ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
DUCILTIA
duloxetine
DUCILTIA GR.CAP 30MG/CAP BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,22 € |
| Λιανεμποριο: | 5,83 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DUCILTIA GR.CAP 60MG/CAP BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,31 € |
| Λιανεμποριο: | 8,70 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το DUCILTIA και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DUCILTIA
Πώς να πάρετε το DUCILTIA
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το DUCILTIA
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To DUCILTIA περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη. Το DUCILTIA αυξάνει τα επίπεδα της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης στο νευρικό σύστημα.
Το DUCILTIA χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία:
της κατάθλιψης
της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής (χρόνιο αίσθημα άγχους ή νευρικότητας)
του διαβητικού νευροπαθητικού άλγους (περιγράφεται συχνά σαν καυστικός, διαπεραστικός, διαξιφιστικός ή πόνος σαν από ηλεκτρική εκκένωση ή κέντρισμα εντόμων. Είναι πιθανόν να υπάρχει απώλεια αίσθησης στην προσβεβλημένη περιοχή, ή ερεθίσματα, όπως η αφή, το θερμό, το ψυχρό ή η πίεση να προκαλούν πόνο).
Το DUCILTIA αρχίζει να επιδρά στα περισσότερα άτομα με κατάθλιψη ή άγχος εντός δύο εβδομάδων από την έναρξη της αγωγής, αλλά μπορεί να χρειαστούν 2-4 εβδομάδες προτού αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα μετά από αυτό το χρονικό διάστημα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποδείξει να συνεχίσετε να λαμβάνετε το DUCILTIA, ακόμα και εάν νιώθετε καλύτερα, ώστε να αποφευχθεί η επιστροφή της κατάθλιψής ή
του άγχους σας.
Στα άτομα με διαβητικό νευροπαθητικό πόνο μπορεί να χρειαστεί να περάσουν αρκετές εβδομάδες πριν αισθανθούν καλύτερα. Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα μετά από 2 μήνες.
σε περίπτωση αλλεργίας στη ντουλοξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν έχετε ηπατική πάθηση
εάν έχετε σοβαρή νεφροπάθεια
εάν λαμβάνετε ή λάβατε κατά τις τελευταίες 14 ημέρες άλλο φάρμακο, γνωστό ως αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και DUCILTIA’)
εάν παίρνετε φλουβοξαμίνη η οποία συνήθως χορηγείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, σιπροφλοξασίνη ή ενοξασίνη τα οποία χορηγούνται για τη θεραπεία κάποιων λοιμώξεων
εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν ντουλοξετίνη (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και DUCILTIA’)
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιοπάθεια. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν πρέπει να λάβετε DUCILTIA.
Οι παρακάτω αποτελούν αιτίες για τις οποίες το DUCILTIA ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς. Επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, πριν λάβετε DUCILTIA εάν:
λαμβάνετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και DUCILTIA’)
λαμβάνετε St. John’s Wort, μία φυτική θεραπεία (Hypericum perforatum/ βαλσαμόχορτο/ υπερικό)
πάσχετε από νεφρικό νόσημα
είχατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
είχατε μανία
πάσχετε από διπολική διαταραχή
έχετε προβλήματα με τα μάτια σας, όπως ορισμένες μορφές γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στα μάτια)
έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών (τάση να αναπτύσσετε μώλωπες), ειδικά αν είστε έγκυος (βλέπε ‘Κύηση και θηλασμός’)
διατρέχετε κίνδυνο χαμηλών επιπέδων νατρίου (για παράδειγμα, αν λαμβάνετε διουρητικά, ιδιαίτερα αν είστε ηλικιωμένος)
λαμβάνετε κάποιο άλλο φάρμακο το οποίο μπορεί να προκαλέσει βλάβη του ήπατος
λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν ντουλοξετίνη (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και DUCILTIA’)
Το DUCILTIA μπορεί να σας προκαλέσει αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμίας να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος(η). Να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σας συμβεί αυτό.
Φάρμακα όπως το DUCILTIA (γνωστά ως SSRIs/SNRIs) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να αρχίσουν να λειτουργούν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες, αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις εάν:
στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας
είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.
Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή και να του ζητήσετε να διαβάσει το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας χειροτερέψει ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Κανονικά, το DUCILTIA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Επίσης, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, , αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, αντιθετική συμπεριφορά και οργή) όταν παίρνουν φάρμακα αυτής της κατηγορίας. Παρά το γεγονός αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει DUCILTIA σε ασθενείς κάτω των 18 ετών επειδή κρίνει ότι αυτό θα τους ωφελήσει. Εάν ο γιατρός σας έχει χορηγήσει DUCILTIA σε ασθενή κάτω των 18 ετών και θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί
του. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται ανωτέρω εμφανιστεί ή επιδεινωθεί κατά τη λήψη DUCILTIA σε ασθενή κάτω των 18 ετών.
Επιπλέον, οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις ασφαλείας του DUCILTIA, αναφορικά με τη σωματική ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτή την ομάδα ασθενών, δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το δραστικό συστατικό του DUCILTIA, η ντουλοξετίνη, διατίθεται και σε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση άλλων παθήσεων:
διαβητικό νευροπαθητικό άλγος
κατάθλιψη
άγχος και
ακράτεια ούρων
Η λήψη περισσότερων από ένα από αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα πρέπει να αποφεύγεται. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ήδη λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν ντουλοξετίνη.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το DUCILTIA μαζί με άλλα φάρμακα. Μην ξεκινήσετε να παίρνετε ή μην διακόψετε τη λήψη οποιωνδήποτε φαρμάκων, περιλαμβανομένων αυτών για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή και των φυτικής προέλευσης σκευασμάτων, προτού ρωτήσετε τον γιατρό σας.
Να ενημερώσετε επίσης το γιατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs): Δεν πρέπει να λάβετε το DUCILTIA εάν λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει (εντός των τελευταίων 14 ημερών) άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που ονομάζεται αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ). Παραδείγματα MAOIs περιλαμβάνουν τη μοκλοβεμίδη (ένα αντικαταθλιπτικό) και τη λινεζολίδη (ένα αντιβιοτικό). Η ταυτόχρονη λήψη ενός ΜΑΟΙ με ορισμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα, περιλαμβανομένου και του DUCILTIA, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή ακόμη και απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του ΜΑΟΙ και πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το DUCILTIA. Επίσης, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 5 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του DUCILTIA και προτού ξεκινήσετε να λαμβάνετε ένα ΜΑΟΙ.
Φάρμακα που προκαλούν υπνηλία: Τα φάρμακα αυτά συνταγογραφούνται από το γιατρό σας και περιλαμβάνουν τις βενζοδιαζεπίνες, τα ισχυρά αναλγητικά, τα αντιψυχωσικά, τη φαινοβαρβιτάλη και τα αντιϊσταμινικά.
Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της σεροτονίνης: Οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η τρυπτοφάνη, οι SSRIs (όπως η παροξετίνη και η φλουοξετίνη), οι SNRIs (όπως η βενλαφαξίνη), τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η χλωριμιπραμίνη, η αμιτριπτυλίνη), η πεθιδίνη, το St John’s wort/βαλσαμόχορτο και οι MAOIs (όπως η μοκλοβεμίδη και η λινεζολίδη). Τα φάρμακα αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν εμφανισθεί οποιοδήποτε ασύνηθες σύμπτωμα ενώ λαμβάνετε τα φάρμακα αυτά μαζί με το DUCILTIA, πρέπει να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
Από του στόματος αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλικοί παράγοντες: Φάρμακα που αραιώνουν το αίμα ή που εμποδίζουν την πήξη του αίματος. Αυτά τα φάρμακα μπορεί πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Το DUCILTIA μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί εάν καταναλώνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με DUCILTIA.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ή αν προσπαθείτε κάτι τέτοιο, ενώ λαμβάνετε θεραπεία με DUCILTIA. Θα πρέπει να πάρετε το DUCILTIA μόνον αφού έχετε συζητήσει με το γιατρό σας για τα πιθανά οφέλη για σας και για τους ενδεχόμενους κινδύνους για το έμβρυο.
Βεβαιωθείτε ότι η μαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι λαμβάνετε DUCILTIA. Παρόμοια φάρμακα (SSRIs) όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης μίας σοβαρής κατάστασης στα βρέφη, που ονομάζεται επιμένουσα πνευμονική υπέρταση των νεογνών (PPHN), και έχει ως αποτέλεσμα το βρέφος να αναπνέει γρηγορότερα και να φαίνεται μελανιασμένο. Τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται συνήθως κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του βρέφους. Εάν αυτό συμβεί στο μωρό σας, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τη μαία σας και/ή το γιατρό σας.
Εάν λάβετε DUCILTIA κοντά στο τέλος της εγκυμοσύνης σας, το μωρό σας μπορεί να εμφανίσει κάποια συμπτώματα όταν γεννηθεί. Τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται συνήθως στη γέννηση ή μέσα σε λίγες μέρες από τη γέννηση του μωρού σας. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν υποτονία των μυών, τρόμο, εκνευρισμό, προβλήματα στη σίτιση, δυσκολία στην αναπνοή και σπασμούς. Εάν το μωρό σας παρουσιάσει κάποια από αυτά τα συμπτώματα κατά τη γέννηση του ή εάν ανησυχείτε για την υγεία του μωρού σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή τη μαία σας που θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει.
Εάν λάβετε DUCILTIA κοντά στο τέλος της εγκυμοσύνης σας υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπερβολικής κολπικής αιμορραγίας λίγο μετά τη γέννηση, ειδικά εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών. Ο γιατρός ή η μαία σας θα πρέπει να γνωρίζουν ότι λαμβάνετε ντουλοξετίνη για να είναι σε θέση να σας συμβουλεύσουν.
Τα διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της ντουλοξετίνης κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο των συνολικών γενετικών ανωμαλιών γενικά στο παιδί. Εάν το DUCILTIA λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του δεύτερου μισού της εγκυμοσύνης, μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος το βρέφος να γεννηθεί νωρίς (6 επιπλέον πρόωρα βρέφη για κάθε 100 γυναίκες που λαμβάνουν ντουλοξετίνη στο δεύτερο μισό της εγκυμοσύνης), κυρίως μεταξύ της 35ης και 36ης εβδομάδας της εγκυμοσύνης.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Η χορήγηση του DUCILTIA κατά το θηλασμό δεν συνιστάται. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
To DUCILTIA μπορεί να σας κάνει να νιώθετε υπνηλία ή ζάλη. Μην οδηγείτε ή μην χειρίζεσθε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου διαπιστώσετε πόσο σας επηρεάζει το DUCILTIA.
To Allura Red (E129) μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
To Sunset Yellow FCF (E110) μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (μόνο για το DUCILTIA 60 mg)
Νάτριο: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά καψάκιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το DUCILTIA πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα. Να καταπίνετε ολόκληρο το καψάκιο μαζί με ποσότητα νερού.
Η συνιστώμενη δόση του DUCILTIA είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αν και ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη δοσολογία που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του DUCILTIA είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, μετά από την οποία οι περισσότεροι ασθενείς θα λάβουν 60 mg μια φορά ημερησίως, αλλά ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη δοσολογία που είναι κατάλληλη για εσάς. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί έως τα 120 mg την ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση σας στο DUCILTIA.
Για να θυμάστε τη λήψη του DUCILTIA, μπορεί να σας διευκολύνει να το λαμβάνετε την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Συζητήστε με το γιατρό σας για το χρονικό διάστημα που θα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε το DUCILTIA. Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το DUCILTIA ή μην αλλάζετε τη δόση σας, εάν δεν το συζητήσετε προηγουμένως με το γιατρό σας. Η σωστή θεραπεία της νόσου σας είναι σημαντική για
να νιώσετε καλύτερα. Αν δεν αντιμετωπιστεί, η κατάστασή σας μπορεί να μην υποχωρήσει και μπορεί να γίνει πιο σοβαρή και δύσκολη στη θεραπεία.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του DUCILTIA από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία, κώμα, σύνδρομο σεροτονίνης (μία σπάνια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αίσθηση μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετό, εφίδρωση ή ακαμψία μυών), κρίσεις, έμετο και γρήγορο καρδιακό ρυθμό.
Εάν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση, λάβετε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έχει έλθει η ώρα για την επόμενη δόση σας, αφήστε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε μόνο μία δόση, όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλάσια δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα DUCILTIA από την ημερήσια που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα καψάκια σας εάν δεν συμβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας, ακόμη κι εάν νιώθετε καλύτερα. Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι δεν χρειάζεστε πλέον τη θεραπεία με το DUCILTIA, θα σας υποδείξει να μειώσετε τη δόση, για διάστημα τουλάχιστον 2 εβδομάδων, πριν σταματήσετε την αγωγή σας.
Ορισμένοι ασθενείς που διακόπτουν αιφνίδια τη λήψη του DUCILTIA παρουσίασαν συμπτώματα, όπως:
ζάλη
αίσθηση τσιμπημάτων από και καρφίτσες και βελόνες ή αίσθημα ηλεκτροπληξίας (ιδιαίτερα στο κεφάλι)
διαταραχές στον ύπνο (ζωηρά όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία να κοιμηθούν)
κόπωση
υπνηλία
αίσθημα ανησυχίας ή διέγερσης
αίσθημα άγχους
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος)
τρέμουλο (τρόμος)
κεφαλαλγία
μυϊκός πόνος
ευερεθιστότητα
διάρροια
υπερβολική εφίδρωση ή
ίλιγγος
Τα συμπτώματα αυτά συνήθως δεν είναι σοβαρά και εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες, αλλά εάν έχετε συμπτώματα που σας ενοχλούν, πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και συχνά εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες.
κεφαλαλγία
υπνηλία
αδιαθεσία (ναυτία)
ξηροστομία
απώλεια όρεξης
δυσκολία στον ύπνο
αίσθημα διέγερσης
μειωμένη σεξουαλική ορμή, δυσκολία ή αδυναμία επίτευξης οργασμού
άγχος
παράξενα όνειρα
ζάλη
νωθρότητα
τρόμος
αιμωδία, περιλαμβανομένης αυτής με τσιμπήματα ή μυρμήγκιασμα του δέρματος
θολή όραση
εμβοές (όταν ακούτε ήχους εντός του αυτιού σας αλλά δεν υπάρχει εξωτερικός ήχος)
αίσθηση έντονων καρδιακών παλμών στο θώρακα
αυξημένη αρτηριακή πίεση, εξάψεις
αυξημένο χασμουρητό
δυσκοιλιότητα, διάρροια, πόνος στομάχου, αδιαθεσία (έμετος), καύσος στομάχου ή δυσπεψία, αέρια
αυξημένη εφίδρωση
(κνησμώδες) εξάνθημα
μυϊκός πόνος, μυϊκός σπασμός
επώδυνη ούρηση, συχνή ούρηση
προβλήματα στύσης, διαταραχές εκσπερμάτισης
πτώσεις (ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς)
κόπωση
μείωση βάρους
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών με κατάθλιψη που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο εμφάνισαν απώλεια βάρους όταν άρχισαν να παίρνουν αυτό το φάρμακο. Μετά από 6 μήνες θεραπείας, το βάρος τους αυξήθηκε ώστε να ταιριάζει με το βάρος των παιδιών και των εφήβων της ίδιας ηλικίας και του ίδιου φύλου.
φλεγμονή στο φάρυγγα που προκαλεί βαριά φωνή
αυτοκτονικές σκέψεις
δυσκολία στον ύπνο, κακή ποιότητα ύπνου
τριγμός ή σφίξιμο οδόντων
αίσθηση αποπροσανατολισμού
απουσία κινήτρων ενεργοποίησης
αιφνίδιες ακούσιες μυϊκές κινήσεις ή μυϊκές συσπάσεις
αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμίας να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος(η)
αίσθηση νευρικότητας
δυσκολία συγκέντρωσης
αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης
δυσκολία ελέγχου των κινήσεων π.χ. έλλειψη συντονισμού ή ακούσιες κινήσεις των μυών, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών
διαστολή της κόρης (του μαύρου κύκλου στο κέντρου του ματιού), προβλήματα στην όραση
αίσθημα ζάλης ή περιστροφής (ίλιγγος)
ωταλγία
γρήγορος ή/και ακανόνιστος καρδιακός παλμός
λιποθυμία, ζάλη, τάση για λιποθυμία ή λιποθυμία κατά την έγερση
αίσθηση ψυχρού στα δάκτυλα των ποδιών και/ή των χεριών
συσφιγκτικό αίσθημα στο λαιμό
ρινική αιμορραγία
εμετός με αίμα ή μαύρα σαν πίσσα κόπρανα
γαστρεντερίτιδα, ρέψιμο
δυσκολία στην κατάποση
φλεγμονή του ήπατος που μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος και κιτρίνισμα του δέρματος ή του άσπρου μέρους των ματιών
νυχτερινές εφιδρώσεις, κρύος ιδρώτας
εξανθήματα
ευαισθησία στο ηλιακό φως
αυξημένη τάση εκχυμώσεων
μυϊκό σφίξιμο, μυϊκές συσπάσεις
δυσκολία ή ανικανότητα στην ούρηση, δυσκολία στην έναρξη ούρησης, ανάγκη ούρησης κατά τη διάρκεια της νύχτας, ανάγκη ούρησης περισσότερο από το κανονικό, μείωση της ροής των ούρων
μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, μη φυσιολογική περίοδος, περιλαμβανομένων των βαρέων, επώδυνων, ακανόνιστων ή παρατεταμένων περιόδων, ασυνήθιστα μικρή σε διάρκεια περίοδος ή απουσία κάποιων περιόδων
πόνος στους όρχεις ή το όσχεο
θωρακικό άλγος
αίσθημα ψυχρού, αίσθημα θερμού
μη φυσιολογικός τρόπος βάδισης
δίψα, ρίγος
αύξηση βάρους
Το DUCILTIA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες μπορεί να μην σας είναι γνωστές, όπως αύξηση ηπατικών ενζύμων ή στα επίπεδα στο αίμα:
καλίου
κρεατοφωσφοκινάσης
γλυκόζης, ή
χοληστερόλης.
σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη με πρήξιμο στη γλώσσα ή στα χείλια, αλλεργικές αντιδράσεις
μειωμένη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα που μπορεί να προκαλέσει κούραση ή αύξηση βάρους
αφυδάτωση
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα ζάλης, αδυναμίας, σύγχυσης, υπνηλίας ή κόπωσης, ή αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία. Πιο σοβαρά συμπτώματα είναι λιποθυμία, κρίσεις ή πτώσεις)
σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)
αυτοκτονική συμπεριφορά
μανία (υπερκινητικότητα, φευγαλέες σκέψεις και μειωμένη ανάγκη για ύπνο)
ψευδαισθήσεις, έκφραση επιθετικότητας και οργής
‘Σύνδρομο σεροτονίνης’ (μία σπάνια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αίσθηση μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετό, εφίδρωση ή ακαμψία μυών)
κρίσεις
αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα)
βήχας, συριγμός και δύσπνοια που μπορεί να συνοδεύεται από υψηλή θερμοκρασία
φλεγμονή στοματικής κοιλότητας, κακή αναπνοή
εμφάνιση έντονου κόκκινου αίματος στα κόπρανα, φλεγμονή του παχέος εντέρου (οδηγεί σε διάρροια)
ηπατική ανεπάρκεια, κίτρινος χρωματισμός του δέρματος ή του άσπρου μέρους των ματιών (ίκτερος)
σύνδρομο Stevens-Johnson (σοβαρή ασθένεια που προκαλεί φουσκάλες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στα γεννητικά όργανα)
σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί οίδημα προσώπου ή λαιμού (αγγειοοίδημα)
μυϊκές συσπάσεις του μυός της γνάθου
ασυνήθης οσμή ούρων
συμπτώματα εμμηνόπαυσης
μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς σε άνδρες ή σε γυναίκες
υπερβολική κολπική αιμορραγία λίγο μετά τη γέννηση του νεογνού (αιμορραγία μετά τον τοκετό)
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων στο δέρμα (δερματική αγγειίτιδα)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης/στη φιάλη/στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του
μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
Φιάλη HDPE: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 30 ημερών.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ντουλοξετίνη.
Κάθε 30 mg σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Κάθε 60 mg σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Περιεχόμενο καψακίου: pregelatinised starch (maize), microcrystalline cellulose, povidone K30, talc, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, hypromellose acetate succinate, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose και macrogol 4000.
Κέλυφος καψακίου: titanium dioxide (E171), gelatin, Brilliant Blue FCF (E133), Allura Red (E 129).
Quinoline yellow (E104) (μόνο για τα 60 mg), Sunset Yellow FCF (E110) (μόνο για τα 60 mg).
Mελάνι εκτύπωσης: shellac glaze, indigo carmine aluminum lake (E132), titanium dioxide (E171), propylene glycol (E1520).
Τα DUCILTIA 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά μεγέθους 2 καψάκια παρουσιάζονται με αδιαφανές σκούρου μπλε χρώματος κάλυμμα-αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα με τυπωμένο το "30", και περιέχουν 4 λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.
Τα DUCILTIA 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά μεγέθους 0Ε καψάκια παρουσιάζονται με αδιαφανές σκούρου μπλε χρώματος κάλυμμα-αδιαφανές κιτρινοπράσινου χρώματος σώμα με τυπωμένο το "60", και περιέχουν 8 λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.
Τα DUCILTIA σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (blisters) PVC/PE/PCTFE//Al ή PA/Al/PVC//Al, σε χάρτινο κουτί.
Μεγέθη συσκευασίας:
DUCILTIA 30 mg: 7, 28 και 98 καψάκια
DUCILTIA 60 mg: 28, 56, 84, 98, 100 και 500 καψάκια
Τα DUCILTIA σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια είναι διαθέσιμα σε φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), με καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP), σε χάρτινο κουτί.
Μεγέθη συσκευασίας: 30 καψάκια
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ: 210- 6604300
Fax: 210-6666749
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
και
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. ΒΙΟ.ΠΑ.ΣΑΠΩΝ Ν. ΡΟΔΟΠΗΣ
ΟΙΚΟΔΟΜΙΚΟ ΤΕΤΡΑΓΩΝΟ ΝΟ. 5, 69300, ΡΟΔΟΠΗ
Δανία DUCILTIA
Κύπρος DUCILTIA
Ελλάδα DUCILTIA
Ουγγαρία DUCILTIA
Πολωνία DULOFOR
Σλοβενία DUCILTIA
Ισπανία Duloxetina Genesis Ηνωμένο Βασίλειο DUCILTIA