Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

TRIVIMINE

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TRIVIMINE

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

    1. TRIVIMINE Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο B1 + B6 + B12 (125 mg + 125 mg + 125 μg)/ΤΑΒ

    2. Σύνθεση:

      Δραστική ουσία: Thiamine Νitrate, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin Έκδοχα: Starch Maize, Lactose Monohydrate, Polyvidone, Silicon Hydrated Colloidal, Magnesium Stearate, Acacia, Essence Framboise Powder

      Έκδοχα επικάλυψης: Hypromellose, Macrogol 20000, Colorant Amaranth

    3. Φαρμακοτεχνική μορφή:

      Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

    4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:

      Κάθε δισκίο περιέχει: Thiamine Nitrate 125 mg, Pyridoxine Hydrochloride 125 mg, Cyanocobalamin 125 μg

    5. Συσκευασία:

      Το προϊόν είναι στη μορφή επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων κοκκινωπού χρώματος και συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 3 blisters με 10 δισκία το καθένα και φύλλο οδηγιών.

    6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Βιταμίνες

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ALAPIS Α.Β.Ε.Ε Αυτοκράτορος Νικόλαου 2, 17671 ΑΘΗΝΑ Τηλ.: 2130 151111

Fax: 210 9238456

    1. Παρασκευαστής – Συσκευαστής:

      • ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε – Εργοστάσιο Β΄, Ανθούσα - Αττική

      • Π.Ν.Γ.ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ (εργ. Β΄)



2.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ

Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ


image

    1. Γενικές πληροφορίες:

      Είναι ήδη γνωστό, ότι οι βιταμίνες Β1, Β6 και Β12 είναι απαραίτητες για τη φυσιολογική λειτουργία του νευρικού συστήματος. Είναι επίσης γνωστό, ότι οι μεγάλες δόσεις των παραπάνω βιταμινών, έχουν αναλγητική και αναγεννητική επίδραση επί του νευρικού ιστού.

      Ο συνδυασμός των βιταμινών αυτών, ενισχύει και συμπληρώνει αμοιβαία τις ενέργειές τους, οι οποίες πραγματοποιούν έτσι και μία αληθινή φαρμακευτική συνεργία. Η βιταμίνη Β1

      παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του Krebs, σύνθεση ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών). Η βιταμίνη Β6 που είναι το συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων, παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στη σύνθεση του GABA. Η βιταμίνη Β12, με τη μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση.

    2. Ενδείξεις:

      • Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή με αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες.

      • Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, διανικοτύλη).

      • Πιθανώς αποτελεσματικό σε όλες τις μορφές αλκοολισμού (κυρίως σε αλκοολική εγκεφαλοπάθεια) και στην αγωγή της αποτοξίνωσης.

    3. Αντενδείξεις:

      Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες (Β12). Eυαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

    4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

      1. Γενικά: Η βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA – αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια, δεν πρέπει να χορηγείται η βιταμίνη Β6 με τη LEVODOPA, παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της DOPA - αποκαρβοξυλάσης. Η ημερήσια δόση βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

      2. Κύηση: Δεν υπάρχει γνωστή τοξικότητα για το έμβρυο, μετά από χρήση του φαρμάκου κατά την περίοδο της κύησης. Βέβαια επειδή οι ανάγκες σε βιταμίνες αυξάνουν στην περίοδο της κύησης, συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

      1. Γαλουχία: Δεν υπάρχει γνωστή τοξικότητα για το νεογνό, μετά από χρήση του φαρμάκου κατά την περίοδο της γαλουχίας. Βέβαια, επειδή οι ανάγκες σε βιταμίνες αυξάνουν στην περίοδο της γαλουχίας, συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η υπέρμετρη χορήγηση βιταμίνης Β6 μπορεί να αναστείλει την έκκριση γάλακτος, λόγω αναστολής της έκκρισης προλακτίνης. Επομένως, δεν επιτρέπεται η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης από τις θηλάζουσες μητέρες.

      2. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:

        Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

      3. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:

Μη λαμβάνετε το φάρμακο, εάν παρουσιάζετε υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

    1. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

      Η χρήση αντισυλληπτικών δισκίων, υδραλαζίνης, ισονιαζίδης και πενικιλλαμίνης, αυξάνουν τις ημερήσιες ανάγκες σε πυριδοξίνη. Η χορήγηση πυριδοξίνης μειώνει τη θεραπευτική δράση του αντιπαρκινσονικού φαρμάκου L-DOPA , της φαινοβαρβιτάλης και της φαινυντοϊνης.

    2. Δοσολογία:

      Η ημερήσια δόση βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

    3. Υπερδοσολογία:

      Αντιμετώπιση: Στις ελάχιστες περιπτώσεις εμφάνισης αισθητικών διαταραχών λόγω μακρόχρονης και εξαιρετικά υψηλής δόσης πυριδοξίνης, αυτά υποχώρησαν σταδιακά με τη διακοπή του φαρμάκου. Σε περίπτωση τυχαίας ή σκόπιμης λήψης υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, συνιστάται να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή να τηλεφωνήσετε στο Κέντρο Δηλητηριάσεων στο τηλέφωνο 210 7793777.

    4. Ανεπιθύμητες Ενέργειες:

      Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά από παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης Β6 (2-3 g) ημερησίως και του προϊόντος αυτού.

    5. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει μια δόση:

      Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή , το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά την θεραπεία. Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

    6. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

      Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

      Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε.

    7. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος:

      Το προϊόν φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία 15ο–25οC, προστατευμένο από την απ’ ευθείας έκθεση στο φως, και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

    8. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: Σεπτέμβριος 1999

      image

      1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (γενικά)


4 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.