ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Epoetin Alfa Hexal
epoetin alfa
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 3000 IU/0,3 ML BTx6 PF.SYR x 0,3 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 74,57 € |
Λιανεμποριο: | 94,86 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 4000 IU/0,4 ML BTx6 PF.SYR x 0,4 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 98,02 € |
Λιανεμποριο: | 124,69 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 5000 IU/0,5 ML BTx6 PF.SYR x 0,5 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 129,89 € |
Λιανεμποριο: | 159,72 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 40000 IU/1,0 ML BTx1 PF.SYR x 1,0 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 149,03 € |
Λιανεμποριο: | 183,25 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 6000 IU/0,6 ML BTx6 PF.SYR x 0,6 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 181,44 € |
Λιανεμποριο: | 219,26 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 10000 IU/1,0 ML BTx6 PF.SYR x 1,0 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 212,24 € |
Λιανεμποριο: | 251,98 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 8000 IU/0,8 ML BTx6 PF.SYR x 0,6 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 225,83 € |
Λιανεμποριο: | 268,12 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 40000 IU/1,0 ML BTx6 PF.SYR x 1,0 ML με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 921,45 € |
Λιανεμποριο: | 1.030,47 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Epoetin alfa
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Epoetin alfa HEXAL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Epoetin alfa HEXAL
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Epoetin alfa HEXAL περιέχει τη δραστική ουσία epoetin alfa, μια πρωτεΐνη που διεγείρει το μυελό των οστών ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα αίματος τα οποία μεταφέρουν αιμοσφαιρίνη (μια ουσία που μεταφέρει το οξυγόνο). Η Epoetin alfa είναι ένα αντίγραφο της ανθρώπινης πρωτεΐνης ερυθροποιητίνης και δρα με τον ίδιο τρόπο.
σε παιδιά που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
σε ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση ή περιτοναιοδιύλιση.
σε σοβαρά αναιμικούς ενήλικες που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, μπορεί να έχετε έλλειψη ερυθροκυττάρων εάν ο νεφρός σας δεν παράγει αρκετή ερυθροποιητίνη (απαραίτητη για την παραγωγή ερυθροκυττάρων). Το Epoetin alfa HEXAL συνταγογραφείται για να διεγείρει το μυελό των οστών σας ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα.
πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο
πάσχετε από σοβαρές διαταραχές των φλεβών και των αρτηριών
είχατε πρόσφατα καρδιακό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που αραιώνουν το αίμα
το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς. Παρακαλούμε συζητήστε το με τον γιατρό σας. Ορισμένα άτομα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL,
χρειάζονται φάρμακα που μειώνουν τον κίνδυνο θρομβώσεων. Εάν δεν μπορείτε να λαμβάνετε φάρμακα που προλαμβάνουν τις θρομβώσεις, δεν πρέπει να πάρετε Epoetin alfa HEXAL.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL.
Το Epoetin alfa HEXAL και άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης θρομβώσεων σε όλους τους ασθενείς. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβώσεων (για παράδειγμα, εάν είχατε θρόμβωση στο παρελθόν ή είστε υπέρβαρος, έχετε διαβήτη, έχετε καρδιακή νόσο ή παραμένετε κλινήρης για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιας επέμβασης ή ασθένειας). Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Epoetin alfa HEXAL είναι κατάλληλο για σας.
Το Epoetin alfa HEXAL ανήκει σε μια ομάδα προϊόντων που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων, όπως κάνει η ανθρώπινη πρωτεΐνη ερυθροποιητίνη. Ο επαγγελματίας υγείας σας θα καταγράφει πάντα το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε. Εάν σας δοθεί ένα φάρμακο που ανήκει σε αυτήν την κατηγορία εκτός από το Epoetin alfa HEXAL κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού το χρησιμοποιήσετε.
Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Το σύνδρομο Stevens-Johnson /η τοξική επιδερμική νεκρόλυση μπορεί να εμφανιστούν αρχικά ως κοκκινωπά σημάδια που μοιάζουν με πολυκυκλικούς στόχους ή κυκλικές πλάκες στην περιοχή του κορμού, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο. Επίσης, μπορεί να εμφανιστούν έλκη στο στόμα, στον φάρυγγα, στη μύτη, στα γεννητικά όργανα και στους οφθαλμούς (κόκκινα και πρησμένα μάτια). Συχνά, πριν από την εκδήλωση αυτών των σοβαρών δερματικών εξανθημάτων προηγείται πυρετός ή/και γριπώδη συμπτώματα. Τα εξανθήματα μπορεί να εξελιχθούν σε εκτεταμένη αποφολίδωση του δέρματος και απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές.
Εάν εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα ή κάποιο άλλο από τα εν λόγω δερματικά συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη του Epoetin alfa HEXAL και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Epoetin alfa HEXAL περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί με ένεση:
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει με ποιον τρόπο θα ενίεται το Epoetin alfa HEXAL. Συνήθως οι ενέσεις θα πραγματοποιούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή κάποιον άλλον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Ορισμένα άτομα, ανάλογα με το λόγο για τον οποίο χρειάζονται θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL, ενδέχεται αργότερα να μάθουν πώς να πραγματοποιούν μόνοι τους τις ενέσεις κάτω από το δέρμα: βλ. Οδηγίες για το πώς θα κάνετε την ένεση στον εαυτό σας με το Epoetin alfa HEXAL στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί:
μετά την ημερομηνία λήξης στην επισήμανση και στο εξωτερικό κουτί
σε περίπτωση που γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει κατά λάθος καταψυχθεί, ή
σε περίπτωση βλάβης του ψυγείου.
Η δόση του Epoetin alfa HEXAL που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος σε κιλά. Το αίτιο της αναιμίας σας είναι επίσης ένας παράγοντας για να αποφασίσει ο γιατρός σας τη σωστή δόση.
Ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl καθώς το υψηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για θρόμβους του αίματος και θάνατο. Στα παιδιά, το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να διατηρείται μεταξύ 9,5 και
11 g/dl.
Η συνήθης αρχική δόση του Epoetin alfa HEXAL για ενήλικες και παιδιά είναι 50 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά χιλιόγραμμο (/kg) σωματικού βάρους, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα. Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Για ενήλικες και παιδιά, το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται ως ένεση είτε σε μία φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε σωλήνα που καταλήγει σε φλέβα. Όταν αυτή η πρόσβαση (μέσω φλέβας ή σωλήνα) δεν είναι άμεσα διαθέσιμη, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να ενεθεί κάτω από το δέρμα (υποδόρια). Αυτό περιλαμβάνει ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση και ασθενείς που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση.
Ο γιατρός σας θα συστήσει τακτικές εξετάσεις αίματος προκειμένου να διαπιστώσει πώς ανταποκρίνεται η αναιμία σας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, συνήθως όχι συχνότερα από κάθε τέσσερις εβδομάδες. Μια αύξηση της αιμοσφαιρίνης άνω των 2 g/dl σε μια περίοδο τεσσάρων εβδομάδων πρέπει να αποφεύγεται.
Όταν η αναιμία σας διορθωθεί, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει το αίμα σας τακτικά. H δόση σας και η συχνότητα χορήγησης του Epoetin alfa HEXAL μπορεί να προσαρμοστεί περαιτέρω προκειμένου να διατηρηθεί η ανταπόκρισή σας στη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να αλλάξετε τις δόσεις του Epoetin alfa HEXAL.
Εάν βρίσκεστε υπό ένα πιο εκτεταμένο δοσολογικό μεσοδιάστημα (μεγαλύτερο από μία φορά την εβδομάδα) του Epoetin alfa HEXAL, μπορεί να μη διατηρήσετε επαρκή επίπεδα αιμοσφαιρίνης και μπορεί να χρειαστείτε αύξηση της δόσης ή της συχνότητας χορήγησης του Epoetin alfa HEXAL.
Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL για να αυξηθεί η αποτελεσματικότητά του.
Εάν υποβάλλεστε σε αιμοδιύλιση όταν αρχίζετε τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL, η αγωγή της αιμοδιύλισής σας μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή. Αυτό θα το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή λιγότερο.
Ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl, καθώς το υψηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για θρόμβους του αίματος και θάνατο.
Η αρχική δόση είναι είτε 150 IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, τρεις φορές την εβδομάδα, είτε 450 IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την εβδομάδα.
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας θα ζητήσει εξετάσεις αίματος και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση.
Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Συνήθως, θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL για ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Η συνήθης δόση είναι 600 IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους δύο φορές την εβδομάδα.
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση μέσα σε μια φλέβα αμέσως μετά από την προκατάθεση του αίματός σας για 3 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL, ώστε να γίνει πιο αποτελεσματική.
Η συνιστώμενη δόση είναι 600 IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την εβδομάδα.
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες πριν το χειρουργείο και την ημέρα της επέμβασης.
Εάν υπάρξει ιατρική ανάγκη για μείωση του χρόνου πριν την επέμβασή σας, θα σας χορηγηθεί ημερήσια δόση των 300 IU/kg έως και δέκα ημέρες πριν το χειρουργείο, την ημέρα του χειρουργείου και για τέσσερις ημέρες αμέσως μετά.
Αν οι εξετάσεις αίματος δείξουν ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή πριν την επέμβαση, η θεραπεία θα διακοπεί.
Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL, ώστε να γίνει πιο αποτελεσματική.
Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή λιγότερο. Σκοπός της θεραπείας είναι η διατήρηση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl, καθώς το υψηλότερο επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για θρόμβους του αίματος και θάνατο.
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Η αρχική δόση είναι 450 IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά την εβδομάδα.
Ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας θα ζητήσει εξετάσεις αίματος και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, το Epoetin alfa HEXAL συνήθως ενίεται από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό. Αργότερα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει εσείς ή το άτομο που σας φροντίζει να μάθετε να ενίετε το Epoetin alfa HEXAL κάτω από το δέρμα (υποδορίως) εσείς οι ίδιοι.
Εάν το Epoetin alfa HEXAL ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδορίως), η ποσότητα που θα ενεθεί δεν είναι κανονικά περισσότερη από ένα μιλιλίτρο (1 ml) σε μία μεμονωμένη ένεση.
Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται μόνο του και δεν αναμιγνύεται με άλλα υγρά για να ενεθεί.
Οι οδηγίες για το πώς θα κάνετε ένεση στον εαυτό σας με το Epoetin alfa HEXAL βρίσκονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή τον νοσοκόμο σας στην περίπτωση που νομίζετε πως η ποσότητα του Epoetin alfa HEXAL που σας έχει ενεθεί είναι μεγαλύτερη από την κανονική. Ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερβολική δόση Epoetin alfa HEXAL δεν είναι πιθανές.
Πραγματοποιήστε την επόμενη ένεση μόλις το θυμηθείτε. Εάν είστε εντός μίας ημέρας για την επόμενη ένεση, παραλείψτε αυτήν που ξεχάσατε και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα σας. Μη διπλασιάζετε τις ενέσεις προκειμένου να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα.
Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς σημαίνει ότι ο μυελός των οστών δεν παράγει αρκετά ερυθροκύτταρα. Η αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς προκαλεί ξαφνική και σοβαρή αναιμία. Τα συμπτώματα είναι:
Η αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς αναφέρθηκε πολύ σπάνια κυρίως σε ασθενείς με νεφρική νόσο μετά από μήνες έως χρόνια θεραπείας με epoetin alfa και άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων.
Μπορεί να σημειωθεί αύξηση στα επίπεδα των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοκύτταρα), τα οποία φυσιολογικά εμπλέκονται στη δημιουργία θρόμβων αίματος, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Αυτό θα το ελέγξει ο γιατρός σας.
Βαριά αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει:
πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό,
δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή,
κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση).
Πρόβλημα με το αίμα το οποίο μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρα ούρα ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου (πορφυρία).
Εάν υποβάλλεστε σε αιμοδιύλιση:
Μπορεί να δημιουργηθούν θρόμβοι αίματος (θρόμβωση) στην αναστόμωση της αιμοδιύλισης.
Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί εάν έχετε χαμηλή πίεση του αίματος ή αν υπάρχουν επιπλοκές
στο αρτηριοφλεβικό συρίγγιό σας.
Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρά δερματικά εξανθήματα, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Τα εξανθήματα αυτά μπορεί να εμφανιστούν ως κοκκινωπά σημάδια που μοιάζουν με πολυκυκλικούς στόχους ή κυκλικές πλάκες στην περιοχή του κορμού, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο, αποφολίδωση του δέρματος, έλκη στο στόμα, στον φάρυγγα, στη μύτη, στα γεννητικά όργανα και στους οφθαλμούς, τα οποία μπορεί να εκδηλώνονται μετά από πυρετό και γριπώδη συμπτώματα. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Epoetin alfa HEXAL και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά
με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την "EXP" (λήξη).
Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Μπορείτε να βγάλετε το Epoetin alfa HEXAL έξω από το ψυγείο και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) για χρονικό διάστημα μέχρι 3 ημερών. Από τη στιγμή που μία σύριγγα έχει βγει από το ψυγείο και η θερμοκρασία της έχει φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ημερών είτε να απορριφθεί.
Μην καταψύχετε ή ανακινείτε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε
περίπτωση που γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει κατά λάθος καταψυχθεί, ή
περίπτωση βλάβης του ψυγείου.
περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό,
περίπτωση που η σφράγιση έχει παραβιαστεί,
Το Epoetin alfa HEXAL παρουσιάζεται ως ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Οι σύριγγες είναι σφραγισμένες μέσα σε μία κυψέλη.
Μορφή | Αντίστοιχες μορφές σε ποσότητα/όγκο για κάθε περιεκτικότητα | Ποσότητα epoetin alfa |
Προγεμισμένες σύριγγες* | 2.000 IU/ml: | 8,4 μικρογραμμάρια |
1.000 IU/0,5 ml | ||
2.000 IU/1 ml | 16,8 μικρογραμμάρια | |
10.000 IU/ml: | ||
3.000 IU/0,3 ml | 25,2 μικρογραμμάρια | |
4.000 IU/0,4 ml | 33,6 μικρογραμμάρια | |
5.000 IU/0,5 ml | 42,0 μικρογραμμάρια | |
6.000 IU/0,6 ml | 50,4 μικρογραμμάρια | |
7.000 IU/0,7 ml | 58,8 μικρογραμμάρια | |
8.000 IU/0,8 ml | 67,2 μικρογραμμάρια | |
9.000 IU/0,9 ml | 75,6 μικρογραμμάρια | |
10.000 IU/1 ml | 84,0 μικρογραμμάρια | |
40.000 IU/ml: | ||
20.000 IU/0,5 ml | 168,0 μικρογραμμάρια | |
30.000 IU/0,75 ml | 252,0 μικρογραμμάρια | |
40.000 IU/1 ml | 336,0 μικρογραμμάρια |
*Μέγεθος συσκευασίας 1, 4 ή 6 προγεμισμένης(-ων) σύριγγας(συρίγγων) με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Hexal AG Industriestr. 25
D-83607 Holzkirchen
Γερμανία
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10
A-6336 Langkampfen
Αυστρία
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Epoetin alfa HEXAL. Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε ένεση μόνοι σας παρά μόνο εάν έχετε ειδικά εκπαιδευτεί από το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας. Το Epoetin alfa HEXAL διατίθεται με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε. Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη χορήγηση της ένεσης ή εάν
έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, παρακαλείσθε να ζητήσετε τη βοήθεια του γιατρού ή της νοσηλεύτριάς σας.
Πλύνετε τα χέρια σας.
Αφαιρέστε μία σύριγγα από τη συσκευασία και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη. Οι σύριγγες φέρουν ανάγλυφους διαβαθμισμένους δακτυλίους, έτσι ώστε να είναι δυνατή η μερική χρήση εάν απαιτείται. Κάθε διαβαθμισμένος δακτύλιος αντιστοιχεί σε όγκο 0,1 ml. Εάν απαιτείται μερική χρήση της σύριγγας, αφαιρέστε το περίσσιο διάλυμα πριν την
ένεση.
Καθαρίστε το δέρμα στην περιοχή της ένεσης, σκουπίζοντας την με οινόπνευμα.
Σχηματίστε μία πτυχή στο δέρμα πιέζοντας το δέρμα μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη.
Εισάγετε τη βελόνη μέσα στην πτυχή του δέρματος με μία γρήγορη, σταθερή κίνηση. Κάνετε την ένεση του διαλύματος Epoetin alfa HEXAL όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Προγεμισμένη σύριγγα χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Ωθήστε το έμβολο αργά και σταθερά εξακολουθώντας να κρατάτε το δέρμα σας.
Αφού ενέσετε το υγρό, αφαιρέστε τη βελόνη και ελευθερώστε το δέρμα σας. Ασκήστε πίεση πάνω στο σημείο της ένεσης με ένα στεγνό, στείρο βαμβάκι.
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να
απορριφθεί. Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα μόνο για μία ένεση.
Προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Ενώ κρατάτε το δέρμα σας, ωθήστε το έμβολο αργά και σταθερά μέχρι να χορηγηθεί όλη η δόση και να μην μπορεί το έμβολο να πιεστεί περαιτέρω. Δεν πρέπει να χαλαρώσετε την πίεση που ασκείτε στο έμβολο!
Αφού ενέσετε το υγρό, αφαιρέστε τη βελόνη ενώ διατηρείτε την πίεση στο έμβολο και μετά ελευθερώστε το δέρμα σας. Ασκήστε πίεση πάνω
στο σημείο της ένεσης με ένα στεγνό, στείρο βαμβάκι.
Αφήστε το έμβολο. Το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνης θα μετακινηθεί γρήγορα για να καλύψει τη βελόνη.
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί. Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα μόνο για μία ένεση.