Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Ponvory
ponesimod

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Ponvory 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πονεσιμόδη


image

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. «Το Ponvory περιέχει λακτόζη»), μαγνήσιο στεατικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη K30, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου και λαουρυλοθειικό νάτριο.


Επικάλυψη του δισκίου


Υπρομελλόζη 2910, λακτόζη μονοϋδρική, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τιτανίου διοξείδιο και τριακετίνη.


Ponvory 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)


Ponvory 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)


Ponvory 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)


Ponvory 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)


Ponvory 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)

Ponvory 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)


Ponvory 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)


Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)


Εμφάνιση του Ponvory και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα Ponvory 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 5 mm με το «2» στη μία πλευρά και μία αψίδα στην

άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κόκκινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 5 mm με το «3» στη μία πλευρά και μία αψίδα στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μωβ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 5 mm με το «4» στη μία πλευρά και μία αψίδα στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι πράσινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «5» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «6» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κόκκινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «7» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μωβ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «8» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 9 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «9» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι πορτοκαλί στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «10» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά.


Τα Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,6 mm με το «20» στη μία πλευρά και μία αψίδα και ένα «Α» στην άλλη πλευρά


Συσκευασία έναρξης θεραπείας του Ponvory (σε μορφή αναδιπλούμενης θήκης)


Κάθε συσκευασία κυψέλης 14 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων για πρόγραμμα θεραπείας 2 εβδομάδων περιέχει:

  1. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 2 mg 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 3 mg

  1. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 4 mg 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 6 mg 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 7 mg 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 8 mg 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 9 mg

  2. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg


    Ponvory 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (συσκευασία συντήρησης) (σε μορφή αναδιπλούμενης θήκης)


    image

    Συσκευασία που περιέχει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για ένα πρόγραμμα θεραπείας

  3. εβδομάδων ή σε πολυσυσκευασία που περιέχει 84 (3 συσκευασίες των 28) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για ένα πρόγραμμα θεραπείας 12 εβδομάδων.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse Βέλγιο


Παρασκευαστής

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Βέλγιο


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:


België/Belgique/BelgienJanssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com


България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00

jjsafety@its.jnj.com

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com


Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com


Danmark

Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282

jacdk@its.jnj.com

Malta

AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000


Deutschland

Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955

jancil@its.jnj.com

Nederland

Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111

janssen@jacnl.jnj.com

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410

ee@its.jnj.com

Norge

Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

jacno@its.jnj.com


Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300


España

Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00

contacto@its.jnj.com

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00


France

Janssen-Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

medisource@its.jnj.com

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600


Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

România

Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800


Ireland

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com


Ísland

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

janssen@vistor.is

Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400


Italia

Janssen-Cilag SpA

Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1

janssenita@its.jnj.com

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

jacfi@its.jnj.com


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com


Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.