Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

MACOIL
omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη MACOIL1000mg μαλακά καψάκια

Αιθυλεστέρες των ω-3 λιπαρών οξέων 90


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.

ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο δοηγιών:

  1. Τι είναι το Macoil και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Macoil

  3. Πώς να πάρετε το Macoil

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Macoil

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Macoil και ποια είναι η χρήση του

    Το Macoil περιέχει ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα υψηλής καθαρότητας.

    Το Macoil ανήκει σε μία κατηγορία που αποκαλείται παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων.


    Το Macoil χρησιμοποιείται:

    • Για την αντιμετώπιση της αύξησης ορισμένων μορφών τριγλυκεριδίων (λιπών) στο αίμα εφόσον δεν είχαν αποτέλεσμα οι μεταβολές στη δίαιτα.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Macoil Μην πάρετε το Macoil :

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

      αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην. παράγραφο 6).

      Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με το γιατρό σας.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν Χπάρετε το Macoil εάν.

    • πρόκειται να κάνετε ή κάνατε εγχείρηση πρόσφατα.

    • είχατε κάποιο τραύμα πρόσφατα.

    • έχετε νεφρική πάθηση.

    • εχετε διαβήτη που δεν είναι ρυθμισμένος.

    • έχετε πάθηση του ήπατος. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει με αιματολογικές εξετάσεις οποιαδήποτε επίδραση μπορεί να έχει το Macoil στο ήπαρ σας.

    • εάν είστε αλλεργικός στα ψάρια.

      Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.

      Παιδιά

      Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.


      Χρήση στους ηλικιωμένους

      Εάν είστε άνω των 70 ετών, χρησιμοποιείτε το Macoil με προσοχή.


      Άλλα φάρμακα και το Macoil

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει, ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για να προλαμβάνει την θρόμβωση του αίματος στις αρτηρίες σας, όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις και η συνήθης δόση του αντιθρομβωτικού φαρμάκου σας πιθανόν να πρέπει να αλλάξει.


      Το Macoil με τροφές

      Θα πρέπει να παίρνετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αυτό βοηθά στη μείωση της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την περιοχή του στομάχου (γαστρεντερική περιοχή).


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είσαστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός και αν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι απολύτως αναγκαίο.

      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε κάποιο εργαλείο ή μηχάνημα.


      Το Macoil περιέχει έλαιο σόγιας


      Το Macoil περιέχει έλαιο σόγιας. Εάν είστε αλλεργικός στο φιστίκι ή στη σόγια, μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


  3. Πως να πάρετε το Macoil


    • Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Καταπιείτε τα καψάκια με ένα ποτήρι νερό.

    • Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων ώστε να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες στη γαστρεντερική περιοχή.

    • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο.


      Δόση αγωγής για υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα (υψηλά επίπεδα λιπών στο αίμα ή

      «υπερτριγλυκεριδαιμία»)

      Η συνήθης δόση είναι 2 καψάκια την ημέρα κατά τη σύσταση του γιατρού..

      Εάν το φάρμακο δεν έχει ικανοποιητική δράση σε αυτή τη δόση, ο γιατρός σας μπορεί να την αυξήσει στα 4 καψάκια την ημέρα.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Macoil από την κανονική

      Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από όσο θα έπρεπε, μην ανησυχήσετε διότι αυτό το συμβάν είναι απίθανο να χρειαστεί ειδική αντιμετώπιση. Ωστόσο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες συμβουλές.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Macoil

      Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας, σε αυτή την περίπτωση, πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση (διπλάσια δόση από αυτή που συνέστησε ο γιατρός σας) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ακόλουθες είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο:


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς):

    • ενοχλήσεις από το στομάχι όπως κοιλιακή διάταση, άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, αέρια, ρέψιμο (ερυγή), παλινδρόμηση οξέος, αίσθημα ναυτίας και αδιαθεσία (έμετος)


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ασθενείς):

      • υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος

      • ουρική αρθρίτιδα

      • ζάλη

      • προβλήματα στη γεύση

      • κεφαλαλγία

      • χαμηλή πίεση αίματος

      • αιμορραγία της μύτης

      • αίμα στα κόπρανά σας

      • εξάνθημα


        Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ασθενείς):

      • αλλεργικές αντιδράσεις

      • εξάνθημα με φαγούρα (εξάνθημα ή κνίδωση)

      • ηπατικές διαταραχές, με πιθανές μεταβολές στα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων


        Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ανθρώπων αλλά η ακριβής συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.

      • φαγούρα

    Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

    Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Macoil


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην φυλάσσετε το Macoil σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην το καταψύχετε.


    Το μαλακό καψάκιο Macoil 1000 mg θα πρέπει να χρησιμοποηθεί μέσα σε 100 ημέρες από το άνοιγμα του φιαλιδίου.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Macoil

    Κάθε καψάκιο περιέχει 1000 mg αιθυλεστέρων των ω-3 λιπαρών οξέων 90, που περιέχουν κυρίως 840

    mg αιθυλεστέρων, 460 mg αιθυλεστέρα εικοσιπενταενοϊκού οξέος (EPA) (EPA) και 380 mg αιθυλεστέρα εικοσιδιεξαενοϊκού οξέος (DHA).


    Το περιεχόμενο του καψακίου περιέχει:


    α-τοκοφερόλη (μπορεί να περιέχει φυτικά έλαια π.χ. σογιέλαιο)


    Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από: ζελατίνη, γλυκερόλη, ύδωρ κεκαθαρμένο, τριγλυκερίδια μέσου μοριακού βάρους και λεκιθίνη (ηλιάνθου)


    Εμφάνιση του Macoil και περιεχόμενα συσκευασίας

    Τα καψάκια MACOIL είναι διαφανή, μαλακά καψάκια ζελατίνης που περιέχουν έλαιο ωχροκίτρινου χρώματος.


    Το MACOILδιατίθεται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασίας:

    • 1 x 30 καψάκια μαλακά

    • 1 x 60 καψάκια μαλακά

    • 1 x 100 καψάκια μαλακά


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και ΠαρασκευαστήςΚάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε

Λεωόρος. Μαραθώνος 106, T.K 153 44, Γέρακας-Αττικής

Τηλ.: 210.60.48.560


ΠαρασκευαστήςONE PHARMA A.Ε. 60ο χλμ. Ν.Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας Σχηματάρι Βοιωτίας 32009

Τηλ.: 22620.58172


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά