Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ENEMA COOPER Υποκλυσμός

Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το ENEMA COOPER και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το ENEMA COOPER

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το ENEMA COOPER και ποια είναι η χρήση του

     Το ENEMA COOPER είναι ένα καθαρτικό εντέρου που δρα αυξάνοντας την περιεκτικότητα σε νερό των κοπράνων σας και με αυτόν τον τρόπο συμβάλλει στην ανακούφιση της δυσκοιλιότητας και στον καθαρισμό του έντερου.

     Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην ανακούφιση της περιστασιακής δυσκοιλιότητας και όπου απαιτείται καθαρισμός εντέρου, όπως πριν από την ενδοσκόπηση, τη χειρουργική επέμβαση του εντέρου σας ή την εξέταση με ακτίνες X.

     Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό, αν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή αν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7 ημέρες χρήσης του προϊόντος.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:

     • παρουσιάζετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά του προϊόντος (που αναφέρονται στην παράγραφο 6)

     • έχετε πρησμένο παχύ έντερο (επίσης γνωστό σαν μεγάκολο)

     • έχετε μια πλήρη ή μερική στένωση του πρωκτού ή του ορθού

     • έχετε απόφραξη του κάτω παχέος εντέρου (νόσος του Hirschsprung )

     • υπάρχει υποψία απόφραξης του εντέρου

     • έχετε απόφραξη του εντέρου ή αποτυχία κανονικών κινήσεων του εντέρου

       (μερικές φορές ονομάζεται παραλυτικός ειλεός)

     • σας έχει πει ο γιατρός σας ότι μπορεί να έχετε:

       • σκωληκοειδίτιδα

       • ένα διάτρητο/κατεστραμμένο ή φραγμένο έντερο

       • μια δραστική φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (όπως η νόσος του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα).

     • έχετε μη διαγνωσμένη αιμορραγία στο ορθό

     • έχετε νεφρικά προβλήματα

     • έχετε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (η καρδιά σας δεν μπορεί να αντλήσει σωστά το αίμα γύρω από το σώμα)

     • έχετε πρόσφατα αρρωστήσει ή αισθάνεστε άρρωστος ή διψασμένος

     • έχετε έναν πόνο στο στομάχι σας (κοιλιακό άλγος)

     • ο ασθενής είναι κάτω των 3 ετών

       
       

       Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

       
       

       Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER εάν:

• είστε αδύναμοι ή ηλικιωμένοι.

• έχετε μη ελεγχόμενη αρτηριακή πίεση.

• έχετε πρόβλημα με την καρδιά ή τα νεφρά σας.

• πάσχετε από ασκίτη (περίσσεια υγρού στην περιτοναϊκή κοιλότητα).

• πάσχετε από έλκος του ορθού (έλκος του πρωκτού) ή ραγάδες.

• έχετε κάνει κολοστομία

• πάσχετε από διαταραχές ηλεκτρολυτών (μεταβολές στα επίπεδα αλατιού στο σώμα, όπως χαμηλό ασβέστιο, χαμηλό κάλιο, υψηλά φωσφορικά άλατα ή υψηλά επίπεδα νατρίου).

Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ακόμη και αν όλα όσα αναφέρθηκαν ίσχυαν για εσάς οποιαδήποτε στιγμή στο παρελθόν. Μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείστε πιο στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Άλλα φάρμακα και ENEMA COOPER

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε φάρμακα, όπως:

• φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση) ή στηθάγχης (αναστολείς των διαύλων ασβεστίου).

• φάρμακα για την κένωση της ουροδόχου κύστης (διουρητικά).

• ορισμένα φάρμακα για ψυχικές διαταραχές (λίθιο).

• οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν αφυδάτωση ή να τροποποιήσουν τα επίπεδα αλάτων (κάλιο, νάτριο, φωσφορικό άλας ή νερό) στο σώμα σας, γνωστή ως ισορροπία ηλεκτρολυτών.

• ορισμένα φάρμακα για τον καθαρισμό του εντέρου (φωσφορικά άλατα νατρίου).

• φάρμακα που μεταβάλλουν το ρυθμό της καρδιάς σας (παρατείνουν το διάστημα QT όπως αμιωδαρόνη, τριιοξείδιο του αρσενικού, αστεμιζόλη, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, χλωροπρομαζίνη, σισαπρίδη, σιταλοπράμη, τερφεναδίνη, προκαϊναμίδη).

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως η ασπιρίνη ή η ιβουπροφαίνη.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκέφτεστε ότι μπορείτε να είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να αποκτήσετε ένα μωρό, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεδομένου ότι τα κύρια συστατικά που περιέχονται στο ENEMA COOPER μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα, συνιστάται το μητρικό γάλα να απομακρύνεται και να απορρίπτεται για τουλάχιστον 24 ώρες, μετά την χορήγηση του ENEMA COOPER

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ενώ δεν υπάρχουν άμεσες επιπτώσεις του ENEMA COOPER στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιήσετε τα μηχανήματα, μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να παραμείνετε κοντά σε εγκαταστάσεις τουαλέτας.

1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν δεν είστε σίγουροι.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω:

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα φιαλίδιο (125ml χορηγούμενης δόσης) όχι περισσότερο από μία φορά ημερησίως ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Παιδιά άνω των 3 ετών μέχρι 12 ετών και κάτω:

Σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Να μην χορηγείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών.

Για πρωκτική χρήση μόνο

Εκτός και αν έχετε διαφορετική οδηγία από το γιατρό σας, το ENEMA COOPER δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα. Η χορήγηση περισσότερων από ένα κλύσμα σε μια περίοδο 24 ωρών μπορεί να είναι επιβλαβής.

Οδηγίες χρήσης

1. Ξαπλώστε στην αριστερή πλευρά με τα δύο γόνατα λυγισμένα, τα χέρια σε ανάπαυση.

   

2. Κρατήστε το φιαλίδιο όρθιο και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα, τραβώντας το απαλά.

   

3. Με σταθερή πίεση, εισάγετε απαλά το κλύσμα στο ορθό.

4. Στην συνέχεια πιέζετε το πλαστικό φιαλίδιο μέχρι κενώσεως του περιεχομένου του.

   
   

   Διακόψτε τη χρήση αν συναντήσετε αντίσταση γιατί αναγκάζοντας το κλύσμα να εισέλθει, μπορεί να προκαλέσετε τραυματισμό.

   
   

   Σημείωση: δεν είναι απαραίτητο να αδειάσει εντελώς το φιαλίδιο. Το φιαλίδιο περιέχει περισσότερο από το ποσό του υγρού που απαιτείται για την αποτελεσματική χρήση, έτσι ένα μικρό υπόλειμμα θα παραμείνει.

5. Αφαιρέστε απαλά το ακροφύσιο από το ορθό. Είναι φυσιολογικό να αισθανθείτε κάποια διαρροή του υγρού του κλύσματος.

6. Παραμείνετε στην ίδια θέση (Εικ. 1, παραπάνω) έως ότου αισθανθείτε να κενώνεται πλήρως το έντερό σας, το οποίο συνήθως συμβαίνει μέσα σε 2 με 5 λεπτά.

7. Μετά τη χρήση, αν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος να απορρίπτεται μαζί με το φιαλίδιο.

Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία του ορθού, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί αμέσως και πρέπει να απευθυνθείτε αμέσως σε γιατρό.

Να είστε προετοιμασμένοι να περιμένετε συχνές χαλαρές κινήσεις του εντέρου μέσα σε 5 λεπτά από τη λήψη μιας δόσης ENEMA COOPER. Αυτό είναι φυσιολογικό και δείχνει ότι το φάρμακο λειτουργεί. Εάν δεν επέλθει αυξημένη κίνηση εντέρου μέσα σε αυτό το διάστημα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μην χρησιμοποιείτε άλλο ENEMA COOPER, εκτός αν έχετε σχετική οδηγία από το γιατρό σας. Μείνετε κοντά σε μια τουαλέτα μέχρι η επίδραση του προϊόντος να εξαλειφθεί.

Πίνετε άφθονα διαυγή υγρά, π.χ. νερό, διαυγείς σούπες, τσάι από βότανα, μαύρο τσάι ή μαύρο καφέ ή αραιωμένο χυμό φρούτων χωρίς πολτό (αλλά όχι κόκκινο ή μωβ χρώματος χυμούς) για να αποφευχθεί η αφυδάτωση. Σε γενικές γραμμές θα πρέπει να πίνετε 250ml (ένα μικρού-μεγέθους γυάλινο ποτήρι) κάθε ώρα μέχρι η επίδραση του ENEMA/COOPER εξαλειφθεί. Μετά από αυτό, πίνετε διαυγή υγρά, κατά προτίμηση νερό, για να ικανοποιήσετε τη δίψα σας μέχρι την ολοκλήρωση της νοσοκομειακής διαδικασίας, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ENEMA COOPER από την κανονική ή εάν καταπιείτε κατά λάθος (ως πόσιμο) αυτό το φάρμακο, μιλήστε με έναν γιατρό ή το φαρμακοποιό αμέσως. Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο ENEMA COOPER από όσο πρέπει, μπορεί να αισθανθείτε αφυδατωμένοι, να διψάσετε ή να έχετε μυϊκή ακαμψία. Αν είναι δυνατόν πάρτε το φιαλίδιο ή το χαρτοκιβώτιο μαζί σας για να το δείξετε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας.

1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Το ENEMA COOPER μπορεί πολύ σπάνια να προκαλέσει (ένας στους 10.000 ανθρώπους):

   
   

   • υπερευαισθησία: αλλεργικές αντιδράσεις (με ή χωρίς εξάνθημα).

   • αφυδάτωση.

   • μυϊκές συσπάσεις και σπασμούς λόγω των αλλαγών στις ποσότητες των αλάτων (ηλεκτρολυτών) στο αίμα.

   • κοιλιακό άλγος ή φούσκωμα (διάταση).

   • γαστρεντερικό άλγος.

   • ναυτία ή έμετο.

   • πρωκτική φαγούρα, τσούξιμο, πόνο ή δυσφορία.

   • φουσκάλες.

   • διάρροια.

   • ρίγη

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς (βλέπε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

   Ελλάδα

   Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   
   

2. Πώς να φυλάσσετε το ENEMA COOPER

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC. Να μην καταψύχετε.

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το ENEMA COOPER

Η δραστική ουσία είναι

Κάθε 100 mL διαλύµατος περιέχουν Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate 6g & Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate 16g.

Τα υπόλοιπα συστατικά είναι Sorbic Acid, Water for Injection.

Εμφάνιση του ENEMA COOPER και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το ENEMA COOPER είναι ένα διαυγές, άχρωμο, άοσμο διάλυμα που περιέχεται σε ένα διαφανές φιαλίδιο των 125ml με λευκό καπάκι και μπλε προστατευτικό κάλυμμα.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Τηλ: 2103462108

Φαξ: 2103461611

e-mail: info@koper.gr

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις.