ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Pazopanib/Stada
pazopanib
Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
παζοπανίμπη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
Τι είναι το Pazopanib/Stada και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pazopanib/Stada
Πώς να πάρετε το Pazopanib/Stada
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Pazopanib/Stada
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Pazopanib/Stada είναι ένας τύπος φαρμάκου που αποκαλείται αναστολέας πρωτεϊνικής κινάσης. Δρα μέσω αναστολής της δράσης των πρωτεϊνών που εμπλέκονται στην αύξηση και στην εξάπλωση καρκινικών κυττάρων.
Το Pazopanib/Stada χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση:
του καρκίνου των νεφρών ο οποίος είναι προχωρημένου σταδίου ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα όργανα.
ορισμένων μορφών σαρκώματος των μαλακών μορίων, που είναι ένα είδος καρκίνου που επηρεάζει τους υποστηρικτικούς ιστούς του οργανισμού. Μπορεί να εμφανιστεί στους μύες, τα αιμοφόρα αγγεία, τον λιπώδη ιστό ή άλλους ιστούς που στηρίζουν, περιβάλλουν και προστατεύουν τα όργανα.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Pazopanib/Stada :
εάν πάσχετε από καρδιοπάθεια.
εάν πάσχετε από ηπατοπάθεια.
εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή προσβολή.
εάν είχατε προγενέστερη ατελεκτασία του πνεύμονα.
εάν είχατε προβλήματα με αιμορραγία, θρόμβους αίματος ή στένωση των αρτηριών.
εάν είχατε προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο όπως διάτρηση (οπή) ή συρίγγιο (μη φυσιολογικές δίοδοι που σχηματίζονται μεταξύ τμημάτων του εντέρου).
εάν έχετε προβλήματα με τον θυρεοειδή.
εάν έχετε προβλήματα με τη λειτουργία των νεφρών σας.
εάν έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν ανεύρυσμα (διόγκωση και εξασθένηση του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου) ή ρήξη του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Pazopanib/Stada είναι κατάλληλο για εσάς. Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις για να ελεγχθεί ότι τα νεφρά, η καρδιά και το συκώτι σας λειτουργούν κανονικά.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση. Η αρτηριακή σας πίεση θα ελεγχθεί πριν πάρετε το Pazopanib/Stada και για όσο διάστημα το παίρνετε. Αν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, θα λάβετε φάρμακα για να ελαττωθεί.
- Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Ο γιατρός σας θα σταματήσει το Pazopanib/Stada τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την εγχείρησή σας, επειδή μπορεί να επηρεάσει την επούλωση τραύματος. Θα ξεκινήσετε πάλι τη θεραπεία σας όταν έχει επουλωθεί επαρκώς το τραύμα.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες καταστάσεις ή να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα όσο παίρνετε το Pazopanib/Stada, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος προβλημάτων. Βλέπε παράγραφο 4.
Το Pazopanib/Stada δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών. Δεν είναι ακόμη γνωστό πόσο καλά δρα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Επίσης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φυτικά φάρμακα και λοιπά φάρμακα που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς συνταγή.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Pazopanib/Stada ή ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Το Pazopanib/Stada μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα. Σε αυτά περιλαμβάνονται τα εξής:
κλαριθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριφαμπικίνη, τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων).
αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη (χρησιμοποιούνται για την
νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
σιμβαστατίνη και πιθανώς άλλες στατίνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων χολεστερόλης).
φάρμακα που μειώνουν τα οξέα του στομάχου. Ο τύπος φαρμάκου που παίρνετε για τη μείωση των οξέων στο στομάχι σας (π.χ. αναστολέας της αντλίας πρωτονίων, Η2- ανταγωνιστές ή αντιόξινα) μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λήψης του Pazopanib/Stada. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.
Η γονιμότητα μπορεί να επηρεαστεί από τη θεραπεία με Pazopanib/Stada. Συζητήστε σχετικά με τον γιατρό σας.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιθανό να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
- Αποφεύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων αν αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία ή αν τα επίπεδα ενέργειάς σας είναι χαμηλά.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Για παράδειγμα, μπορείτε να το πάρετε δύο ώρες μετά το πρόγευμα ή μία ώρα πριν από το μεσημεριανό. Παίρνετε το Pazopanib/Stada περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό, το ένα μετά το άλλο. Μην σπάτε ή μην θρυμματίζετε τα δισκία, καθώς αυτό επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται το φάρμακο και μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αν πάρετε πολλά δισκία, συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή φαρμακοποιό. Εάν είναι δυνατό, δείξτε του τη συσκευασία ή το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε απλώς την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Συνεχίστε τη λήψη του Pazopanib/Stada για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας. Μην τη διακόψετε, εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το Pazopanib/Stada μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει οίδημα του εγκεφάλου, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
απώλεια της ομιλίας
αλλαγή της όρασης
επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
σύγχυση
υψηλή πίεση του αίματος
Το Pazopanib/Stada μπορεί σε κάποιες περιπτώσεις να προκαλέσει αιφνίδια και ραγδαία αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Αυτή η κατάσταση είναι γνωστή ως υπερτασική κρίση. Ο γιατρός σας θα ελέγχει την πίεσή σας ενώ παίρνετε το Pazopanib/Stada. Σημεία και συμπτώματα της υπερτασικής κρίσης μπορεί να συμπεριλαμβάνουν:
έντονο θωρακικό πόνο
έντονο πονοκέφαλο
θαμπή όραση
σύγχυση
ναυτία
έμετο
σοβαρό άγχος
δυσκολία στην αναπνοή
επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
λιποθυμία
Ο κίνδυνος για αυτά τα προβλήματα είναι πιθανώς μεγαλύτερος σε άτομα με προϋπάρχον καρδιολογικό πρόβλημα ή σε άτομα τα οποία λαμβάνουν άλλα φάρμακα. Θα εξετάζεστε για τυχόν καρδιολογικά προβλήματα όσο παίρνετε το Pazopanib/Stada.
Καρδιακή δυσλειτουργία/καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή
Το Pazopanib/Stada μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα άντλησης της καρδιάς ή μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να πάθετε καρδιακή προσβολή. Τα σημεία και τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν:
ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακός παλμό
γρήγορο φτερούγισμα της καρδιάς
λιποθυμία
πόνο ή πίεση στο στήθος
πόνο στα χέρια, στην πλάτη, στον λαιμό ή στα σαγόνια
δύσπνοια
πρήξιμο ποδιών
Αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (παράταση QT)
Το Pazopanib/Stada μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό, κάτι που σε μερικά άτομα μπορεί να εξελιχθεί σε μια δυνητικά σοβαρή καρδιολογική κατάσταση γνωστή η οποία είναι γνωστή ως ριπιδοειδής ταχυκαρδία. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ γρήγορο καρδιακό παλμό που προκαλεί ξαφνική απώλεια συνείδησης.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να πάθετε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. Τα σημεία και τα συμπτώματα του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να συμπεριλαμβάνουν:
μούδιασμα ή αδυναμία στην μία πλευρά του σώματός σας
δυσκολία στην ομιλία
πονοκέφαλο
ζάλη
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα (π.χ. στο στομάχι, στον οισοφάγο, στο ορθό ή στο έντερο) ή στους πνεύμονες, στους νεφρούς, στο στόμα, στον κόλπο και στον εγκέφαλο, αν και αυτό δεν είναι συνηθισμένο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
κένωση κοπράνων με αίμα ή κένωση κοπράνων μαύρου χρώματος
αιματουρία (αίμα στα ούρα)
πόνο στο στομάχι
βήχα ή έμετο με αίμα
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει μία σχισμή (διάτρηση) στο στομάχι σας ή στο εντερικό τοίχωμα ή την εμφάνιση μη φυσιολογικής διόδου που σχηματίζεται ανάμεσα σε τμήματα του εντέρου (συρίγγιο). Στα σημεία και συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται τα εξής:
έντονος στομαχικός πόνος
ναυτία ή/και έμετος
πυρετός
εμφάνιση μίας οπής (διάτρηση) στο στομάχι, στα σπλάχνα ή στο έντερο από την οποία μπορεί να απελευθερώνεται πύον με άσχημη οσμή και αίμα.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο ήπαρ που μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρές καταστάσεις, όπως ηπατική δυσλειτουργία και ηπατική ανεπάρκεια, τα οποία μπορεί να αποβούν μοιραία. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυμα ενώ παίρνετε Pazopanib/Stada. Τα σημεία που δείχνουν ότι το ήπαρ σας ενδέχεται να μην λειτουργεί σωστά ενδέχεται να περιλαμβάνουν τα εξής:
ωχρότητα του δέρματός τους ή του λευκού τμήματος των οφθαλμών σας (ίκτερος).
σκουρόχρωμα ούρα
κόπωση
ναυτία
έμετο
απώλεια όρεξης
πόνο στην δεξιά πλευρά του στομάχου (κοιλιά)
εύκολες εκχυμώσεις
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) και πνευμονική εμβολή
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος στις φλέβες σας, ειδικά στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT), οι οποίοι μπορούν να μεταφερθούν στα πνευμόνια σας (πνευμονική εμβολή). Στα σημεία και συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται τα εξής:
οξύς πόνος στο στήθος
δυσκολία στην αναπνοή
ταχύπνοια
πόνος στα πόδια
οίδημα του βραχίονα και των χεριών ή της κνήμης ή των ποδιών
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA)
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία στα νεφρά και στον εγκέφαλο που συνοδεύεται από μείωση των ερυθροκυττάρων και των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος (θρομβωτική μικραγγειοπάθεια, TMA). Τα σημεία και συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν:
εύκολες εκχυμώσεις
υψηλή αρτηριακή πίεση
πυρετό
σύγχυση
υπνηλία
επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
μείωση στην παραγωγή ούρων
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει ταχεία καταστροφή των καρκινικών κυττάρων με αποτέλεσμα το σύνδρομο λύσης όγκου, το οποίο σε κάποιους ανθρώπους μπορεί να είναι θανατηφόρο. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς) σύγχυση, μυϊκές κράμπες ή σπασμούς, ή μειωμένη απέκκριση ούρων. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Οι λοιμώξεις που συμβαίνουν ενώ παίρνετε Pazopanib/Stada μπορεί πιθανώς να γίνουν σοβαρές. Τα συμπτώματα της λοίμωξης μπορεί να συμπεριλαμβάνουν:
πυρετό
συμπτώματα παρόμοια με γρίπης όπως βήχας, κόπωση και σωματικός πόνος που δεν υποχωρεί
δύσπνοια ή/και συριγμό
πόνο κατά την ούρηση
κοψίματα, εκδορές ή πληγές τα οποία είναι ερυθρά, θερμά, πρησμένα ή επώδυνα
Το Pazopanib/Stada μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει φλεγμονή στους πνεύμονες (διάμεση πνευμονοπάθεια, πνευμονίτιδα), η οποία σε μερικά άτομα μπορεί να αποβεί μοιραία. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια ή βήχα που δεν υποχωρεί. Θα πρέπει να ελέγχεστε για οποιαδήποτε προβλήματα στους πνεύμονες κατά τη διάρκεια λήψης του Pazopanib/Stada.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να ελαττώσει την ποσότητα θυρεοειδικών ορμονών που παράγονται στον οργανισμό σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση βάρους και κόπωση. Θα εξετάζεστε για τα επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών όσο παίρνετε το Pazopanib/Stada.
Το Pazopanib/Stada μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό ή ρήξη της επένδυσης του πίσω τμήματος του οφθαλμού (αποκόλληση ή ρήξη του αμφιβληστροειδούς). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση ή μείωση της όρασης.
υψηλή αρτηριακή πίεση
διάρροια
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος)
πόνος στο στομάχι
απώλεια όρεξης
απώλεια σωματικού βάρους
διαταραχή ή απώλεια της γεύσης
στοματικό έλκος
πονοκέφαλος
πόνος από τον όγκο
έλλειψη ενέργειας, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης
αλλαγή του χρώματος των τριχών
ασυνήθης τριχόπτωση ή αραίωση
απώλεια του χρώματος του δέρματος
δερματικό εξάνθημα, πιθανόν με συνοδεία ξεφλουδίσματος του δέρματος
κοκκίνισμα και πρήξιμο των παλαμών των χεριών ή των πελμάτων των ποδιών
αύξηση των ηπατικών ενζύμων
μείωση της λευκωματίνης στο αίμα
πρωτεΐνες στα ούρα
μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων στο αίμα (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος)
μείωση του αριθμού λευκών κυττάρων στο αίμα
δυσπεψία, τυμπανισμός, μετεωρισμός
ρινορραγία
ξηροστομία ή στοματικά έλκη
λοιμώξεις
μη φυσιολογική υπνηλία
δυσκολία στον ύπνο
θωρακικό άλγος, λαχάνιασμα, πόνος στα πόδια, οίδημα των κάτω άκρων / των άκρων ποδών. Αυτά ενδέχεται να είναι σημεία θρόμβου αίματος στο σώμα σας (θρομβοεμβολισμός). Εάν ο θρόμβος αποκολληθεί, μπορεί να φθάσει στους πνεύμονές σας και αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή ή ακόμη και θανατηφόρο.
μείωση της απόδοσης της καρδιάς ως προς την άντληση αίματος στον οργανισμό (καρδιακή δυσλειτουργία)
αργός καρδιακός παλμός
αιμορραγία του στόματος, του ορθού ή του πνεύμονα
ζάλη
θαμπή όραση
εξάψεις
πρήξιμο λόγω υγρών στο πρόσωπο, στα χέρια, στους αστραγάλους, στα πόδια ή στα βλέφαρα
μυρμήγκιασμα αδυναμία ή μούδιασμα των χεριών, του βραχίονα, της κνήμης ή των ποδιών
διαταραχές του δέρματος, κοκκίνισμα, κνησμός, ξηροδερμία
διαταραχές των ονύχων
αίσθημα καύσου, νυγμού, κνησμού ή μυρμηκίασης στο δέρμα
αίσθηση κρύου με ρίγη
υπερβολική εφίδρωση
αφυδάτωση
μυϊκός, αρθρικός, θωρακικός πόνος, ή πόνος στους τένοντες, μυϊκοί σπασμοί
βράγχος φωνής
δυσκολία στην αναπνοή
βήχας
βήχας με αίμα
λόξυγκας
ατελεκτασία του πνεύμονα με εγκλωβισμένο αέρα στο χώρο μεταξύ του πνεύμονα και του θώρακα, προκαλώντας συχνά δύσπνοια (πνευμοθώρακας)
υποδραστηριότητα θυρεοειδούς αδένα
μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
αύξηση χολερυθρίνης (ουσίας που παράγει το ήπαρ)
αύξηση λιπάσης (ενός ενζύμου που εμπλέκεται στην πέψη)
αύξηση κρεατινίνης (μιας ουσίας που παράγεται στους μυς)
αλλαγές στα επίπεδα άλλων διαφορετικών χημικών ουσιών/ενζύμων στο αίμα. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος.
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
προσωρινή μείωση της αιμάτωσης του εγκεφάλου (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο)
διακοπή της αιμάτωσης τμήματος της καρδιάς ή καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
μερικώς διακεκομμένη παροχή αίματος σε τμήματα της καρδιάς (ισχαιμία του μυοκαρδίου)
θρόμβοι αίματος που συνοδεύονται από μείωση των ερυθροκυττάρων και των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος (θρομβωτική μικραγγειοπάθεια, TMA). Αυτοί μπορεί να βλάψουν όργανα όπως ο εγκέφαλος και οι νεφροί.
αύξηση στον αριθμό ερυθροκυττάρων
ξαφνικό λαχάνιασμα, ιδίως όταν συνοδεύεται από οξύ άλγος στον θώρακα ή/και γρήγορη αναπνοή (πνευμονική εμβολή)
σοβαρή αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα (π.χ. στο στομάχι, στον οισοφάγο ή στο έντερο) ή στους νεφρούς, στον κόλπο και στον εγκέφαλο
διαταραχή του καρδιακού ρυθμού (παράταση QT)
οπή (διάτρηση) στο στομάχι ή στο έντερο
μη φυσιολογικές δίοδοι που σχηματίζονται ανάμεσα σε τμήματα του εντέρου (συρίγγιο)
βαριά ή ακανόνιστη εμμηνορρυσία
αιφνίδια και ραγδαία αύξηση της αρτηριακής πίεσης (υπερτασική κρίση)
φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
το ήπαρ έχει φλεγμονή, δεν λειτουργεί καλά ή έχει υποστεί βλάβη
κιτρίνισμα του δέρματος ή του άσπρου τμήματος των ματιών (ίκτερος)
φλεγμονή της επένδυσης της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα)
ρινική καταρροή
εξανθήματα τα οποία μπορεί να προκαλούν φαγούρα ή να έχουν φλεγμονή (πεπλατυσμένες ή διογκωμένες κηλίδες ή φουσκάλες)
συχνές κενώσεις
αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο
μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ειδικά στο δέρμα
τραύμα του δέρματος που δεν επουλώνεται (δερματικό έλκος)
φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονίτιδα)
διόγκωση και εξασθένηση του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου ή ρήξη του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου (ανευρύσματα και αρτηριακοί διαχωρισμοί)
σύνδρομο λύσης όγκου ως αποτέλεσμα της ταχείας καταστροφής των καρκινικών κυττάρων
ηπατική ανεπάρκεια
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Η δραστική ουσία είναι η παζοπανίμπη (ως υδροχλωρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg παζοπανίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας του δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο (τύπου Α), ποβιδόνη K30 (E1201), στεατικό μαγνήσιο (E470b).
Περίβλημα του δισκίου: υπρομελλόζη (E464), διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), πολυσορβικό 80 (E433).
Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Η δραστική ουσία είναι η παζοπανίμπη (ως υδροχλωρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg παζοπανίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας του δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο (τύπου Α), ποβιδόνη K30 (E1201), στεατικό μαγνήσιο (E470b).
Περίβλημα του δισκίου: υπρομελλόζη (E464), διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521), πολυσορβικό 80 (E433).
Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Τα Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σε σχήμα καψακίου, ροδόχροα, με χαραγμένη την ένδειξη «200» στη μία πλευρά, διαστάσεων 14,3 mm x 5,7 mm περίπου. Διατίθενται σε λευκές φιάλες (HDPE), με καπάκι ασφαλείας για την αποφυγή της πρόσβασης από παιδιά, των 30, 90, πολυσυσκευασία των 90 (3 συσκευασίες των 30) δισκίων.
Διατίθενται σε διαυγείς/διαφανείς κυψέλες από αλουμίνιο-PVC/PE/PVDC των 30, 60,
πολυσυσκευασία των 60 (2 συσκευασίες των 30), 90, πολυσυσκευασία των 90 (3 συσκευασίες των
30) δισκίων.
Διατίθενται σε διαυγείς/διαφανείς διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από αλουμίνιο-PVC/PE/PVDC των 30 x 1, 60 x 1, πολυσυσκευασία των 60 x 1 (2 συσκευασίες των 30 x 1), 90, 90 x 1,
πολυσυσκευασία των 90 x 1 (3 συσκευασίες των 30 x 1) δισκίων.
Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Τα Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σε σχήμα καψακίου, λευκά, με χαραγμένη την ένδειξη «400» στη μία πλευρά, διαστάσεων 18,0 mm x 7,1 mm περίπου.
Διατίθενται σε λευκές φιάλες (HDPE), με καπάκι ασφαλείας για την αποφυγή της πρόσβασης από παιδιά, των 30, 60 δισκίων.
Διατίθενται σε διαυγείς/διαφανείς κυψέλες από αλουμίνιο-PVC/PE/PVDC των 30, 60, πολυσυσκευασία των 60 (2 συσκευασίες των 30), 90, πολυσυσκευασία των 90 (3 συσκευασίες των
30) δισκίων.
Διατίθενται σε διαυγείς/διαφανείς διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από αλουμίνιο-PVC/PE/PVDC των 30 x 1, 60 x 1, πολυσυσκευασία των 60 x 1 (2 συσκευασίες των 30 x 1), 90, 90 x 1,
πολυσυσκευασία των 90 x 1 (3 συσκευασίες των 30 x 1) δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
61118 Bad Vilbel, Γερμανία
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Κύπρος
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Μάλτα
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel, Γερμανία
Βέλγιο: | Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten |
Γαλλία: | PAZOPANIB STADA 200 mg, comprimé pelliculé PAZOPANIB STADA 400 mg, comprimé pelliculé |
Γερμανία: | Pazopanib STADA 200 mg Filmtabletten Pazopanib STADA 400 mg Filmtabletten |
Δανία: | Pazopanib STADA |
Ισλανδία: | Pazopanib STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur Pazopanib STADA 400 mg filmuhúðaðar töflur |
Ισπανία: | Pazopanib STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pazopanib STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Λουξεμβούργο: | Pazopanib EG 200 mg comprimé pelliculé Pazopanib EG 400 mg comprimé pelliculé |
Νορβηγία: | Pazopanib STADA |
Ολλανδία: | Pazopanib CF 200 mg, filmomhulde tabletten Pazopanib CF 400 mg, filmomhulde tabletten |
Ουγγαρία: | Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta |
Πολωνία: | Pazopanib STADA |
Πορτογαλία: | Pazopanib STADA |
Σουηδία: | Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter |
Σλοβακία: | Pazopanib STADA 200 mg Pazopanib STADA 400 mg |
Φινλανδία: | Pazopanib STADA 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Pazopanib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit |