακή ακτινοβολία ή σε τεχνητό υπεριώδες φως, όπως το τεχνητό μαύρισμα.
Γνωστοποιήστε στο γιατρό σας ή στο εργαστηριακό προσωπικό ότι λαμβάνετε Ciprofloxacin, εάν πρέπει να δώσετε
Το Ciprofloxacin μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη. Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος), σκουρόχρωμα ούρα, κνησμό ή ευαισθησία στομάχου, σταματήστε αμέσως να παίρνετε το Ciprofloxacin.
To Ciprofloxacin μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και η αντίστασή σας στις λοιμώξεις, μπορεί να μειωθεί. Εάν εμφανίσετε λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασής σας ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως ερεθισμός στο λαιμό/φάρυγγα/στόμα ή ουρολογικά προβλήματα, πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας. Θα κάνετε εξέταση αίματος για να ελεγχθεί ενδεχόμενη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση). Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με το φάρμακό σας.
Αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Ciprofloxacin, έχουν συσχετιστεί με πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ορισμένες από τις οποίες είναι μακροχρόνιες (συνεχίζονται για μήνες ή χρόνια), προκαλούν αναπηρία ή είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες. Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.
Εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες αφού πάρετε το Ciprofloxacin, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας πριν συνεχίσετε τη θεραπεία. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.
Εάν πάσχετε από προβλήματα στα νεφρά, ενημερώστε το γιατρό σας διότι η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ,έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Ciprofloxacin στο σώμα σας. Η λήψη του Ciprofloxacin μαζί με αυτά τα φάρμακα, μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρμάκων. Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών.
ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή φλουινδιόνη) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίματος)
προβενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)
μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευματοειδή αρθρίτιδα)
θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)
τιζανιδίνη (για σπαστικότητα των μυών στη σκλήρυνση κατά πλάκας)
ολανζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)
κλοζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)
ροπινιρόλη (για νόσο του Parkinson)
φαινυτοϊνη (για επιληψία)
κυκλοσπορίνη (για δερματικές παθήσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και μεταμόσχευση οργάνων)
άλλα φάρμακα που μπορούν να μεταβάλλουν τον καρδιακό σας ρυθμό: φάρμακα τα οποία ανήκουν στην κατηγορία των αντιαρρυθμικών (π.χ κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιωδαρώνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, κάποια αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολίδων), κάποια αντιψυχωτικά
Το Ciprofloxacin μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:
πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίματος)
καφεΐνη
δουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική νευρική βλάβη ή ακράτεια)
λιδοκαΐνη ( για καρδιακές παθήσεις ή για αναισθητική χρήση)
σιλδεναφίλη (για στυτική δυσλειτουργία)
Η λήψη τροφών και ποτών δεν επηρεάζει τη θεραπεία με το Ciprofloxacin.
Εαν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση του Ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μη λάβετε το Ciprofloxacin κατά τη διάρκεια του θηλασμού, διότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να είναι επιβλαβής για το παιδί σας.
Το Ciprofloxacin μπορεί να μειώσει την εγρήγορσή σας. Είναι πιθανό να εμφανιστούν ορισμένες νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πως επιδρά σε σας το Ciprofloxacin προτού οδηγήσετε ένα όχημα ή χειριστείτε μηχανές. Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 707,70 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε 200 ml. Αυτό ισοδυναμεί με το 35,39 % της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα. Θα πρέπει να λαμβάνεται η δέουσα προσοχή, κατά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος στα παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε μία δόση των 400 mg ή περισσότερους ασκούς / φιάλες των 200 ml ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλέψει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου).
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ciprofloxacin θα σας δοθεί, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστημα. Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο της λοίμωξης που έχετε και από τη σοβαρότητά της.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα, διότι μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η θεραπεία συνήθως διαρκεί από 5 έως 21 ημέρες, αλλά μπορεί να διαρκέσει περισσότερο για σοβαρές λοιμώξεις.
Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει κάθε δόση με αργή έγχυση μέσω μιας φλέβας μέσα στο αίμα σας.
Για τα παιδιά η διάρκεια έγχυσης είναι 60 λεπτά. Σε ενήλικες ασθενείς, η διάρκεια έγχυσης είναι 60 λεπτά για 400 mg Ciprofloxacin και 30 λεπτά για 200 mg Ciprofloxacin. Η αργή χορήγηση της έγχυσης, βοηθά στην αποτροπή της άμεσης εμφάνισης παρενεργειών.
Να θυμάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα
ναυτία, διάρροια, εμετός
πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά
τοπική αντίδραση στο σημείο της ένεσης, εξάνθημα
προσωρινά αυξημένες ποσότητες ουσιών του αίματος (τρανσαμινασών)
μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
μυκητιασικές επιλοιμώξεις
υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων, αυξημένες ή μειωμένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίματος (θρομβοκύτταρα)
μειωμένη όρεξη
υπερκινητικότητα, ταραχή, σύγχυση, αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις
πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήματα με τον ύπνο, διαταραχές της γεύσης, μυρμήγκιασμα, ασυνήθης ευαισθησία στα ερεθίσματα των αισθήσεων, σπασμοί (βλ.παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), ίλιγγος
προβλήματα όρασης, συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας (διπλή όραση)
απώλεια ακοής
γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
διαστολή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαμηλή αρτηριακή πίεση
κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήματα όπως δυσφορία στο στομάχι (δυσπεψία, αίσθημα καύσου), τυμπανισμός
ηπατικές διαταραχές, αυξημένες ποσότητες μίας ουσίας στο αίμα (χολερυθρίνη), ίκτερος (χολοστατικός ίκτερος)
κνησμός, κνίδωση
πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους
κακή νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια
πόνοι στους μύες και στα οστά, αίσθημα αδιαθεσίας (αδυναμία), πυρετός, κατακράτηση υγρών
αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίματος (μια ουσία στο αίμα)
μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
φλεγμονή του εντέρου (κολίτιδα) συσχετιζόμενη με τη χρήση αντιβιοτικών (μπορεί να είναι θανατηφόρα σε σπάνιες περιπτώσεις (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
μεταβολές στις μετρήσεις αίματος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, αναιμία), μείωση του αριθμού των ερυθρών και των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, καταστολή του μυελού των οστών, η οποία επίσης μπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
αλλεργική αντίδραση, αλλεργικό πρήξιμο (οίδημα) ή ταχυοίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ), η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή (βλ. παράγραφο 2:
αυξημένο σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
μειωμένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
αγχωτική αντίδραση, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη (οδηγώντας ενδεχομένως σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή επιτυχή αυτοκτονία), ψυχικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις οδηγώντας ενδεχομένως σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή επιτυχή αυτοκτονία) (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
μειωμένη ευαισθησία του δέρματος, τρόμος, ημικρανία, διαταραχή της αίσθησης της όσφρησης (διαταραχές του οσφρητικού νεύρου)
εμβοές, μειωμένη ακοή
λιποθυμία, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
δύσπνοια, συμπεριλαμβανομένων ασθματικών συμπτωμάτων
παγκρεατίτιδα
ηπατίτιδα, θάνατος ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση), η οποία πολύ σπάνια οδηγεί σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια
ευαισθησία στο φως (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), μικρή στικτή αιμορραγία κάτω από το δέρμα (πετέχειες)
μυϊκός πόνος και/ή αδυναμία, φλεγμονή των αρθρώσεων και πόνος των αρθρώσεων, αυξημένος μυϊκός τόνος και κράμπες, φλεγμονή των τενόντων ή ρήξη των τενόντων- επηρεάζοντας ειδικά τον μεγάλο τένοντα στο πίσω μέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
αίμα ή κρύσταλλοι στα ούρα (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), φλεγμονή των ουροφόρων οδών
υπερβολική εφίδρωση
αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αμυλάση
μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα
ένας ειδικός τύπος μειωμένου αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία), επικίνδυνη μείωση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση)
σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτικό σοκ, αντίδραση σε αντιορό τύπου “serum sickness”, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
διαταραγμένος συντονισμός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση και καλοήθη ενδοκρανιακή υπέρταση)
οπτική χρωματική στρέβλωση
ποικίλα δερματικά εξανθήματα (π.χ. το δυνητικά θανατηφόρο σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
μυϊκή αδυναμία, φλεγμονή των τενόντων, επιδείνωση των συμπτωμάτων της βαριάς μυασθένειας (βλ. παράγραφο 2:
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
προβλήματα που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα, όπως ασυνήθιστο αίσθημα πόνου, αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή μυική αδυναμία στα άκρα (νευροπάθεια) (βλ. παράγραφο 2: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
μη φυσιολογικός, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομαζόμενη «επιμήκυνση του διαστήματος QT», η οποία παρατηρείται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
φλυκταινώδες εξάνθημα
επίδραση στην πήξη του αίματος (σε ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ)
Σύνδρομο συσχετιζόμενο με διαταραγμένη έκκριση νερού και χαμηλά επίπεδα νατρίου (SIADH)
Απώλεια συνείδησης λόγω σοβαρής μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμικό κώμα). Δείτε παράγραφο 2.
Μία φαρμακευτική αντίδραση που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή εσωτερικών οργάνων, αιματολογικές διαταραχές και συστηματική ασθένεια (Αντίδραση Υπερευαισθησίας με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα, που ονομάζεται σύνδρομο DRESS ή Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική Φλυκταίνωση που ονομάζεται σύνδρομο AGEP)
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου,
όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά διόγκωσης και εξασθένησης του αορτικού τοιχώματος ή διαχωρισμού του αορτικού τοιχώματος (ανευρύσματα και διαχωρισμοί), με κίνδυνο ρήξης η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία, καθώς και περιστατικά διαρροής καρδιακών βαλβίδων. Βλ. επίσης παράγραφο 2.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284 ΤΚ 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C. Μη ψύχετε ή καταψύχετε, καθώς είναι πιθανός ο σχηματισμός κρυστάλλων, εφόσον το φάρμακο κρυώσει πολύ. Εάν παρατηρήσετε κρυστάλλους στο φάρμακό σας, μην το χρησιμοποιήσετε και ενημερώστε αμέσως το γιατρό, νοσηλευτή ή φαρμακοποιό σας. Φυλάσσετε το φάρμακό σας στην εξωτερική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως.
Ανοιξτε τις φιάλες ή/και τους ασκούς και χρησιμοποιείστε αμέσως το φαρμακευτικό προϊον. Προορίζεται για μία μόνο χρήση. Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την έγχυση με τη συνήθη διάρκεια των 60 λεπτών.
Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με ορισμένα άλλα φάρμακα τα οποία επίσης χορηγούνται με έγχυση. Παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (περιέχεται ως ciprofloxacin lactate). Κάθε 100 ml περιέχουν 200 mg σιπροφλοξασίνης.
Κάθε 200 ml περιέχουν 400 mg σιπροφλοξασίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: Lactic acid, Sodium chloride, Hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) και Water for injections.
Το Ciprofloxacin είναι ένα διάλυμα για έγχυση. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο αυτό είναι έτοιμο να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Κάθε ασκός ή μπουκάλι Ciprofloxacin περιέχει 100 ml ή 200 ml από το φάρμακό σας.
Ασκοί:
Οι ασκοί των 100 ml συσκευάζονται σε κουτιά των 10 ασκών. Οι ασκοί των 200 ml συσκευάζονται σε κουτιά των 5 ασκών.
Φιάλες:
Οι φιάλες των 100 ml τοποθετούνται σε επιμεταλλωμένο πλαστικό σακουλάκι. Διατίθενται σε συσκευασίες 10 ή 20 φιαλών.
Εναλλακτικά:
Οι φιάλες των 100 ml τοποθετούνται σε κουτιά. Διατίθενται σε συσκευασίες 1, 10 ή 20 φιαλών.
Οι φιάλες των 200 ml τοποθετουνται σε επιμεταλλωμένο πλαστικό σακουλάκι. Διατίθενται σε συσκευασίες 5, 10 ή 20 φιαλών.
Εναλλακτικά:
Οι φιάλες των 200 ml τοποθετούνται σε κουτιά. Διατίθενται σε συσκευασίες 1, 5, 10 ή 20 φιαλών. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Παρασκευαστής: DEMO ABEE ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21ο χλμ Εθν. οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Ηνωμένο Βασίλειο: Ciprofloxacin 2 mg / ml Solution for infusion Ιρλανδία: Ciprofloxacin 2 mg / ml Solution for infusion
Ισπανία: Ciprofloxacino KERN PHARMA 2 mg / ml solución para perfusión EFG
Ελλάδα: Ciprofloxacin/Noridem, Διάλυμα για έγχυση 2 mg / ml
Αυστρία: Ciprofloxacin Noridem 2 mg / ml Infusionslösung Γερμανία: Ciprofloxacin 2mg / ml Infusionslösung
Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Είναι αναποτελεσματικά έναντι των ιογενών λοιμώξεων. Εάν ο γιατρός σας, σας έχει συνταγογραφήσει αντιβιοτικά, τα χρειάζεστε επακριβώς για την τρέχουσα ασθένειά σας. Παρά τα αντιβιοτικά, ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται αντίσταση: μερικές θεραπείες με αντιβιοτικά γίνονται αναποτελεσματικές.
Η κατάχρηση των αντιβιοτικών αυξάνει την αντίσταση. Μπορεί ακόμη και να βοηθήσετε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και κατά συνέπεια να καθυστερήσετε τη θεραπεία σας ή να μειώσετε την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού εάν δεν τηρήσετε καταλλήλως:
τη δοσολογία
τα χρονοδιαγράμματα
τη διάρκεια της θεραπείας
Να χρησιμοποιείτε τα αντιβιοτικά μόνο όταν συνταγογραφούνται.
Να ακολουθείτε αυστηρά τη συνταγή.
Μη ξαναχρησιμοποιήσετε ένα αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμα και αν θέλετε να αντιμετωπίσετε μια παρόμοια ασθένεια.
Ποτέ μη δίνεται το αντιβιοτικό σας σε άλλο άτομο, ίσως δεν είναι κατάλληλο για την ασθένειά της/του.
Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα αχρησιμοποίητα φάρμακα στο φαρμακείο σας για να εξασφαλίσετε ότι θα απορριφθούν σωστά.
Το Ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Για τα παιδιά, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά. Σε ενήλικες ασθενείς, ο χρόνος έγχυσης είναι 60 λεπτά για τα 400 mg Ciprofloxacin και 30 λεπτά για τα 200 mg Ciprofloxacin. Η αργή έγχυση σε μία μεγάλη φλέβα θα ελαχιστοποιήσει τη δυσφορία του ασθενούς και θα μειώσει τον κίνδυνο φλεβικού ερεθισμού. Το διάλυμα προς έγχυση μπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας, είτε μετά από ανάμειξη με άλλα συμβατά διαλύματα για έγχυση.
Το διάλυμα προς έγχυση πρέπει πάντα να χορηγείται ξεχωριστά, εκτός και εάν έχει επιβεβαιωθεί η συμβατότητα με άλλα διαλύματα/φάρμακα προς έγχυση. Τα ορατά σημάδια της ασυμβατότητας είναι π.χ η καθίζηση, η θολερότητα και ο αποχρωματισμός.
Η ασυμβατότητα εμφανίζεται με όλα τα διαλύματα/φάρμακα προς έγχυση που είναι φυσικώς ή χημικώς ασταθή στο pH του διαλύματος (π.χ. πενικιλλίνη, διαλύματα ηπαρίνης), ιδιαίτερα σε συνδυασμό με διαλύματα ρυθμισμένα σε ένα αλκαλικό pH (pH των διαλυμάτων έγχυσης του Ciprofloxacin: 3.9-4.5).
Μετά από ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί και από του στόματος.