Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη BUTAVATE κρέμα 0,05% w/w

BUTAVATE αλοιφή 0,05% w/w

Προπιονική κλοβεταζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Butavate και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Butavate

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Butavate

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Butavate

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Butavate και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Butavate.

   
   

   To Butavate περιέχει προπιονική κλοβεταζόλη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή. Τα στεροειδή βοηθούν στη μείωση της κοκκινίλας, του πρηξίματος και του ερεθισμού του δέρματος.

   
   

   Η προπιονική κλοβεταζόλη είναι ένα πολύ ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές, το οποίο ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά άνω του 1 έτους για την ανακούφιση των φλεγμονωδών και κνησμωδών εκδηλώσεων των δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα στεροειδή.

   
   

   Σε αυτές περιλαμβάνονται οι ακόλουθες:

   • ψωρίαση (μη συμπεριλαμβανομένης της γενικευμένης κατά πλάκας ψωρίασης)

   • ανθεκτικές δερματοπάθειες

   • ομαλός λειχήνας

   • δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος

   • άλλες δερματικές παθήσεις που δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά σε στεροειδή με ηπιότερη δράση

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Butavate Μην χρησιμοποιήσετε το Butavate

   • Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

   • Σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, καθώς μπορεί να τις επιδεινώσει:

     • Μη αντιμετωπισθείσες δερματικές λοιμώξεις.

     • Ροδόχρους ακμή

     • Κοινή ακμή

       • Κνησμός χωρίς φλεγμονή

       • Περιπρωκτικός και περιγεννητικός κνησμός

       • Περιστοματική δερματίτιδα

       Το Butavate αντενδείκνυται σε δερματοπάθειες σε βρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους συμπεριλαμβανομένης της δερματίτιδας.

       
       

       Προσέξτε ιδιαίτερα με το Butavate

       Το Butavate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά κορτικοστεροειδή ή κάποιο από τα έκδοχα του σκευάσματος. Οι τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4) μπορεί να μοιάζουν με τα συμπτώματα της νόσου υπό θεραπεία.

       
       

       Εκδηλώσεις υπερκορτιζολαιμίας (σύνδρομο Cushing) και αναστρέψιμη καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), που οδηγεί σε γλυκοκορτικοστεροειδική ανεπάρκεια, μπορεί να συμβεί σε μερικά άτομα ως αποτέλεσμα της αυξημένης συστηματικής απορρόφησης τοπικών στεροειδών. Αν παρατηρηθεί κάτι από τα παραπάνω, διακόψτε σταδιακά το φάρμακο μειώνοντας τη συχνότητα της εφαρμογής ή αντικαθιστώντας το με ένα λιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές. Η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα γλυκοκορτικοστεροειδική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4).

       
       

       Παράγοντες κινδύνου για αυξημένη συστηματική δράση αποτελούν:

   • Η ισχύς και η σύνθεση του τοπικού στεροειδούς

   • Η διάρκεια της εφαρμογής/χορήγησης

   • Η εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια

   • Η χρήση σε επικαλυμμένες περιοχές του δέρματος, π.χ., σε παρατριμματικές περιοχές ή περιοχές υπό στεγανή επίδεση (στα βρέφη η πάνα μπορεί να λειτουργήσει ως στεγανή επίδεση).

   • Η αυξανόμενη ενυδάτωση στην κερατίνη στιβάδα.

   • Η χρήση σε περιοχές λεπτού δέρματος όπως το πρόσωπο

   • Η χρήση σε δέρμα με αμυχές ή σε άλλες καταστάσεις, στις οποίες μπορεί να υπάρχει βλάβη του δερματικού φραγμού

   • Σε σύγκριση με τους ενήλικες, τα παιδιά και τα βρέφη μπορεί να απορροφούν αναλογικά μεγαλύτερες ποσότητες τοπικών κορτικοστεροειδών και έτσι να είναι πιο ευάλωτα σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό συμβαίνει επειδή τα παιδιά έχουν ανώριμο δερματικό φραγμό και μεγαλύτερη αναλογία επιφάνειας προς βάρος σώματος συγκριτικά με τους ενήλικες.

     
     

     Παιδιά

     Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών, η μακροχρόνια, συνεχής θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή θα πρέπει να αποφεύγεται όπου είναι δυνατό, καθώς μπορεί να συμβεί επινεφριδιακή καταστολή.

     
     

     Τα παιδιά είναι πιο ευαίσθητα στην ανάπτυξη ατροφικών μεταβολών με τη χρήση τοπικών κορτικοστερποειδών. Εάν απαιτείται η χρήση του Butavate σε παιδιά, συνιστάται να περιορίζεται η θεραπεία σε λίγες μόνο ημέρες και να αξιολογείται εβδομαδιαία.

     
     

     Κίνδυνος λοίμωξης από την επίδεση

     Οι βακτηριακές λοιμώξεις ευνοούνται από τις θερμές, υγρές συνθήκες που δημιουργούνται εντός των δερματικών πτυχών ή από την στεγανή επίδεση. Όταν χρησιμοποιείται στεγανή επίδεση, το δέρμα θα πρέπει να καθαρίζεται πριν την εφαρμογή νέας επίδεσης.

     Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αναπτυχθεί λοίμωξη (βλέπε παράγραφο 4). Χρήση στην ψωρίαση

     Τα τοπικά κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στην ψωρίαση καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί υποτροπές, ανάπτυξη αντοχής, κίνδυνος γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης και ανάπτυξη τοπικής και συστηματικής τοξικότητας λόγω εξασθενημένης λειτουργίας του φραγμού του δέρματος. Εάν χρησιμοποιηθούν στην ψωρίαση είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά ο ασθενής.

     
     

     Ταυτόχρονη λοίμωξη

     Θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία όταν αντιμετωπίζονται φλεγμονώδεις βλάβες που έχουν μολυνθεί. Κάθε εξάπλωση της λοίμωξης απαιτεί διακοπή της θεραπείας με τοπικό κορτικοστεροειδές και χορήγηση κατάλληλης αντιμικροβιακής θεραπείας.

     
     

     Χρόνια έλκη στα κάτω άκρα

     Τα τοπικά κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται μερικές φορές για την αντιμετώπιση της δερματίτιδας πέριξ των χρόνιων ελκών των κάτω άκρων. Ωστόσο, η χρήση αυτή μπορεί να σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα τοπικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας και αυξημένο κίνδυνο τοπικής λοίμωξης.

     
     

     Εφαρμογή στο πρόσωπο.

     Η παρατεταμένη εφαρμογή στο πρόσωπο δεν είναι επιθυμητή, καθώς η περιοχή αυτή είναι περισσότερο ευάλωτη σε ατροφικές μεταβολές. Εάν χρησιμοποιηθεί στο πρόσωπο, η θεραπεία πρέπει να περιορισθεί σε λίγες μόνο ημέρες.

     
     

     Εφαρμογή στα βλέφαρα.

     Αν εφαρμόζεται στα βλέφαρα, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να διασφαλίζεται ότι το σκεύασμα δεν εισέρχεται στα μάτια, καθώς μπορεί να παρουσιαστούν καταρράκτης και γλαύκωμα από την επανειλημμένη έκθεση.

     
     

     Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.

     
     

     Κατά τη χρήση του Butavate, μην καπνίζετε ή πλησιάζετε κοντά σε γυμνές φλόγες λόγω του κινδύνου σοβαρών εγκαυμάτων. Τα υφάσματα (ρούχα, κλινοσκεπάσματα, επίδεσμοι, κ.λπ.) που έχουν έρθει σε επαφή με αυτό το προϊόν, καίγονται ευκολότερα και αποτελούν σοβαρό κίνδυνο πυρκαγιάς. Το πλύσιμο των ρούχων και των κλινοσκεπασμάτων μπορεί να μειώσει τη συσσώρευση του προϊόντος, αλλά δεν την εξαλείφει πλήρως.

     
     

     Άλλα φαρμακα και Butavate

     Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Butavate ή να αυξήσουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

     • Ριτοναβίρη και ιτρακοναζόλη

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά. Υπάρχουν άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα. Επομένως είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ή έχετε πρόσφατα πάρει κάποιο ή αν αρχίζετε ένα καινούργιο. Αυτό περιλαμβάνει και φάρμακα που λάβατε χωρίς συνταγή.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε, ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μην χρησιμοποιήσετε το Butavate χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

     
     

     Εάν θηλάζετε πρέπει να ελέγξετε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Butavate.

   • Εάν χρησιμοποιείτε το Butavate κατά τη διάρκεια του θηλασμού μην χρησιμοποιείτε το Butavate στην περιοχή του μαστού για να διασφαλισθεί ότι το μωρό σας δεν θα πάρει συμπτωματικά το Butavate στο στόμα.

     
     

     Η κρέμα περιέχει κητοστεατυλική αλκοόλη η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ τοπική δερματίτιδα)

     
     

     Η κρέμα περιέχει 475 mg προπυλενογλυκόλης ανά γραμμάριο κρέμας που ισοδυναμεί με 3,393 γραμμάρια ημερησίως και η αλοιφή περιέχει 50 mg προπυλενογλυκόλης ανά γραμμάριο αλοιφής που ισοδυναμεί με 0,357 γραμμάρια ημερησίως. Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικά δερματικό εξάνθημα.

     
     

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Butavate

   Πάντοτε να παίρνετε το Butavate αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Πόσο Butavate θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε;

   
   

   Αλοιφή: Οι αλοιφές είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για ξηρές, λειχηνοποιημένες ή φολιδωτές βλάβες. Κρέμα: Οι κρέμες είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για επιφάνειες υγρές ή με υγρασία.

   Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε απαλά χρησιμοποιώντας ακριβώς την ποσότητα που απαιτείται για να καλύψετε ολόκληρη την προσβεβλημένη περιοχή μία ή δύο φορές την ημέρα, μέχρι να παρουσιαστεί βελτίωση. Στη συνέχεια μειώστε τη συχνότητα της εφαρμογής ή αλλάξτε σε θεραπεία με ένα λιγότερο ισχυρό σκεύασμα. Αφήστε επαρκή χρόνο για απορρόφηση μετά από κάθε εφαρμογή πριν εφαρμόσετε κάποιο μαλακτικό.

   
   

   Επαναλαμβανόμενοι σύντομοι θεραπευτικοί κύκλοι με Butavate μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον έλεγχο των παροξυσμών.

   
   

   Σε περισσότερο ανθεκτικές βλάβες, ιδιαίτερα όπου υπάρχει υπερκεράτωση, η δράση του Butavate μπορεί να ενισχυθεί, αν χρειασθεί με στεγανή επίδεση της υπό θεραπεία περιοχής με ταινία πολυαιθυλενίου.

   
   

   Η ολονύχτια στεγανή επίδεση είναι αρκετή συνήθως ώστε να επιφέρει ικανοποιητική ανταπόκριση σε τέτοιες βλάβες και στη συνέχεια η βελτίωση διατηρείται με τακτική χορήγηση χωρίς στεγανή επίδεση,

   
   

   Αν η κατάσταση επιδεινωθεί ή δεν βελτιωθεί εντός 2-4 εβδομάδων, η θεραπεία και η διάγνωση θα πρέπει να επανεκτιμηθούν.

   
   

   Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερο από 4 εβδομάδες. Εάν απαιτείται συνεχής θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα λιγότερο ισχυρό σκεύασμα.

   
   

   Η μέγιστη εβδομαδιαία δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 g.

   
   

   Ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα)

   Η θεραπεία με Butavate θα πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία όταν επιτευχθεί έλεγχος και να ακολουθείται από θεραπεία συντήρησης με χρήση ενός μαλακτικού.

   
   

   Μπορεί να συμβεί αναζωπύρωση προϋπάρχουσας δερματοπάθειας με την απότομη διακοπή του Butavate.

   
   

   Ανθεκτικές δερματοπάθειες

   
   

   Ασθενείς με συχνές υποτροπές

   Μετά την αποτελεσματική αντιμετώπιση ενός οξέος επεισοδίου με συνεχή αγωγή τοπικού κορτικοστεροειδούς, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο διαλείπουσας χορήγησης (άπαξ ημερησίως, δύο φορές την εβδομάδα χωρίς στεγανή επίδεση). Αυτό έχει δειχθεί ότι βοηθάει στη μείωση της συχνότητας των υποτροπών.

   
   

   Η εφαρμογή θα πρέπει να συνεχίζεται σε όλες τις προηγούμενα επηρεασθείσες επιφάνειες ή σε περιοχές που είναι γνωστό ότι μπορεί να υποτροπιάσουν. Αυτό το σχήμα θα πρέπει να συνδυάζεται με καθημερινή χρήση ρουτίνας μαλακτικών. Η κατάσταση καθώς και τα οφέλη και οι κίνδυνοι της συνεχιζόμενης θεραπείας πρέπει να επανεξετάζονται σε τακτική βάση.

   
   

   Παιδιά

   Το Butavate αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

   Τα παιδιά είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν τοπικές και συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών και γενικά, απαιτούν μικρότερης διάρκειας θεραπευτικούς κύκλους και λιγότερο ισχυρούς παράγοντες από τους ενήλικες.

   
   

   Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιείται το Butavate ώστε να διασφαλίζεται ότι η ποσότητα που εφαρμόζεται είναι η ελάχιστη δυνατή που προσφέρει θεραπευτικό όφελος.

   
   

   Ηλικιωμένοι

   Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα και η όσο το δυνατόν μικρότερη διάρκεια χορήγησης για την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού οφέλους.

   
   

   Νεφρική/Ηπατική Δυσλειτουργία

   Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα και η όσο το δυνατόν μικρότερη διάρκεια χορήγησης για την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού οφέλους.

   
   

   Πώς να το χρησιμοποιήσετε

   
   

   Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Butavate

   • Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Butavate, εφαρμόστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και στη συνέχεια συνεχίστε όπως προηγουμένως.

   • Μην πάρετε επιπλέον Butavate για να καλύψετε τις δόσεις που ξεχάσατε.

     
     

     Μην διακόψετε τη χρήση του Butavate χωρίς προηγούμενη συμβουλή

   • Εάν χρησιμοποιείτε το Butavate τακτικά, βεβαιωθείτε ότι έχετε μιλήσει με το γιατρό σας πριν διακόψετε τη χρήση του.

     
     

     Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Butavate από την κανονική

   • Εάν εφαρμόσετε μεγάλη ποσότητα Butavate ή τυχαία καταπιείτε Butavate, είναι δυνατόν να σας δημιουργήσει πρόβλημα. Εάν καταπιείτε μεγάλη ποσότητα Butavate, ξεπλύνετε το στόμα σας με άφθονο νερό.

     Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας το συντομότερο δυνατό.

     
     

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Butavate μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ασθενείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα επηρεάσουν το δέρμα σας και μπορεί να επηρεάσουν άλλα τμήματα του σώματος σας εάν αρκετή ποσότητα φαρμάκου απορροφηθεί μέσω του δέρματος και εισέλθει στο αίμα σας.

   
   

   Εάν η κατάσταση του δέρματος σας επιδεινωθεί ή το δέρμα πρηστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδέχεται να είστε αλλεργικοί στο φάρμακο, ή να έχετε λοίμωξη ή να χρειάζεστε άλλη θεραπεία.

   
   

   Σταματήστε τη χρήση του Butavate και μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

   • φαγούρα στο δέρμα

   • τοπικό κάψιμο ή πόνος στο δέρμα

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

   • λέπτυνση του δέρματος, αυτό μπορεί να προκαλέσει ραγάδες

   • εμφάνιση των αιμοφόρων αγγείων κάτω από την επιφάνεια του δέρματος

     
     

     Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

   • ευκαιριακές λοιμώξεις

   • τοπική υπερευαισθησία

   • χαρακτηριστικά συνδρόμου Cushing (π.χ. πανσεληνοειδές προσωπείο, κεντρική παχυσαρκία)

   • καθυστερημένη αύξηση σωματικού βάρους/καθυστέρηση ανάπτυξης στα παιδιά, οστεοπόρωση

   • γλαύκωμα

   • υπεργλυκαιμία/γλυκοζουρία,

   • καταρράκτης

   • υπέρταση

   • αυξημένο σωματικό βάρος/παχυσαρκία,

   • μειωμένα επίπεδα ενδογενούς κορτιζόλης,

   • αλωπεκία

   • τριχορρηξία

   • λέπτυνση του δέρματος*

   • ζάρωμα του δέρματος*

   • ξηρότητα του δέρματος*

   • μεταβολές στον χρωματισμό*

   • υπερτρίχωση

   • παροξυσμοί των υποκείμενων συμπτωμάτων

   • αλλεργική δερματίτιδα

   • εξ επαφής δερματίτιδα

   • φλυκταινώδης ψωρίαση

   • ερύθημα

   • εξάνθημα

   • κνίδωση

   • ακμή

   • ερεθισμός/πόνος στο σημείο εφαρμογής

     
     

     *Δερματικά χαρακτηριστικά δευτερογενώς τοπικών και/ή συστηματικών επιδράσεων καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ).

     
     

     Μη γνωστής συχνότητας, αλλά μπορεί επίσης να εμφανισθεί:

   • θαμπή όραση

   • προβλήματα όρασης που προκαλούνται από την αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς στο μάτι (κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια)

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Λ. Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσετε το Butavate

   
   

   Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   Να μη χρησιμοποιείτε το Butavate μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

   
   

   Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμmατα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Butavate

Η δραστική ουσία του Butavate είναι η προπιονική κλοβεταζόλη. Κάθε 1 g περιέχει 0,5 mg προπιονικής κλοβεταζόλης (0,05% w/w).

Τα άλλα συστατικά είναι:

Κρέμα:

Κητοστεατυλική αλκοόλη, μονοστεατικός εστέρας γλυκερόλης, Arlacel 165, υποκατάστατο κηρού, προπυλενογλυκόλη, χλωροκρεσόλη, κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, ύδωρ κεκαθαρμένο

Αλοιφή:

Προπυλενογλυκόλη, σεσκιελαϊκός εστέρας σορβιτάνης, παραφίνη λευκή μαλακή

Εμφάνιση του Butavate και περιεχόμενα της συσκευασίας

Σωληνάριο των 25 ή 30 γραμμαρίων.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E., Λεωφ. Κηφισίας 266. Χαλάνδρι 155 62, Τηλ: 210

6882100

Παρασκευαστής:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Πόζναν, Πολωνία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: Τρόπος διάθεσης: Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.