ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
NEISVAC-C (ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΚΑΤΑ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ)
meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
NEISVAC-C (ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΚΑΤΑ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ) INJ.SUSP 10 MC/0,5ML PF.SYR.(DOSE) BTx1PF.SYR.x0,5ML +2 ΒΕΛΟΝΕΣ (διαφορετικών μεγεθών για παιδιά & για ενήλικες)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 18,45 € |
| Λιανεμποριο: | 25,44 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Συζευγμένο Εμβόλιο Πολυσακχαρίτη Μηνιγγιτιδόκοκκου Οροομάδας C, Προσροφημένο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το NeisVac-C και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς (ή το παιδί σας) λάβετε το NeisVac-C
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NeisVac-C
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το NeisVac-C
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το NeisVac-C είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου που προκαλείται από τη Neisseria meningitidis οροομάδας C. Αυτός είναι ένας τύπος βακτηρίων που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις οι οποίες μερικές φορές οδηγούν σε απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα/αντιδράσεις, όπως μηνιγγίτιδα και σηψαιμία (δηλητηρίαση του αίματος).
Το NeisVac-C χορηγείται σε παιδιά ηλικίας από 2 μηνών και άνω, εφήβους και ενήλικες. Το εμβόλιο δρα κάνοντας το σώμα σας να παράγει τη δική του προστασία (αντισώματα) κατά των βακτηρίων της οροομάδας C.
Αυτό το εμβόλιο παρέχει προστασία μόνο ενάντια της νόσου που προκαλείται από βακτήρια Neisseria meningitidis οροομάδας C. Δεν παρέχει προστασία έναντι λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλες οροομάδες Neisseria meningitidis ή από άλλους οργανισμούς που προκαλούν μηνιγγίτιδα και λοίμωξη του αίματος. Όπως με άλλα εμβόλια, το NeisVac-C δεν μπορεί να προλαμβάνει πλήρως τις λοιμώξεις από μηνιγγιτιδόκοκκο οροομάδας C σε όλους τους ανθρώπους που εμβολιάζονται.
Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη δόση αυτού του εμβολίου ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένου του τοξοειδούς τετάνου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, μελάνιασμα της γλώσσας ή των χειλιών, χαμηλή πίεση αίματος και κατέρρειψη.
Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο που προορίζεται για προστασία από λοιμώξεις μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν λάβετε το εμβόλιο NeisVac-C εάν το άτομο που θα λάβει το εμβόλιο (π.χ. εσείς ή το παιδί σας).
έχει αιμορροφιλία, λαμβάνει έναν παράγοντα που αραιώνει το αίμα ή έχει οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα που ενδέχεται να εμποδίζει το αίμα να πήζει σωστά.
έχει κάποια οξεία ασθένεια με ή χωρίς πυρετό. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να σας συμβουλέψει να αναβάλετε τον εμβολιασμό σας μέχρι να νιώσετε καλύτερα.
έχει κάποιο αυτοάνοσο νόσημα ή αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα για οποιοδήποτε λόγο. Το εμβόλιο εξακολουθεί να είναι δυνατόν να γίνει, αλλά μπορεί να παρέχει χαμηλότερο επίπεδο προστασίας από τη Neisseria meningiditis ομάδας C. Για παράδειγμα:
εάν δεν παράγετε αντισώματα σε πολύ ικανοποιητικό βαθμό.
εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν την ανοσία σε λοιμώξεις (όπως αντικαρκινικά φάρμακα ή υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών).
εάν έχετε υποβληθεί σε αφαίρεση σπλήνα ή εάν σας έχει πει ο γιατρός ότι ο σπλήνας σας δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε.
γεννήθηκε πολύ πρόωρα (στις ή πριν τις 28 εβδομάδες κύησης). Μπορεί να παρουσιαστούν μεγαλύτερα κενά από τα κανονικά ανάμεσα στις αναπνοές, για 2-3 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και αυτό μπορεί να απαιτήσει παρακολούθηση.
είναι άνω των 65 ετών.
Αυτό το εμβόλιο δεν μπορεί να προκαλέσει νόσο από μηνιγγιτιδόκοκκο οροομάδας C. Εάν εσείς ή το παιδί σας παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, δηλαδή
πόνο στον αυχένα
δυσκαμψία του αυχένα
απέχθεια προς το φως (φωτοφοβία)
υπνηλία
διανοητική σύγχυση
κόκκινες ή μελανές κηλίδες σαν μώλωπες, οι οποίες δεν εξαφανίζονται όταν τις πιέζετε
θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας, τον νοσοκόμο σας ή με το τοπικό τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Αυτό το εμβόλιο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά “ελεύθερο νατρίου”.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή ή εάν σας έχει πρόσφατα χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας πει εάν εσείς ή το παιδί σας πρέπει να πάρετε το NeisVac-C ταυτόχρονα με άλλα ενέσιμα εμβόλια.
