ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
TRAGLAFKA
travoprost
TRAGLAFKA EY.DRO.SOL 40MCG/ML BTx1 BOTTLE (PP) x 2,5ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,07 € |
| Λιανεμποριο: | 5,62 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
τραβοπρόστη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το TRAGLAFKA και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TRAGLAFKA
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRAGLAFKA
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το TRAGLAFKA
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Οι οφθαλμικές σταγόνες TRAGLAFKA χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής πίεσης των ματιών σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μεγαλύτερα των 2 μηνών. Η πίεση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.
Τα μάτια σας περιέχουν ένα διαυγές, υδατικό υγρό το οποίο τροφοδοτεί το εσωτερικό του ματιού. Το υγρό παροχετεύεται πάντα έξω από το μάτι ενώ καινούργιο υγρό παράγεται. Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετεύεται όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται. Εάν αυξηθεί πολύ, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην όραση.
Το TRAGLAFKA περιέχει τραβοπρόστη, που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανάλογα προσταγλανδίνης. Λειτουργεί αυξάνοντας την αποχέτευση του υγρού, μειώνοντας την πίεση του ματιού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλες σταγόνες π.χ. βήτα-αναστολείς, οι οποίοι επίσης ελαττώνουν την πίεση των ματιών.
Το TRAGLAFKA οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα είναι στείρο διάλυμα που δεν περιέχει συντηρητικό.
σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν αυτό ισχύει για σας.
Το TRAGLAFKA μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας. Έχουν επίσης παρατηρηθεί αλλαγές στα βλέφαρα που περιλαμβάνουν ασυνήθιστη ανάπτυξη των τριχών ή στον ιστό γύρω από το μάτι.
Το TRAGLAFKA μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού
σας). Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη. Μπορεί επίσης να συμβεί αλλαγή του χρώματος στο δέρμα γύρω από τα μάτια.
Εάν έχετε κάνει εγχείρηση καταρράκτη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το TRAGLAFKA.
Εάν έχετε ή είχατε περιστατικό φλεγμονής του οφθαλμού (ιρίτιδα και ραγοειδίτιδα), απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το TRAGLAFKA.
Το TRAGLAFKA μπορεί σπάνια να προκαλέσει δύσπνοια ή αγκομαχητό ή ενίσχυση των συμπτωμάτων του άσθματος. Αν ανησυχείτε για τις αλλαγές στον τρόπο αναπνοής σας όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας το συντομότερο δυνατό.
Το TRAGLAFKA μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα. Στην περίπτωση που το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλύνετε αμέσως. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες που είναι έγκυες ή έχουν σκοπό να μείνουν έγκυες.
Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, μην χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες, ενώ φοράτε τους φακούς σας. Μετά τη χρήση των σταγόνων, περιμένετε 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσετε.
Το TRAGLAFKA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά από 2 μηνών έως μικρότερα των 18 ετών στην ίδια δοσολογία με αυτή των ενηλίκων. Η χρήση του TRAGLAFKA δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερα των 2 μηνών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θολή για λίγη ώρα αφότου χρησιμοποιήσετε το TRAGLAFKA. Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανές μέχρι να σας περάσει.
Αυτό το φάρμακο περιέχει propylene glycol, που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του γιατρού που παρακολουθεί το παιδί σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Χρησιμοποιήστε το TRAGLAFKA μόνον ως σταγόνες για τα μάτια σας ή για τα μάτια του παιδιού σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στο ή στα μάτια σας που πάσχουν, μία φορά την ημέρα - το βράδυ.
Μόνον αν σας το έχει πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε το TRAGLAFKA και στα δύο μάτια.
Να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας ή ο γιατρός που εξετάζει το παιδί σας.
1α 1β | |
2 | |
3 | |
4 |
Βγάλτε τον περιέκτη πολλαπλών δόσεων (εικόνα 1α) από το χάρτινο κουτί και γράψτε την ημερομηνία που τον ανοίξατε στο κουτί και το φιαλίδιο στο χώρο που προβλέπεται.
Πάρτε το φιαλίδιο του φαρμάκου και έναν καθρέφτη.
Πλύνετε τα χέρια σας.
Αφαιρέστε το καπάκι (εικόνα 1β).
Κρατήστε το φιαλίδιο ανάποδα με τον αντίχειρα στον ώμο του φιαλιδίου και τα άλλα δάκτυλα στη βάση του. Πριν από την πρώτη χρήση, συμπιέστε το φιαλίδιο επανειλημμένα, περίπου 10 φορές, μέχρι να εμφανιστεί η πρώτη σταγόνα (εικόνα 2).
Κρατήστε το κεφάλι σας ή το κεφάλι του παιδιού σας γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρo με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού. Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 3).
Φέρτε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε έναν καθρέπτη αν βοηθάει.
Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρο, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.
Πιέστε απαλά τη βάση του φιαλιδίου ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα του φαρμάκου κάθε φορά (εικόνα 4).
Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι, προσπαθήστε πάλι.
Μετά τη χρήση του φαρμάκου, ασκήστε πίεση με το δάχτυλό σας στη γωνία του
5 | ματιού που είναι κοντά στη μύτη (εικόνα 5). Αυτό εμποδίζει το φάρμακο να περάσει στο υπόλοιπο σώμα. |
Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο μάτι.
Κλείστε καλά το καπάκι του περιέκτη πολλαπλών δόσεων αμέσως μετά τη χρήση.
Χρησιμοποιήστε μόνο ένα φιαλίδιο τη φορά. Μην ανοίγετε το καπάκι μέχρι να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον περιέκτη πολλαπλών δόσεων.
Πρέπει να πετάξετε το φιαλίδιο 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά του, για να αποφύγετε τις μολύνσεις, και να χρησιμοποιήσετε ένα νέο φιαλίδιο.
Ξεπλύνετε όλο το φάρμακο από το μάτι με χλιαρό νερό. Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής δόσης.
Συνεχίστε με την επόμενη δόση όπως ήταν προγραμματισμένο. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Ποτέ να μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από μία σταγόνα στο(στα) μάτι(μάτια) που πάσχει(πάσχουν) σε μία μέρα.
Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας ή με το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας. Ο λόγος είναι ότι η πίεση στο μάτι σας ή στο μάτι του παιδιού δε θα είναι υπό έλεγχο, κάτι που θα μπορούσε να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.
Περιμένετε για τουλάχιστον 5 λεπτά ανάμεσα στην εφαρμογή του TRAGLAFKA και στα άλλα οφθαλμικά σκευάσματα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός και αν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές. Αν ανησυχείτε, μιλήστε με ένα γιατρό ή φαρμακοποιό. Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το TRAGLAFKA αν δεν μιλήσετε με το γιατρό σας.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με την τραβοπρόστη.
κοκκίνισμα του ματιού
αλλαγές στον χρώμα της ίριδας (το χρωματιστό μέρος του ματιού)
πόνος
δυσφορία
ξηροφθαλμία
φαγούρα
ερεθισμός
διαταραχή του κερατοειδή
φλεγμονή στο μάτι
φλεγμονή της ίριδας
φλεγμονή μέσα στο μάτι
φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με/χωρίς βλάβη στην επιφάνεια
φωτοευαισθησία
οφθαλμικό έκκριμα
φλεγμονή των βλεφάρων
κοκκίνισμα των βλεφάρων
πρήξιμο γύρω από το μάτι
κνησμός των βλεφάρων
μειωμένη όραση
θαμπή όραση
αυξημένη παραγωγή δακρύων
λοίμωξη ή φλεγμονή του επιπεφυκότα (επιπεφυκίτιδα)
ασυνήθιστο εξωτερικό γύρισμα του κάτω βλεφάρου
θόλωση του ματιού
εφελκίδα του βλεφάρου
αύξηση των βλεφαρίδων
δυσχρωματισμός των βλεφαρίδων
κουρασμένα μάτια
Ενέργειες στο σώμα:
αύξηση των αλλεργικών συμπτωμάτων
κεφαλαλγία
ζάλη
καρδιακός ρυθμός αυξημένος
αγκομαχητό
άσθμα
βουλωμένη μύτη
ερεθισμός του λαιμού
σκούρο δέρμα γύρω από τα μάτια
σκουρόχρωμο δέρμα
ανώμαλη υφή τριχώματος
υπερτρίχωση
αίσθημα λάμψεων φωτός
έκζεμα των βλεφάρων
πρήξιμο των ματιών
όραση δίκην στεφάνου’
μειωμένη αίσθηση
φλεγμονή των αδένων των βλεφάρων
αύξηση στο μέγεθος της κόρης
αλλαγή στην υφή των βλεφαρίδων
Ενέργειες στο σώμα:
ιογενής λοίμωξη του ματιού
άσχημη γεύση
ανώμαλη ή μειωμένη καρδιακή συχνότητα
αυξημένη ή μειωμένη πίεση αίματος
βήχας
αλλαγές στη φωνή
γαστρεντερική δυσφορία ή έλκος
δυσκοιλιότητα
ξηροστομία
κοκκινίλα ή φαγούρα στο δέρμα
εξάνθημα
αλλαγή στο χρώμα των μαλλιών
απώλεια βλεφαρίδων
μυοσκελετικοί πόνοι
γενικευμένη αδυναμία
φλεγμονή στο πίσω μέρος του ματιού
βαθουλωτά μάτια
Ενέργειες στο σώμα:
κατάθλιψη
άγχος
αίσθηση λανθασμένων κινήσεων
κουδούνισμα στα αυτιά
πόνος στο στήθος
επιδείνωση του άσθματος
διάρροια
πόνος στην κοιλιά
ναυτία
κνησμός
μη φυσιολογική αύξηση των τριχών
πόνος στις αρθρώσεις
επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση
αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη
Σε παιδιά και εφήβους, οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρουσιαστεί με την τραβοπρόστη είναι ερεθισμός του οφθαλμού και ανάπτυξη των βλεφαρίδων. Και οι δύο ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με υψηλότερη συχνότητα στα παιδιά και στους εφήβους συγκριτικά με τους ενήλικες.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων
Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετα μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι ο περιέκτης πολλαπλών δόσεων έχει σπάσει ή καταστραφεί πριν τον ανοίξετε για πρώτη φορά.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η τραβοπρόστη. Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
Τα άλλα συστατικά είναι macrogolglycerol hydroxystearate 40, propylene glycol (E1520), sodium chloride, boric acid (E284), mannitol (E421), sodium hydroxide για ρύθμιση του pH και purified water.
Το TRAGLAFKA παρουσιάζεται ως 2,5 ml διαυγούς, άχρωμου υδατικού διαλύματος, σε ένα χάρτινο κουτί το οποίο περιλαμβάνει έναν λευκό περιέκτη πολλαπλών δόσεων (PP) των 5 ml με αντλία (PP, HDPE, LDPE) και πράσινο πιεζόμενο κύλινδρο και καπάκι (HDPE).
Το προϊόν διατίθεται στα εξής μεγέθη συσκευασίας: 1 x 2,5-ml (ένας περιέκτης πολλαπλών δόσεων)
3 x 2,5-ml (τρεις περιέκτες πολλαπλών δόσεων) Κουτιά που περιέχουν 1 ή 3 φιάλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ: 210- 6604300
Fax: 210-6666749
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
και
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.,
Svilno 20, Rijeka, 51000, Croatia
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ: 210- 6604300
Fax: 210-6666749