Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Febuxostat/Rontis
febuxostat

ΤΙΜΈς

FEBUXOSTAT/RONTIS F.C.TAB 80MG/TAB BTx30 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 12,66 €
Λιανεμποριο: 17,46 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

FEBUXOSTAT/RONTIS F.C.TAB 120MG/TAB BTx30 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 12,97 €
Λιανεμποριο: 17,88 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Febuxostat/Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Febuxostat/Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Φεβουξοστάτη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.


Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν θα διακόψετε μόνιμα τη θεραπεία με Febuxostat Rontis.


Υπήρξαν σπάνιες αναφορές δυνητικά απειλητικά για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson) με τη χρήση του Febuxostat/Rontis, που εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπός στόχος, όπως κηλίδες ή κυκλικές κηλίδες συχνά με κεντρική κυψέλη στον κορμό. Επίσης, μπορεί να περιλαμβάνει έλκη στο στόμα, στο λαιμό, στη μύτη, στα γεννητικά όργανα και επιπεφυκίτιδα (κόκκινα και πρησμένα μάτια). Το εξάνθημα μπορεί να εξελιχθεί σε εκτεταμένες φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος.

Εάν έχετε αναπτύξει το σύνδρομο Stevens-Johnson με τη χρήση φεβουξοστάτης, δεν πρέπει να ξεκινήσετε εκ νέου το Febuxostat/Rontis ανά πάσα στιγμή. Εάν έχετε αναπτύξει ένα εξάνθημα ή αυτά τα δερματικά συμπτώματα, αναζητήστε αμέσως συμβουλή από το γιατρό και ενημερώστε τον ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.


Εάν αυτή τη στιγμή περνάτε ένα επεισόδιο ουρικής αρθρίτιδας (αιφνίδια έναρξη έντονου πόνου, ερυθρότητας, θερμότητας και διόγκωσης σε μια άρθρωση), περιμένετε μέχρι να υποχωρήσει το επεισόδιο ουρικής αρθρίτιδας προτού ξεκινήσετε για πρώτη φορά τη θεραπεία με Febuxostat/ Rontis.


Για ορισμένα άτομα, τα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας ενδέχεται να αναζωπυρωθούν όταν ξεκινούν τη λήψη ορισμένων φαρμάκων που ελέγχουν τα επίπεδα ουρικού οξέος. Δεν παθαίνουν όλοι εξάρσεις, αλλά μπορεί να παρουσιάσετε έξαρση ακόμα κι αν παίρνετε Febuxostat Rontis, και ιδιαίτερα κατά τις πρώτες εβδομάδες ή μήνες της θεραπείας. Είναι σημαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε το Febuxostat/Rontis ακόμα κι αν έχετε έξαρση, καθώς το Febuxostat εξακολουθεί να λειτουργεί για τη μείωση του ουρικού οξέος. Με το πέρασμα του χρόνου, οι εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας θα συμβαίνουν λιγότερο συχνά και θα είναι λιγότερο επίπονες εάν συνεχίζετε να παίρνετε το Febuxostat/Rontis κάθε ημέρα.


Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφεί συχνά άλλα φάρμακα, εάν απαιτείται, για να σας βοηθήσει να αποτραπούν ή να θεραπευτούν τα συμπτώματα των εξάρσεων (όπως ο πόνος και η διόγκωση σε μια άρθρωση).

Σε ασθενείς με πολύ υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος (π.χ. σε αυτούς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία καρκίνου), η θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν το ουρικό οξύ μπορεί να οδηγήσει

στην αύξηση της ξανθίνης στην ουροφόρο οδό, με πιθανές πέτρες, αν και αυτό δεν έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που θεραπεύονται με το Febuxostat/Rontis για το Σύνδρομο Λύσης Όγκου.


Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε ότι το ήπαρ σας λειτουργεί φυσιολογικά.


Παιδιά και έφηβοι


Μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.


Άλλα φάρμακα και Febuxostat Rontis


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.


Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ουσίες καθώς ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Febuxostat/Rontis και ο γιατρός σας ενδέχεται να σκεφτεί τη λήψη απαραίτητων μέτρων:


Μην πετάτε οποιαδήποτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  1. Περιεχόμενο συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Τι περιέχει το Febuxostat Rontis


Η δραστική ουσία είναι η φεβουξοστάτη.


Febuxostat/Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg φεβουξοστάτης (ως ημιϋδρικής).


image

Febuxostat/Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg φεβουξοστάτης (ως ημιϋδρικής).


Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαγνήσιο στεατικό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ένυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Opadry II yellow, 85F42129 που περιέχει: πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλες 3350, τάλκη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E 172)


Εμφάνιση του Febuxostat/Rontis και περιεχόμενο της συσκευασίας


Febuxostat/Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σχήματος καψακίου, ανοιχτού κίτρινου έως κίτρινου χρώματος, με χαραγμένο τον αριθμό «80» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη, διαστάσεων 16,5 mm x 7,0 mm.


image

Febuxostat/Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σχήματος καψακίου, ανοιχτού κίτρινου έως κίτρινου χρώματος, με χαραγμένο τον αριθμό «120» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη, διαστάσεων 18,5 mm x 9,0 mm.


image

Το Febuxostat/Rontis 80 mg και 120 mg είναι συσκευασμένα σε Aluminium-OPA/Alu/PVC ή Aluminium-PVC/PE/PVDC κυψέλες.


Το Febuxostat/Rontis είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 42, 56, 80, 84 και 98 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.


Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

image

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Rontis Hellas Α.Ε.Β.Ε.

Ιατροφαρμακευτικά Είδη Σώρου 38, 15125 Μαρούσι, Αθήνα

Τηλ.: +30 2106109090


Παραγωγός:

image

Rontis Hellas Α.Ε.Β.Ε. Ιατροφαρμακευτικά Είδη

Τ.Θ. 3012 Βιομηχανική Περιοχή Λάρισας, Λάρισα 41004

Ελλάδα

Τηλ.: +30 2401541489


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φάρμακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.


Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη υπό τις παρακάτω εμπορικές

ονομασίες:

Ουγγαρία: Febuxostat Rontis 80 mg filmtabletta

Febuxostat Rontis 120 mg filmtabletta


Μάλτα: Febuxostat Rontis 80 mg film-coated tablets

Febuxostat Rontis 120 mg film-coated tablets


image

Ελλάδα: Febuxostat/Rontis 80 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Febuxostat/Rontis 120 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Κύπρος: Febuxostat Rontis 80 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Febuxostat Rontis 120 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά:


Άλλες πηγές πληροφόρησης: