ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Lamisil
terbinafine
Τερβιναφίνη υδροχλωρική
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα εντός μιας εβδομάδας μετά από την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Τι είναι το LAMISIL Δερματικό διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LAMISIL Δερματικό διάλυμα
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LAMISIL Δερματικό διάλυμα
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το LAMISIL Δερματικό διάλυμα
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα είναι αντιμυκητιασικός παράγοντας για χρήση επί του δέρματος. Ενεργεί σκοτώνοντας τους μύκητες που προκαλούν δερματικά προβλήματα.
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα χρησιμοποιείται για θεραπεία στις εξής παθήσεις:
Δερματομυκητίαση ποδιών (Πόδι του αθλητή) (tinea pedis)
Δερματομυκητίαση μηροβουβωνικών πτυχών (tinea cruris)
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος (tinea corporis)
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor)
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LAMISIL Δερματικό διάλυμα.
Το Lamisil Δερματικό διάλυμα είναι για εξωτερική χρήση μόνο. Μην το χρησιμοποιείτε στο στόμα και μην το καταπίνετε.
Αποφύγετε την επαφή με το πρόσωπο, με τα μάτια σας ή σε περιoχές με δερματικές βλάβες όπου η αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Αν το διάλυμα τυχαία έρθει σε επαφή με τα μάτια σας, ξεπλύνετε σχολαστικά με τρεχούμενο νερό. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εξακολουθείτε να αισθάνεστε οποιαδήποτε δυσφορία.
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα περιέχει αλκοόλη. Κρατήστε το μακριά από γυμνή φλόγα.
Δε συνιστάται η χρήση του LAMISIL Δερματικό διάλυμα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Μην εφαρμόζετε άλλα φάρμακα ή θεραπείες στην προσβεβλημένη περιοχή (συμπεριλαμβανομένων και όλων αυτών που αγοράσατε χωρίς ιατρική συνταγή) ταυτόχρονα με το LAMISIL Δερματικό διάλυμα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό σας γάλα. Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Τα βρέφη δεν επιτρέπεται να έρχονται σε επαφή με το υπό θεραπεία δέρμα, συμπεριλαμβανομένων των μαστών.
Η χρήση του LAMISIL Δερματικό διάλυμα δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα περιέχει προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Καθαρίστε και στεγνώστε το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή και πλύνετε τα χέρια σας.
Αφαιρέστε το πώμα και πιέστε απαλά τη φιάλη.
Απλώστε επαρκή ποσότητα διαλύματος ώστε να υγρανθεί καλά το προσβεβλημένο δέρμα και η γύρω περιοχή.
Τοποθετήστε το πώμα εκ νέου στη φιάλη.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά την επαφή με το μολυσμένο δέρμα , έτσι ώστε να μην εξαπλωθεί η μόλυνση σε εσάς ή σε άλλους.
Εάν αντιμετωπίζετε μια λοίμωξη στις πτυχές του δέρματος, μπορείτε να καλύψετε την υπό θεραπεία περιοχή με λωρίδα γάζας, ειδικά τη νύχτα. Εάν το κάνετε, χρησιμοποιήστε μια νέα, καθαρή λωρίδα γάζας κάθε φορά που εφαρμόζετε το προϊόν.
Εφαρμόστε το LAMISIL Δερματικό διάλυμα μία ή δύο φορές την ημέρα στην προσβεβλημένη περιοχή σύμφωνα με τα παρακάτω, εκτός και αν ο γιατρός σας έχει συμβουλεύσει διαφορετικά:
Πόδι του αθλητή (Athlete’s foot): Μία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών: Μία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Ποικιλόχρους πιτυρίαση: Δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν για τη συνιστώμενη περίοδο θεραπείας, ακόμη και αν η λοίμωξη φαίνεται να είναι καλύτερα μετά από μερικές ημέρες. Οι λοιμώξεις συνήθως εμφανίζουν βελτίωση μέσα σε λίγες ημέρες, αλλά μπορεί να επανεμφανιστούν εάν το προϊόν δεν εφαρμόζεται τακτικά ή η χρήση του σταματά πολύ νωρίς.
Το προϊόν θα πρέπει να αρχίσει να βελτιώνει την κατάσταση του δέρματός σας σε λίγες ημέρες.
Αν δεν έχετε παρατηρήσει τυχόν σημάδια βελτίωσης μέσα σε μία εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό για να βεβαιωθείτε ότι το προϊόν χρησιμοποιείται σωστά ή επισκεφθείτε ένα γιατρό για να επαληθεύσει τη διάγνωση.
Απορρίψτε τυχόν υπόλοιπο διαλύματος 12 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Διατηρήστε την προσβεβλημένη περιοχή καθαρή πλένοντάς την τακτικά. Στεγνώστε προσεκτικά χωρίς να την τρίβετε, σκουπίζοντας μόνο απαλά. Προσπαθήστε να μην ξύνετε την περιοχή παρόλο που μπορεί να αισθάνεστε φαγούρα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω βλάβη και να επιβραδύνει τη διαδικασία ίασης ή να διασπείρει τη μόλυνση.
Χρησιμοποιείτε τη δική σας πετσέτα και ρούχα και μην τα μοιράζεστε με άλλους διότι οι μολύνσεις αυτές μπορεί να μεταδοθούν εύκολα. Πλένετε τα ρούχα και τις πετσέτες σας τακτικά για να προστατεύσετε τον εαυτό σας από την επανεμφάνιση της μόλυνσης.
Εάν παραλείψετε κάποια εφαρμογή του διαλύματος, εφαρμόστε τη το συντομότερο δυνατόν και μετά συνεχίστε όπως συνήθως. Εάν το θυμηθείτε μόνο κατά τη στιγμή της επόμενης εφαρμογής, απλά χρησιμοποιείστε τη συνηθισμένη ποσότητα και μετά συνεχίστε όπως συνήθως. Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Χρησιμοποιείστε το διάλυμα σύμφωνα με τις οδηγίες. Είναι σημαντικό διότι η παράλειψη δόσεων ενέχει τον κίνδυνο επανεμφάνισης της μόλυνσης.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, ο οποίος θα σας συμβουλεύσει τι να κάνετε. Η περιεκτικότητα σε αλκοόλη πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Ξεπλύνετε καλά τα μάτια σας με τρεχούμενο νερό. Ζητήστε ιατρική συμβουλή εάν συνεχίζετε να έχετε οποιαδήποτε δυσφορία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένα άτομα μπορεί να είναι αλλεργικά στο LAMISIL Δερματικό διάλυμα και μπορεί να εμφανίσουν πρήξιμο και πόνο, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση. Αυτό έχει αναφερθεί με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το LAMISIL Δερματικό διάλυμα και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
Απολέπιση δέρματος, φαγούρα στο σημείο εφαρμογής.
Δερματική πληγή, εφελκίδα, διαταραχή του δέρματος, διαταραχή του χρωματισμού του δέρματος, κοκκίνισμα, αίσθημα καψίματος, πόνος και ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής.
Ξηρότητα δέρματος, έκζεμα, επιδείνωση της κατάστασης, δερματίτιδα εξ επαφής (τύπος φλεγμονής του δέρματος).
Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040380/337
Φαξ: 210 6549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στo φιαλίδιο μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ (EXP). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Τοποθετήστε το πώμα εκ νέου στο φιαλίδιο μετά τη χρήση. Απορρίψτε τυχόν υπόλοιπο διαλύματος 12
εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική τερβιναφίνη. Ένα γραμμάριο LAMISIL Δερματικού διαλύματος περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης (1% w/w).
Τα άλλα συστατικά είναι ύδωρ κεκαθαρμένο, αιθανόλη 96%, προπυλενογλυκόλη (E1520),
κετοπολυαιθυλενογλυκόλη 1000.
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο υγρό.
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα 1% διατίθεται σε συμπιεστό φιαλίδιο των 30ml με σταγονόμετρο.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,
Λεωφ. Κηφισίας 274,
152 32 Χαλάνδρι,
Τηλ.: 210 6882100
Παρασκευαστής
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Germany GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, FIeberbrunn, Αυστρία
GlaxoSmithKline Sante Grand Public, Marly Le Roi Cedex,, Γαλλία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Brøndby, Δανία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA-SITE Apollo, Wavre, Βέλγιο Νovartis (Hellas) A.E.B.E., Athens, Ελλάδα
Φινλανδία: Lamisil 1 % liuos iholle Ελλάδα: Lamisil 1% Δερματικό Διάλυμα Ιταλία: LAMISIL 1% soluzione cutanea
Λουξεμβούργο: Lamisil 1% δερματικό διάλυμα pour application cutanée
Πορτογαλία: Lamisil , 10 mg/g, solução cutânea
Σουηδία: Lamisil 1% kutan lösning