Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Spiolto Respimat
olodaterol and tiotropium bromide



Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Spiolto Respimat 2,5 μικρογραμμάρια/2,5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα

τιοτρόπιο/ολοδατερόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Spiolto Respimat



Κατά τη διάρκεια της αγωγής με Spiolto Respimat



Όταν παίρνετε το Spiolto Respimat προσέξτε να αποφύγετε την επαφή του ψεκασμού στα μάτια. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πόνο στα μάτια ή δυσφορία, θαμπή όραση, φωτεινούς δακτύλιους (οπτική άλω) γύρω από φώτα ή έγχρωμες εικόνες σε συνδυασμό με κοκκίνισμα των ματιών (δηλ. γλαύκωμα κλειστής γωνίας). Τα συμπτώματα από τα μάτια μπορεί να συνοδεύονται από πονοκέφαλο, ναυτία ή έμετο. Πλύνετε τα μάτια σας με ζεστό νερό, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Spiolto Respimat και συμβουλευτείτε άμεσα τον γιατρό σας για περαιτέρω συμβουλές.


Το Spiolto Respimat ενδείκνυται ως θεραπεία συντήρησης της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειάς σας. Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως αγωγή σε περιπτώσεις ξαφνικών επεισοδίων δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή) ή συριγμού (σφυρίγματος της αναπνοής).


Μη χρησιμοποιείτε το Spiolto Respimat μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα που περιέχουν μακράς διάρκειας β-αδρενεργικούς αγωνιστές, όπως η σαλμετερόλη ή η φορμοτερόλη.


Εάν λαμβάνετε τακτικά συγκεκριμένα φάρμακα που ονομάζονται βραχείας διάρκειας β-αδρενεργικοί παράγοντες, όπως η σαλβουταμόλη, συνεχίστε να τα χρησιμοποιείτε μόνο για την ανακούφιση οξέων συμπτωμάτων όπως η δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή).


Η ξηροστομία η οποία έχει παρατηρηθεί με την αντιχολινεργική θεραπεία, μπορεί μακροπρόθεσμα να

συσχετιστεί με οδοντική τερηδόνα. Ως εκ τούτου, παρακαλείστε να θυμάστε να δίνετε προσοχή στη στοματική υγιεινή.


Μην πάρετε το Spiolto Respimat πιο συχνά από μία φορά ημερησίως.


Παιδιά και έφηβοι

Το Spiolto Respimat δε θα πρέπει να δίνεται σε παιδιά ή εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).


Άλλα φάρμακα και Spiolto Respimat

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.


Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε:


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εκτός εάν συνιστάται ειδικά από το γιατρό σας.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εάν αισθάνεστε ζάλη ή εάν παρουσιαστεί θαμπή όραση ενώ λαμβάνετε το Spiolto Respimat, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.


Το Spiolto Respimat περιέχει Βενζαλκώνιο χλωριούχο

Αυτό το φάρμακο αυτό περιέχει 0,0011 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο σε κάθε εισπνοή.

Το βενζαλκώνιο χλωριούχο μπορεί να προκαλέσει συριγμό και δυσκολίες στην αναπνοή (βρογχόσπασμο), ειδικά εάν έχετε άσθμα.


  1. Πώς να πάρετε το Spiolto Respimat


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Το Spiolto Respimat είναι μόνο για χρήση διά εισπνοής.

    Δοσολογία


    Η συνιστώμενη δόση είναι:


    Το Spiolto Respimat είναι αποτελεσματικό για 24 ώρες οπότε χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το Spiolto Respimat μόνο ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ, εάν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας. Κάθε φορά που το χρησιμοποιείτε να λαμβάνετε ΔΥΟ ΕΙΣΠΝΟΕΣ.


    Καθώς η ΧΑΠ είναι μια χρόνια νόσος να παίρνετε το Spiolto Respimat κάθε μέρα και όχι μόνο όταν εμφανίζετε αναπνευστικά προβλήματα. Μην παίρνετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Spiolto Respimat στον παιδιατρικό πληθυσμό (κάτω των 18 ετών).


    Να είστε σίγουροι ότι γνωρίζετε πώς να χρησιμοποιήσετε την συσκευή εισπνοής Spiolto Respimat σωστά. Οι οδηγίες για τη χρήση της συσκευής εισπνοής Spiolto Respimat υπάρχουν στην άλλη πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Spiolto Respimat από την κανονική

    Μπορεί να βρίσκεστε σε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε μια ανεπιθύμητη ενέργεια όπως ξηρό στόμα, δυσκοιλιότητα, δυσκολία κατά την ούρηση, θαμπή όραση, πόνο στο στήθος (θωρακικό άλγος), υψηλή ή χαμηλή πίεση του αίματος, πιο γρήγορο ή μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό ή αίσθημα καρδιακού παλμού, ζάλη, νευρικότητα, δυσκολία στον ύπνο, ανησυχία, πονοκέφαλο, τρέμουλο, μυϊκές κράμπες, ναυτία, κούραση, αίσθημα κακουχίας, χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (το οποίο μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα μυϊκού σπασμού, μυϊκής αδυναμίας ή μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού), υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, ή πάρα πολύ οξύ στο αίμα σας (το οποίο μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα ναυτίας, εμέτου, αδυναμίας, μυϊκών κραμπών και πιο γρήγορης αναπνοής).


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Spiolto Respimat

    Εάν ξεχάσετε να εισπνεύσετε μία δόση, εισπνεύστε μόνο μία δόση τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Spiolto Respimat

    Πριν σταματήσετε να λαμβάνετε το Spiolto Respimat, θα πρέπει να μιλήσετε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν σταματήσετε να λαμβάνετε το Spiolto Respimat τα σημεία και συμπτώματα της ΧΑΠ μπορεί να επιδεινωθούν.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Αν συμβεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα, παρακαλείστε να σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.


    • Άμεσες αλλεργικές αντιδράσεις στο Spiolto Respimat είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους). Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν μεμονωμένα ή ως μέρος μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλακτική αντίδραση) μετά τη χορήγηση του Spiolto Respimat. Αυτές περιλαμβάνουν εξάνθημα, εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση), πρήξιμο του στόματος και του προσώπου, ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή (αγγειονευρωτικό οίδημα) ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως ξαφνική μείωση της πίεσης του αίματος ή ελαφριά ζάλη).

    • Όπως με όλα τα εισπνεόμενα φάρμακα, αίσθημα σφιξίματος στο στήθος, σχετιζόμενο με βήχα, σφύριγμα (συριγμό) ή δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια) μπορεί να εμφανιστεί αμέσως μετά την εισπνοή (παράδοξος βρογχόσπασμος). Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.

    • φωτεινοί δακτύλιοι (οπτική άλω) γύρω από τα φώτα ή έγχρωμες εικόνες σε συνδυασμό με κοκκίνισμα των ματιών (γλαύκωμα). Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.

    • απόφραξη των εντέρων ή απουσία των εντερικών κινήσεων (εντερική απόφραξη, περιλαμβανομένου του παραλυτικού ειλεού). Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)

      • γρηγορότερος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)

      • ζάλη

      • πονοκέφαλος

      • βήχας

      • βράχνιασμα φωνής (δυσφωνία)

      • ξηρό στόμα


        Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)

      • μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός (κολπική μαρμαρυγή)

      • γρήγορος καρδιακός παλμός (υπερκοιλιακή ταχυκαρδία)

      • αίσθημα καρδιακού παλμού (ταχυπαλμία)

      • υψηλή πίεση του αίματος (υπέρταση)

      • δυσκολία κατά την ούρηση (κατακράτηση ούρων)

      • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

      • επώδυνη ούρηση (δυσουρία)

      • πονόλαιμος (φαρυγγίτιδα)

      • φλεγμονή του λάρυγγα (λαρυγγίτιδα)

      • φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα)

      • φλεγμονή του στόματος (στοματίτιδα)

      • μυκητιασική λοίμωξη του στόματος και του λάρυγγα (καντιντίαση του στοματοφάρυγγα)

      • αιμορραγία της μύτης (επίσταξη)

      • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)

      • θαμπή όραση

      • αίσθημα σφιξίματος στο στήθος, που σχετίζεται με βήχα, συριγμό (σφύριγμα στην αναπνοή) ή δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) αμέσως μετά την εισπνοή (βρογχόσπασμος)

      • δυσκοιλιότητα

      • αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)

      • φαγούρα (κνησμός)

      • πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)

      • πρήξιμο (οίδημα) των αρθρώσεων

      • πόνος στη μέση (οσφυαλγία)


        Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

      • αύξηση της μετρούμενης πίεσης των ματιών

      • ρινοφαρυγγίτιδα

      • φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα)

      • δυσκολίες στην κατάποση (δυσφαγία)

      • φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα)

      • καούρα (γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση)

      • οδοντική τερηδόνα

      • λοιμώξεις ή έλκη του δέρματος

      • ξηρότητα του δέρματος

      • εξάντληση του νερού στο σώμα (αφυδάτωση)


        Μπορεί επίσης να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι γνωστές ότι συμβαίνουν με συγκεκριμένα φάρμακα για αναπνευστικά προβλήματα παρόμοια με το Spiolto Respimat (β- αδρενεργικοί παράγοντες). Αυτές μπορεί να είναι μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός, πόνος στο στήθος, χαμηλή πίεση του αίματος, τρέμουλο, νευρικότητα, μυϊκές κράμπες, κούραση, αίσθημα κακουχίας, χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (το οποίο μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα μυϊκού σπασμού, μυϊκής αδυναμίας ή μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού), υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, ή πάρα πολύ οξύ στο αίμα σας (το οποίο μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα ναυτίας, εμέτου, αδυναμίας, μυϊκών κραμπών και πιο γρήγορης αναπνοής).


        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

        Ελλάδα

        Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

        GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337

        Φαξ: + 30 210 6549585

        Ιστότοπος: https://www.eof.gr Κύπρος

        Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

        CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607

        Φαξ: + 357 22608669

        Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

        Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Spiolto Respimat


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής εισπνοής μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην καταψύχετε.


    Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση:

    Αντικαταστήστε το φυσίγγιο το αργότερο τρεις μήνες μετά την εισαγωγή του στη συσκευή.

    Μην χρησιμοποιείτε την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή εισπνοής Respimat για περισσότερο από ένα έτος.

    Συνιστώμενη χρήση: 6 φυσίγγια ανά συσκευή εισπνοής


    Σημείωση: Η λειτουργικότητα της επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής εισπνοής RESPIMAT έχει καταδειχθεί σε ελέγχους για 540 χρήσεις (οι οποίες αντιστοιχούν σε 9 φυσίγγια).


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το

    φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Spiolto Respimat

Οι δραστικές ουσίες είναι το τιοτρόπιο και η ολοδατερόλη. Η χορηγούμενη δόση είναι 2,5 μικρογραμμάρια τιοτρόπιο (ως βρωμιούχο μονοϋδρικό) και 2,5 μικρογραμμάρια ολοδατερόλη (ως υδροχλωρική) ανά εισπνοή.

Η χορηγούμενη δόση είναι η δόση η οποία είναι διαθέσιμη για τον ασθενή αφού περάσει από το επιστόμιο.


Τα άλλα συστατικά είναι:

Βενζαλκώνιο χλωριούχο, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, ύδωρ κεκαθαρμένο και υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.


Εμφάνιση του Spiolto Respimat και περιεχόμενα της συσκευασίας


To Spiolto Respimat αποτελείται από ένα φυσίγγιο με εισπνεόμενο διάλυμα και μια συσκευή εισπνοής Respimat. Το φυσίγγιο πρέπει να τοποθετηθεί μέσα στην συσκευή εισπνοής πριν την πρώτη χρήση.


Μονή συσκευασία: 1 επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή εισπνοής Respimat και 1 φυσίγγιο, που παρέχουν 60 εισπνοές (30 θεραπευτικές δόσεις)

Τριπλή συσκευασία: 1 επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή εισπνοής Respimat και 3 φυσίγγια, που παρέχουν 60 εισπνοές (30 θεραπευτικές δόσεις) το καθένα


Μονή συσκευασία επαναπλήρωσης: 1 φυσίγγιο, που παρέχει 60 εισπνοές (30 θεραπευτικές δόσεις) Τριπλή συσκευασία επαναπλήρωσης: 3 φυσίγγια, που παρέχουν 60 εισπνοές (30 θεραπευτικές δόσεις) το καθένα


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για το Spiolto Respimat είναι: Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Τηλ.: 0030 210 89 06 300

Φαξ: 0030 210 89 83 207

E-mail: info.gr@boehringer-ingelheim.com


Ο Παρασκευαστής για το Spiolto Respimat είναι:


Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία


image

Boehringer Ingelheim España, SA c/ Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Ισπανία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία, Λιχτενστάιν: Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm – Lösung zur

Inhalation

Βέλγιο, Λουξεμβούργο: Spiolto Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/inhalation,

solution à inhaler

Βουλγαρία: Spiolto Respimat Спиолто Респимат

Κύπρος, Ελλάδα: Spiolto Respimat

Κροατία Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/ 2,5 mikrograma, otopina inhalata

Δημοκρατία της Τσεχίας: Spiolto Respimat

Δανία: Spiolto Respimat

Εσθονία: Spiolto Respimat

Φινλανδία: Inspiolto Respimat 2.5 mikrog/2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Γαλλία: Spiolto Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler

Γερμανία: Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation

Ουγγαρία: Spiolto Respimat 2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm inhalációs oldat

Ισλανδία: Spiolto Respimat

Ιρλανδία, Μάλτα, Ην.Βασ: Spiolto Respimat

Ιταλία: Spiolto Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi,soluzione per inalazione

Λετονία: Spiolto Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums

Λιθουανία: Spiolto Respimat 2,5 mikrogramo/2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas

Ολλανδία: Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing

Νορβηγία: Spiolto Respimat

Πολωνία: Spiolto Respimat

Πορτογαλία: Spiolto Respimat

Ρουμανία: Spiolto Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie de inhalat

Σλοβακία: Spiolto Respimat

Σλοβενία: Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrogram raztopina za inhaliranje

Ισπανία: Spiolto Respimat 2,5 microgramos/2,5 microgramos solución para inhalación

Σουηδία: Spiolto Respimat


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 18/12/2020

SPIOLTO® RESPIMAT®


Οδηγίες Χρήσης Εισαγωγή

Διαβάστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Spiolto Respimat.


Το Respimat είναι μια συσκευή εισπνοής που παράγει ψεκασμό για εισπνοή.


Θα χρειάζεται να χρησιμοποιείτε αυτή την συσκευή εισπνοής μόνο ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ. Σε κάθε χρήση θα κάνετε ΔΥΟ ΕΙΣΠΝΟΕΣ.


image



Πώς να φροντίζετε την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Spiolto Respimat


Καθαρίστε το επιστόμιο, περιλαμβανομένου και του μεταλλικού τμήματος μέσα στο επιστόμιο, με ένα υγρό ύφασμα ή χαρτί μόνο, τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.

Οποιοσδήποτε μικρός αποχρωματισμός του επιστομίου δεν επηρεάζει την απόδοση της επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής εισπνοής Spiolto Respimat.

Εάν είναι απαραίτητο, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής εισπνοής σας Spiolto Respimat με ένα υγρό πανί.

Πότε να αντικαταστήσετε την συσκευή εισπνοής


Όταν η συσκευή εισπνοής έχει χρησιμοποιηθεί για 6 φυσίγγια, προμηθευτείτε νέα συσκευασία επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής Spiolto Respimat που περιέχει συσκευή εισπνοής.


image


Προετοιμασία για χρήση


1. Αφαιρέστε τη διαφανή βάση

  • Κρατήστε το πώμα κλειστό.

  • Πατήστε το κουμπί ασφάλισης ενώ τραβάτε τη διαφανή βάση με το άλλο σας χέρι.


image

2. Εισάγετε το φυσίγγιο

  • Εισάγετε το φυσίγγιο στην συσκευή εισπνοής.

  • Τοποθετήστε την συσκευή εισπνοής σε μία σταθερή επιφάνεια και πιέστε προς τα κάτω σταθερά μέχρι να ακουστεί το χαρακτηριστικό «κλικ» εισαγωγής.


image


3. Παρακολούθηση του φυσιγγίου

  • Σημειώστε στο σχετικό κουτάκι στην ετικέτα της συσκευής εισπνοής προκειμένου να παρακολουθείτε τον αριθμό των φυσιγγίων που χρησιμοποιήθηκαν.

  • Τοποθετήστε τη διαφανή βάση πίσω στη θέση της μέχρι να ακουστεί το χαρακτηριστικό

«κλικ».


image


image


4. Γυρίστε

  • Διατηρήστε το πώμα κλειστό.

  • Γυρίστε τη διαφανή βάση προς την κατεύθυνση που δείχνουν τα βέλη στην ετικέτα έως ότου ακουστεί ο ήχος «κλικ» (μισή στροφή).


5. Ανοίξτε

  • Ανοίξτε το πώμα μέχρι να ασφαλίσει στη θέση που είναι πλήρως ανοιχτό.


image

6. Πιέστε

  • Στρέψτε την συσκευή εισπνοής προς το έδαφος.

  • Πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης της δόσης.

  • Κλείστε το πώμα.

  • Επαναλάβετε τα βήματα 4-6 έως ότου εμφανιστεί ένα νέφος.

  • Αφού εμφανιστεί ένα νέφος, επαναλάβετε τα βήματα 4-6 τρεις φορές ακόμα.

Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη προς χρήση και μπορεί να παρέχει 60 εισπνοές (30 δόσεις).


image

Καθημερινή Χρήση


ΓΥΡΙΣΤΕ

  • Διατηρήστε το πώμα κλειστό.

  • ΓΥΡΙΣΤΕ τη διαφανή βάση προς την κατεύθυνση που δείχνουν τα βέλη στην ετικέτα έως ότου ακουστεί ο ήχος «κλικ» (μισή στροφή).


image

ΑΝΟΙΞΤΕ

  • ΑΝΟΙΞΤΕ το πώμα μέχρι να ασφαλίσει στη θέση που είναι πλήρως ανοιχτό.


image

ΠΙΕΣΤΕ

  • Εκπνεύστε αργά και πλήρως.

  • Κλείστε τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο, χωρίς να καλύψετε τους αεροθαλάμους. Σημαδέψτε με την συσκευή εισπνοής σας το πίσω μέρος του φάρυγγά σας.

  • Ενώ εισπνέετε αργά και βαθιά από το στόμα σας, ΠΙΕΣΤΕ το κουμπί απελευθέρωσης της δόσης και συνεχίστε να εισπνέετε αργά για όσο περισσότερο μπορείτε.

  • Κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή για όση ώρα μπορείτε χωρίς να δυσκολευθείτε.

  • Επαναλάβετε τα βήματα

  • Κλείστε το πώμα μέχρι να χρησιμοποιήσετε ξανά την συσκευή εισπνοής σας.

«ΓΥΡΙΣΤΕ», «ΑΝΟΙΞΤΕ»,

«ΠΙΕΣΤΕ» για συνολικά 2 εισπνοές.



image

Πότε να αντικαταστήσετε το φυσίγγιο Spiolto Respimat


Ο δείκτης δόσεων δείχνει πόσες εισπνοές απομένουν στο φυσίγγιο.


image Απομένουν 60 εισπνοές


image

Απομένουν λιγότερες από 10 εισπνοές. Προμηθευτείτε νέο φυσίγγιο.


image Το φυσίγγιό σας έχει αδειάσει. Γυρίστε τη διαφανή βάση προκειμένου να ελευθερωθεί.

Η συσκευή εισπνοής σας είναι πλέον κλειδωμένη. Τραβήξτε το φυσίγγιο από την συσκευή εισπνοής. Εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο (συνεχίστε με το βήμα 2).


Απαντήσεις σε συνήθεις ερωτήσεις


Είναι δύσκολη η εισαγωγή του φυσιγγίου αρκετά βαθιά.


Γυρίσατε, κατά λάθος, τη διαφανή βάση πριν από την εισαγωγή του φυσιγγίου; Ανοίξτε το πώμα, πιέστε το κουμπί απελευθέρωσης των δόσεων, έπειτα εισάγετε το φυσίγγιο.

Αντικαθιστάτε το φυσίγγιο; Το νέο φυσίγγιο θα προεξέχει περισσότερο από το πρώτο φυσίγγιο. Εισάγετε το φυσίγγιο μέχρι να ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος «κλικ», και στη συνέχεια επανατοποθετήστε τη διάφανη βάση.


Δε μπορώ να πιέσω το κουμπί απελευθέρωσης της δόσης.


Γυρίσατε τη διαφανή βάση; Εάν όχι, γυρίστε τη διαφανή βάση με συνεχή κίνηση έως ότου ακούσετε τον ήχο «κλικ» (μισή στροφή).


Βλέπετε ένα λευκό βέλος σε κόκκινο φόντο στο δείκτη δόσεων του φυσιγγίου σας; Το φυσίγγιο έχει αδειάσει. Εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο.


Είναι δύσκολο να αφαιρέσετε το φυσίγγιο αφού αδειάσει.


Τραβήξτε και γυρίστε ταυτόχρονα το φυσίγγιο.


Δε μπορώ να γυρίσω ή να αντικαταστήσω τη διαφανή βάση


Έχετε ήδη γυρίσει τη διαφανή βάση;

Εάν η διαφανής βάση έχει ήδη περιστραφεί, ακολουθήστε τα βήματα «ΑΝΟΙΞΤΕ» και «ΠΙΕΣΤΕ» της παράγραφου «Καθημερινή Χρήση» για να πάρετε το φάρμακό σας.

Έχει χαλαρώσει η διαφανής βάση και βλέπετε ένα λευκό βέλος σε κόκκινο φόντο στο δείκτη δόσεων του φυσιγγίου σας; Το φυσίγγιο έχει αδειάσει. Εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο.


Η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Respimat άδειασε πολύ σύντομα.


Χρησιμοποιήσατε την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Respimat όπως συνιστάται (δύο εισπνοές/ μία φορά ημερησίως); Το Respimat θα διαρκέσει για 30 ημέρες εάν χρησιμοποιείται για 2 εισπνοές, μία φορά ημερησίως.

Ψεκάσατε συχνά στον αέρα για να ελέγξετε εάν η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Respimat λειτουργεί; Όταν έχετε προετοιμάσει την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Respimat, δεν απαιτείται δοκιμαστικός ψεκασμός εάν χρησιμοποιείται καθημερινά.

Η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Respimat δεν απελευθερώνει δόσεις.


Εισάγατε ένα φυσίγγιο; Εάν όχι, εισάγετε ένα φυσίγγιο. Μετά την συναρμολόγηση της επαναχρησιμοποιούμενης συσκευής Respimat, μην αφαιρείτε τη διαφανή βάση ή το φυσίγγιο μέχρι να αδειάσει το φυσίγγιο.

Επαναλάβατε τα βήματα «Γυρίστε», «Ανοίξτε», «Πιέστε» λιγότερο από τρεις φορές μετά την εισαγωγή του φυσιγγίου; Επαναλάβετε τα βήματα «Γυρίστε», «Ανοίξτε», «Πιέστε» τρεις φορές αφού εισάγετε το φυσίγγιο όπως παρουσιάζεται στα βήματα 4 έως 6 στην παράγραφο «Προετοιμασία για χρήση».

Βλέπετε ένα λευκό βέλος σε κόκκινο φόντο στο δείκτη δόσεων του φυσιγγίου σας; Το φυσίγγιο έχει αδειάσει. Εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο.


Η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή Respimat απελευθερώνει δόσεις αυτόματα.


Ήταν το πώμα ανοιχτό όταν γυρίσατε τη διαφανή βάση; Κλείστε το πώμα, μετά γυρίστε τη διαφανή βάση.

Πιέσατε το κουμπί απελευθέρωσης της δόσης ενώ γυρίζατε τη διαφανή βάση; Κλείστε το πώμα, ώστε το κουμπί απελευθέρωσης της δόσης να καλύπτεται, τότε γυρίστε τη διάφανη βάση.

Σταματήσατε ενώ γυρίζατε τη διάφανη βάση πριν ακουστεί ο ήχος «κλικ»; Γυρίστε τη διαφανή βάση με συνεχή κίνηση μέχρι να ακούσετε τον ήχο «κλικ» (μισή στροφή).

Ήταν το πώμα ανοιχτό όταν αντικαταστήσατε τη διαφανή βάση; Κλείστε το πώμα, μετά γυρίστε τη διαφανή βάση.