Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Tagrisso
osimertinib

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


TAGRISSO 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TAGRISSO 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία οσιμερτινίμπη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το TAGRISSO και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το TAGRISSO

  3. Πώς να πάρετε το TAGRISSO

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το TAGRISSO

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το TAGRISSO και ποια είναι η χρήση του


    Το TAGRISSO περιέχει τη δραστική ουσία οσιμερτινίμπη, που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται αναστολείς της τυροσινικής κινάσης, και τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου. Το TAGRISSO χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν τύπο καρκίνο του πνεύμονα που ονομάζεται «μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα». Εάν μία εξέταση έδειξε ότι ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένες αλλαγές (μεταλλάξεις) σε ένα γονίδιο που ονομάζεται «EGFR» (υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα), ο καρκίνος σας είναι πιθανόν να ανταποκριθεί στη θεραπεία με TAGRISSO. Το TAGRISSO μπορεί να σας συνταγογραφηθεί:


    • μετά την πλήρη αφαίρεση του καρκίνου σας ως μετεγχειρητική (επικουρική) θεραπεία ή

    • ως το πρώτο φάρμακο που λαμβάνετε για τον καρκίνο σας, ο οποίος έχει επεκταθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας.

      ή

    • σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, εάν έχετε πάρει πριν θεραπεία για τον καρκίνο σας με άλλα φάρμακα αναστολέων πρωτεϊνικής κινάσης.


      Τρόπος δράσης του TAGRISSO


      Το TAGRISSO δρα αποκλείοντας τον EGFR και μπορεί να συνεισφέρει στην επιβράδυνση ή την παύση της ανάπτυξης του καρκίνου σας του πνεύμονα. Μπορεί επίσης να συνεισφέρει στη μείωση του μεγέθους του όγκου και την αποτροπή της επανεμφάνισης του όγκου μετά την αφαίρεση με χειρουργική επέμβαση.

    • Εάν λαμβάνετε το TAGRISSO μετά την πλήρη αφαίρεση του καρκίνου σας, αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος σας περιείχε ελαττώματα στο γονίδιο EGFR, «απαλοιφή στο εξώνιο 19» ή

      «μετάλλαξη αντικατάστασης στο εξώνιο 21».


    • Εάν το TAGRISSO είναι το πρώτο φάρμακο αναστολέα πρωτεϊνικής κινάσης που παίρνετε, αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος σας περιέχει ελαττώματα στο γονίδιο EGFR, για παράδειγμα

      «απαλοιφή στο εξώνιο 19» ή «μετάλλαξη αντικατάστασης στο εξώνιο 21».


    • Εάν ο καρκίνος σας εξελίχθηκε ενώ λαμβάνατε θεραπεία με άλλα φάρμακα αναστολέων πρωτεϊνικής κινάσης, αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος σας περιέχει ένα γονιδιακό ελάττωμα που ονομάζεται «T790M». Εξαιτίας αυτού του ελαττώματος, άλλα φάρμακα αναστολέων πρωτεϊνικής κινάσης ενδέχεται να μη δρουν πλέον.


      Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτήματα για τον τρόπο δράσης αυτού του φαρμάκου ή για ποιο λόγο αυτό το φάρμακο σας έχει συνταγογραφηθεί, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το TAGRISSO Μην πάρετε το TAGRISSO σε περίπτωση:

    • αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην οσιμερτινίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • λήψης βαλσαμόχορτου (Hypericum perforatum).


      Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το TAGRISSO.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το TAGRISSO σε περίπτωση:

    • που έχετε υποφέρει από φλεγμονή των πνευμόνων σας (μια πάθηση που ονομάζεται «διάμεση πνευμονοπάθεια»).

    • που είχατε οποτεδήποτε στο παρελθόν προβλήματα με την καρδιά - ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας έχει σε στενή παρακολούθηση.

    • που έχετε προβλήματα με τα μάτια.


      Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή έχετε αμφιβολίες), επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας άμεσα κατά τη διάρκεια λήψης αυτού του φαρμάκου σε περίπτωση:

    • που έχετε αιφνίδια δυσκολία στην αναπνοή μαζί με βήχα ή πυρετό.

    • που παρουσιάζετε σοβαρή απολέπιση του δέρματός σας.

    • που έχετε γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, ζάλη, αδιαθεσία, θωρακική δυσφορία, δύσπνοια και λιποθυμία.

    • που έχετε υγρά μάτια, ευαισθησία στο φως, πόνο στα μάτια, ερυθρότητα στα μάτια ή μεταβολές στην όραση.

      Βλέπε «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.


      Παιδιά και έφηβοι

      Το TAGRISSO δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ή εφήβους. Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.


      Άλλα φάρμακα και TAGRISSO

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Συμπεριλαμβάνονται φάρμακα φυτικής προέλευσης και φάρμακα που διατίθενται χωρίς συνταγή. Ο λόγος είναι ότι το TAGRISSO μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του TAGRISSO.


      Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το TAGRISSO εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:


      Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του TAGRISSO:

    • Φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη ή φαινοβαρβιτάλη - χρησιμοποιούνται για σπασμούς ή κρίσεις.

    • Ριφαμπουτίνη ή ριφαμπικίνη - χρησιμοποιούνται για τη φυματίωση (TB).

    • Βαλσαμόχορτο (Hypericum Perforatum) - ένα φάρμακο φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.


      Τo TAGRISSO μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα των ακόλουθων φαρμάκων και/ή να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των φαρμάκων:

    • Ροσουβαστατίνη - χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης.

    • Από του στόματος ορμονικό αντισυλληπτικό χάπι - χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

    • Βοσεντάνη - χρησιμοποιείται για την υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες.

    • Εφαβιρένζη και ετραβιρίνη - χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων από HIV/AIDS.

    • Μοδαφινίλη - χρησιμοποιείται για τις διαταραχές του ύπνου.

    • Δαβιγατράνη – χρησιμοποιείται για την πρόληψη των θρόμβων αίματος.

    • Διγοξίνη – χρησιμοποιείται για τον ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή άλλα καρδιακά προβλήματα.

    • Αλισκιρένη – χρησιμοποιείται για την υψηλή αρτηριακή πίεση.


      Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται πιο πάνω, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το TAGRISSO. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τις κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές.


      Κύηση - πληροφορίες για τις γυναίκες

    • Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει μαζί σας εάν

      πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το TAGRISSO.

    • Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικά μέσα αντισύλληψης. Βλέπε «Αντισύλληψη - πληροφορίες για γυναίκες και άνδρες» παρακάτω.

    • Εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος αφού πάρετε την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου, ζητήστε οδηγίες από τον γιατρό σας. Ο λόγος είναι ότι κάποια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να παραμένει στον οργανισμό σας (βλέπε συμβουλές για την αντισύλληψη παρακάτω).


      Κύηση - πληροφορίες για τους άνδρες

    • Εάν η σύντροφός σας μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της λήψης αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.


      Αντισύλληψη - πληροφορίες για γυναίκες και άνδρες

      Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικά μέσα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • Το TAGRISSO μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών. Συζητήστε με τον γιατρό σας για τις καταλληλότερες μεθόδους αντισύλληψης.

    • Το TAGRISSO μπορεί να διέλθει στο σπέρμα. Κατά συνέπεια, είναι σημαντικό για τους άνδρες να χρησιμοποιούν επίσης αποτελεσματικά μέσα αντισύλληψης.

      Πρέπει επίσης να πράξετε ως ακολούθως μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με το TAGRISSO:

    • Γυναίκες - συνεχίστε τη χρήση μέσων αντισύλληψης για 2 μήνες ακόμη.

    • Άνδρες - συνεχίστε τη χρήση μέσων αντισύλληψης για 4 μήνες ακόμη.


      Θηλασμός

      Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της λήψης αυτού του φαρμάκου. Ο λόγος είναι επειδή δεν είναι

      γνωστό εάν υπάρχει κίνδυνος για το μωρό σας.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το TAGRISSO δεν έχει καμία ή δεν έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


      Το TAGRISSO περιέχει νάτριο

      Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι ουσιαστικά

      «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το TAGRISSO


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ποια δόση να παίρνετε

    • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 80 mg καθημερινά.

    • Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας σε ένα δισκίο των 40 mg καθημερινά.


      Τρόπος λήψης

    • Το TAGRISSO λαμβάνεται από το στόμα. Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό. Να μην συνθλίβετε, διαιρείτε ή μασάτε το δισκίο.

    • Να παίρνετε το TAGRISSO καθημερινά την ίδια ώρα.

    • Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή.


      Εάν έχετε πρόβλημα κατάποσης του δισκίου, μπορείτε να το αναμίξετε με νερό:

    • Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι.

    • Προσθέστε 50 mL (περίπου δύο τρίτα ενός μικρού κυπέλλου) φυσικού (μη ανθρακούχου) νερού - μην χρησιμοποιήσετε κανένα άλλο υγρό.

    • Αναδεύστε το νερό έως ότου το δισκίο διασπαστεί σε πολύ μικρά τεμάχια - το δισκίο δεν θα διαλυθεί πλήρως.

    • Πιείτε το υγρό αμέσως.

    • Προκειμένου να διασφαλίσετε ότι έχετε πάρει όλο το φάρμακο, ξεπλύνετε το ποτήρι σχολαστικά με άλλα 50 mL νερού και πιείτε το.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση TAGRISSO από την κανονική

      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το TAGRISSO

      Εάν ξεχάσετε μια δόση, να την πάρετε μόλις τη θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν το χρονικό διάστημα μέχρι την επόμενη δόση σας είναι μικρότερο των 12 ωρών, παραλείψτε τη δόση που χάσατε. Να πάρετε την επόμενη κανονική σας δόση στον προγραμματισμένο της χρόνο.


      Εάν σταματήσετε να παίρνετε το TAGRISSO

      Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο - επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας. Είναι σημαντικό να παίρνετε αυτό το φάρμακο καθημερινά, για όσο χρονικό διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Απευθυνθείτε στον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. επίσης παράγραφο 2):

    • Αιφνίδια δυσκολία στην αναπνοή μαζί με βήχα ή πυρετό - μπορεί να αποτελεί σημείο φλεγμονής των πνευμόνων (μιας πάθησης που ονομάζεται «διάμεση πνευμονοπάθεια»). Οι

      περισσότερες περιπτώσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν, αλλά ορισμένες περιπτώσεις υπήρξαν

      θανατηφόρες. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει το TAGRISSO εάν παρουσιάσετε αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια. Η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια είναι συχνή: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα.

    • Σύνδρομο Stevens-Johnson, το οποίο μπορεί να εμφανιστεί ως κοκκινωπές κηλίδες ή κυκλικές πλάκες συχνά με κεντρικές φουσκάλες στον κορμό, απολέπιση του δέρματος, έλκη στο στόμα, λαιμό, μύτη, γεννητικά όργανα και μάτια και να προηγείται πυρετός και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σπάνια: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα).

    • Αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (επιμήκυνση του διαστήματος QTc), όπως γρήγοροι ακανόνιστοι καρδιακοί χτύποι, ζάλη, αδιαθεσία, θωρακική δυσφορία, δύσπνοια, λιποθυμία. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι όχι συχνή: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα.

    • Εάν εμφανίσετε υγρά μάτια, ευαισθησία στο φως, πόνο στα μάτια, ερυθρότητα στα μάτια ή μεταβολές στην όραση. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι όχι συχνή: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα.


      Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται πιο πάνω.


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

      Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

    • Διάρροια - μπορεί να εμφανίζεται περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν η διάρροια που έχετε δεν υποχωρεί ή γίνεται έντονη.

    • Προβλήματα του δέρματος και των νυχιών - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο, φαγούρα, ξηροδερμία, εξάνθημα, ερυθρότητα γύρω από τα νύχια των χεριών. Είναι πιθανότερο να συμβεί σε σημεία εκτεθειμένα στον ήλιο. Η τακτική χρήση προϊόντων ενυδάτωσης στο δέρμα και τα νύχια σας μπορεί να βοηθήσει με αυτό. Ενημερώστε τον γιατρό σας αν

      επιδεινωθούν τα προβλήματα του δέρματος ή των νυχιών σας.

    • Στοματίτιδα - φλεγμονή της εσωτερικής επένδυσης του στόματος ή έλκη που σχηματίζονται στο στόμα.

    • Απώλεια της όρεξης

    • Ελάττωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοκυττάρων, λεμφοκυττάρων ή ουδετερόφιλων).

    • Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα.


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα)

    • Αιμορραγία μύτης (επίσταξη).

    • Αραίωση μαλλιών (αλωπεκία).

    • Πομφοί (κνίδωση) – κνησμώδεις, υπεγερμένες κηλίδες οπουδήποτε στο δέρμα, που μπορεί να είναι ροζ ή κόκκινες και στρογγυλές στο σχήμα. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια.

    • Σύνδρομο χειρός-ποδός – αυτό μπορεί να περιλαμβάνει ερυθρότητα, πρήξιμο, μυρμήγκιασμα ή αίσθηση καύσου με ρωγμές του δέρματος στις παλάμες των χεριών και/ή στα πέλματα των ποδιών.

    • Αύξηση μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται κρεατινίνη (που παράγεται από το σώμα σας και απομακρύνεται από τους νεφρούς).

    • Μη φυσιολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων που σχετίζονται με την κρεατινοφωσφοκινάση αίματος (ένα ένζυμο που απελευθερώνεται στο αίμα όταν ένας μυς έχει υποστεί βλάβη).


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)

    • Βλάβες που θυμίζουν στόχους, οι οποίες είναι δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με δακτυλίους (υποδηλώνουν Πολύμορφο ερύθημα).

    • Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων στο δέρμα. Αυτό μπορεί να εμφανίζεται ως μώλωπες ή ερυθρότητα στο δέρμα που δεν ξεθωριάζει με την πίεση (που δεν χάνει το χρώμα της).


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1000 άτομα)

    • Φλεγμονή των μυών που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μυϊκό πόνο ή αδυναμία


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      image

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

      με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το TAGRISSO

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φύλλο των

    κυψελών και το κουτί μετά την EXP/ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

    Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν η συσκευασία έχει φθορές ή φέρει σημεία παραβίασης. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον

    φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το TAGRISSO


Εμφάνιση του TAGRISSO και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το TAGRISSO 40 mg διατίθεται ως μπεζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, κυκλικά και αμφίκυρτα δισκία, που φέρουν τη χάραξη «AZ» και «40» από τη μία πλευρά και δεν φέρουν ενδείξεις στην άλλη πλευρά.


Το TAGRISSO 80 mg διατίθεται ως μπεζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή και αμφίκυρτα δισκία, που φέρουν τη χάραξη «AZ» και «80» από τη μία πλευρά και δεν φέρουν ενδείξεις στην άλλη πλευρά.


To TAGRISSO διατίθεται σε κυψέλες που περιέχουν 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 3 κυψέλες των 10 δισκίων η κάθε μία.


To TAGRISSO διατίθεται σε κυψέλες που περιέχουν 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 4 κυψέλες των 7 δισκίων η κάθε μία.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Σουηδία


Παρασκευαστής AstraZeneca AB Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Σουηδία


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 80 90 34100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Norge

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland)

DAC

Tel: +353 1609 7100


Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +44 1582 836 836


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον