ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Zimbus Breezhaler
indacaterol, glycopyrronium, mometasone furoate
ινδακατερόλη/γλυκοπυρρόνιο/φουροϊκή μομεταζόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Zimbus Breezhaler και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zimbus Breezhaler
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zimbus Breezhaler
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Zimbus Breezhaler
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες χρήσης για τη συσκευή εισπνοής Zimbus Breezhaler
Το Zimbus Breezhaler περιέχει τρεις δραστικές ουσίες:
ινδακατερόλη
γλυκοπυρρόνιο
φουροϊκή μομεταζόνη
Η ινδακατερόλη και το γλυκοπυρρόνιο ανήκουν σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά. Χαλαρώνουν τους μύες των μικρών αεραγωγών των πνευμόνων δρώντας με διαφορετικούς τρόπους. Αυτό βοηθάει στο άνοιγμα των αεραγωγών και διευκολύνει την είσοδο και έξοδο του αέρα από τους πνεύμονες. Όταν λαμβάνονται τακτικά, βοηθούν ώστε οι μικροί αεραγωγοί να παραμείνουν ανοικτοί.
Η φουροϊκή μομεταζόνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή (ή στεροειδή). Τα κορτικοστεροειδή μειώνουν την διόγκωση και τον ερεθισμό (φλεγμονή) στους μικρούς αεραγωγούς των πνευμόνων και επομένως ανακουφίζουν σταδιακά τα προβλήματα στην αναπνοή. Τα κορτικοστεροειδή συμβάλλουν επίσης στην πρόληψη των συμβάντων άσθματος.
Το Zimbus Breezhaler χρησιμοποιείται ως τακτική θεραπεία για το άσθμα στους ενήλικες.
Το άσθμα είναι μία σοβαρή μακρόχρονη πνευμονοπάθεια όπου οι μύες γύρω από τους μικρότερους αεραγωγούς γίνονται σφιχτοί (βρογχοσυστολή) και φλεγμονώδεις. Τα συμπτώματα εμφανίζονται και υποχωρούν και περιλαμβάνουν δύσπνοια, συριγμό, σφίξιμο στο στήθος και βήχα.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Zimbus Breezhaler κάθε μέρα και όχι μόνο όταν έχετε προβλήματα αναπνοής ή άλλα συμπτώματα άσθματος. Αυτό θα διασφαλίσει ότι ελέγχει το άσθμα σας σωστά. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για την ανακούφιση ξαφνικού συμβάντος δύσπνοιας ή συριγμού.
Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με το πώς δρα το Zimbus Breezhaler ή γιατί αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για εσάς, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας προσεκτικά.
σε περίπτωση αλλεργίας στην ινδακατερόλη, το γλυκοπυρρόνιο, τη φουροϊκή μομεταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός/αλλεργική, ζητήστε συμβουλές από τον γιατρό σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zimbus
Breezhaler εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:
εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου ακανόνιστου ή γρήγορου καρδιακού παλμού.
εάν έχετε προβλήματα με τον θυρεοειδή αδένα.
εάν σας έχουν πει οποτεδήποτε ότι έχετε διαβήτη ή υψηλό σάκχαρο αίματος.
εάν πάσχετε από σπασμούς ή κρίσεις.
εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
εάν έχετε χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας.
εάν έχετε ένα πρόβλημα με τα μάτια σας που ονομάζεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία στην ούρηση.
εάν έχετε φυματίωση του πνεύμονα ή οποιαδήποτε μακροχρόνια λοίμωξη ή λοιμώξεις που δεν έχουν αντιμετωπισθεί.
σφίξιμο στο στήθος, βήχα, συριγμό ή δύσπνοια αμέσως μετά τη χρήση Zimbus Breezhaler (υποδηλώνουν ότι το φάρμακο προκαλεί απροσδόκητα σφίξιμο των αεραγωγών, γνωστό ως
παράδοξος βρογχόσπασμος).
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, οίδημα στη γλώσσα, στα χείλη ή στο πρόσωπο, δερματικό εξάνθημα, κνησμό και πομφούς (σημεία αλλεργικής αντίδρασης).
πόνο στα μάτια ή δυσφορία, παροδική θαμπή όραση, φωτεινούς δακτύλιους (βλέπετε φωτεινούς κύκλους γύρω από τα φώτα) ή έγχρωμες εικόνες σε συνδυασμό με κόκκινα μάτια (σημεία προσβολής από γλαύκωμα κλειστής γωνίας).
Μην δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ή εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας αν χρησιμοποιείτε:
φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Σε αυτά περιλαμβάνονται τα διουρητικά (τα οποία αυξάνουν την παραγωγή ούρων και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την
αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, π.χ. υδροχλωροθειαζίδη), άλλα
βρογχοδιασταλτικά όπως μεθυλξανθίνες που χρησιμοποιούνται για προβλήματα στην αναπνοή (π.χ. θεοφυλλίνη) ή κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη).
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (φάρμακα που
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
οποιαδήποτε φάρμακα τα οποία μπορεί να είναι παρόμοια με το Zimbus Breezhaler (περιέχουν παρόμοιες δραστικές ουσίες). Χρησιμοποιώντας τα μαζί μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος για
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
φάρμακα που ονομάζονται βήτα αποκλειστές τα οποία χρησιμοποιούνται για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή άλλα καρδιολογικά προβλήματα (όπως προπρανολόλη) ή για την
αντιμετώπιση του γλαυκώματος (όπως τιμολόλη).
κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων).
ριτοναβίρη, νελφιναβίρη ή κομπισιστάτη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την
αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα συζητήσει
μαζί σας αν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Zimbus Breezhaler.
Δεν θεωρείται πιθανό αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να
χειρίζεστε μηχανήματα.
Αυτό το φάρμακο περιέχει περίπου 25 mg λακτόζης ανά καψάκιο. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνήθης δόση είναι να εισπνέετε το περιεχόμενο ενός καψακίου κάθε ημέρα. Χρειάζεστε μόνο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο μία φορά την ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από όσο σας πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Zimbus Breezhaler κάθε μέρα, ακόμα και όταν το άσθμα σας δεν σας ενοχλεί.
Εισπνέετε το Zimbus Breezhaler την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό θα σας βοηθήσει να ελέγξετε τα συμπτώματά σας καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας. Αυτό θα σας βοηθήσει επίσης να
θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Το Zimbus Breezhaler είναι για χρήση διά εισπνοής.
Σε αυτή τη συσκευασία, θα βρείτε μία συσκευή εισπνοής και καψάκια που περιέχουν το φάρμακο. Η συσκευή εισπνοής σας επιτρέπει να εισπνέετε το φάρμακο του καψακίου.
Χρησιμοποιείτε τα καψάκια μόνο με τη συσκευή εισπνοής που περιέχεται σε αυτή τη
συσκευασία. Τα καψάκια θα πρέπει να παραμένουν στις κυψέλες μέχρι να χρειαστεί να τα χρησιμοποιήσετε.
Αποκολλήστε την προστατευτική επένδυση της κυψέλης για να την ανοίξετε, μην σπρώχνετε
Όταν ξεκινήσετε νέα συσκευασία, χρησιμοποιήστε τη νέα συσκευή εισπνοής που παρέχεται σε
αυτήν τη νέα συσκευασία.
Απορρίψτε την συσκευή εισπνοής κάθε συσκευασίας αφότου όλα τα καψάκια της συσκευασίας έχουν χρησιμοποιηθεί.
Μην καταπίνετε τα καψάκια.
Ο αισθητήρας και η εφαρμογή δεν απαιτούνται για να πάρετε το φάρμακό σας. Ο αισθητήρας δεν χρειάζεται να είναι συνδεδεμένος με την εφαρμογή όταν παίρνετε το φάρμακό σας.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν η χρήση του αισθητήρα και της εφαρμογής είναι κατάλληλα για εσάς.
Ο ηλεκτρονικός αισθητήρας για το Zimbus Breezhaler τοποθετείται στη βάση της συσκευής
εισπνοής Zimbus Breezhaler.
Ο αισθητήρας επιβεβαιώνει ότι έχετε χρησιμοποιήσει τη συσκευής εισπνοής Zimbus Breezhaler, καταγράφοντας και παρακολουθώντας τις ενεργοποιήσεις της και τον ήχο
σφυρίγματος του περιστρεφόμενου καψακίου κατά την εισπνοή αλλά δεν θα παρακολουθήσει
εάν έχετε λάβει τη δόση του φαρμάκου σας.
Ο αισθητήρας πρέπει να χρησιμοποιείται με την εφαρμογή Propeller στο ‘έξυπνο τηλέφωνό’ σας (smart phone) ή σε κάποια άλλη κατάλληλη συσκευή. Ο αισθητήρας συνδέεται με την
εφαρμογή Propeller μέσω Bluetooth.
Παρακαλείστε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στη συσκευασία με τον αισθητήρα και στην εφαρμογή για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του
αισθητήρα Zimbus Breezhaler και της εφαρμογής.
Αφού χρησιμοποιηθούν όλα τα καψάκια Zimbus Breezhaler από μία συσκευασία, μετακινείστε τον αισθητήρα στη νέα συσκευή εισπνοής της επόμενης συσκευασίας Zimbus Breezhaler.
Εάν το άσθμα σας δεν βελτιώνεται ή αν επιδεινωθεί αφού ξεκινήσετε τη χρήση του Zimbus
Breezhaler, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Εάν εισπνεύσετε τυχαία πολύ από αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το νοσοκομείο για συμβουλές. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Εάν ξεχάσετε να εισπνεύσετε μία δόση στην συνηθισμένη ώρα, εισπνεύστε την το συντομότερο
δυνατόν εκείνη την ημέρα. Στη συνέχεια, εισπνεύστε την επόμενη δόση ως συνήθως, την επόμενη ημέρα. Μην εισπνεύσετε δύο δόσεις την ίδια ημέρα.
Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Zimbus Breezhaler εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας. Τα
συμπτώματα του άσθματος μπορεί να επιστρέψουν αν σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε Zimbus Breezhaler και λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια αν έχετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, διόγκωση στη γλώσσα, τα χείλη ή το πρόσωπο, δερματικό εξάνθημα, φαγούρα και πομφούς (σημεία αλλεργικής αντίδρασης).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τις ακόλουθες που αναφέρονται παρακάτω. Αν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
πονόλαιμος
καταρροή
ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή και αίσθημα σφιξίματος στο στήθος με συριγμό ή βήχα
στοματική άφθα (σημείο καντιντίασης). Αφού τελειώσετε τη λήψη της δόσης σας, ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό ή με διάλυμα στοματικής πλύσης και στη συνέχεια φτύστε το. Αυτό θα βοηθήσει στην πρόληψη της άφθας.
συχνή επιθυμία για ούρηση και πόνος ή καύσιμο κατά την ούρηση (σημεία ουρολοίμωξης)
πονοκέφαλος
γρήγορος καρδιακός παλμός
βήχας
αλλαγή φωνής (βράγχος φωνής)
διάρροια, κοιλιακές κράμπες, ναυτία και έμετος (γαστρεντερίτιδα)
πόνος στους μυς, τα οστά ή τις αρθρώσεις (σημεία μυοσκελετικού πόνου)
μυϊκός σπασμός
πυρετός
ξηροστομία
εξάνθημα
υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
κνησμός στο δέρμα
δυσκολία και πόνος κατά την ούρηση (σημεία δυσουρίας)
- θόλωση των φακών των ματιών σας (σημεία καταρράκτη)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί
και στη συσκευασία κυψέλης (blister) μετά την “EXP”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φυλάσσετε τα καψάκια στην αρχική κυψέλη για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία και μην τα αφαιρείτε παρά μόνο ακριβώς πριν τη χρήση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αν η συσκευασία σας περιέχει ηλεκτρονικό αισθητήρα για Zimbus Breezhaler, δείτε τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται στη συσκευασία του αισθητήρα για λεπτομερείς οδηγίες
σχετικά με το πώς να τον αποθηκεύσετε και πότε να τον απορρίψετε.
Οι δραστικές ουσίες είναι ινδακατερόλη (ως οξική), γλυκοπυρρόνιο (ως βρωμιούχο) και
φουροϊκή μομεταζόνη. Κάθε καψάκιο περιέχει 150 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης (ως οξική), 63 μικρογραμμάρια βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου (ισοδύναμο με 50 μικρογραμμάρια
γλυκοπυρρονίου) και 160 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης. Κάθε παρεχόμενη δόση (η
δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 114 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης (ως οξική), 58 μικρογραμμάρια βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου (ισοδύναμο με 46 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου) και 136 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο (βλέπε “Το Zimbus Breezhaler περιέχει λακτόζη” στην παράγραφο 2).
Σε αυτήν την συσκευασία θα βρείτε μία συσκευή εισπνοής με καψάκια σε κυψέλες (blisters). Ορισμένες συσκευασίες περιέχουν επίσης μία συσκευή αισθητήρα. Τα καψάκια είναι διαφανή και περιέχουν λευκή σκόνη. Έχουν κωδικό προϊόντος “IGM150-50-160” τυπωμένο με μαύρο χρώμα πάνω από δύο μαύρες
ράβδους στο σώμα και λογότυπο τυπωμένο με μαύρο χρώμα και πλαισιωμένο από μία μαύρη ράβδο στο καπάκι.
Τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα:
Μονή συσκευασία που περιέχει 10 x 1, 30 x 1 ή 90 x 1 σκληρά καψάκια μαζί με 1 συσκευή εισπνοής. Συσκευασία που περιέχει 30 x 1 σκληρά καψάκια μαζί με 1 συσκευή εισπνοής και 1 αισθητήρα.
Πολυσυσκευασίες που αποτελούνται από 15 κουτιά, το καθένα από τα οποία περιέχει 10 x 1 σκληρά
καψάκια μαζί με 1 συσκευή εισπνοής.
Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ιρλανδία
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Ισπανία
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Γερμανία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 499 7400
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370
Οργανισμού Φαρμάκων: .
Βήμα 1α:
Βήμα 2α:
Κρατήστε τη συσκευή
εισπνοής σε όρθια θέση. Τρυπήστε το καψάκιο πιέζοντας σταθερά τα δύο πλευρικά πλήκτρα συγχρόνως.
Βήμα 3α: Εκπνεύστε εντελώς Μη φυσήξετε στο επιστόμιο.
Ανοίξτε τη συσκευή
εισπνοής για να δείτε εάν έχει απομείνει τυχόν κόνις στο καψάκιο.
Εάν έχει απομείνει κόνις στο καψάκιο:
Κλείστε τη συσκευή εισπνοής.
Επαναλάβετε τα βήματα 3α έως 3δ.
Βήμα 1β:
Βήμα 1γ:
Αποκολλήστε την προστατευτική επένδυση και αφαιρέστε το καψάκιο.
Μη σπρώχνετε το καψάκιο μέσω του φύλλου αλουμινίου. Μην καταπίνετε το καψάκιο.
Θα πρέπει να ακούσετε ένα θόρυβο καθώς διατρυπάται το καψάκιο. Τρυπήστε το καψάκιο μόνο μία φορά.
Βήμα 2β:
Βήμα 3β:
Κρατήστε τη συσκευή
εισπνοής, όπως φαίνεται στην εικόνα. Τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω του. Μην πιέζετε τα πλευρικά πλήκτρα.
Εισπνεύστε γρήγορα και όσο βαθιά μπορείτε. Καθώς εισπνέετε θα ακούτε ένα θόρυβο στροβιλισμού. Μπορεί να αισθανθείτε τη γεύση του φαρμάκου καθώς εισπνέετε.
Βήμα 3γ:
Βήμα 3δ:
Κλείστε τη συσκευή εισπνοής και επανατοποθετήστε το πώμα.
Βήμα 1δ: Εισάγετε το καψάκιο Μην τοποθετείτε ποτέ ένα καψάκιο απευθείας στο επιστόμιο. Βήμα 1ε: Κλείστε τη συσκευή εισπνοής | |||||
Σημαντικές Πληροφορίες
αφαιρούνται μόνο αμέσως πριν από τη χρήση. εισπνέετε από το επιστόμιο. νερό. | |||||
Η συσκευασία σας Zimbus Breezhaler Inhaler περιέχει:
Θάλαμος Επιστόμιο καψακίου Πώμα Φίλτρο Πλευρικά πλήκτρα Βάση Κυψέλες Βάση συσκευής εισπνοής Κάρτα κυψελών Συσκευή εισπνοής | Συνήθεις Ερωτήσεις Γιατί η συσκευή εισπνοής δεν έκανε κάποιο θόρυβο κατά την εισπνοή; Το καψάκιο ενδέχεται να έχει κολλήσει στο θάλαμο του καψακίου. Εάν συμβεί αυτό χαλαρώστε προσεκτικά το καψάκιο χτυπώντας απαλά τη βάση της συσκευής εισπνοής. Εισπνεύστε ξανά το φάρμακο επαναλαμβάνοντας τα βήματα 3α ως 3δ. Τι να κάνω εάν έχει απομείνει κόνις στο καψάκιο; Δεν έχετε λάβει αρκετό από το φάρμακο σας. Κλείστε τη συσκευή εισπνοής και επαναλάβετε τα βήματα 3α έως 3δ. Έχω βήξει μετά την εισπνοή – έχει σημασία αυτό; Αυτό μπορεί να συμβεί. Εφόσον το καψάκιο είναι άδειο έχετε λάβει αρκετό φάρμακο. Αισθάνθηκα μικρά τεμάχια πάνω στη γλώσσα μου – έχει σημασία αυτό; Αυτό μπορεί να συμβεί. Δεν είναι επιβλαβές. Οι πιθανότητες θρυματισμού του καψακίου θα είναι αυξημένες εάν το καψάκιο τρυπηθεί περισσότερες από μία φορά. | Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής Σκουπίστε το επιστόμιο μέσα και έξω με ένα καθαρό, στεγνό πανί χωρίς χνούδια, ώστε να αφαιρέσετε τυχόν κατάλοιπα κόνεως. Διατηρείτε τη συσκευή εισπνοής στεγνή. Ποτέ μην πλένετε τη συσκευή εισπνοής με νερό. |
Απόρριψη της συσκευής εισπνοής μετά τη χρήση Η συσκευή εισπνοής σε κάθε συσκευασία πρέπει να απορρίπτεται αφότου έχουν χρησιμοποιηθεί όλα τα καψάκια της συσκευασίας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα και τις συσκευές εισπνοής που δε χρειάζονται πια. |