Το NeisVac-C μπορεί να δοθεί ταυτόχρονα, αλλά ως χωριστές ενέσεις σε διαφορετικές θέσης ένεσης, με εμβόλια που προστατεύουν από
πολιομυελίτιδα
ιλαρά, παρωτίτιδα και ερυθρά (MMR)
διφθερίτιδα, τέτανο και κοκκύτη
Haemophilus influenzae τύπου β (Hib)
Streptococcus pneumoniae (πνευμονιόκοκκος).
Το NeisVac-C μπορεί να δοθεί σε βρέφη ταυτόχρονα με ορισμένους τύπους εμβολίων που προστατεύουν από τη λοίμωξη της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας θα σας πει εάν αυτό είναι αναγκαίο και ποιο εμβόλιο θα μπορούσε να είναι κατάλληλο.
Το NeisVac-C μπορεί επίσης να δοθεί ταυτόχρονα με από του στόματος εμβόλια που προστατεύουν από λοιμώξεις από ροταϊό.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το εμβόλιο.
Το NeisVac-C μπορεί παρόλα αυτά να σας δοθεί από τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο, εάν ο κίνδυνος λοίμωξης θεωρείται υψηλός.
Οι επιδράσεις του NeisVac-C στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχουν μελετηθεί. Ωστόσο, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4
«Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες» μπορεί να σας επηρεάσουν προσωρινά. Στην περίπτωση αυτή, περιμένετε έως ότου εξαφανιστούν οι επιδράσεις προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Μία δόση του NeisVac-C είναι 0,5 ml (δηλαδή μια πολύ μικρή ποσότητα υγρού).
Το NeisVac-C θα χορηγηθεί με ένεση σε έναν μυ. Συνήθως ενίεται στο μηρό για τα βρέφη και στο βραχίονα για μεγαλύτερα παιδιά, έφηβους και ενήλικες.
Βρέφη από 2 έως 4 μηνών
Στο παιδί σας πρέπει να χορηγηθούν δύο δόσεις του NeisVac-C με μεσοδιάστημα τουλάχιστον δύο μηνών.
Βρέφη ηλικίας από 4 μηνών, μεγαλύτερα παιδιά, εφήβους και ενήλικες Πρέπει να χορηγείται μία δόση.
Σε βρέφη ηλικίας από 2 μηνών έως 12 μηνών
Θα πρέπει να χορηγείται μια αναμνηστική δόση σε ηλικία περίπου 12-13 μηνών, τουλάχιστον 6 μήνες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό του αρχικού σχήματος ανοσοποίησης με NeisVac-C.
Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία του εμβολίου NeisVac-C. Ωστόσο, η υπερδοσολογία είναι απίθανη, επειδή η ένεση χορηγείται με σύριγγα μονής δόσης από γιατρό ή νοσοκόμο.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας ενημερώσει σχετικά με το πρόγραμμα εμβολιασμού που πρέπει να ακολουθήσετε. Εάν εσείς ή το παιδί σας παραλείψετε μια συνιστώμενη δόση ή εάν σταματήσετε το συνιστώμενο κύκλο εμβολιασμού, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι ατελής προστασία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του εμβολίου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα εμβόλια, έτσι και το NeisVac-C μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, είναι δυνατόν να παρουσιαστούν αλλεργικές αντιδράσεις. Αν και είναι πολύ σπάνιες, μπορεί να είναι σοβαρές. Για την κάλυψη αυτής της πιθανότητας, θα πρέπει πάντοτε να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη αποτελεσματική ιατρική φροντίδα και επίβλεψη για εύλογο χρονικό διάστημα μετά τον εμβολιασμό.
Τα σημεία και τα συμπτώματα των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων περιλαμβάνουν:
πρήξιμο των χειλιών, του στόματος και του λαιμού, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
εξάνθημα και πρήξιμο των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων
απώλεια των αισθήσεων λόγω πτώσης της πίεσης του αίματος.
Αυτά τα σημεία ή τα συμπτώματα συνήθως παρουσιάζονται γρήγορα μετά τη χορήγηση της ένεσης, όταν ο εμβολιαζόμενος βρίσκεται ακόμα στο νοσοκομείο ή στο ιατρείο. Εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα εμφανιστεί αφού έχετε φύγει από το χώρο όπου σας χορηγήθηκε η ένεση, πρέπει να συμβουλευθείτε ένα γιατρό ή νοσοκόμο ΑΜΕΣΩΣ.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες: Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Σε όλες τις ηλικιακές ομάδες:
Ερυθρότητα, πρήξιμο, ευαισθησία και πόνος στη θέση της ένεσης
Στα βρέφη / στα νήπια:
Πυρετός, ευερεθιστότητα, κόπωση, υπνηλία, νύστα, κλάμα, έμετος, μειωμένη όρεξη, σκληρότητα στο σημείο της ένεσης
Στα παιδιά και στους ενήλικες:
Πονοκέφαλος
Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
Στα βρέφη / στα νήπια και στα παιδιά:
Πονόλαιμος, καταρροή, βήχας, διάρροια
Στα βρέφη / στα νήπια:
Κακή ποιότητα ύπνου, ευερεθιστότητα, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση
Στα παιδιά και στους ενήλικες:
Πυρετός, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετος
Στα παιδιά:
Κόπωση, υπνηλία, νύστα, ζάλη, ναυτία, κοιλόπονος, πόνοι στους βραχίονες ή στις κνήμες, κνησμός, μωλωπισμός, φλεγμονή του δέρματος
Στους ενήλικες:
Μυικοί πόνοι
Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
Στα βρέφη / στα νήπια και στα παιδιά:
Τοπικό οίδημα, έξαψη, ρίγη
Στα βρέφη / στα νήπια:
Κοιλόπονος, δυσπεψία, αίσθημα αδιαθεσίας, πόνοι στους βραχίονες ή στις κνήμες, ερυθρότητα του δέρματος, φλεγμονή του δέρματος
Στα παιδιά και στους ενήλικες:
Διογκωμένοι λεμφαδένες
Στα παιδιά:
Αλλεργική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας στην αναπνοή), μειωμένη όρεξη, διέγερση/ανησυχία, μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση, λιποθυμία, κλάμα, επιληπτικές κρίσεις, πρήξιμο των βλεφάρων, βουλωμένη μύτη, αυξημένη εφίδρωση, εξάνθημα, δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων, πόνος στον αυχένα, πόνοι των μυών, πόνοι των αρθρώσεων, πόνος στην πλάτη, ευερεθιστότητα, αδυναμία
Στους ενήλικες:
Ασθένεια ομοιάζουσα με γρίπη
Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
Στα βρέφη / στα νήπια:
Αλλεργική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας στην αναπνοή), πρήξιμο των βλεφάρων, μωλωπισμός, δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων
Στα βρέφη / στα νήπια και στα παιδιά:
Κατάρρευση
Στα παιδιά:
Ασθένεια ομοιάζουσα με γρίπη
Έχουν επίσης αναφερθεί και οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων που οδηγεί σε μωλωπισμό του δέρματος και των βλεννογόνων
Εμπύρετοι επιληπτικοί σπασμοί
Ερεθισμός των μηνίγγων (του καλύμματος του εγκεφάλου)
Απώλεια μυϊκού τόνου ή χαλαρότητα στα βρέφη
Μη φυσιολογικά κενά ανάμεσα στις αναπνοές
Δερματικά εξανθήματα που μπορούν να καλύψουν το μεγαλύτερο μέρος του σώματος και να δημιουργήσουν φλύκταινες και απολέπιση. Μπορεί επίσης να προσβληθεί το εσωτερικό του στόματος και οι οφθαλμοί.
Κόκκινες ή πορφυρές κηλίδες στο δέρμα από την αιμορραγία
Κνίδωση
Εάν σας είχε πει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας στο παρελθόν ότι πάσχετε από νεφρωσικό σύνδρομο, μπορεί να υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να επανεμφανιστεί αυτή η κατάσταση εντός λίγων μηνών μετά τον εμβολιασμό. Το νεφρωσικό σύνδρομο είναι μια νόσος των νεφρών που μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα πρήξιμο, ιδιαίτερα στο πρόσωπο ή γύρω από τα μάτια, παρουσία πρωτεΐνης στα ούρα, που τα κάνει να φαίνονται αφρώδη, ή/και αύξηση του σωματικού βάρους. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε παρόμοια συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό.
Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω: Ελλάδα Κύπρος
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607
Φαξ: + 357 22608669
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος εμβολίου.
Το εμβόλιο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Εάν δεν αναγράφεται η ημέρα, η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε στο ψυγείο, σε θερμοκρασία +2C έως +8C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
Το εμβόλιο μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (έως +25 ºC) για μία μόνο περίοδο μέγιστης διάρκειας εννέα μηνών εντός του συνολικού ορίου διάρκειας ζωής του. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το εμβόλιο μπορεί να επιστραφεί στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8 °C. Η ημερομηνία έναρξης της φύλαξης σε θερμοκρασία δωματίου και η αναθεωρημένη ημερομηνία λήξης πρέπει να αναγράφονται στη συσκευασία του εμβολίου. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει η αναθεωρημένη ημερομηνία λήξης της φύλαξης σε θερμοκρασία δωματίου να υπερβαίνει την ημερομηνία λήξης που έχει οριστεί βάσει του συνολικού ορίου διάρκειας ζωής του εμβολίου. Στο τέλος αυτής της περιόδου, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί ή να απορριφθεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία σε μία δόση (0,5 χιλιοστόλιτρα) του εμβολίου είναι 10 μικρογραμμάρια πολυσακχαρίτη (de-O-acetylated) Neisseria meningitidis οροομάδας C (στέλεχος 11). Αυτός ο πολυσακχαρίτης είναι συζευγμένος με 10–20 μικρογραμμάρια μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται τοξοειδές τετάνου και προσροφημένος σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου (0,5 χιλιοστόγραμμα Al3+).
Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο (μαγειρικό αλάτι), ύδωρ για ενέσιμα και ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου. Το ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου περιλαμβάνεται σε αυτό το εμβόλιο ως προσροφητής για τη βελτίωση ή/και την παράταση της προστατευτικής δράσης του εμβολίου.
Το NeisVac-C είναι ένα ημιαδιαφανές λευκό έως υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα που παρέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα.
Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας 1, 10 ή 20 προγεμισμένων συρίγγων. Ωστόσο, μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.,
Λ. Μεσογείων 243,
154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα
Τηλέφωνο: 210 6785800
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν εμβόλιο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRANCH), Τηλ.: +357 22 817690
Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
B-2870- Puurs Βέλγιο
Αυστρία NeisVac-C
Βέλγιο NeisVac-C
Κύπρος NeisVac-C
Δανία NeisVac-C
Γαλλία NeisVac
Γερμανία NeisVac-C
Ελλάδα NeisVac-C
Ουγγαρία NeisVac-C
Ισλανδία NeisVac-C
Ιρλανδία NeisVac-C
Ιταλία NeisVac-C
Λουξεμβούργο NeisVac-C
Μάλτα NeisVac-C
Ολλανδία NeisVac-C
Πολωνία NeisVac-C
Πορτογαλία NeisVac-C
Ισπανία NeisVac-C
Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) NeisVac-C
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Το εμβόλιο προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση μόνο. Να μη χορηγείται υποδορίως ή ενδοφλεβίως.
Εάν πρόκειται να χορηγηθούν παραπάνω από ένα εμβόλια, αυτά θα πρέπει να χορηγούνται σε διαφορετικά σημεία του σώματος.
Το NeisVac-C δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.
Η ανάγκη για αναμνηστικές δόσεις σε άτομα ηλικίας 12 μηνών ή μεγαλύτερης όταν έχουν ανοσοποιηθεί για πρώτη φορά, δεν έχει ακόμη επιβεβαιωθεί.
Κατά τη φύλαξη, μπορεί να δημιουργηθεί λευκό ίζημα και διαυγές υπερκείμενο υγρό. Για το λόγο αυτό, το εμβόλιο πρέπει να ανακινηθεί καλά ώστε να γίνει ομοιογενές πριν από τη χρήση. Εάν εντοπιστούν ξένα σωματίδια ή αποχρωματισμός μέσα στη σύριγγα, το εμβόλιο θα πρέπει να απορριφθεί από τον επαγγελματία υγείας.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα συσκευάζεται μέσα σ’ ένα blister. Το άνοιγμα στο σφράγισμα του blister είναι σκόπιμο και επιτρέπει την εξισορρόπηση της υγρασίας κατά τη συνιστώμενη προθέρμανση πριν από τη χορήγηση του εμβολίου. Ανοίξτε το blister αφαιρώντας το καπάκι, έτσι ώστε να βγάλετε τη σύριγγα. Μην πιέζετε τη σύριγγα μέσω του blister.
Η συσκευασία της 1 σύριγγας μπορεί να περιλαμβάνει έως και δύο βελόνες διαφορετικών μεγεθών. Όπου παρέχονται δύο βελόνες, συνιστάται η χρήση της μικρότερης βελόνας για ένεση σε παιδιά και της μεγαλύτερης βελόνας για εμβολιασμό ενηλίκων. Η στοιχειώδης συσκευασία δεν περιέχει κόμμι (λατέξ).
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.