ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Cipralex® 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cipralex® 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cipralex® 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cipralex® 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εσιταλοπράμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Cipralex και ποιά είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cipralex

  3. Πώς να πάρετε το Cipralex

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Cipralex

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPRALEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

     
     

     Το Cipralex περιέχει τη δραστική ουσία εσιταλοπράμη. To Cipralex ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs). Τα φάρμακα αυτά δρουν στο σύστημα της σεροτονίνης στον εγκέφαλο αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης. Οι διαταραχές στο σύστημα της σεροτονίνης θεωρούνται σημαντικός παράγοντας στην ανάπτυξη της κατάθλιψης και των συναφών ασθενειών.

     
     

     Το Cipralex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια) και των αγχωδών διαταραχών (όπως η διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία, η κοινωνική αγχώδης διαταραχή, η γενικευμένη αγχώδης διαταραχή και η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή).

     
     

     Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες προτού αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Συνεχίστε να παίρνετε Cipralex, ακόμη και αν χρειάζεται λίγος χρόνος προτού να αισθανθείτε κάποια βελτίωση της κατάστασής σας.

     
     

     Θα πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό, εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.

     
     

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CIPRALEX

     
     

     Μην πάρετε το Cipralex

     
     

• Εάν είστε αλλεργικός στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν σε μια ομάδα που ονομάζονται αναστολείς ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένης της σελεγιλίνης (η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson), της μοκλοβεμίδης (η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) και της λινεζολίδης (ένα αντιβιοτικό).

• Εάν έχετε γεννηθεί με επεισόδιο ανώμαλου καρδιακού ρυθμού ή εάν βιώσατε τέτοιο επεισόδιο στο παρελθόν (παρατηρείται σε ΗΚΓ, μια εξέταση για να αξιολογηθεί η λειτουργία της καρδιάς).

• Εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή που μπορεί να επηρεάσουν το ρυθμό της καρδιάς (βλ. παράγραφο 2 "Άλλα φάρμακα και Cipralex").

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  
  

  Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Cipralex

  Παρακαλούμε πείτε στο γιατρό σας εάν πάσχετε από οποιαδήποτε άλλη πάθηση ή νόσο, καθώς ο γιατρός σας ενδέχεται να πρέπει να τις λάβει υπ’ όψιν του. Συγκεκριμένα πείτε στον γιατρό σας:

  • Εάν πάσχετε από επιληψία. Η θεραπεία με Cipralex θα πρέπει να σταματήσει εάν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις για πρώτη φορά, ή εάν υπάρχει αύξηση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων (βλέπε επίσης πράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).

  • Εάν πάσχετε από διαταραγμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία. Ο γιατρός σας ίσως χρειάζεται να προσαρμόσει την δοσολογία.

  • Εάν πάσχετε από διαβήτη. Η θεραπεία με Cipralex μπορεί να μεταβάλει τον γλυκαιμικό έλεγχο. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης και/ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

  • Εάν έχετε μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα.

  • Εάν έχετε τάση να εμφανίζετε εύκολα αιμορραγίες ή μώλωπες, ή εάν είστε έγκυος (βλ.

    παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»).

  • Εάν υποβάλλεστε σε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

  • Εάν πάσχετε από στεφανιαία νόσο.

  • Αν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από καρδιακά προβλήματα ή είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή.

  • Αν έχετε χαμηλή καρδιακή συχνότητα ηρεμίας ή/και εάν γνωρίζετε ότι μπορεί να πάσχετε από έλλειψη αλάτων ως αποτέλεσμα παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας και εμέτου (αδιαθεσία) ή της χρήσης διουρητικών φαρμάκων.

  • Εάν αισθανθείτε ένα γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία, κατάπτωση ή ζάλη όταν σηκώνεστε όρθιος, καταστάσεις οι οποίες μπορεί να υποδεικνύουν μη φυσιολογική λειτουργία του καρδιακού ρυθμού.

  • Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν προβλήματα με τα μάτια σας, όπως συγκεκριμένους τύπους γλαυκώματος (αύξηση πίεσης στο μάτι).

    
    

    Παρακαλούμε σημειώστε

    
    

    Ορισμένοι ασθενείς με μανιοκαταθλιπτική νόσο είναι δυνατό να εισέλθουν σε φάση μανίας. Η κατάσταση αυτή χαρακτηρίζεται από ασυνήθεις και ταχέως μεταβαλλόμενες ιδέες, ανάρμοστη ευτυχία και υπερβολική φυσική δραστηριότητα. Εάν αισθανθείτε κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

    
    

    Συμπτώματα, όπως ανησυχία ή δυσκολία στο να καθίσετε ή να μείνετε ακίνητος μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας. Πείτε το στο γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.

    
    

    Φάρμακα όπως το Cipralex (γνωστά ως SSRIs/SNRIs) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).

    
    

    Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγxώδειs διαταραχέs, μπορεί μερικέs φορέs να κάνετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε. Αυτέs οι σκέψεις μπορεί να αυξάνονται όταν αρxίζετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικα, καθώs όλα αυτά τα φάρμακα χpειάζoνται χρόνο για να δράσουν, συνήθωs περίπου δυο εβδομάδεs, αλλά μερικέs φορέs περισσότερο.

    Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να σκεφτείτε με αυτό τον τρόπο:

• Εαν είχατε προηγουμένωs σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε.

• Εάν είστε νεαρόs ενήλικαs. Πληροφορίες από κλινικέs δοκιμέs έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικήs συμπεριφοράs σε ενήλικεs ηλικίαs κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικέs καταστάσεις που ελάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.

  Εάν έχετε οποιαδήποτε στιγμή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε,

  επικοινωνήστε με το γιατρός σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο αμέσωs.

  Μπορεί να σας βοηθήσει εάν πείτε σε ένα συγγενή ή ένα στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε να ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας έχει επιδεινωθεί, ή εάν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σαs.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  
  

  Κανονικά, το Cipralex δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Επίσης, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρότητα (επιθετικότητα, αντιδραστική συμπεριφορά και θυμό, ως επί το πλείστον) όταν λαμβάνουν αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. Παρ’ όλα αυτά, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Cipralex σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή αποφασίζει ότι αυτό είναι προς όφελός τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Cipralex για ασθενή κάτω των 18 ετών και επιθυμείτε να το συζητήσετε περαιτέρω, σας παρακαλούμε να τον επισκεφτείτε εκ νέου. Όταν το Cipralex λαμβάνεται από ασθενείς κάτω των 18 ετών, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθούν ή επιδεινωθούν οποιαδήποτε από τα συμπτώματα που προαναφέρθηκαν. Επιπλέον, τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα ασφάλειας του Cipralex αναφορικά με την ανάπτυξη του οργανισμού, την ωρίμανση και τη γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμη καταδειχθεί.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Cipralex

  
  

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Πείτε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:

  
  

• «Μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs)», που περιέχουν φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδη και τρανυλκυπρομίνη ως δραστικά συστατικά. Εάν έχετε λάβει οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να περιμένετε 14 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε Cipralex. Αφού διακόψετε το Cipralex, θα πρέπει να αφήσετε 7 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα.

• «Αναστρέψιμοι, εκλεκτικοί αναστολείς της MAO-A», που περιέχουν μοκλοβεμίδη

  (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).

• «Μη αναστρέψιμοι αναστολείς της MAO-B», που περιέχουν σελεγιλίνη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της νόσου του Parkinson). Αυτοί μπορεί να αυξήσουν το κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

• Το αντιβιοτικό λινεζολίδη.

• Λίθιο (χρησιμοποιείται στην θεραπεία της μανιοκαταθλιπτικής διαταραχής) και τρυπτοφάνη.

• Ιμιπραμίνη και δεσιπραμίνη (και τα δύο χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της κατάθλιψης).

• Σουματριπτάνη και παρόμοια φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας) και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται σε περιστατικά έντονου πόνου). Αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

• Σιμετιδίνη, λανσοπραζόλη και ομεπραζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του γαστρικού έλκους), φλουκοναζόλη (χρησιμοποείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), φλουβοξαμίνη (αντικαταθλιτπικό) και τικλοπιδίνη (χρησιμοποιείται για την μείωση του κινδύνου εμφάνισης εγκεφαλικών). Αυτά μπορεί να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων της εσιταλοπράμης στο αίμα.

