ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
AZIROX
azithromycin
AZIROX F.C.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,29 € |
Λιανεμποριο: | 3,17 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το AZIROX και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το AZIROX
Πώς να πάρετε το AZIROX
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το AZIROX
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το AZIROX περιέχει αζιθρομυκίνη. Η αζιθρομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται μακρολίδια. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν:
οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία από την κοινότητα
παραρρινοκολπίτιδα
φαρυγγοαμυγδαλίτιδα
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
οξεία μέση ωτίτιδα
σεξουαλικώς μεταδιδόμενες νόσοι στον άνδρα και στη γυναίκα οφειλομένων σε Chlamydia trachomatis
μαλακό έλκος που οφείλεται στον Haemophilus ducreyi στους άνδρες
θεραπεία των μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του γεννητικού συστήματος που οφείλονται σε μη πολυανθεκτικά στελέχη της Neisseria gonorrhoeae.
σε περίπτωση αλλεργίας στην αζιθρομυκίνη ή την ερυθρομυκίνη, σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων ή των κετολιδίων ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Η ταυτόχρονη χορήγηση μακρολιδίων με σιζαπρίδη αντενδείκνυται.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το AZIROX.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
1
είστε αλλεργικός ή αν παρουσιαστεί μία αλλεργική αντίδραση
εάν πάσχετε από ηπατική ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων ηπατικής δυσλειτουργίας
λαμβάνετε παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας (Ergot)
πάσχετε από μυασθένεια gravis
έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με εν εξελίξει προαρρυθμικές καταστάσεις (ιδιαίτερα σε γυναίκες και σε υπερήλικες ασθενείς)
παρατηρήσετε εμετούς ή ευερεθιστότητα κατά τη σίτιση νεογνού που λαμβάνει αζιθρομυκίνη
Επίσης, ενημερώστε τον αμέσως, αν προκληθεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη. Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αζιθρομυκίνη μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα σοβαρής και επίμονης διάρροιας. Η διάρροια μπορεί να είναι πρόδρομο σύνδρομο ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Επομένως, στην περίπτωση σημαντικών επεισοδίων διάρροιας, θα πρέπει να γίνονται εξετάσεις και να χορηγηθεί η κατάλληλη θεραπεία..
Η αζιθρομυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πνευμονία, οι οποίοι κρίνονται ακατάλληλοι για εξωνοσοκομειακή θεραπεία από του στόματος εξαιτίας μετρίου βαθμού ή σοβαρής λοίμωξης ή λόγω ύπαρξης οποιουδήποτε από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου: ενδονοσοκομειακά παθογόνα, μικροβιαιμία, εισαγωγή σε νοσοκομείο, υπερήλικες ή εξασθενημένοι ασθενείς, συνυπάρχοντα σημαντικά προβλήματα υγείας τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα αντίδρασής τους προς τη νόσο.
Τα δισκία AZIROX πρέπει να χορηγούνται μόνο σε παιδιά τα οποία ζυγίζουν περισσότερο από 45 κιλά.
Στους υπερήλικες ασθενείς χρησιμοποιείται η ίδια δόση με εκείνη των ενηλίκων. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή λόγω του κινδύνου ανάπτυξης καρδιακών αρρυθμιών και torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Η χρήση της αζιθρομυκίνης ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, ιδίως μυκήτων.
Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το AZIROX, εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω:
αντιόξινα (χρησιμοποιούνται στη δυσπεψία)
διγοξίνη (χρησιμοποιείται στην καρδιακή ανεπάρκεια)
αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας (χρησιμοποιούνται στην ημικρανία)
από του στόματος κουμαρινικά αντιπηκτικά, βαρφαρίνη (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρόμβων στο αίμα)
κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να προληφθεί η απόρριψη μεταμοσχευμένου οργάνου ή μυελού των οστών)
τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται στο αλλεργικό συνάχι ή σε αλλεργία)
σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται στις στομαχικές διαταραχές)
ατορβαστατίνη (χρησιμοποιείται για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα)
θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναπνευστικών διαταραχών)
ζιδοβουδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV)
Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Μπορείτε να πάρετε τo AZIROX μαζί ή ανεξάρτητα από την τροφή και πρέπει τα δισκία να τα
καταπίνετε ολόκληρα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Η αζιθρομυκίνη διαπερνά τον πλακούντα.
Δεν έχει εδραιωθεί η ασφάλεια για τη χρήση κατά την κύηση και το θηλασμό. Το φάρμακο αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και το θηλασμό μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα. Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων αναλόγως του είδους της λοίμωξης δίνεται παρακάτω.
Για τη θεραπεία σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νόσων, προκαλουμένων από τα Chlamydia trachomatis και τον Haemophilus ducreyi η δόση του φαρμάκου είναι 1000 mg λαμβανομένη ως μία δόση από το στόμα. Για ευαίσθητα στελέχη Neisseria gonorrhoeae, η συνιστώμενη δόση είναι 1000 mg ή 2000 mg αζιθρομυκίνης σε συνδυασμό με 250 mg ή 500 mg κεφτριαξόνης σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες θεραπευτικές οδηγίες. Για τους ασθενείς, οι οποίοι είναι αλλεργικοί στην πενικιλλίνη και/ή στις κεφαλοσπορίνες, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να συμβουλεύονται τις τοπικές κατευθυντήριες θεραπευτικές οδηγίες.
Για όλες τις άλλες ενδείξεις, η συνολική δόση είναι 1500 mg χορηγούμενη σε ημερήσιες δόσεις των 500 mg επί τρεις ημέρες. Ως εναλλακτική θεραπεία, η ίδια συνολική δόση του φαρμάκου μπορεί να χορηγηθεί σε διάστημα 5 ημερών: 500 mg χορηγούνται την πρώτη ημέρα της θεραπείας και κατόπιν χορηγείται ημερήσια δόση 250 mg από τη 2η ως και την 5η ημέρα.
Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση AZIROX, ενημερώστε τον γιατρό ή κάποιον άλλο επαγγελματία υγείας.
Είναι σημαντικό να παίρνετε κανονικά τα δισκία τη σωστή ώρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση σας στην ώρα της. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Όπως αποδείχθηκε, όταν παίρνετε όλες τις δόσεις σας στη σωστή ώρα μπορεί να αυξηθεί σημαντικά η δραστικότητα του φαρμάκου σας. Επομένως, εκτός και αν ο γιατρός σας πει να σταματήσετε την αγωγή, είναι σημαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε σωστά το AZIROX, σύμφωνα με τις οδηγίες που αναγράφονται πιο πάνω.
Να συνεχίσετε να παίρνετε το AZIROX μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε. Μην σταματήσετε νωρίς τη θεραπεία, γιατί η λοίμωξή σας μπορεί να μην έχει θεραπευτεί.
Όταν σταματήσει η θεραπεία με το AZIROX από τον γιατρό σας, δεν πρέπει να εμφανίσετε κάποιο σύμπτωμα.
Αν επανεμφανιστούν τα αρχικά σας συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή κάποιον άλλο επαγγελματία υγείας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους:
Διάρροια
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:
Κεφαλαλγία
Έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία
Αριθμός λεμφοκυττάρων μειωμένος, αριθμός ηωσινοφίλων αυξημένος, διττανθρακικά αίματος μειωμένα, βασεόφιλα λευκοκύτταρα αυξημένα, μονοκύτταρα αυξημένα, ουδετερόφιλα αυξημένα
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
Καντιντίαση, λοίμωξη του κόλπου, πνευμονία, μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη, φαρυγγίτιδα, γαστρεντερίτιδα, διαταραχή αναπνευστικού συστήματος, ρινίτιδα, καντιντίαση του στόματος
Λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία
Αγγειοοίδημα, υπερευαισθησία
Ανορεξία
Νευρικότητα, αϋπνία
Ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία, παραισθησία
Οπτική διαταραχή
Διαταραχή του ωτός, ίλιγγος
Αίσθημα παλμών
Έξαψη
Δύσπνοια, επίσταξη
Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, γαστρίτιδα, δυσφαγία, διάταση της κοιλίας, ξηροστομία, ερυγή, εξέλκωση του στόματος, υπερέκκριση σιέλου
Εξάνθημα,κνησμός, κνίδωση, δερματίτιδα, ξηροδερμία, υπεριδρωσία
Οστεοαρθρίτιδα, μυαλγία, οσφυαλγία, αυχεναλγία
Δυσουρία, άλγος νεφρού
Μητρορραγία, διαταραχή όρχεων
Οίδημα, εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας, κόπωση, οίδημα προσώπου, θωρακικό άλγος, πυρεξία, άλγος, περιφερικό οίδημα
Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, χολερυθρίνη αίματος αυξημένη, ουρία αίματος αυξημένη, κρεατινίνη αίματος αυξημένη, κάλιο αίματος μη φυσιολογικό, αλκαλική φωσφατάση αίματος αυξημένη, χλωριούχα αυξημένα, γλυκόζη αυξημένη, αιμοπετάλια αυξημένα, αιματοκρίτης μειωμένος, διττανθρακικά αυξημένα, νάτριο μη φυσιολογικό
Επιπλοκή μετά από θεραπευτικό χειρισμό
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους:
Διέγερση
Ηπατική λειτουργία μη φυσιολογική, ίκτερος χολοστατικός
Αντίδραση από φωτοευαισθησία
Εξάνθημα του δέρματος που χαρακτηρίζεται από την ταχεία εμφάνιση ερυθρών εξογκωμένων περιοχών του δέρματος με μικρές φλύκταινες (μικρές φουσκάλες με λευκό/κίτρινο υγρό), φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS)
Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα:
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία
Αναφυλακτική αντίδραση, επιθετικότητα, άγχος, παραλήρημα, ψευδαίσθηση
Λιποθυμικό επεισόδιο, σπασμοί, υπαισθησία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, ανοσμία, αγευσία, παροσμία, μυασθένεια gravis
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, περιλαμβανομένης της κώφωσης και/ή των εμβοών
Torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου), αρρυθμία περιλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας, ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο
Υπόταση
Παγκρεατίτιδα, δυσχρωματισμός της γλώσσας
Ηπατική ανεπάρκεια (η οποία σπανίως κατέληξε σε θάνατο), ηπατίτιδα κεραυνοβόλος, ηπατική νέκρωση
Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα
Αρθραλγία
Νεφρική ανεπάρκεια οξεία, νεφρίτιδα διάμεση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η διυδρική αζιθρομυκίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, νάτριο λαουρυλοθειικό.
Επικάλυψη (Opadry II White Y-30-18037): Μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη 15cP διοξείδιο του τιτανίου Ε171 (CI 77891), τριακετίνη (τριοξική γλυκερόλη).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250 mg περιέχει 262,5 mg διυδρικής αζιθρομυκίνης η οποία αντιστοιχεί σε 250 mg αζιθρομυκίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500 mg περιέχει 524,1 mg διυδρικής αζιθρομυκίνης η οποία αντιστοιχεί σε 500 mg αζιθρομυκίνης.
250mg: Κουτί που περιέχει ένα blister PVC/αλουμινίου των 6 δισκίων, BT x 6 (BLIST 1x6). 500mg: Κουτί που περιέχει ένα blister PVC/αλουμινίου των 3 δισκίων, BT x 3 (BLIST 1x3).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφόρος Μαραθώνος 106
153 44 Γέρακας Αττικής
Tηλ.: 210.60.48.560
ONE PHARMA Α.Ε.
60ο Χλμ. Ν.Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας Σχηματάρι Βοιωτίας. Τηλ.: 22620.58172
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ.Β΄)
Λ. Ανθούσας 7, Ανθούσα Τηλ.: 210.66.66.850