Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Akineton 2 mg δισκία

Akineton 4mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Υδροχλωρική βιπεριδένη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Akineton και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Akineton

  3. Πώς να πάρετε το Akineton

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Akineton

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Akineton και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Akineton ονομάζεται υδροχλωρική βιπεριδένη και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιχολινεργικοί παράγοντες.

     
     

     Το Akineton χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρκινσονικών συμπτωμάτων, κυρίως της μυϊκής δυσκαμψίας και του τρόμου (τρέμουλο).

     Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, που προκαλούνται από νευροληπτικά φάρμακα και παρόμοιους παράγοντες.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Akineton Μην πάρετε το Akineton

• Σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική βιπεριδένη και/ή σε άλλα αντιχολινεργικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),

• εάν πάσχετε από γλαύκωμα κλειστής γωνίας,

• εάν πάσχετε από στενώσεις του γαστρεντερικού συστήματος και μεγάκολο,

• εάν πάσχετε από όψιμη δυσκινησία.

  
  

  Πριν πάρετε το Akineton, θα πρέπει επίσης να έχετε ενημερώσει τον γιατρό σας εάν πάσχετε από:

• καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, και

• παθήσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε επικίνδυνες ταχυκαρδίες.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Akineton.

  Κατά τη θεραπεία με το Akineton, ο γιατρός σας θα πρέπει να ενημερωθεί από πριν εάν έχετε προδιάθεση για εγκεφαλικούς σπασμούς. Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια.

  Εάν η ηλικία σας είναι άνω των 60 ετών, απαιτείται προσεκτική ρύθμιση της δόσης, ιδιαίτερα εάν παρουσιάζετε συμπτώματα οργανικής εγκεφαλικής νόσου. Το δοσολογικό σχήμα της παραγράφου 3. “Πώς να πάρετε το Akineton” μπορεί να χρησιμεύσει σαν οδηγός.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Akineton δισκία και δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για χρήση σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Akineton

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  Ιδιαίτερα ενημερώστε τον γιατρό σας όταν πρόκειται να πάρετε μαζί με το Akineton και άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα, αντιισταμινικά, αντιπαρκινσονικά, αντικαταθλιπτικά που παρουσιάζουν ισχυρές αντιχολινεργικές ιδιότητες και αντισπασμωδικά που μπορεί να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειές του. Τα αντιχολινεργικά μπορεί να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες της πεθιδίνης από το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα. Επίσης θα πρέπει να ενημερώνετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε ταυτόχρονα και φάρμακα όπως η κινιδίνη, η λεβοντόπα, η καρβιντόπα/λεβιντόπα ή η μετοκλοπραμίδη.

  Το Akineton μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική δράση του οινοπνεύματος

  
  

  Το Akineton με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

  Αποφύγετε την κατανάλωση οινοπνευματωδών ποτών ενόσω παίρνετε Akineton.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Κύηση

  Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να συνηγορούν υπέρ του ότι το Akineton εμφανίζει κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο τερατογένεσης. Λόγω πάντως έλλειψης σχετικής εμπειρίας, το φάρμακο θα πρέπει κατά το δυνατόν να αποφεύγεται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.

  
  

  Θηλασμός

  Εάν θηλάζετε πρέπει να γνωρίζετε ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν είναι γνωστός ο τύπος και η έκταση του μεταβολισμού του φαρμάκου στα νεογέννητα, ενώ ταυτόχρονα δεν είναι δυνατόν να αποκλειστούν φαρμακολογικές-τοξικολογικές δράσεις του προϊόντος σε αυτά, συνιστάται γενικώς να διακόπτεται ο θηλασμός και να γίνεται απογαλακτισμός, κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου.

  Τα φάρμακα του τύπου του Akineton μπορεί να αναστείλουν τη γαλακτοφορία, αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το Akineton.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, εάν οδηγείτε, χειρίζεστε μηχανήματα ή η εργασία σας απαιτεί ιδιαίτερη εγρήγορση, θα πρέπει να προσέχετε και να γνωρίζετε τους κινδύνους από τη μειωμένη ικανότητα αντίδρασης. Τα παραπάνω είναι εντονότερα, όταν το Akineton λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα του ίδιου τύπου, αγχολυτικά, αντιισταμινικά ή οινοπνευματώδη ποτά.

  
  

  Το Akineton περιέχει λακτόζη

  Τα δισκία και δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Akineton περιέχουν λακτόζη.

  Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Akineton

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Συνήθως η έναρξη της θεραπείας με Akineton γίνεται με μικρές, σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα και την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

     
     

     Η συνιστώμενη δόση είναι: Σε παρκινσονικά σύνδρομα

     
     

     Ενήλικες

     H συνήθης αρχική δόση είναι ½ δισκίο Akineton δύο φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως και 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα.

     
     

     Σε ηλικιωμένους ασθενείς απαιτείται προσεκτική ρύθμιση της δόσης, ιδιαίτερα σε εκείνους που παρουσιάζουν συμπτώματα οργανικής εγκεφαλικής νόσου. Το ακόλουθο σχήμα μπορεί να χρησιμεύσει σαν οδηγός:

     
     

     	Πρωί	Μεσημέρι	Βράδυ
     Ημέρες 1 + 2 ½ δισκίο Akineton δύο φορές την ημέρα	½	½
     Ημέρες 3 + 4 ½ δισκίο Akineton τρεις φορές την ημέρα	½	½	½
     Ημέρες 5 + 6 2 δισκία Akineton την ημέρα	1	½	½
     Ημέρες 7 - 10 1 δισκίο Akineton τρεις φορές την ημέρα	1	1	1
     Ημέρες 11 + 12 4 δισκία Akineton την ημέρα	1 ½	1 ½	1
     Ημέρες 13 +14 2 δισκία Akineton τρεις φορές την ημέρα	2	2	2

     
     

     Η συνολική μέγιστη ημερήσια δόση εξατομικεύεται. Γενικά πάντως ανέρχεται σε 12 mg υδροχλωρικής βιπεριδένης. Η συνολική ημερήσια δόση θα πρέπει να κατανέμεται ομοιόμορφα, κατά τη διάρκεια της ημέρας. H μετάταξη του ασθενή σε Akineton δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να είναι προτιμότερη. Κατά τη μετάταξη του ασθενή από απλά δισκία Akineton σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Akineton, συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

     
     

     Ασθενείς σταθεροποιημένοι με απλά δισκία Akineton	μπορούν να μεταταχθούν σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Akineton
     ½ δισκίο τρεις φορές την ημέρα, => έως και 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα	1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
     1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα, => έως και 4 δισκία την ημέρα	2 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
     2 δισκία τρεις φορές την ημέρα =>	3 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

     
     

     Οι δόσεις θα πρέπει να κατανέμονται ομοιόμορφα στη διάρκεια της ημέρας, αρχίζοντας με 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Akineton το πρωί.

     
     

     Σε εξωπυραμιδικά συμπτώματα φαρμακευτικής αιτιολογίας

     
     

     Για τη γρήγορη αντιμετώπιση των οξέων συμπτωμάτων στους ενήλικες, μπορεί να δοθεί το ενέσιμο διάλυμα Akineton. Ο γιατρός θα δώσει οδηγίες για τη δοσολογία, καθώς και τη χρήση του ενέσιμου διαλύματος στα παιδιά.

     Για τη βοηθητική από του στόματος θεραπεία σε ασθενείς που λαμβάνουν νευροληπτικά, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες ανέρχεται σε ½-2 δισκία Akineton (1-4 mg), 1-4 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη βαρύτητα των συμπτωμάτων.

     
     

     Τρόπος χορήγησης και διάρκεια θεραπείας

     
     

     Πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή του φαρμάκου.

     Τα απλά δισκία και τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Akineton, λαμβάνονται μαζί ή μετά το φαγητό, με ένα ποτήρι νερό. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Akineton θα πρέπει να καταπίνονται αμάσητα.

     Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ένδειξη του φαρμάκου. Σε παρκινσονικούς ασθενείς που ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Akineton, η θεραπεία διαρκεί επί έτη. Σε ασθενείς με εξωπυραμιδικά συμπτώματα φαρμακευτικής αιτιολογίας, συνιστάται να ελέγχεται κατά διαστήματα η αναγκαιότητα συνέχισης της θεραπείας από τον γιατρό, με τη δοκιμαστική μείωση της δόσης και την παρακολούθηση της ανταπόκρισης του ασθενή.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Akineton από την κανονική

     Εάν ληφθεί υπερβολική δόση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων, τηλ. 210 77 93 777, Αθήνα.

     
     

     Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μοιάζουν με εκείνα της δηλητηρίασης από ατροπίνη, όπως: διεσταλμένες κόρες ματιών που δεν αντιδρούν στο φως, ξηρότητα των βλεννογόνων (π.χ. ξηροστομία), έξαψη του προσώπου, ταχυκαρδία, ελάττωση της εντερικής κινητικότητας, κατακράτηση ούρων, αύξηση της θερμοκρασίας (ειδικά σε παιδιά), καθώς και διαταραχές από το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, όπως ανησυχία, σύγχυση, θόλωση της συνείδησης και/ή ψευδαισθήσεις. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παύση της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας.

     
     

     Πληροφορίες για τον γιατρό: Σε απειλητικές για τη ζωή περιπτώσεις, συνιστώνται -ως αντίδοτο- οι αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης και κατά προτίμηση εκείνοι που διαπερνούν εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό π.χ. η φυσοστιγμίνη.

     Μπορεί να χρειαστεί λήψη υποστηρικτικών μέτρων της καρδιακής, αγγειακής και αναπνευστικής λειτουργίας, καθώς και καθετηριασμός της κύστης και λήψη μέτρων για αντιμετώπιση της υπερπυρεξίας.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Akineton

     Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Akineton

     Η απότομη διακοπή του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν σταματήστε τη λήψη του φαρμάκου.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας και εάν η δοσολογία αυξάνεται αρκετά γρήγορα.

     Οι ακόλουθες συχνότητες χρησιμοποιούνται ως βάση στην αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών:

     
     

     Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους

     Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους

     Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους

     Μη γνωστές: (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

     
     

     Λόγω του ότι ο αριθμός των χρηστών είναι μη γνωστός, η ποσοστιαία συχνότητα των αυθορμήτως καταγραφόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να προσδιοριστεί με ακρίβεια.

     
     

     Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

     Μη γνωστές: Πρήξιμο ή φλεγμονή των σιελογόνων αδένων.

     
     

     Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες: Υπερευαισθησία.

     
     

     Ψυχιατρικές διαταραχές

     Σπάνιες: Σε υψηλότερες δόσεις ανησυχία, διέγερση, φόβος, σύγχυση, νοητικές διαταραχές (παραληρηματικά σύνδρομα και ψευδαισθήσεις), αϋπνία.

     Επιδράσεις της διέγερσης κέντρων του εγκεφάλου απαντώνται συχνά σε ασθενείς με συμπτώματα εγκεφαλικής ανεπάρκειας και μπορεί να απαιτήσουν μείωση της δοσολογίας.

     Επίδραση στις φάσεις ύπνου.

     Πολύ σπάνιες: Νευρικότητα, αφύσικα εξηρμένη συναισθηματική διάθεση (ευφορία).

     
     

     Διαταραχές του νευρικού συστήματος

     Σπάνιες: Κόπωση, ζάλη και διαταραχή μνήμης.

     Πολύ σπάνιες: Πονοκέφαλος, ακούσιες διαταραχές της κίνησης, διαταραγμένος συντονισμός κινήσεων και διαταραχές λόγου, αυξημένη τάση εκδήλωσης επιληπτικών κρίσεων και σπασμών.

     
     

     Οφθαλμικές διαταραχές

     Πολύ σπάνιες: Οπτικές διαταραχές, διάταση της κόρης με ευαισθησία στο φως. Είναι πιθανή η εμφάνιση γλαυκώματος (γλαύκωμα κλειστής γωνίας). Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει συνεπώς να ελέγχεται συστηματικά.

     
     

     Καρδιακές διαταραχές

     Σπάνιες: Ταχυκαρδία (αίσθημα παλμών)

     Πολύ σπάνιες: Χαμηλός καρδιακός ρυθμός. Ενδεχομένως να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά από παρεντερική χορήγηση.

     
     

     Διαταραχές του γαστρεντερικού

     Σπάνιες: Ξηροστομία (η έντονη ξηροστομία μπορεί να βελτιωθεί καταναλώνοντας συχνά μικρές ποσότητες υγρού ή μασώντας τσίχλα χωρίς ζάχαρη), ναυτία, στομαχική διαταραχή.

     Πολύ σπάνιες: Δυσκοιλιότητα.

     
     

     Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

     Πολύ σπάνιες: Μειωμένη εφίδρωση, αλλεργικό δερματικό εξάνθημα.

     
     

     Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες: Μυϊκές συσπάσεις.

     
     

     Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

     Πολύ σπάνιες: Διαταραχές κένωσης της ουροδόχου κύστης, ειδικότερα σε ασθενείς με διόγκωση προστάτη (αδένωμα προστάτη), κατακράτηση ούρων. (Σε περίπτωση κατακράτησης ούρων, πρέπει να

     ενημερώνεται άμεσα γιατρός, καθώς χαμηλότερη δόση ή χορήγηση αντιδότου (καρβαχόλης) μπορεί να είναι απαραίτητη).

     
     

     Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Σπάνιες: Υπνηλία.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το Akineton

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Akineton 2 mg δισκία: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.

     Akineton 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Akineton

  Akineton 2 mg δισκία

• Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική βιπεριδένη. Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg υδροχλωρικής βιπεριδένης.

• Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο γεωμήλων, άμυλο αραβοσίτου, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συμπολυβιδόνη, μονοϋδρική λακτόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.

  
  

  Akineton 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

• Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική βιπεριδένη. Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg υδροχλωρικής βιπεριδένης.

• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, πολυβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.

Συστατικά επικάλυψης: υπρομελλόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, δοκουσικό νάτριο, τάλκης, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου, διοξείδιο τιτανίου E171, οξείδιο σιδήρου κίτρινο E172, καρναουβικός κηρός.

Εμφάνιση του Akineton και περιεχόμενα της συσκευασίας

Akineton 2 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα δισκία με εγκοπή.

Κουτί με 50 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC και αλουμινόφυλλο (5 κυψέλες των 10 δισκίων).

Akineton 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κίτρινα, μακρόστενα επικαλυμμένα δισκία. Κουτί με 50 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVDC και αλουμινόφυλλο (5 κυψέλες των 10 δισκίων).

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

DESMA GmbH,

Peter-Sander-Str, 41B-55252 Mainz-Kastel Γερμανία

Tηλ.: 0049 6134210790.

Παρασκευαστής

Laboratorio Farmaceutico SIT S.R.L. Via Cavour, 70, 27035 Mede (PV) Iταλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις