Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

υδροχλωρική εσμολόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών::

  1. Τι είναι το ESMOCARD LYO και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ESMOCARD LYO

  3. Πώς χορηγείται το ESMOCARD LYO

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το ESMOCARD LYO

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

     
     

     1. Τι είναι το ESMOCARD LYO και ποια είναι η χρήση του

        
        

        To ESMOCARD LYO ανήκει στην κατηγορία των β-αποκλειστών. Οι ουσίες αυτές επιβραδύνουν τους παλμούς της καρδιάς και μειώνουν την αρτηριακή πίεση.

        
        

        Το ESMOCARD LYO χρησιμοποιείται για βραχυχρόνια θεραπεία σε περιπτώσεις που η καρδιά σας χτυπάει πολύ γρήγορα.

        
        

        Το ESMOCARD LYO χρησιμοποιείται επίσης κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, εάν η αρτηριακή σας πίεση γίνει πολύ υψηλή και/ή οι καρδιακοί σας παλμοί γίνουν πολύ γρήγοροι.

        
        

     2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ESMOCARD LYO Ο γιατρός σας δε θα σας χορηγήσει ESMOCARD LYO εάν:

• Έχετε αλλεργία στην υδροχλωρική εσμολόλη. Τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν δύσπνοια, συριγμό, εξάνθημα, κνησμό ή οίδημα στο πρόσωπο και τα χείλη σας.

• Οι καρδιακοί σας παλμοί είναι πολύ χαμηλοί (λιγότεροι από 50 παλμοί το λεπτό)

• Έχετε γρήγορο ή εναλλασσόμενο γρήγορο και αργό καρδιακό ρυθμό.

• Έχετε «σοβαρό καρδιακό αποκλεισμό». Ο καρδιακός αποκλεισμός είναι ένα πρόβλημα με τα ηλεκτρικά σήματα που ελέγχουν τον καρδιακό σας ρυθμό.

• Έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.

• Έχετε πρόβλημα με την παροχή αίματος στην καρδιά σας.

• Λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα βεραπαμίλη. Στην περίπτωση αυτή, δεν πρέπει να λάβετε ESMOCARD LYO για 48 ώρες από τη διακοπή λήψης της βεραπαμίλης.

• Έχετε συμπτώματα σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας.

• Έχετε μια πάθηση των αδένων που λέγεται φαιοχρωμοκύττωμα, για το οποίο δεν έχει χορηγηθεί θεραπεία. Το φαιοχρωμοκύττωμα είναι μία πάθηση των επινεφριδίων και μπορεί να προκαλέσει απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, έντονους πονοκεφάλους, εφίδρωση και αυξημένο

  καρδιακό ρυθμό.

• Έχετε αυξημένη αρτηριακή πίεση στον πνεύμονα (πνευμονική υπέρταση).

• Έχετε συμπτώματα άσθματος που επιδεινώνονται ραγδαία.

• Έχετε αυξημένα επίπεδα οξέων στον οργανισμό (ένα πρόβλημα που ονομάζεται μεταβολική οξέωση).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

ΤΟ ESMOCARD LYO ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΣΥΝΤΙΘΕΤΑΙ/ΑΡΑΙΩΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ Η’ ΤΗ ΝΟΣΟΚΟΜΑ ΣΑΣ.

Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας προτού πάρετε ESMOCARD LYO. Ο γιατρός σας θα λάβει ιδιαίτερα μέτρα με το συγκεκριμένο φάρμακο εάν:

• Ακολουθείτε θεραπεία για ορισμένες διαταραχές καρδιακού ρυθμού που ονομάζονται υπερκοιλιακές αρρυθμίες και:

  • Έχετε άλλα καρδιακά προβλήματα ή

  • Λαμβάνετε άλλα φάρμακα για την καρδιά

    Η χρήση του ESMOCARD LYO σε αυτή την περίπτωση μπορεί να επιφέρει σοβαρές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να αποβούν μοιραίες και περιλαμβάνουν:

  • Απώλεια συνείδησης

  • Καταπληξία (όταν η καρδιά σας δεν αντλεί αρκετό αίμα)

  • Έμφραγμα (καρδιακή ανακοπή)

• Αναπτύξετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση). Τα σημεία αυτής είναι η αίσθηση ζάλης ή ζαλάδας, ιδιαίτερα σε όρθια στάση. Αυτό είναι γρήγορα αναστρέψιμο με μείωση της δόσης ή διακοπή. Συνήθως, η αρτηριακή σας πίεση και το ηλεκτροκαρδιογράφημα θα παρακολουθούνται συνεχώς εάν βρίσκεστε σε θεραπεία με ESMOCARD LYO. Η χαμηλή αρτηριακή πίεση συνήθως βελτιώνεται εντός 30 λεπτών από το τέλος της θεραπείας σας με ESMOCARD LYO.

• Έχετε χαμηλή καρδιακή συχνότητα πριν από τη θεραπεία.

• Η καρδιακή σας συχνότητα μειώνεται σε λιγότερους από 50 – 55 παλμούς το λεπτό. Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει μικρότερη δόση ή να διακόψει τη χορήγηση του ESMOCARD LYO.

• Έχετε καρδιακή ανεπάρκεια

• Έχετε προβλήματα με τα ηλεκτρικά σήματα που ελέγχουν τον καρδιακό σας ρυθμό (καρδιακός αποκλεισμός)

• Έχετε μια πάθηση των αδένων που λέγεται φαιοχρωμοκύττωμα, για το οποίο δεν έχει χορηγηθεί θεραπεία με αναστολείς των α-υποδοχέων

• Ακολουθείτε θεραπεία για υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση), η οποία έχει προκληθεί από χαμηλή θερμοκρασία σώματος (υποθερμία)

• Έχετε στένωση των αεραγωγών ή συριγμό, όπως συμβαίνει με το άσθμα

• Έχετε διαβήτη ή χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία). Χρειάζεστε ειδική παρακολούθηση, γιατί το ESMOCARD LYO μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Το ESMOCARD LYO μπορεί να αυξήσει τη δράση των φαρμάκων που παίρνετε για τον διαβήτη.

• Αναπτύξετε δερματικά προβλήματα. Τα προβλήματα αυτά μπορεί να προκληθούν από διαρροή του διαλύματος στο σημείο της έγχυσης. Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει διαφορετική φλέβα για την ένεση.

• Έχετε μια συγκεκριμένη μορφή στηθάγχης (θωρακικό άλγος), που ονομάζεται «στηθάγχη Prinzmetal».

• Έχετε χαμηλό όγκο αίματος (με χαμηλή αρτηριακή πίεση). Μπορείτε να αναπτύξετε κυκλοφορική καταπληξία ευκολότερα.

• Έχετε κυκλοφορικά προβλήματα, όπως ωχρότητα των δακτύλων (νόσος Raynaud) ή πόνο, κούραση και μερικές φορές πόνο με αίσθημα καύσου στα πόδια σας.

• Έχετε προβλήματα με τους νεφρούς. Εάν είστε νεφροπαθής ή χρειάζεστε αιμοκάθαρση, μπορεί να αναπτύξετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία). Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα.

• Έχετε κάποια αλλεργία ή κινδυνεύετε από αναφυλακτικές αντιδράσεις (σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις). Το ESMOCARD LYO μπορεί να επιδεινώσει τις αλλεργίες και να δυσκολέψει την

  αντιμετώπισή τους.

• Εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχει ιστορικό ψωρίασης (όπου η επιδερμίδα σας παράγει φολιδώδη εξανθήματα)

• Πάσχετε από υπερθυρεοειδισμό (ο θυροειδής αδένας υπερλειτουργεί).

  
  

  Μεταβολή της δόσης δεν είναι συνήθως απαραίτητη εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.

  
  

  Εάν ισχύει για εσάς οτιδήποτε από τα παραπάνω (ή εάν δεν είστε σίγουροι), συμβουλευτείτε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας προτού πάρετε το φάρμακο. Ϊσως χρειαστεί να υποβληθείτε σε προσεκτικό έλεγχο και αλλαγή της αγωγής σας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και ESMOCARD LYO

  Ενημερώστε τον γιατρό ή το νοσηλευτή σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, φυτικά φάρμακα ή φυσικά προϊόντα. Ο γιατρός σας θα ελέγξει ότι κάποιο από τα φάρμακα που παίρνετε δε μεταβάλλει τον τρόπο που δρα το ESMOCARD LYO.

  
  

  Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα:

  • Φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αρτηριακή πίεση ή να επιβραδύνουν την καρδιακή συχνότητα

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των προβλημάτων καρδιακού ρυθμού ή του θωρακικού άλγους (στηθάγχη), όπως βεραπαμίλη και διλτιαζέμη. Δεν πρέπει να λάβετε ESMOCARD LYO για 48 ώρες από τη διακοπή της βεραπαμίλης.

  • Νιφεπιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του θωρακικού άλγους (στηθάγχη), της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της νόσου Raynaud

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία τόσο των προβλημάτων καρδιακού ρυθμού (όπως κινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιωδαρόνη) όσο και της καρδιακής ανεπάρκειας (διγοξίνη, διγιτοξίνη, δακτυλίτιδα)

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης και φαρμάκων που λαμβάνονται από το στόμα

  • Φάρμακα που είναι γνωστά ως αναστολείς των γαγγλίων (όπως η τριμεταφάνη)

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως παυσίπονα, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, γνωστά ως ΜΣΑΦ

  • Φλοκταφενίνη, η οποία χρησιμοποιείται ως παυσίπονο

  • Αμισουλπρίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών προβλημάτων

  • «Τρικυκλικά» αντικαταθλιπτικά φάρμακα (όπως η ιμιπραμίνη και η αμιτριπτυλίνη) ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για προβλήματα ψυχικής υγείας

  • Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας) ή φαινοθειαζίνες (όπως η χλωροπρομαζίνης, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ψυχικών διαταραχών)

  • Κλοζαπίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών

  • Επινεφρίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κρυωμάτων ή βουλωμένης μύτης, που ονομάζονται ρινικά «αποσυμφορητικά»

  • Ρεζερπίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης

  • Κλονιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της ημικρανίας

  • Μοξονιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης

  • Παράγωγα του έργκοτ, φάρμακα που χρησιμοποιούνται κυρίως για τη θεραπεία της νόσου Parkinson

  • Βαρφαρίνη, η οποία χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματός σας

  • Μορφίνη, η οποία είναι ένα ισχυρό παυσίπονοΧλωριούχο σουξαμεθόνιο (γνωστό επίσης ως σουκινυλοχολίνη ή σκολίνη), το οποίο χρησιμοποιείται για τη χαλάρωση των μυών σας,

4

συνήθως κατά τη διάρκεια μίας επέμβασης. Ο γιατρός σας επίσης θα προσέξει ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιεί το ESMOCARD LYO κατά τη διάρκεια επεμβάσεων, όπου θα σας χορηγηθούν αναισθητικά ή άλλες θεραπείες

Εάν δεν είστε σίγουροι ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας προτού λάβετε θεραπεία με το ESMOCARD LYO.

Εξετάσεις που μπορείτε να κάνετε κατά τη χρήση του ESMOCARD LYO

Η χρήση φαρμάκων όπως το ESMOCARD LYO για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορεί να προκαλέσει μείωση στην ισχύ του καρδιακού σας ρυθμού.

Εφόσον το ESMOCARD LYO χρησιμοποιείται για περιορισμένο μόνο χρονικό διάστημα, είναι απίθανο να σας συμβεί κάτι τέτοιο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα παρακολουθείστε προσεκτικά και η θεραπεία με ESMOCARD LYO θα μειώνεται ή θα διακόπτεται εάν η ισχύς του καρδιακού σας ρυθμού μειωθεί.

Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης την αρτηριακή σας πίεση όσο διάστημα λαμβάνετε θεραπεία με ESMOCARD LYO.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του ESMOCARD LYO κατά την κύηση σε ανθρώπους δεν είναι επαρκή ώστε να τεκμηριωθεί η ασφάλεια. Εντούτοις, δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου γενετήσιων βλαβών στον άνθρωπο.

Εξαιτίας της έλλειψης εμπειρίας η χρήση του ESMOCARD LYO κατά την κύηση δε συνιστάται. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε. Το ESMOCARD LYO ενδέχεται να περάσει στο μητρικό γάλα, επομένως δεν θα πρέπει να λαμβάνετε ESMOCARD LYO εάν θηλάζετε.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή της νοσοκόμας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ESMOCARD LYO

   
   

   ΤΟ ESMOCARD LYO ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΣΥΝΤΙΘΕΤΑΙ ΚΑΙ ΝΑ ΑΡΑΙΩΝΕΤΑΙ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

   
   

   Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται. Πρέπει να χορηγείται μια δόση έναρξης ακολουθούμενη από τη δόση συντήρησης. Ο γιατρός θα προσδιορίσει το δοσολογικό σχήμα και θα προσαρμόσει τη δοσολογία όπως απαιτείται με βάση τις ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιθανόν να εμφανιστούν.

   
   

   Το ESMOCARD LYO χορηγείται με έγχυση. Χορηγείται ενδοφλεβίως από το γιατρό ή τη νοσοκόμα. Η χορήγηση του διαλύματος των 50 mg/ml, με τη χρήση αυτόματης αντλίας έγχυσης, θα πρέπει να γίνεται αποκλειστικά και μόνο σε μια μεγάλη φλέβα ή μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

   
   

   Η διάρκεια χορήγησης εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο γιατρός θα προσδιορίσει τη διάρκεια της θεραπείας.

   
   

   Συνήθως δεν απαιτείται μεταβολή της δοσης του ESMOCARD LYO εάν:

   - έχετε ηπατικά προβλήματα

   
   

   Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα τότε ο γιατρός σας θα λάβει την κατάλληλη προσοχή.

   
   

   Ηλικιωμένοι ασθενείς

   Ο γιατρός σας θα ξεκινήσει τη θεραπεία, χορηγώντας σας χαμηλότερη δόση.

   
   

   Χρήση σε παιδιά και εφήβους

   H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ESMOCARD LYO δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και

   εφήβους. Δεν θα πρέπει να χορηγείται ESMOCARD LYO σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών.

   
   

   Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση ESMOCARD LYO από την κανονική

   Δεδομένου ότι το ESMOCARD LYO σας έχει χορηγηθεί από το κατάλληλο και άρτια εκπαιδευμένο άτομο, το ενδεχόμενο υπερδοσολογίας θεωρείται απίθανο. Ωστόσο, σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, ο γιατρός θα διακόψει το ESMOCARD LYO και θα σας χορηγήσει επιπλέον θεραπεία, εάν χρειάζεται.

   
   

   Εάν νομίζετε ότι έχει παραληφθεί κάποια δόση ESMOCARD LYO

   Δεδομένου ότι το ESMOCARD LYO σας χορηγείται από το κατάλληλο και άρτια εκπαιδευμένο άτομο, η πιθανότητα να παραληφθεί κάποια δόση θεωρείται απίθανη. Ωστόσο, εάν νομίζετε ότι έχετε παραλείψει κάποια δόση, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας κατά το δυνατόν συντομότερο.

   
   

   Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το ESMOCARD LYO

   Η απότομη διακοπή του ESMOCARD LYO μπορεί να προκαλέσει επιστροφή των συμπτωμάτων γρήγορου καρδιακού ρυθμού (ταχυκαρδία) και υψηλής αρτηριακής πίεσης. Για να αποφύγετε κάτι τέτοιο, ο γιατρός σας θα πρέπει να διακόψει σταδιακά τη θεραπεία σας. Εάν είναι γνωστό ότι έχετε στεφανιαία νόσο (μπορεί να συνδέεται με ιστορικό στηθάγχης ή εμφράγματος) ο γιατρός σας θα είναι ιδιαίτερα προσεκτικός κατά τη διακοπή της θεραπείας με ESMOCARD LYO.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται εντός 30 λεπτών από τη διακοπή της θεραπείας με ESMOCARD LYO. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για το ESMOCARD LYO.

   
   

   Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή. Μπορεί να χρειαστεί επίσης να διακοπεί η έγχυση.

   
   

   Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):

   • Μείωση της αρτηριακής πίεσης. Αυτό μπορεί να διορθωθεί γρήγορα με μείωση της δόσης του ESMOCARD LYO ή διακοπή της θεραπείας. Θα γίνονται συχνές μετρήσεις της αρτηριακής σας πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

   • Υπερβολική εφίδρωση

     
     

     Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10 χρήστες):

   • Απώλεια όρεξης

   • Ανησυχία ή κατάθλιψη

   • Ζαλάδα

   • Υπνηλία

   • Πονοκέφαλος

   • Μούδιασμα ή «μυρμήγκιασμα»

   • Δυσκολία στη συγκέντρωση

   • Αίσθημα σύγχυσης ή εκνευρισμού

   • Αίσθημα αδυναμίας

   • Αίσθημα κούρασης (κόπωση)

   • Αδιαθεσία ή ασθένεια (ναυτία και έμετος)

   • Ερεθισμός και σκληρότητα του δέρματός σας στο σημείο της έγχυσης του ESMOCARD LYO

     
     

     Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 χρήστες):

   • Μη φυσιολογικές σκέψεις

   • Ξαφνική απώλεια συνείδησης

   • Αίσθημα λιποθυμίας ή λιποθυμία

   • Κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις ή σπασμοί)

   • Προβλήματα στο λόγο

   • Προβλήματα στην όραση

   • Χαμηλή καρδιακή συχνότητα

   • Προβλήματα με τα ηλεκτρικά μηνύματα που ελέγχουν τον καρδιακό σας ρυθμό

   • Αυξημένη πίεση στις αρτηρίες των πνευμόνων

   • Αδυναμία της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα (καρδιακή ανεπάρκεια)

   • Διακοπή στον ρυθμό της καρδιάς, ορισμένες φορές γνωστή ως αίσθημα παλμών (κοιλιακές έκτακτες συστολές)

   • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού (κομβικός ρυθμός)

   • Δυσφορία στο θώρακα που προκαλείται από κακή ροή του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία του καρδιακού μυός (θωρακική στηθάγχη)

   • Κακή κυκλοφορία στα χέρια ή τα πόδια

   • Ωχρή όψη ή έξαψη

   • Υγρό στους πνεύμονές σας

   • Δύσπνοια ή σφίξιμο στο στήθος που δυσκολεύει την αναπνοή

   • Συριγμός

   • Βουλωμένη μύτη

   • Μη φυσιολογικοί ήχοι κατά την αναπνοή

   • Μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης

   • Ξηροστομία

   • Πόνος στην περιοχή του στομάχου

   • Αποχρωματισμός δέρματος

   • Ερυθρότητα του δέρματος

   • Πόνος στους μύες ή στους τένοντές σας, συμπεριλαμβανομένου γύρω από τις ωμοπλάτες και τα πλευρά

   • Προβλήματα κατά την ούρηση (κατακράτηση ούρων)

   • Θωρακικό άλγος

   • Αίσθημα κρύου ή υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)

   • Πόνος και πρήξιμο (οίδημα) της φλέβας σας στο σημείο της έγχυσης του ESMOCARD LYO

   • Αίσθημα καύσου στο σημείο της ένεσης

     
     

     Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):

   • Σοβαρή μείωση του καρδιακού παλμού (κολπική ανακοπή)

   • Απουσία ηλεκτρικής δραστηριότητας στην καρδιά (ασυστολία)

   • Ευαίσθητα αιμοφόρα αγγεία με μία περιοχή καυτού ερυθρού δέρματος (θρομβοφλεβίτιδα)

   • Νέκρωση της επιδερμίδας που προκλήθηκε από διαρροή του διαλύματος γύρω από το σημείο της ένεσης

     
     

     Μη γνωστές (ο αριθμός των ατόμων που επηρεάζονται είναι άγνωστος)

   • Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)

   • Αυξημένα επίπεδα οξέων στο σώμα σας (μεταβολική οξέωση)

   • Αυξημένος ρυθμός συστολής της καρδιάς (επιταχυμένος ιδιοκοιλιακός ρυθμός)

   • Σπασμός της αρτηρίας στην καρδιά

   • Αδυναμία φυσιολογικής κυκλοφορίας του αίματος (καρδιακή ανακοπή)

   • Ψωρίαση (όταν το δέρμα σας παράγει φολιδώδη εξανθήματα)

   • Οίδημα της επιδερμίδας στο πρόσωπο, τα άκρα, τη γλώσσα ή το λαιμό (αγγειο-οίδημα)

   • Κνίδωση

   • Φλεγμονή φλέβας ή φυσαλίδες στο σημείο της έγχυσης.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή

   τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

   Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284

   15562 Χολαργός, Αθήνα

   Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

3. Πώς να φυλάσσετε το ESMOCARD LYO

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

   
   

   Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι 25°C.

   Το ανοιγμένο, ανασυσταμένο και αραιωμένο προϊόν είναι φυσικοχημικά σταθερό για 24 ώρες στους 25oC. Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το άνοιγμα και την αραίωση. Στην περίπτωση που αυτό δε γίνει, ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τη χρήση και τη χορήγηση. Φυσιολογικά, η περίοδος χρήσης δεν υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2-8οC, εκτός εάν το άνοιγμα, η ανασύσταση/αραίωση έχουν γίνει υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το ESMOCARD LYO

Η δραστική ουσία είναι υδροχλωρική εσμολόλη.

Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 2500 mg υδροχλωρική εσμολόλη. Το προϊόν δεν περιέχει κανένα άλλο συστατικό.

Κάθε ml ανασυσταμένου πυκνού σκευάσματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 50 mg υδροχλωρικής εσμολόλης (50 mg/ml).

Κάθε ml του αραιωμένου διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης (10 mg/ml).

Εμφάνιση του ESMOCARD LYO και περιεχόμενο της συσκευασίας

Ένα φιαλίδιο περιέχει 2500 mg λευκής έως υπόλευκης κόνεως. Το φιαλίδιο αποτελείται από άχρωμο γυαλί (τύπου Ι).

Μία συσκευασία ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 φιαλίδιο.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Wintergasse 85/1B A-3002 Purkersdorf

Αυστρία

Παραγωγός

HIKMA Italia S.P.A.

Viale Certosa 10

Pavia (PV) 27100

Ιταλία

Amomed Pharma GmbH Storchengasse 1

A-1150 Vienna Αυστρία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Βέλγιο: ESMOCARD LYO 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Τσεχία: ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Δανία: ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Εσθονία: ESMOCARD LYO 2500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Φινλανδία: ESMOCARD LYO 2500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Γαλλία: ESMOCARD LYO 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Γερμανία: ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ελλάδα: ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή

διαλύματος προς έγχυση

Ουγγαρία: ESMOCARD LYO 2500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Ιρλανδία: ESMOCARD LYO 2500 mg powder for concentrate for solution for infusion Ιταλία: ESMOCARD LYO 2500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Λετονία: ESMOCARD LYO 2500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta

pagatavošanai

Λιθουανία: ESMOCARD LYO 2500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Ολλανδία: Esmolol HCl LYO Orpha 2500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Νορβηγία: ESMOCARD LYO 2500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Σλοβακία: ESMOCARD LYO 2500 mg prášok na infúzny koncentrát

Σλοβενία: ESMOCARD LYO 2500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Σουηδία: ESMOCARD 2500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Ηνωμένο Βασίλειο: Esmolol hydrochloride 250 mg powder for concentrate for solution for infusion

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Φεβρουάριο 2018

Οι πληροφορίες για τη χρήση αυτού του προϊόντος για γιατρούς και επαγγελματίες υγείας είναι διαθέσιμες στην ΠΧΠ.

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται αποκλειστικά σε επαγγελματίες του κλάδου υγείας.

Η παράγραφος αυτή περιέχει πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση. Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με την δοσολογία και τη μέθοδο χορήγησης, τις αντενδείξεις, τις προειδοποιήσεις κτλ.

ΤΟ ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς

έγχυση ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΧΩΡΙΣ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ/ΑΡΑΙΩΣΗ.

Το ανασυσταθέν/αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα. Η χορήγηση λανθασμένου ανασυσταθέντος/αραιωμένου ESMOCARD LYO μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Δοσολογία

ΥΠΕΡΚΟΙΛΙΑΚΗ ΤΑΧΥΚΑΡΔΙΑ

Η δόση του ESMOCARD LYO πρέπει να εξατομικεύεται με τιτλοποίηση. Απαιτείται μια δόση έναρξης, ακολουθούμενη από μια δόση συντήρησης.

Η αποτελεσματική δόση του ESMOCARD LYO είναι εντός του εύρους των 50 έως 200 μικρογραμμαρίων/kg/min, παρόλο που έχουν χρησιμοποιηθεί και υψηλότερες δόσεις έως 300 μικρογραμμάρια/kg/min. Σε λίγους ασθενείς η μέση αποτελεσματική δόση των 25 μικρογραμμαρίων/kg/min υπήρξε επαρκής.

Διάγραμμα Ροής για την Έναρξη και Συντήρηση της Θεραπείας

Έγχυση αρχικής δόσης φόρτισης των

500 μικρογραμμαρίων/kg/min για 1 λεπτό,

ΕΠΕΙΤΑ 50 μικρογραμμάρια/kg/min για 4 λεπτά

Ανταπόκριση

Διατηρήστε την έγχυση στα 50 μικρογραμμάρια/kg/min

Ανεπαρκής ανταπόκριση εντός 5 λεπτών

Επαναλάβετε τα 500 μικρογραμμάρια/kg/min για 1 λεπτό

Αυξήστε την έγχυση συντήρησης σε 100 μικρογραμμάρια/kg/min για 4 λεπτά

Ανταπόκριση

Διατηρήστε την έγχυση στα 100 μικρογραμμάρια/kg/min

Ανεπαρκής ανταπόκριση εντός 5 λεπτών

Επαναλάβετε τα 500 μικρογραμμάρια/kg/min για 1 λεπτό

Αυξήστε την έγχυση συντήρησης σε 150 μικρογραμμάρια/kg/min για 4 λεπτά

Ανταπόκριση

Διατηρήστε την έγχυση στα 150 μικρογραμμάρια/kg/min

Ανεπαρκής ανταπόκριση

Επαναλάβετε τα 500 μικρογραμμάρια/kg/min για 1 λεπτό

Αυξήστε την έγχυση συντήρησης σε 200 μικρογραμμάρια/kg/min και διατηρήστε την

Καθώς προσεγγίζετε την επιθυμητή καρδιακή συχνότητα ή το καταληκτικό σημείο για την ασφάλεια (π.χ. μείωση της αρτηριακής πίεσης), ΠΑΡΑΛΕΙΨΤΕ την έγχυση της αρχικής δόσης φόρτισης και μειώστε την επαυξητική δόση στην έγχυση συντήρησης από 50 μικρογραμμάρια/kg/min σε 25 μικρογραμμάρια/kg/min ή και λιγότερα. Εάν είναι απαραίτητο, το διάστημα μεταξύ των σταδίων της τιτλοποίησης μπορεί να αυξηθεί από 5 σε 10 λεπτά.

Σημείωση: Δόσεις συντήρησης άνω των 200 μικρογραμμαρίων/kg/min δεν έχει διαπιστωθεί ότι

προσφέρουν σημαντικά μεγαλύτερο όφελος και η ασφάλεια των δόσεων άνω των 300 μικρογραμμαρίων/kg/min δεν έχει μελετηθεί.

Στην περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητης ενέργειας, η δoσολογία του ESMOCARD LYO μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί. Οι φαρμακολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να υποχωρήσουν εντός 30 λεπτών.

Εάν προκληθεί τοπική αντίδραση στο σημείο της έγχυσης, πρέπει να γίνει χρήση εναλλακτικού σημείου έγχυσης και πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εξαγγείωση.

Η χορήγηση εγχύσεων ESMOCARD LYO για μεγαλύτερο διάστημα από 24 ώρες δεν έχει αξιολογηθεί διεξοδικά. Εγχύσεις διάρκειας μεγαλύτερης από 24 ώρες θα πρέπει να γίνονται μόνο με προσοχή.

Η απότομη διακοπή του ESMOCARD LYO σε ασθενείς δεν έχει αναφερθεί ότι προκαλεί τα συμπτώματα στέρησης που μπορεί να παρατηρηθούν με την απότομη διακοπή των β-αναστολέων μετά από μακροχρόνια χρήση σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Εντούτοις, πρέπει να δίνεται προσοχή στην απότομη διακοπή των εγχύσεων ESMOCARD LYO σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο.

ΠΕΡΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΤΑΧΥΚΑΡΔΙΑ ΚΑΙ ΥΠΕΡΤΑΣΗ

Για την περιεγχειρητική ταχυκαρδία και υπέρταση μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα:

α) Για τη διεγχειριτική θεραπεία - κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, όταν απαιτείται άμεσος έλεγχος, χορηγείται δόση εφόδου 80 mg για 15 έως 30 δευτερόλεπτα, ακολουθούμενη από έγχυση 150 μικρογραμμαρίων/kg/min. Τιτλοποιήστε το ρυθμό έγχυσης όπως απαιτείται έως τα 300 μικρογραμμάρια/kg/min.

β) Μετά την αφύπνιση από την αναισθησία, χορηγήστε έγχυση 500 μικρογραμμαρίων/kg/min για 4 λεπτά, ακολουθούμενη από έγχυση 300 μικρογραμμαρίων/kg/min.

γ) Σε μετεγχειρητικές καταστάσεις, όταν υπάρχει χρόνος για τιτλοποίηση, χορηγήστε τη δόση εφόδου των 500 μικρογραμμαρίων/kg/min για ένα λεπτό πριν από κάθε στάδιο τιτλοποίησης, ώστε να προκληθεί ταχεία έναρξη δράσης. Εφαρμόστε στάδια τιτλοποίησης των 50, 100, 150, 200, 250 και 300 μικρογραμμαρίων/kg/min χορηγούμενα σε διαστήματα τεσσάρων λεπτών, σταματώντας μόλις επιτευχθεί η επιθυμητή θεραπευτική δράση.

Αντικατάσταση της θεραπείας με ESMOCARD LYO με εναλλακτικά φάρμακα

Μετά την επίτευξη ικανοποιητικού ελέγχου της καρδιακής συχνότητας και τη σταθεροποίηση της κλινικής κατάστασης, είναι εφικτή η μετάβαση σε εναλλακτικά φάρμακα (όπως αντιαρρυθμικά ή ανταγωνιστές ασβεστίου).

Μείωση της δοσολογίας:

Όταν το ESMOCARD LYO αντικαθίσταται από εναλλακτικά φάρμακα, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει με προσοχή την επισήμανση των εναλλακτικών φαρμάκων και η δόση του Esmocard LYO θα πρέπει να μειωθεί ως εξής:

1. Εντός της πρώτης ώρας μετά την πρώτη δόση του εναλλακτικού φαρμάκου, ο ρυθμός έγχυσης του ESMOCARD LYO πρέπει να μειωθεί στο μισό (50%).

   
   

2. Μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης του άλλου εναλλακτικού φαρμάκου, θα πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή η ανταπόκριση του ασθενή και εάν διατηρείται ικανοποιητικός έλεγχος για την πρώτη ώρα, διακόψτε την έγχυση ESMOCARD LYO.

Πρόσθετες πληροφορίες για τη δοσολογία: καθώς προσεγγίζετε το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα ή ένα από τα καταληκτικά σημεία για την ασφάλεια (π.χ. μειωμένη αρτηριακή πίεση),

παραλείψτε τη δόση εφόδου και μειώστε την επαυξητική δόση στην έγχυση συντήρησης σε 12,5 – 25 μικρογραμμάρια/kg/min. Επιπλέον, εάν είναι επιθυμητό, αυξήστε το διάστημα μεταξύ των σταδίων τιτλοποίησης από πέντε σε δέκα λεπτά.

Το ESMOCARD LYO πρέπει να διακοπεί σε περίπτωση που η καρδιακή συχνότητα ή η αρτηριακή πίεση προσεγγίζει ταχέως ή υπερβαίνει το όριο ασφαλείας και έπειτα να αρχίσει και πάλι η χορήγηση χωρίς δόση φόρτισης, με χαμηλότερη δόση, μετά την επάνοδο της καρδιακής συχνότητας ή της αρτηριακής πίεσης σε αποδεκτό επίπεδο.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Οι ηλικιωμένοι θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή, ξεκινώντας με χαμηλότερη δόση. Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους. Εντούτοις, μια ανάλυση δεδομένων από 252 ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, δεν έδειξε διαφορές στις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις σε σύγκριση με τα δεδομένα ασθενών ηλικίας κάτω των 65 ετών.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η χορήγηση του ESMOCARD LYO με έγχυση πρέπει να γίνεται με προσοχή, επειδή ο όξινος μεταβολίτης του ESMOCARD LYO αποβάλλεται από τα νεφρά. Η αποβολή του όξινου μεταβολίτη ελαττώνεται σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική νόσο, με την ημιπερίοδο αποβολής να αυξάνεται στο δεκαπλάσιο του φυσιολογικού και τα επίπεδα πλάσματος να αυξάνονται σημαντικά.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Σε περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις, δεδομένου ότι οι εστεράσες στα ερυθρά αιμοσφαίρια έχουν κυρίαρχο ρόλο στο μεταβολισμό του ESMOCARD LYO.

Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών):

Δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμα η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του ESMOCARD LYO σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών. Για το λόγο αυτό, δε συνιστάται η χρήση του ESMOCARD LYO στον παιδιατρικό πληθυσμό.

Μέθοδος Χορήγησης

Η κόνις πρέπει να ανασυντίθεται/αραιώνεται πριν από τη χρήση. Η ανασυσταθείσα/αραιωθείσα κόνις μπορεί να χορηγηθεί σε δύο διαφορετικές συγκεντρώσεις σε δύο διαφορετικούς όγκους:

1. Η συνήθης συγκέντρωση είναι 10 mg/ml, με τελικό όγκο 250 ml

   
   

2. Σε ορισμένες περιπτώσεις όπου θεωρείται απαραίτητος μικρότερος όγκος, μπορεί να ετοιμαστεί υψηλότερη συγκέντρωση (50 mg/ml) αραιώνοντας την σκόνη σε τελικό όγκο 50 ml και χορηγώντας τη με ΑΝΤΛΙΑ ΕΓΧΥΣΗΣ/ΜΗΧΑΝΙΚΗ ΑΝΤΛΙΑ. Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με τη χρήση της υψηλότερης αυτής συγκέντρωσης. Η υψηλότερη συγκέντρωση θα πρέπει να εγχύεται μόνο μέσω μεγάλης φλέβας ή κεντρικού καθετήρα με τη χρήση αντλίας έγχυσης.

ΠΙΝΑΚΕΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΡΥΘΜΟΥ ΕΓΧΥΣΗΣ (microgram/kg/min  ml/min) για αραιωμένο

διάλυμα προς έγχυση (10 mg/ml) που χορηγείται με ΚΑΝΟΝΙΚΗ ΕΓΧΥΣΗ:

ΠΙΝΑΚΕΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΡΥΘΜΟΥ ΕΓΧΥΣΗΣ (microgram/kg/min  ml/min) για πυκνό

διάλυμα προς έγχυση (50 mg/ml) που χορηγείται με ΑΝΤΛΙΑ ΕΓΧΥΣΗΣ/ΜΗΧΑΝΙΚΗ ΑΝΤΛΙΑ: