DAMAN Καψάκια σκληρά 0.5 mg, 1 mg, 2 mg και 4 mg

(Trandolapril)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Σε περίπτωση που κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήστη, παρακαλούμε ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

  Tι περιέχει το παρόν φύλλο:

  1. Τι είναι το DAMAN και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DAMAN

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DAMAN

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το DAMAN

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το DAMAN και ποια είναι η χρήση του

     Το trandolapril, το ενεργό δηλαδή συστατικό του DAMAN ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (κάποιες φορές αποκαλούνται αναστολείς ΜΕΑ). Οι αναστολείς ΜΕΑ δρουν επιφέροντας χαλάρωση στα αιμοφόρα αγγεία, γεγονός το οποίο καθιστά πιο εύκολη την μεταφορά αίματος σε ολόκληρο το σώμα από την καρδιά. Με αυτό τον τρόπο μειώνεται η αρτηριακή πίεση.

     
     

     Το DAMAN χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί για την προστασία της καρδιάς μετά από καρδιακό επεισόδιο.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DAMAN Μη χρησιμοποιήσετε το DAMAN εάν:

• Είστε αλλεργικός στο trandolapril, σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ (π.χ. perindopril ή ramipril) ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που παρατίθενται στην ενότητα 6.

• Έχετε εμφανίσει ποτέ αγγειοοίδημα (εξάνθημα που προκαλεί κνησμό ή κνίδωση) ή οίδημα Quinke (σοβαρή αλλεργική δερματική κατάσταση).

• Είστε παραπάνω από 3 μηνών έγκυος. (Είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το trandolapril στην αρχή της εγκυμοσύνης - βλέπε την παράγραφο για την κύηση.)

  
  

  Προσέξτε ιδιαιτέρως με το DAMAN:

• Μπορεί να εμφανίσετε προβλήματα χαμηλής πίεσης και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας εάν είστε ασθενής σε κίνδυνο και λαμβάνετε θεραπεία με DAMAN. Μπορεί να προκληθεί λιποθυμία. Πρέπει να τοποθετηθείτε σε πλευρική θέση και κάποιος πρέπει να ειδοποιήσει ασθενοφόρο ή τα επείγονται περιστατικά.

  
  

  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• Λαμβάνετε διουρητικά (δισκία αποβολής νερού) για μεγάλο χρονικό διάστημα ή ακολουθείτε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι.

• Εμφανίσατε πρόσφατα σοβαρό ή παρατεταμένο εμετό ή διάρροια.

• Έχετε εμφανίσει ποτέ αλλεργική αντίδραση (όπως οίδημα Quincke ή αγγειοοίδημα) σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ (π.χ. perindopril ή ramipril – συμπεριλαμβανομένου πρηξίματος στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή).

• Πάσχετε από κατάσταση γνωστή ως αγγειακή νόσο κολλαγόνου (κάποιες φορές αποκαλείται νόσος συνδετικού ιστού, για παράδειγμα, λύκος ή σκληρόδερμα).

• Πάσχετε από σακχαρώδη διαβήτη.

• Πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια.

• Υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση (κάποια είδη μεμβρανών μπορεί να μην είναι κατάλληλα).

• Εμφανίζετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά σας.

• Πρόκειται να λάβετε αναισθησία πριν από εγχείρηση.

• Εμφανίζετε στένωση μιας από τις βαλβίδες της καρδιάς (στένωση αορτής) ή απόφραξη κατά την εκροή από τον αριστερή κοιλία της καρδιάς.

• Λαμβάνετε φάρμακα που μειώνουν την ανοσοποιητική σας απόκριση.

• Εμφανίζετε βήχα. Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλο φάρμακο για εσάς.

• Υποβάλλεστε σε λιπιδιοαφαίρεση (δηλ. αφαίρεση της χοληστερόλης από το αίμα μέσω μηχανήματος)

• Πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία απευαισθητοποίησης για την μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας από νυγμό μέλισσας ή σφήκας.

• Νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το DAMAN δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε την παράγραφο για την κύηση).

  
  

  Χρήση άλλων φαρμάκων

  Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εν λόγω φαρμάκου. Από την άλλη, το DAMAN μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια άλλων φαρμάκων. Παρακαλούμε, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που έχετε πάρει χωρίς συνταγή, βοτανικών προϊόντων ή φυτικών προϊόντων. Θυμηθείτε να πείτε στο γιατρό σας για το DAMAN εάν λάβετε άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή λίγο μετά τη θεραπεία με DAMAN. Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε:

• Άλλα φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση συμπεριλαμβανομένων διουρητικών όπως bendroflumethiazide

• Διουρητικά που κατακρατούν κάλιο όπως spironolactone, amiloride και triamterene ή συμπληρώματα καλίου

• Αντιφλεγμονώδη παυσίπονα (ΜΣΑΦ – π.χ. ibuprofen, diclofenac, indometacin)

• Λίθιο ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, dosulepin)

• Φάρμακα για το διαβήτη (όπως ινσουλίνη, glibenclamide ή gliclazide)

• Συμπαθητικομιμητικά – περιλαμβάνονται εφεδρίνη, ψευδοεφεδρίνη και salbutamol και μπορούν να βρεθούν σε κάποια προϊόντα υποβοήθησης πέψης, φάρμακα για το βήχα/ κρύωμα και φάρμακα για το άσθμα

• Αντιόξινα

• Allopurinol (για ουρική αρθρίτιδα) ή procainamide (για μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό)

• Ανοσοκατασταλτικά (π.χ. ciclosporin), στεροειδή φάρμακα (π.χ. prednisolone, hydrocortisone) ή αντικαρκινικά φάρμακα

• Μορφίνη και παρόμοια ισχυρά παυσίπονα / αντιψυχωσικά φάρμακα

• Αντιψυχωσικά φάρμακα όπως chlorpromazine, thioridazine, flupentixol

  
  

  Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το χειρούργο ή τον οδοντίατρο σχετικά με τη λήψη DAMAN. Μπορεί να επηρεάσει το αναισθητικό ή τα άλλα φάρμακα που θα χρησιμοποιηθούν.

  
  

  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας και ενημερώστε τον εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ανωτέρω φάρμακα. Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης.

  
  

  Το DAMAN με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

  Μπορείτε να λάβετε το DAMAN μαζί με ή μετά το φαγητό και με ποτό.

  Η κατανάλωση αλκοόλ αυξάνει την δράση του DAMAN στην μείωση της αρτηριακής πίεσης.

  Το αλκοόλ μπορεί, επίσης, να μειώσει τις αντιδράσεις σας, βλέπε «Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων».

  Κύηση και θηλασμός

  Ζητήστε συμβουλές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

  
  

  Κύηση:

  Εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε DAMAN πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του DAMAN. To DAMAN δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.

  
  

  Θηλασμός:

  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Το DAMAN αντενδείκνυται σε μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη αγωγή για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή εάν γεννήθηκε πρόωρα.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το DAMAN μπορεί να κάνει κάποιους ανθρώπους να νοιώσουν ζαλάδα ή να λιποθυμήσουν, ειδικά όταν αρχίζουν να παίρνουν τα καψάκια για πρώτη φορά. Μην οδηγείτε, χειρίζεστε μηχανήματα ή κάνετε οτιδήποτε απαιτεί εγρήγορση για αρκετές ώρες μετά την πρώτη δόση ή οποιαδήποτε αύξηση δόσης. Περιμένετε να δείτε πως σας επηρεάζει το φάρμακο.

  
  

  Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του DAMAN‌

  Το φάρμακο αυτό περιέχει λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι εμφανίζετε δυσανεξία με κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν λάβετε το φάρμακο.

  
  

  Το φάρμακο αυτό (σε καψάκια των 0,5 mg, 1 mg και 2 mg) περιέχει sunset yellow (E110). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DAMAN

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το DAMAN σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα χωρίς να τα μασήσετε μαζί με ένα ποτήρι νερό. Παίρνετε τα καψάκια πάντα την ίδια ώρα κάθε μέρα.

     
     

     Ο αριθμός των καψακίων που θα χρειαστεί να πάρετε εξαρτάται από την κατάσταση για την οποία τις λαμβάνετε. Εάν λαμβάνετε ήδη διουρητικά, ο γιατρός μπορεί να σας πει να μειώσετε τη δόση του διουρητικού ή ακόμα και να το σταματήσετε τελείως πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το DAMAN.

     
     

     Ενήλικες:

     Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση):

     Η συνήθης αρχική δόση είναι 0,5 mg άπαξ ημερησίως. Ο γιατρός πιθανώς να αυξήσει τη δόση σε 1-2 mg ημερησίως. Η μέγιστη δόση είναι 4 mg ημερησίως.

     
     

     Θεραπεία μετά από καρδιακό επεισόδιο:

     Η θεραπεία θα ξεκινήσει φυσιολογικά αρκετά σύντομα μετά το επεισόδιο, συνήθως σε χαμηλή δόση 0,5 mg ημερησίως. Ο γιατρός πιθανώς να αυξήσει τη δόση σταδιακά σε μέγιστη 4 mg κάθε ημέρα.

     
     

     Δόση για ενήλικες που προηγουμένως είχαν λάβει θεραπεία με διουρητικά (δισκία για την αποβολή υγρών):

     Η διουρητική θεραπεία (δισκία αποβολής νερού) πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 72 ώρες (3 ημέρες) πριν την έναρξη της θεραπείας με DAMAN και/ ή η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με 0,5 mg άπαξ ημερησίως. Έπειτα, η δόση θα ρυθμιστεί μόλις ο γιατρός παρατηρήσει την επίδραση της θεραπείας.

     Ηλικιωμένοι:

     Η μείωση της δόσης δεν είναι απαραίτητη εάν η λειτουργία των νεφρών σας είναι φυσιολογική. Πρέπει να ξεκινήσετε με μικρή δόση ενώ ο γιατρός θα παρατηρεί την πίεση και θα μετρά τη λειτουργία των νεφρών σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

     Παρόλα αυτά, προσοχή απαιτείται εάν λαμβάνετε παράλληλα θεραπεία με διουρητικά ή εμφανίζετε μειωμένη καρδιακή, ηπατική ή νεφρική λειτουργία.

     
     

     Παιδιά:

     Το DAMAN δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.

     
     

     Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα:

     Ο γιατρός θα ρυθμίσει τη δόση σας ανάλογα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεών σας (0,5-1 mg ημερησίως).

     Ασθενείς σε αιμοκάθαρση: 0,5 mg ημερησίως.

     
     

     Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα: Η αρχική δόση είναι 0,5 mg ημερησίως. Έπειτα, ο γιατρός μπορεί να ρυθμίσει τη δόση όπως απαιτείται.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DAMAN από την κανονική‌

     Εάν πάρετε μεγάλη δόση φαρμάκου και δε νιώθετε καλά, επικοινωνήστε με το γιατρό, το νοσοκομείο ή το φαρμακείο.

     Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι σοβαρά μειωμένη αρτηριακή πίεση, σοκ (πρήξιμο στο στόμα και το λαιμό που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή – επικοινωνήστε με το γιατρό), επιβράδυνση των διαδικασιών σκέψης (λήθαργος), αργός παλμός, διαταραχές της ισορροπίας άλατος και μειωμένη νεφρική λειτουργία.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DAMAN

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DAMAN

     Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τα καψάκια έως ότου σας πει ο γιατρός να τα σταματήσετε. Μην σταματήσετε τη λήψη τους απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα καψάκια, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.

     
     

     Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το DAMAN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 ασθενή από τους 10 που λαμβάνουν θεραπεία) και συχνές (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 ασθενών από τους 100 που λαμβάνουν θεραπεία):

     Μειωμένη αρτηριακή πίεση.

     
     

     Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 ασθενών από τους 100 που λαμβάνουν θεραπεία):

     Ζαλάδα, πονοκέφαλος, αδυναμία και βήχας.

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 ασθενών από τους 1000 που λαμβάνουν θεραπεία):

     Αισθητοί καρδιακοί παλμοί. Ναυτία. Κνησμός και δερματικό εξάνθημα. Αίσθημα εμετού και/ ή εμετός.

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 ασθενών από τους 10000 που λαμβάνουν θεραπεία) και πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 ασθενή από τους 10000 που λαμβάνουν θεραπεία):

     Νευρικότητα, δυσκολία στον ύπνο, υπνηλία στα όρια απώλειας αισθήσεων. Ενοχλήσεις στο λαιμό, ρινορραγία. Εμετός, πόνος στο στομάχι, διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία. Κατακράτηση υγρών (οίδημα), τάση προς εφίδρωση, κνησμώδες εξάνθημα. Μυϊκοί πόνοι. Εξάψεις.

     
     

     Ανεπιθύμητες ενέργειες άγνωστης συχνότητας:

     Αλλαγές των παραμέτρων των αιματολογικών εξετάσεων όπως των ηπατικών ενζύμων, κρεατινίνης και ουρίας. Αλλεργική αντίδραση όπως κνησμός και δερματικό εξάνθημα. Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα. Αιμορραγία στον εγκέφαλο, μυϊκή παράλυση, προσωρινή απώλεια αισθήσεων. Βραχύτητα αναπνοής, βρογχίτιδα. Ξηροστομία, φλεγμονή στο πάγκρεας. Απώλεια μαλλιών. Σοβαρές δερματικές ασθένειες (συμπεριλαμβανομένου πολύμορφου ερυθήματος και συνδρόμου Stevens-Johnson). Πυρετός. Διαταραχές αίματος όπως ακοκκιοκυττάρωση (μια κατάσταση στην οποία παρατηρείται ανεπαρκής αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων και συνεπώς, μπορεί να εμφανιστούν λοιμώξεις), λευκοπενία (μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων), πανκυτταροπενία (μείωση όλων των τύπων αιμοσφαιρίων, συμπεριλαμβανομένων ερυθρών και λευκών, καθώς και αιμοπεταλίων) και μειωμένη ποσότητα πρωτεΐνης μεταφοράς οξυγόνου στο αίμα (αιμοσφαιρίνη) και αιματοκρίτη (ποσοστό του χώρου που καταλαμβάνουν τα ερυθρά αιμοσφαίρια στο αίμα).

     
     

     Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν νεφρικά προβλήματα, σοβαρές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης με συμπτώματα όπως λιποθυμία, πόνο στο στήθος ή αιφνίδια και βαριά προσβολή.

     
     

     Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια. Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ξαφνική δύσπνοια, σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην κατάποση, πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών, δερματικό εξάνθημα όπως κόκκινα σημάδια ή κνίδωση (εξογκώματα στο δέρμα) ή κνησμό, παρακαλούμε επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

     
     

     Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις προαναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ή άλλες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το DAMAN

     • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     • Φυλάξτε το στον αρχικό περιέκτη.

     • Φυλάξτε το σε θερμοκρασίες κάτω από 25°C

     • Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     • Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

       
       

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DAMAN

• Η δραστική ουσία του φαρμάκου σας είναι trandolapril 0,5 mg, 1 mg, 2 mg ή 4 mg

• Τα άλλα συστατικά είναι: lactose monohydrate, starch pregelatinised, microcrystalline cellulose, dimeticone, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, gelatin, titanium dioxide (E171) και erythrosine (E127). Επιπλέον, κάθε καψάκιο περιέχει τα ακόλουθα:

0,5 mg: sunset yellow (E110), quinoline yellow (E104) 1 mg: sunset yellow (E110)

2 mg: sunset yellow (E110)

4 mg: red iron oxide (E172) και yellow iron oxide (E172)

Εμφάνιση του DAMAN και περιεχόμενα συσκευασίας

0,5 mg: καψάκια χρώματος ανοικτού κόκκινου /βαθύ κίτρινου, μεγέθους 2

1 mg: καψάκια χρώματος ανοικτού κόκκινου / ανοικτού πορτοκαλί, μεγέθους 2 2 mg: καψάκια χρώματος ανοικτoύ κόκκινου / ανοικτού κόκκινου, μεγέθους 2

4 mg: καψάκια χρώματος ανοικτoύ σουηδικού πορτοκαλί / σουηδικού πορτοκαλί, μεγέθους 2

Περιεχόμενα:

0,5 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

1 mg: 28, 30, 98, 100

2 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

4 mg: 14, 20, 28, 30, 56, 84, 90

Στην αγορά μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Meditrina ΕΠΕ

Ηρακλείτου 117, 15238 Χαλάνδρι Ελλάδα

Τηλ: 2106726260

Παρασκευαστής

Pharmathen ΑΒΕΕ

Για οποιαδήποτε πληροφορίες σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλούμε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας:

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν έχει λάβει έγκριση στα Κράτη Μέλη της ΕΕ υπό τις ακόλουθες ονομασίες:

Δανία Trandolapril Pharmathen 0.5mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg hårde kapsler

Ελλάδα DAMAN 0.5mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg caps

Σλοβακία Trandolapril PLIVA 0.5mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg tvrdá kapsula Ηνωμένο Βασίλειο Trandolapril 0.5mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg capsules hard

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις