ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Fomicyt 40 mg/ml Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Φωσφομυκίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  
  

  1. Τι είναι το Fomicyt και ποια είναι η χρήστη του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Fomicyt

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fomicyt

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Fomicyt

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Fomicyt και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Fomicyt περιέχει τη δραστική ουσία φωσφομυκίνη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά. Δρα θανατώνοντας συγκεκριμένους τύπους μικροοργανισμών (βακτήρια) που προκαλούν σοβαρές λοιμώδεις ασθένειες. Ο γιατρός σας αποφάσισε να σας χορηγήσει το Fomicyt ώστε αυτό να βοηθήσει τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει μια λοίμωξη. Είναι σημαντικό να λάβετε αποτελεσματική θεραπεία για την ασθένεια αυτή.

     Το Fomicyt χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια:

     • στο ουροποιητικό σύστημα

     • στην καρδιά, όπου μερικές φορές η λοίμωξη αποκαλείται «ενδοκαρδίτιδα»

     • στα οστά και στις αρθρώσεις

     • στους πνεύμονες, όπου η λοίμωξη ονομάζεται «πνευμονία»

     • στο δέρμα και στους ιστούς κάτω από το δέρμα

     • στο κεντρικό νευρικό σύστημα

     • στην κοιλιά

     • στο αίμα, όταν η λοίμωξη προκαλείται από οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Fomicyt Μην χρησιμοποιήσετε το Fomicyt:

     • σε περίπτωση αλλεργίας στη φωσφομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

       
       

       Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

       Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fomicyt εάν πάσχετε από μία από τις ακόλουθες διαταραχές:

     • καρδιακά προβλήματα (καρδιακή ανεπάρκεια), ειδικά εάν λαμβάνετε δακτυλίτιδα (λόγω

       πιθανής υποκαλιαιμίας)

     • υψηλή πίεση αίματος (υπέρταση)

     • μια συγκεκριμένη διαταραχή του ορμονικού συστήματος (υπεραλδοστερονισμός)

     • υψηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπερνατριαιμία)

     • συγκέντρωση υγρού στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)

     • προβλήματα με τους νεφρούς. Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του φαρμάκου σας (βλ. παράγραφο 3 αυτού του φύλλου οδηγιών).

     • προηγούμενα επεισόδια διάρροιας μετά από λήψη οποιωνδήποτε άλλων αντιβιοτικών

       Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε

       Το Fomicyt μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις, φλεγμονή του παχέος εντέρου και μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων. Θα πρέπει να επαγρυπνείτε για τυχόν εκδήλωση ορισμένων συμπτωμάτων ενώ παίρνετε αυτό το

       φάρμακο, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος τυχόν προβλημάτων. Βλ. «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4.

       
       

       Άλλα φάρμακα και Fomicyt

       Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

     • αντιπηκτικά, καθώς η ικανότητά τους να εμποδίζουν την πήξη του αίματος μπορεί να αλλοιωθεί από τη φωσφομυκίνη και άλλα αντιβιοτικά.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

     Η φωσφομυκίνη μπορεί να περάσει στο έμβρυο εντός της μήτρας ή στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο μόνο εάν είναι αδιαμφισβήτητα αναγκαίο.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Όταν λαμβάνετε το Fomicyt, ίσως εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως σύγχυση και αδυναμία. Εάν εμφανιστούν, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.

     
     

     Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του Fomicyt

     Αυτό το φάρμακο περιέχει 14 mmol (320 mg) νατρίου ανά 1 g φωσφομυκίνης. Αυτό ισοδυναμεί με το 16% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα. Μία φιάλη με 2 g φωσφομυκίνης περιέχει 28 mmol (640 mg) νατρίου, μία φιάλη με 4 g φωσφομυκίνης περιέχει 56 mmol (1.280 mg) νατρίου και μία φιάλη με 8 g φωσφομυκίνης περιέχει 111 mmol (2.560 mg) νατρίου.

     Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν βρίσκεστε σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.

     Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ακολουθείτε δίαιτα πτωχή σε αλάτι για να μειώσετε την πρόσληψη νατρίου.

     
     

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fomicyt

     
     

     Το Fomicyt σας χορηγείται ενδοφλέβια (στάγδην) από γιατρό ή νοσοκόμο.

     Δοσολογία

     Η δόση που θα σας χορηγηθεί και η συχνότητα της δόσης θα εξαρτηθούν από:

     • τη μορφή και τη βαρύτητα της λοίμωξης που έχετε,

     • τη λειτουργία των νεφρών σας. Στα παιδιά, εξαρτάται επίσης από:

     • το βάρος του παιδιού,

     • την ηλικία του παιδιού.

       Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας ή χρειάζεστε αιμοκάθαρση, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση αυτού του φαρμάκου.

       Οδός και τρόπος χορήγησ ης Για ενδοφλέβια χρήση.

       Το Fomicyt σας χορηγείται ενδοφλέβια (στάγδην) από γιατρό ή νοσοκόμο. Η έγχυση συνήθως διαρκεί 15 έως 60 λεπτά, ανάλογα με τη δόση σας. Συνήθως αυτό το φάρμακο χορηγείται 2, 3 ή 4 φορές την ημέρα.

       
       

       Διάρκεια θεραπείας

       Ο γιατρός σας θα αποφασίσει σχετικά με τη διάρκεια της θεραπείας σας ανάλογα με το πόσο γρήγορα θα βελτιωθεί η κατάστασή σας. Για την αντιμετώπιση των βακτηριακών λοιμώξεων, είναι σημαντικό να ολοκληρώνεται ο κύκλος της θεραπείας. Ακόμη και μετά την ύφεση του πυρετού και την υποχώρηση των συμπτωμάτων, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για λίγες ακόμη ημέρες.

       Για ορισμένες λοιμώξεις, όπως οι λοιμώξεις των οστών, ίσως απαιτηθεί ακόμη μεγαλύτερη περίοδος θεραπείας μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.

       
       

       Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fomicyt από την κανονική

       Είναι απίθανο ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας να σας χορηγήσει υπερβολικά μεγάλη ποσότητα φαρμάκου. Εάν όμως θεωρήσετε πως σας έχει χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τους αμέσως.

       Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

       
       

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

     Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς ίσως χρειαστεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση:

     • Σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα

       10.000 άτομα). Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν: προβλήματα αναπνοής ή κατάποσης, ξαφνικό σφύριγμα στην αναπνοή, ζάλη, πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας, εξάνθημα ή φαγούρα.

     • Βαριά και επίμονη διάρροια, που μπορεί να συνοδεύεται από πόνο στην κοιλιά ή πυρετό (η

       συχνότητα είναι μη γνωστή). Αυτό μπορεί να είναι ένδειξη σοβαρής φλεγμονής του εντέρου.

       Μην πάρετε φάρμακα κατά της διάρροιας που αναστέλλουν τις κινήσεις του εντέρου (αντιπερισταλτικά).

     • Κίτρινη χροιά του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας (ίκτερος, η συχνότητα είναι μη

       γνωστή). Αυτό μπορεί να είναι πρώιμη ένδειξη προβλημάτων του ήπατος.

     • Σύγχυση, μυϊκοί σπασμοί ή ανώμαλος καρδιακός ρυθμός. Αυτό θα μπορούσε να προκληθεί από υψηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα).

       Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας το ταχύτερο δυνατό, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

     • Πόνος, κάψιμο, ερυθρότητα ή πρήξιμο κατά μήκος της φλέβας που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της έγχυσης αυτού του φαρμάκου (συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10

       άτομα).

     • Αιμορραγείτε ή εμφανίζετε μώλωπες ευκολότερα ή παρουσιάζετε περισσότερες λοιμώξεις απ’ ό,τι συνήθως. Αυτό θα μπορούσε να οφείλεται στον χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (η συχνότητα είναι μη γνωστή).

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

       Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχετ αι να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

     • Διαταραχές της γεύσης

       Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μ πο ρεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

     • Ναυτία, έμετος ή ήπια διάρροια

     • Κεφαλαλγία

     • Υψηλά επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα, πιθανώς σχετιζόμενα με προβλήματα του ήπατος.

     • Εξάνθημα

     • Αδυναμία

       Ανεπιθύμητε ς ενέργειε ς με μη γνωστή συχνότητα (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση

       τα διαθέσιμα δεδομένα)

     • Προβλήματα του ήπατος (ηπατίτιδα)

     • Κνησμός, κνίδωση

       
       

       Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

       Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω

       του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

       Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

       
       

  5. Πως φυλάσσεται το Fomicyt

     
     

     • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     • Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

     • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     • Μετά την ανάμιξη με τον διαλύτη, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή να φυλαχθεί σε ψυγείο (στους 28°C) προστατευμένο από το φως για έως και 24 ώρες.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fomicyt

  Η δραστική ουσία είναι η φωσφομυκίνη. Κάθε ml του διαλύματος για έγχυση περιέχει 40 mg φωσφομυκίνης.

  
  

• Κάθε φιάλη Fomicyt 2 g με 2,69 g κόνεως προς έγχυση σε 50 ml διαλύτη περιέχει 2,64 g δινατριούχου φωσφομυκίνης, που αντιστοιχούν σε 2 g φωσφομυκίνης και 0,64 g νατρίου.

• Κάθε φιάλη Fomicyt 4 g με 5,38 g κόνεως προς έγχυση σε 100 ml διαλύτη περιέχει 5,28 g δινατριούχου φωσφομυκίνης, που αντιστοιχούν σε 4 g φωσφομυκίνης και 1,28 g νατρίου.

• Κάθε φιάλη Fomicyt 8 g με 10,76 g κόνεως προς έγχυση σε 200 ml διαλύτη περιέχει 10,56 g δινατριούχου φωσφομυκίνης, που αντιστοιχούν σε 8 g φωσφομυκίνης και 2,56 g νατρίου.

  
  

  Το άλλο συστατικό είναι ηλεκτρικό οξύ.

  
  

  Εμφάνιση του Fomicyt και περιεχόμενο της συσκευασίας

  
  

  Αυτό το φάρμακο είναι μία λευκή έως κρεμώδους χρώματος σκόνη για διάλυμα προς έγχυση. Το διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς υποκίτρινο.

  
  

  Έχει συσκευαστεί σε φιάλες διαφανούς γυαλιού (τύπου I) με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό βρωμοβουτύλιο) και αποσπώμενο πώμα.

  
  

  Διατίθενται τρία μεγέθη φιαλιδίων:

  • φιάλες με 2 g φωσφομυκίνης

  • φιάλες με 4 g φωσφομυκίνης

  • φιάλες με 8 g φωσφομυκίνης Κάθε συσκευασία περιέχει 10 φιάλες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim

Germany

Διανομέας

ΕLPEN ΑΕ Φαρμακευτική Βιομηχανία Λεωφ. Μαραθώνος 95, Πικέρμι Αττικής Τηλ. 210 6039326

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Ηνωμένο Βασίλειο: Fomicyt 40 mg/ml Powder for solution for infusion Ιταλία: InfectoFos

Πολωνία: InfectoFos, 40 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Ιρλανδία: Fomicyt 40 mg/ml Powder for solution for infusion Βασίλειο των Κάτω Χωρών: Fomicyt 40 mg/ml Poeder voor oplossing voor infusie Ελλάδα: Fomicyt 40 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Κροατία: Fomicyt 40 mg/ml prašak za otopinu za infuziju Δανία/Φινλανδία/ Νορβηγία/

Σουηδία: Fosfomycin Infectopharm

Αυστρία: Fomicyt 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Βέλγιο: Fomicyt 40 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie/ Fomicyt 40 mg/ml Poudre pour solution pour perfusion/

Fomicyt 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Τσεχική Δημοκρατία: Fomicyt

Ουγγαρία: Fomicyt 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz

Ρουμανία: Fomicyt 40 mg/ml pulbere pentru soluție perfuzabilă

Σλοβακία: Fomicyt

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: 01.07.2020

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:

Το Fomicyt 40 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυσης προορίζεται για μία μόνο χρήση και κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.

Παρασκευή του διαλύματος για έγχυση

Το Fomicyt 40 mg/ml πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί πριν από τη χορήγηση. Ύδωρ για Ενέσιμα και Διάλυμα Γλυκόζης για έγχυση 50 mg/ml (5 %) ή Διάλυμα Γλυκόζης για έγχυση 100 mg/ml (10 %) μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως διαλύτες για την ανασύσταση και αραίωση. Διαλύτες περιέχοντες χλωριούχο νάτριο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.

Ανασύσταση

Ανακινήστε το φιαλίδιο πριν από την ανασύσταση για να χαλαρώσει η κόνις. Ανασυστήστε τα φιαλίδια των 2 g ή 4 g με 20 ml και το φιαλίδιο των 8 g με 40 ml διαλύτη. Ανακινήστε καλά για τη διάλυση. Κατά τη διάλυση της κόνεως παράγεται ήπια θερμότητα.

Προσοχή: Αυτό το ενδιάμεσο διάλυμα δεν προορίζεται για απευθείας έγχυση. Εξάγετε ολόκληρο το διάλυμα από το αρχικό φιαλίδιο. Μεταφέρετε το εξαχθέν διάλυμα σε ασκό έγχυσης ή άλλο, κατάλληλο περιέκτη έγχυσης για περαιτέρω αραίωση ως εξής.

Αραίωση:

Μεταφέρετε τα ανασυσταμένα περιεχόμενα των φιαλιδίων 2 g σε περιέκτη έγχυσης με επιπλέον 30 ml διαλύτη.

Μεταφέρετε τα ανασυσταμένα περιεχόμενα των φιαλιδίων 4 g σε περιέκτη έγχυσης με επιπλέον

80 ml διαλύτη.

Μεταφέρετε τα ανασυσταμένα περιεχόμενα των φιαλιδίων 8 g σε περιέκτη έγχυσης με επιπλέον

160 ml διαλύτη.

Τιμή μετατόπι σης

Οι τιμές μετατόπισης για τα διαλύματα είναι 1 ml για το μέγεθος συσκευασίας των 2 g, 2 ml για το μέγεθος συσκευασίας των 4 g και 4 ml για το μέγεθος συσκευασίας των 8 g.

Αυτοί οι όγκοι ισοδυναμούν με αύξηση όγκου κατά 2 %. Το γεγονός αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν δεν χρησιμοποιηθεί ολόκληρος ο όγκος του τελικού αραιωμένου διαλύματος.

Τρόπος χορήγησης

Το Fomicyt προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση.

Η έγχυση θα πρέπει να έχει διάρκεια τουλάχιστον 15 λεπτών για τη συσκευασία των 2 g, τουλάχιστον 30 λεπτών για τη συσκευασία των 4 g και τουλάχιστον 60 λεπτών για τη συσκευασία των 8 g.

Λόγω της πιθανότητας να προκληθούν επιβλαβείς επιδράσεις από ακούσια ενδοαρτηριακή χορήγηση προϊόντων που δεν συνιστώνται ειδικά για ενδοαρτηριακή θεραπεία, πρέπει να διασφαλίζεται ότι η φωσφομυκίνη χορηγείται αποκλειστικά ενδοφλέβια.

Διάρκεια ζ ωή ς του διαλύματος προς έγχυση

Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του τελικού αραιωμένου διαλύματος, που έχει παρασκευαστεί υπό άσηπτες συνθήκες έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 25 °C, εάν προστατεύεται από το φως.

Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και φυσιολογικά δεν θα ξεπερνούσαν τις 24 ώρες στους 2 έως 8 °C, εκτός και εάν η παρασκευή έχει πραγματοποιηθεί υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.