• St. John's Wort (υπερικό/βαλσαμόχορτο) – ένα φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.

• Ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου ή για την αραίωση του αίματος, τα λεγόμενα αντιπηκτικά). Αυτά μπορεί να αυξήσουν την τάση για αιμορραγία.

• Βαρφαρίνη, διπυριδαμόλη και φαινπροκουμόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, τα λεγόμενα αντιπηκτικά). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ελέγξει το χρόνο πήξης του αίματός σας κατά την έναρξη και τη διακοπή του Cipralex προκειμένου να βεβαιώσει ότι η δόση του αντιπηκτικού σας εξακολουθεί να είναι επαρκής.

• Μεφλοκίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελονοσίας), βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της κατάθλιψης) και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού πόνου) εξαιτίας του πιθανού κινδύνου μείωσης του επιληπτικού οδού.

• Νευροληπτικά (φάρμακα για την θεραπεία της σχιζοφρένειας, ψύχωσης) και τα αντικαταθλιπτικά (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και SSRIs) εξαιτίας του πιθανού κινδύνου μείωσης του επιληπτικού οδού.

• Φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη, και μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται σε καρδιαγγειακά νοσήματα), κλομιπραμίνη και νορτριπτυλίνη (αντικαταθλιπτικά) και ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη και αλοπεριδόλη (αντιψυχωσικά). Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας του Cipralex.

• Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα, αφού αυτές οι καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο απειλητικής για τη ζωή διαταραχής του καρδιακού ρυθμού.

  
  

  Mην πάρετε Cipralex εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως αντιαρρυθμικά κλάσης ΙΑ και ΙΙΙ, αντιψυχωσικά (π.χ. παράγωγα φαινοθειαζίνης, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη), τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ορισμένα αντιμικροβιακά (π.χ. σπαρφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη, θεραπεία κατά της ελονοσίας, ειδικά αλοφαντρίνη), ορισμένα αντιισταμινικά (αστεμιζόλη, υδροξυζίνη, μιζολαστίνη). Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με αυτήν την πληροφορία, θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.

  
  

  Cipralex με τροφή, το ποτό και τα οινοπνευματώδη

  
  

  Το Cipralex μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό (βλέπε παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το

  Cipralex»).

  Όπως και με πολλά άλλα φάρμακα, ο συνδυασμός του Cipralex με το οινόπνευμα δεν συνιστάται, μολονότι το Cipralex δεν αναμένεται να αλληλεπιδράσει με το αλκοόλ.

  
  

  Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

  
  

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε το φάρμακο. Μην παίρνετε το Cipralex εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν έχετε συζητήσει με το γιατρό σας για τους ενδεχόμενους κινδύνους και οφέλη.

  
  

  Εάν λαμβάνετε Cipralex κατά τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες επιδράσεις στο νεογέννητο: δυσκολία στην αναπνοή, μπλε απόχρωση του δέρματος, σπασμοί, αλλαγές της θερμοκρασίας του σώματος, δυσχέρεια σίτισης, έμετος, χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, δύσκαμπτοι ή χαλαρωμένοι μύες, ζωηρά αντανακλαστικά, τρόμος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, λήθαργος, συνεχές κλάμα, υπνηλία και δυσκολία στον ύπνο. Εάν το νεογέννητο βρέφος σας παρουσιάσει οποιαδήποτε από τα ανωτέρω συμπτώματα, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

  
  

  Βεβαιωθείτε ότι η μαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι λαμβάνετε Cipralex. Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τους τελευταίους 3 μήνες, φάρμακα όπως το Cipralex μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής κατάστασης στα μωρά, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του το νεογνού (PPHN), καθιστώντας το μωρό να αναπνέει ταχύτερα και να εμφανίζεται μπλε. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως ξεκινούν κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση του μωρού. Εάν αυτό συμβεί στο μωρό σας, πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία σας και/ή το γιατρό αμέσως.

  Εάν λαμβάνετε το Cipralex στο τελικό στάδιο της κύησης, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο έντονης κολπικής αιμορραγίας λίγο μετά τον τοκετό, ιδίως εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών. Ο γιατρός σας ή η μαία σας πρέπει να είναι ενήμεροι ότι παίρνετε το Cipralex προκειμένου να σας συμβουλεύσουν.

  
  

  Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λαμβάνετε το Cipralex, δεν θα πρέπει ποτέ να το διακόψετε απότομα.

  
  

  Αναμένεται ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

  
  

  Η σιταλοπράμη, ένα φάρμακο όπως η εσιταλοπράμη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά επιπτώσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν παρατηρηθεί ακόμη.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  
  

  Σας συνιστάται να μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθείτε για την επίδραση του Cipralex πάνω σας.

  
  

  Το Cipralex περιέχει νάτριο

  
  

  Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  1. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CIPRALEX

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Ενήλικες

     Κατάθλιψη

     Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10mg λαμβανόμενη άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20mg ανά ημέρα.

     
     

     Διαταραχή πανικού

     Η δόση έναρξης του Cipralex είναι 5mg άπαξ ημερησίως για την πρώτη εβδομάδα πριν την αύξηση της δόσης σε 10mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω από τον γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20mg ανά ημέρα.

     
     

     Κοινωνική αγχώδης διαταραχή

     Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10mg λαμβανόμενη άπαξ ημερησίως.

     Ο γιατρός σας μπορεί είτε να μειώσει την δόση σε 5mg ανά ημέρα ή να αυξήσει την δόση μέχρι τη μέγιστη δόση των 20mg την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στο φάρμακο.

     
     

     Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή

     Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10 mg λαμβανόμενη άπαξ ημερησίως.

     Η δόση μπορεί να αυξηθεί από τον γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20mg την ημέρα.

     
     

     Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

     Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10 mg λαμβανόμενη άπαξ ημερησίως.

     Η δόση μπορεί να αυξηθεί από τον γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20mg την ημέρα.

     
     

     Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)

     Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Cipralex είναι 5mg λαμβανόμενη άπαξ ημερησίως. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας στα 10mg ημερησίως.

     
     

     Χρήση σε παιδιά και εφήβους

     Κανονικά, το Cipralex δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους. Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2 «Προειδοπoιήσεις και προφυλάξεις».

     
     

     Μειωμένη νεφρική λειτουργία

     Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία. Πάρτε το φάρμακο όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

     
     

     Μειωμένη ηπατική λειτουργία

     Ασθενείς με ηπατικές παθήσεις δε θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα από 10 mg την ημέρα. Πάρτε το φάρμακο όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

     
     

     Ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν περιορισμένη μεταβολική ικανότητα του ενζύμου CYP2C19 Ασθενείς με αυτόν τον γνωστό γονότυπο δε θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα από 10 mg την ημέρα. Πάρτε το φάρμακο όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

     
     

     Πώς να πάρετε τα δισκία

     Μπορείτε να πάρετε το Cipralex με ή χωρίς φαγητό. Καταπιείτε τα δισκία μαζί με λίγο νερό. Μην τα μασήσετε, διότι έχουν πικρή γεύση.

     
     

     Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να διαιρέσετε το δισκίο, τοποθετώντας το πρώτα σε μια επίπεδη επιφάνεια με την εγκοπή προς τα πάνω. Μπορείτε στη συνέχεια να σπάσετε το δισκίο, πιέζοντας προς τα κάτω τις δύο άκρες του, χρησιμοποιώντας και τους δύο δείκτες σας, όπως φαίνεται στην εικόνα.

     

     Διάρκεια της θεραπείας

     
     

     Είναι πιθανό να περάσουν μία ή δύο εβδομάδες μέχρι να αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Συνεχίστε να παίρνετε Cipralex, ακόμη κι αν δεν αισθανθείτε αμέσως κάποια βελτίωση της πάθησής σας.

     
     

     Μην αλλάξετε τη δόση του φαρμάκου σας χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

     
     

     Συνεχίστε να παίρνετε Cipralex για όσο καιρό σας συστήσει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε τη θεραπεία σας πάρα πολύ σύντομα, τα συμπτώματά σας ενδέχεται να επανεμφανιστούν. Συνιστάται η θεραπεία να συνεχίζεται για τουλάχιστον 6 μήνες από τη στιγμή που θα αρχίσετε να αισθάνεστε και πάλι καλά.

     
     

     Εάν πάρετε περισσότερο Cipralex απ’ όσο θα έπρεπε

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη από τη συνταγογραφημένη δόση του Cipralex, επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας ή με τα επείγοντα περιστατικά του πλησιέστερου νοσοκομείου. Κάντε το αυτό, ακόμη κι αν δεν υπάρχουν σημεία δυσφορίας. Μερικά από τα σημεία της υπερδοσολογίας μπορεί να είναι ζάλη, τρόμος, διέγερση, σπασμοί, κώμα, ναυτία, έμετος, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού, μείωση της αρτηριακής πίεσης και μεταβολή του ισοζυγίου υγρών/αλάτων του σώματος. Όταν πάτε στον γιατρό ή σε νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας και τη συσκευασία του Cipralex.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cipralex

     
     

     Μην πάρετε διπλάσιες δόσεις για να αντισταθμίσετε δόσεις που ξεχάσατε.

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, και το θυμηθείτε πριν πέσετε για ύπνο, πάρτε την αμέσως. Την επόμενη μέρα συνεχίστε ως συνήθως. Εάν τη θυμηθείτε μόνο στη διάρκεια της νύχτας, ή την επόμενη ημέρα, παραλείψτε την δόση που χάσατε και συνεχίστε ως συνήθως.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex

     
     

     Μην σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex μέχρις ότου σας το πει ο γιατρός σας.

     Όταν ολοκληρώσετε τον κύκλο της θεραπείας σας, συνήθως συνιστάται η δόση του Cipralex να ελαττώνεται σταδιακά μέσα σε διάστημα κάποιων εβδομάδων.

     
     

     Όταν σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex, και ιδιαίτερα όταν η διακοπή αυτή συμβεί απότομα, ενδέχεται να αισθανθείτε συμπτώματα απόσυρσης. Τα συμπτώματα αυτά είναι συνήθη όταν η θεραπεία με Cipralex διακοπεί. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος όταν το Cipralex έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο διάστημα ή σε υψηλές δόσεις ή όταν η δόση ελαττώνεται πολύ γρήγορα. Οι περισσότεροι άνθρωποι διαπιστώνουν ότι τα συμπτώματα αυτά είναι ήπια και παρέρχονται από μόνα τους μέσα σε διάστημα 2 εβδομάδων. Ωστόσο, σε κάποιους ασθενείς μπορεί να είναι σοβαρής έντασης ή να παρατείνονται (2-3 μήνες ή περισσότερο). Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε σοβαρά συμπτώματα απόσυρσης όταν σταματήσετε να παίρνετε Cipralex. Αυτός ή αυτή ενδέχεται να σας ζητήσει να ξεκινήσετε να παίρνετε και πάλι τα δισκία σας και να τα διακόψετε με πιο αργούς ρυθμούς.

     
     

     Στα συμπτώματα απόσυρσης περιλαμβάνονται: αίσθημα ζάλης (αστάθεια ή έλλειψη ισορροπίας), αίσθημα νυγμών από καρφίτσες και βελόνες, αίσθημα καύσου και (λιγότερο συχνά) αίσθηση ηλεκτρικού σοκ, συμπεριλαμβανομένου και του κεφαλιού, διαταραχές του ύπνου, (ζωηρά όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία ύπνου), αίσθημα άγχους, πονοκέφαλοι, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), εφίδρωση (συμπεριλαμβανομένων των νυχτερινών εφιδρώσεων), αίσθημα ανησυχίας ή διέγερσης, τρόμος (τρέμουλο), αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού, αίσθημα ευσυγκινησίας ή ευερεθιστότητας, διάρροια (χαλαρά κόπρανα), διαταραχές της όρασης, αίσθημα φτερουγίσματος ή δυνατών καρδιακών χτύπων (αίσθημα παλμών).

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας.

     Σας παρακαλούμε να είστε ενήμεροι ότι αρκετές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να είναι συμπτώματα της νόσου σας και συνεπώς θα βελτιωθούν μόλις αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα.

     
     

     Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως:

     
     

     Όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

• Ασυνήθεις αιμορραγίες, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών αιμορραγιών

  
  

  Σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

• Oίδημα στο δέρμα, τη γλώσσα, τα χείλη, στο φάρυγγα ή το πρόσωπο, κνίδωση ή έχετε δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως σε κάποιο νοσοκομείο

  • Yψηλός πυρετός, διέγερση, σύγχυση, τρέμουλο και αιφνίδιες συσπάσεις των μυών, ενδεχομένως αυτά να είναι σημεία μιας σπάνιας κατάστασης η οποία ονομάζεται σεροτονινεργικό σύνδρομο

    Μη γνωστά (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

  • Δυσκολίες στην ούρηση

  • Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), βλέπε επίσης παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».

  • Η κίτρινη απόχρωση του δέρματος και του λευκού χιτώνα των ματιών είναι σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας/ηπατίτιδας

  • Γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, λιποθυμία, που μπορεί να αποτελούν συμπτώματα μία επικίνδυνης για τη ζωή κατάστασης γνωστής ως ριπιδοειδής κοιλιακή ταχυκαρδία (Torsade de Pointes)

  • Σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, δείτε επίσης την παράγραφο

    "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις"

  • Αιφνίδιο οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοιδήματα)

    
    

    Επιπρόσθετα των παραπάνω, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

    
    

    Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

  • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)

  • Πονοκέφαλος

    
    

    Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

  • Ρινική απόφραξη ή καταρροή (ιγμορίτιδα)

  • Μειωμένη ή αυξημένη όρεξη

  • Άγχος, ανησυχία, μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολίες στην έναρξη του ύπνου, αίσθημα υπνηλίας, ζάλη, χασμουρητό, τρόμος, αίσθημα τσιμπήματος στο δέρμα

  • Διάρροια, δυσκοιλιότητα, εμετός, ξηροστομία

  • Αυξημένη εφίδρωση

  • Πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις (αρθραλγία και μυαλγία)

  • Σεξουαλικές διαταραχές (καθυστερημένη εκσπερμάτωση, προβλήματα στύσης, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία και οι γυναίκες μπορεί να έχουν δυσκολία να φτάσουν σε οργασμό)

  • Κόπωση, πυρετός

  • Αύξηση βάρους

    
    

    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

  • Κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), εξάνθημα, φαγούρα (κνησμός)

  • Τρίξιμο των δοντιών, διέγερση, νευρικότητα, κρίση πανικού, συγχυτική κατάσταση

  • Διαταραγμένος ύπνος, διαταραχή της γεύσης, λιποθυμία (συγκοπή)

  • Διαστολή της κόρης του ματιού (μυδρίαση), διαταραχές της όρασης, κουδούνισμα στα αυτιά

    (εμβοές)

  • Απώλεια μαλλιών

  • Υπερβολική έμμηνος ρύση

  • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

  • Μειωμένο βάρος

  • Γρήγορος καρδιακός παλμός

  • Πρήξιμο των χεριών και των ποδιών

  • Ρινορραγίες

    
    

    Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

  • Επιθετικότητα, αποπροσωποποίηση, ψευδαίσθηση

  • Αργός καρδιακός παλμός

    
    

    Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία):

  • Μείωση των επιπέδων του νατρίου στο αίμα (τα συμπτώματα είναι ναυτία και αδιαθεσία με μυϊκή αδυναμία ή σύγχυση)

  • Ζάλη όταν σηκώνεστε όρθιος εξαιτίας της χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση)

  • Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα)

  • Κινητικές διαταραχές (ακούσιες μυϊκές κινήσεις)

  • Επώδυνη στύση (πριαπισμός)

• Σημεία μη φυσιολογικής αιμορραγίας π.χ. από το δέρμα και τους βλεννογόνους (εκχύμωση)

• Αυξημένη έκκριση μιας ορμόνης που ονομάζεται ADH, η οποία προκαλεί στο σώμα κατακράτηση νερού και αραίωση του αίματος, μειώνοντας την ποσότητα του νατρίου (απρόσφορη έκκριση ADH)

• Γαλακτόρροια σε άνδρες και μη θηλάζουσες γυναίκες

• Μανία

• Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καταγμάτων των οστών έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοιου είδους φάρμακα

• Μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (καλούμενη «παράταση του διαστήματος QT»,

  παρατηρούμενη στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)

• Έντονη κολπική αιμορραγία λίγο μετά τον τοκετό (αιμορραγία μετά τον τοκετό). Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα» στην παράγραφο 2

  
  

  Επιπροσθέτως, είναι γνωστό ότι τα φάρμακα που δρουν με παρόμοιο τρόπο με την εσιταλοπράμη (το δραστικό συστατικό του Cipralex) εμφανίζουν έναν αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές είναι:

• Κινητική ανησυχία (ακαθησία)

• Απώλεια της όρεξης

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ CIPRALEX

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στη συσκευασία μετά το Ημ. Λήξης.

   Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cipralex

Η δραστική ουσία είναι η εσιταλοπράμη.

Κάθε δισκίο Cipralex περιέχει 5 mg, 10 mg, 15 mg ή 20 mg εσιταλοπράμης (ως οξαλικό άλας).

Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:

Πυρήνας: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, τάλκης, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.

Επικάλυψη: υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και διοξείδιο του τιτανίου (E-171).

Εμφάνιση του Cipralex και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Cipralex διατίθεται ως δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 5 mg, 10 mg, 15 mg και

20 mg. Τα δισκία περιγράφονται παρακάτω.

5 mg: Στρογγυλά, λευκά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 6 mm, με την ένδειξη ‘ΕΚ’ στη μία πλευρά.

10 mg: Ωοειδή, λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 8 x 5,5 mm. Τα δισκία φέρουν χαραγή και την ένδειξη ‘Ε’ και ‘L’ σε κάθε πλευρά της χαραγής στη μία πλευρά του δισκίου.

15 mg: Ωοειδή, λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 9,8 x 6,3 mm. Τα δισκία φέρουν χαραγή και την ένδειξη ‘Ε’ και ‘M’ σε κάθε πλευρά της χαραγής στη μία πλευρά του δισκίου.

20 mg: Ωοειδή, λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 11,5 x 7 mm. Τα δισκία φέρουν χαραγή και την ένδειξη ‘Ε’ και ‘Ν’ σε κάθε πλευρά της χαραγής στη μία πλευρά του δισκίου.

Το Cipralex είναι διαθέσιμο στις παρακάτω συσκευασίες: Blister (διαφανές) σε χάρτινο κουτί

5, 10, 15 και 20 mg: 14, 28, 56 και 98 δισκία

Blister (λευκό) σε χάρτινο κουτί

5, 10, 15 και 20 mg: 14, 20, 28, 50, 100 και 200 δισκία

Περιέκτης από πολυαιθυλένιο

15 και 20 mg: 100 δισκία

5 και 10 mg: 100 και 200 δισκία

Μονάδα δόσης:

5, 10, 15 και 20 mg: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 και 500x1 δισκία Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9

2500 Valby

Denmark

Τηλ: +45 36 30 13 11

Fax: +45 36 30 19 40

Γραφείο Τοπικού Αντιπροσώπου στην Ελλάδα

Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα Μαρούσι 151 24 Αθήνα

Τηλ.: +30 210 61 05 036

Fax: +30 210 61 05 039

Γραφείο Τοπικού Αντιπροσώπου στην Κύπρο

Lundbeck Hellas Α.Ε. CHAPO CENTRAL,

Σπύρου Κυπριανού 20, 3ος όροφος, ΤΚ 1075 Λευκωσία

Τηλ:. +357 22490305

Fax: +357 22490308

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ)με τις ακόλουθες ονομασίες:

Austria: Cipralex Belgium: Sipralexa Boulgaria: Cipralex Cyprus: Cipralex

Czech Republic: Cipralex Denmark: Cipralex Estonia: Cipralex Finland: Cipralex France: Seroplex Germany: Cipralex Greece: Cipralex Hungary: Cipralex Iceland: Cipralex Ireland: Lexapro

Italy: Cipralex Latvia: Cipralex

Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets

Lithouania: Cipralex Luxembourg: Sipralexa Malta: Cipralex

The Netherlands: Lexapro Norway: Cipralex

Poland: Cipralex Portugal: Cipralex Romania: Cipralex Slovakia: Cipralex Slovenia: Cipralex Spain: Cipralex Sweden: Cipralex

United Kingdom: Cipralex

Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: