ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)
elasomeran, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
elasomeran
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Spikevax και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Spikevax
Πώς χορηγείται το Spikevax
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Spikevax
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Spikevax είναι ένα εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον SARS-CoV-2. Χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Η δραστική ουσία του Spikevax είναι mRNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη-ακίδα του ιού SARS-CoV-
2. Το mRNA είναι ενσωματωμένο σε SM-102 λιπιδικά νανοσωματίδια.
Δεδομένου ότι το Spikevax δεν περιέχει τον ιό, δεν μπορεί να σας προκαλέσει τη νόσο COVID-19.
Το Spikevax ενεργοποιεί τη φυσική άμυνα του οργανισμού (ανοσοποιητικό σύστημα). Το εμβόλιο δρα προκαλώντας τον οργανισμό να προστατευτεί (μέσω της παραγωγής αντισωμάτων) κατά του ιού που προκαλεί την COVID-19. Το Spikevax χρησιμοποιεί μια ουσία που ονομάζεται αγγελιαφόρο ριβονουκλεϊκό οξύ (mRNA) προκειμένου να μεταφέρει οδηγίες που μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα κύτταρα του οργανισμού για να παράγουν την πρωτεΐνη ακίδας που βρίσκεται και στον ιό. Τα κύτταρα παράγουν στη συνέχεια αντισώματα κατά της πρωτεΐνης ακίδας που βοηθούν στην καταπολέμηση του ιού. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία σας κατά της COVID-19.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Spikevax εάν:
Είχατε στο παρελθόν σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση μετά από ένεσηοποιουδήποτε άλλου εμβολίου ή αφότου σας χορηγήθηκε το Spikevax στο παρελθόν.
Έχετε πολύ αδύναμο ή εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα
Έχετε λιποθυμήσει στο παρελθόν μετά από ένεση με βελόνα.
Έχετε αιμορραγική διαταραχή
Έχετε υψηλό πυρετό ή σοβαρή λοίμωξη . Ωστόσο, μπορείτε να εμβολιαστείτε εάν έχετε ήπιο πυρετό ή λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, όπως είναι το κρυολόγημα.
Έχετε οποιαδήποτε σοβαρή ασθένεια
Έχετε σχετιζόμενο με τις ενέσεις άγχος
Μετά τον εμβολιασμό με Spikevax υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή των εξωτερικών τοιχωμάτων της καρδιάς)(βλέπε παράγραφο 4).
Οι παθήσεις αυτές μπορούν να εκδηλωθούν εντός λίγων μόνο ημερών μετά τον εμβολιασμό και εμφανίστηκαν κυρίως εντός 14 ημερών. Παρατηρούνται συχνότερα μετά τη δεύτερη δόση, και συχνότερα σε νεότερους άνδρες.
Μετά τον εμβολιασμό, θα πρέπει να είστε σε επιφυλακή για σημεία μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, όπως δύσπνοια, αίσθημα παλμών και θωρακικό άλγος, και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια
αν εμφανιστούν.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Spikevax.
Μετά τον εμβολιασμό με Spikevax αναφέρθηκαν λίγες περιπτώσεις έξαρσης του συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών [προκαλεί διαρροή υγρού από μικρά αιμοφόρα αγγεία (τριχοειδή αγγεία)] με αποτέλεσμα την εμφάνιση ταχέος οιδήματος στα άνω και τα κάτω άκρα, ξαφνική αύξηση βάρους, αίσθημα λιποθυμίας και χαμηλή αρτηριακή πίεση). Εάν είχατε στο παρελθόν επεισόδια CLS, απευθυνθείτε σε γιατρό πριν σας χορηγηθεί το Spikevax.
Όπως συμβαίνει με όλα τα εμβόλια, ο κύκλος κύριου εμβολιασμού 2 δόσεων του Spikevax μπορεί να μην παρέχει πλήρη προστασία σε όλους όσοι το λαμβάνουν και δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα θα είστε προστατευμένοι.
Το Spikevax δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Το Spikevax μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Spikevax.
Εάν είστε ανοσοκατεσταλμένος, μπορεί να λάβετε τρίτη δόση του Spikevax. Η αποτελεσματικότητα του Spikevax ακόμη και μετά την τρίτη δόση ενδέχεται να είναι μικρότερη στα ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να συνεχίσετε να τηρείτε τα μέτρα σωματικής προφύλαξης για να συμβάλλετε στην πρόληψη της νόσου COVID-19. Επιπλέον, τα άτομα του στενού κύκλου επαφών σας θα πρέπει να εμβολιαστούν κατάλληλα. Συζητήστε με τον γιατρό σας κατάλληλες ατομικές συστάσεις.
Εάν είστε έγκυος ή, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το εμβόλιο. Το Spikevax μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ένας μεγάλος αριθμός πληροφοριών από έγκυες
γυναίκες που εμβολιάστηκαν με Spikevax κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου δεν έδειξαν αρνητικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη ή στο νεογέννητο μωρό. Αν και οι πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη ή στο νεογέννητο μωρό μετά τον εμβολιασμό κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου είναι περιορισμένες, δεν έχει παρατηρηθεί αλλαγή στον κίνδυνο αποβολής.
Το Spikevax μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε αδιαθεσία μετά τον εμβολιασμό. Περιμένετε μέχρι να έχουν περάσει οι επιδράσεις του εμβολίου πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Το Spikevax περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω
Το Spikevax θα σας χορηγηθεί ως δύο ενέσεις των 0,5 mL.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών
Το Spikevax θα σας χορηγηθεί ως δύο ενέσεις των 0,25 mL.
Συνιστάται η δεύτερη δόση του ίδιου εμβολίου να λαμβάνεται 28 ημέρες μετά την πρώτη δόση προκειμένου να ολοκληρωθεί ο κύκλος του εμβολιασμού.
Εάν παραλείψετε το ραντεβού, προγραμματίστε μια άλλη επίσκεψη το συντομότερο δυνατό με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παραλείψετε μια προγραμματισμένη ένεση, μπορεί να μην είστε πλήρως προστατευμένοι από την COVID-19.
Μία αναμνηστική δόση (0,25 mL) του Spikevax μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 3 μήνες μετά από τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Εάν είστε ανοσοκατασταλμένος, μπορείτε να λάβετε τρίτη δόση (0,5 mL, 100 μικρογραμμάρια για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω· 0,25 mL, 50 μικρογραμμάρια για παιδιά 6 έως 11 ετών) του Spikevax τουλάχιστον 1 μήνα μετά από τη δεύτερη δόση.
Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας θα ενέσει το εμβόλιο σε έναν μυ (ενδομυϊκή ένεση) στο μπράτσο σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του εμβολίου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης:
αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλης,
αλλαγές στον καρδιακό σας παλμό,
δυσκολία στην αναπνοή,
συριγμό,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου ή του λαιμού σας,
κνίδωση ή εξάνθημα,
ναυτία ή έμετος,
πόνος στο στομάχι.
Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν:
διόγκωση/ευαισθησία στη μασχάλη
πονοκέφαλο
ναυτία
έμετο
μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, και δυσκαμψία
πόνος ή διόγκωση στη θέση ένεσης
ερυθρότητα στη θέση ένεσης (ορισμένες από τις οποίες ενδέχεται να εκδηλωθούν περίπου 9 έως 11 ημέρες μετά την ένεση)
αίσθημα υπερβολικής κόπωσης
ρίγη
πυρετός
διάρροια
εξάνθημα
εξάνθημα, κνίδωση στη θέση ένεσης (ορισμένες από τις οποίες ενδέχεται να εκδηλωθούν περίπου 9 έως 11 ημέρες μετά την ένεση)
κνησμός στη θέση ένεσης
ζάλη
πόνος στο στομάχι
παροδική μονόπλευρη πτώση γωνίας στόματος (παράλυση του Bell)
διόγκωση του προσώπου (διόγκωση του προσώπου μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που έχουν λάβει ενέσιμες αισθητικές θεραπείες προσώπου.)
μειωμένο αίσθημα αφής ή αίσθησης
ασυνήθιστη αίσθηση στο δέρμα, όπως μυρμήγκιασμα ή αίσθηση συρσίματος (παραισθησία)
Πολύ σπάνιες (μπορείναεπηρεάσουνέωςκαιστα10.000άτομα):
Φλεγμονή του καρδιακού μυός (μυοκαρδίτιδα) ή φλεγμονή του εξωτερικού τοιχώματος της καρδιάς (περικαρδίτιδα) η οποία μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια, αίσθημα παλμών ή θωρακικό άλγος.
σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις με δυσκολίες στην αναπνοή (αναφυλαξία)
αντίδραση αυξημένης ευαισθησίας ή δυσανεξίας του ανοσοποιητικού συστήματος (υπερευαισθησία)
δερματική αντίδραση που προκαλεί ερυθρές κηλίδες ή πλάκες στο δέρμα, οι οποίες μπορεί να μοιάζουν σαν «στόχοι» (ομόκεντροι κύκλοι) με κέντρο χρώματος σκούρου ερυθρού, το οποίο περιβάλλεται από ερυθροϊώδεις δακτυλίους (πολύμορφο ερύθημα).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο ΠαράρτημαV. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια του παρόντος εμβολίου.
Το εμβόλιο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Πληροφορίες σχετικά με τη φύλαξη, τη λήξη και τη χρήση και τον χειρισμό περιγράφονται στην ενότητα που προορίζεται για τους επαγγελματίες υγείας στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Πρόκειται για ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 10 δόσεις των 0,5 mL έκαστη δόση ή μέγιστο αριθμό 20 δόσεων των 0,25 mL έκαστη δόση.
Μία δόση (0,5 mL) περιέχει 100 μικρογραμμάρια αγγελιαφόρου RNA (mRNA) (ενσωματωμένου σε SM-102 λιπιδικά νανοσωματίδια).
Μία δόση (0,25 mL) περιέχει 50 μικρογραμμάρια αγγελιαφόρου RNA (mRNA) (ενσωματωμένου σε SM-102 λιπιδικά νανοσωματίδια).
Μονόκλωνο αγγελιαφόρο RNA (mRNA) με καλύπτρα στο 5’ άκρο, παραγόμενο με χρήση ελεύθερης κυττάρων in vitro μεταγραφής από τα αντίστοιχα πρότυπα DNA, που κωδικοποιούν την ιική πρωτεΐνη-ακίδα (S) του SARS-CoV-2.
Τα άλλα συστατικά είναι λιπίδιο SM-102 (επταδεκαν-9-υλ 8-{(2-υδροξυαιθυλο)[6-οξο-6- (ενδεκυλοξυ)εξυλο]αμινο}οκτανοϊκό άλας, χοληστερόλη,
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine
(DSPC), 1,2-Dimyristoyl-rac-glycero-3-methoxypolyethylene glycol-2000 (PEG2000 DMG), τρομεταμόλη, υδροχλωρική τρομεταμόλη, οξικό οξύ, οξικό νάτριο τριυδρικό, σακχαρόζη, ύδωρ για ενέσιμα.
Το Spikevax είναι μια λευκή έως υπόλευκη διασπορά που παρέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και σφράγιση αλουμινίου.
Μέγεθος συσκευασίας: 10 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Calle del Príncipe de Vergara 132 Plt 12
Madrid 28002 Ισπανία
Rovi Pharma Industrial Services, S.A. Paseo de Europa, 50
28703. San Sebastián de los Reyes Madrid, Ισπανία
Recipharm Monts
18 Rue de Montbazon Monts, Γαλλία 37260
Moderna Biotech Spain S.L.
Calle del Príncipe de Vergara 132 Plt 12 Madrid 28002
Ισπανία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Tél/Tel: 0800 81 460
Tel: 88 003 1114
Teл: 00800 115 4477
Tél/Tel: 800 85 499
Tel: 800 050 719
Tel: 06 809 87488
Tlf: 80 81 06 53
Tel: 8006 5066
Tel: 0800 100 9632
Tel: 0800 409 0001
Tel: 800 0044 702
Tlf: 800 31 401
Τηλ: 008004 4149571
Tel: 0800 909636
Tel: 900 031 015
Tel: 800 702 406
Tél: 0805 54 30 16
Tel: 800 210 256
Tel: 08009614
Tel: 1800 800 354
Tel: 0800 400 625
Tel: 080 083082
Sími: 800 4382
Tel: 0800 191 647
Tel: 800 928 007
Puh/Tel: 0800 774198
Τηλ: 80091080
Tel: 020 10 92 13
Tel: 80 005 898
Tel: 0800 085 7562
Αυτό το εμβόλιο έχει εγκριθεί με την διαδικασία που αποκαλείται «έγκριση υπό όρους». Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με αυτό το εμβόλιο.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί τουλάχιστον ετησίως τις νέες πληροφορίες για το εμβόλιο αυτό και θα επικαιροποιεί το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναλόγως.
Σαρώστε τον κωδικό με κινητή συσκευή για να λάβετε το φύλλο οδηγιών χρήσης σε διαφορετικές γλώσσες.
Ή επισκεφθείτε τη διεύθυνση URL https://www.modernacovid19global.com
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εμβόλιο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: .
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iχνηλασιμότητα
Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Το Spikevax θα πρέπει να χορηγείται από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας. Το εμβόλιο είναι έτοιμο για χρήση μόλις αποψυχθεί.
Μην ανακινείτε ή αραιώνετε.
Τα φιαλίδια του Spikevax είναι πολλαπλών δόσεων. Από κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων μπορούν να αναρροφηθούν δέκα (10) δόσεις (των 0,5 mL έκαστη) ή μέγιστος αριθμός είκοσι (20) δόσεων (των 0,25 mL έκαστη).
Τρυπήστε το πώμα εισχώρησης, κατά προτίμηση, σε διαφορετική θέση κάθε φορά. Μην τρυπάτε το φιαλίδιο περισσότερες από 20 φορές.
Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 10 δόσεις των 0,5 mL ή μέγιστος αριθμός 20 δόσεων των 0,25 mL.
Ο χειρισμός των φιαλιδίων που έχουν αποψυχθεί και των γεμισμένων συρίγγων μπορεί να γίνει σε συνθήκες φωτισμού του δωματίου.
Για τον κύριο εμβολιασμό, το Spikevax θα πρέπει να χορηγείται ως δύο δόσεις των 0,5 mL
(100 μικρογραμμάρια) για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Το Spikevax πρέπει να χορηγείται ως δύο δόσεις των 0,25 mL (50 μικρογραμμάρια) για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Συνιστάται η χορήγηση της δεύτερης δόσης 28 ημέρες μετά από την πρώτη δόση.
Μία τρίτη δόση μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 1 μήνα μετά από τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (0,5 mL, 100 μικρογραμμάρια) και παιδιά 6 έως 11 ετών (0,25 mL,
50 μικρογραμμάρια) που είναι σοβαρά ανοσοκατασταλμένα.
Μία αναμνηστική δόση (0,25 mL, 50 μικρογραμμάρια) του Spikevax μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 3 μήνες μετά από τον κύριο εμβολιασμό σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και επίβλεψη πρέπει πάντα να είναι άμεσα διαθέσιμες σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά από τη χορήγηση του Spikevax.
Τα άτομα θα πρέπει να παρακολουθούνται από επαγγελματία υγείας για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αξιολόγηση της ταυτόχρονης χορήγησης του Spikevax με άλλα εμβόλια. Το Spikevax δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα εμβόλια ή φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα.
Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά. Το προτιμώμενο σημείο είναι ο δελτοειδής μυς του άνω βραχίονα. Μην χορηγείτε αυτό το εμβόλιο ενδοαγγειακά, υποδόρια ή ενδοδερματικά.
