Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Dexamethasone/Rosemont
dexamethasone

ΤΙΜΈς

DEXAMETHASONE/ROSEMONT ORAL.SOL 2MG/5ML BOTTLE x 75ML pack size pack size

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 16,82 €
Λιανεμποριο: 23,19 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DEXAMETHASONE/ROSEMONT ORAL.SOL 2MG/5ML BOTTLEx150ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 32,45 €
Λιανεμποριο: 44,73 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


image Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη


Dexamethasone/Rosemont 10mg/5ml Oral Solution

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο


Τι περιέχεται στο παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το DEXAMETHASONE/ROSEMONT και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

  3. Πώς να πάρετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

  6. Περιεχόμενα συσκευασίας και Λοιπές πληροφορίες

  1. Τι είναι το DEXAMETHASONE/ROSEMONT και ποια είναι η χρήση του


    Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι DEXAMETHASONE/ROSEMONT. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων με την ονομασία κορτικοστεροειδή. Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές (αδρενοκορτική ορμόνη).


    Τα κορτικοστεροειδή είναι ορμόνες οι οποίες παράγονται από τον ίδιο τον οργανισμό και οι οποίες συμβάλλουν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας σας. Η ενίσχυση του οργανισμού σας με επιπλέον ποσότητα κορτικοστεροειδών, όπως το DEXAMETHASONE/ROSEMONT, είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία σοβαρών νόσων οι οποίες συνεπάγονται φλεγμονή στον οργανισμό. Το DEXAMETHASONE/ROSEMONT μειώνει τη φλεγμονή η οποία θα μπορούσε να εξακολουθεί να επιδεινώνει την πάθησή σας. Πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο τακτικά προκειμένου να αποκομίσετε τα μέγιστα οφέλη.


    Η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιείται ως θεραπεία της νόσου του κορονoϊού (COVID-19) σε ενήλικες ασθενείς με δυσκολία στην αναπνοή και ανάγκη θεραπείας οξυγόνου.


    Το DEXAMETHASONE/ROSEMONT μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:

    • την αντικατάσταση των φυσικών κορτικοστεροειδών όταν έχουν μειωθεί τα επίπεδα τους

    • τη θεραπεία οιδήματος (φλεγμονής) και ορισμένων αλλεργιών

    • τη μείωση του εγκεφαλικού οιδήματος το οποίο δεν έχει προκληθεί από τραυματισμό στο κεφάλι

    • τη θεραπεία του καρκίνου

    • τον έλεγχο της καλής λειτουργίας των επινεφρίδιων αδένων. Οι αδένες αυτοί βρίσκονται δίπλα στους νεφρούς σας

    • τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών του ανοσοποιητικού συστήματος


      Μπορείτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για διαφορετική αιτία. Ρωτήστε το γιατρό σας για ποιο λόγο σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT


    Μην πάρετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δεξαμεθαζόνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά που περιέχονται σε αυτό το διάλυμα (παρατίθενται στην Ενότητα 6).Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό ή λαχάνιασμα

    • σε περίπτωση που πάσχετε από μια λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένων των μυκητιάσεων) η οποία προσβάλει ολόκληρο τον οργανισμό, εκτός εάν λαμβάνετε θεραπεία για την αντιμετώπιση αυτής της λοίμωξης

    • εάν έχετε κάποια λοίμωξη με τροπικούς σκώληκες

    • εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εμβολιασμό με εμβόλιο με «ζώντες ιούς»

    • σε περίπτωση που πάσχετε από έλκος στομάχου (πεπτικό έλκος) ή πεπτικού συστήματος (έλκος του δωδεκαδάκτυλου)

    • για την αντιμετώπιση μίας σοβαρής πνευμονικής νόσου που ονομάζεται Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυσχέρειας εάν αντιμετωπίζετε αυτό το πρόβλημα για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από 2 εβδομάδες.

      Μην πάρετε αυτό το φάρμακο αν οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς. Εάν δεν είσαστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν τη λήψη του DEXAMETHASONE/ROSEMONT.


      Προβλήματα ψυχικής υγείας

      Ενημερώστε πρώτα το γιατρό:

    • Σε περίπτωση που στο παρελθόν έχετε αντιμετωπίσει σοβαρή ή μανιακή κατάθλιψη (διπολική διαταραχή). Περιλαμβάνεται η περίπτωση κατάθλιψης κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων, όπως η δεξαμεθαζόνη.

    • Αν κάποιο άτομο από το στενό συγγενικό σας περιβάλλον έπασχε από αυτές τις ασθένειες.


      Αν οποιαδήποτε από αυτές τις περιπτώσεις ισχύει για εσάς, ζητήστε τη γνώμη ενός γιατρού πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορούν να παρουσιαστούν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το DEXAMETHASONE/ROSEMONT (βλ. επίσης στην ενότητα 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).

    • Οι ασθένειες αυτές μπορεί να είναι σοβαρές

    • Τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως εντός ολίγων ημερών ή εβδομάδων μετά την έναρξη λήψης του φαρμάκου

    • Είναι πιθανότερο να παρουσιαστούν κατά τη λήψη υψηλών δόσεων

    • Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται εάν μειωθεί η δόση ή αν διακοπεί η λήψη του φαρμάκου. Εντούτοις, αν παρουσιαστούν προβλήματα, ενδέχεται να απαιτείται θεραπεία για την αντιμετώπισή τους.


      Μιλήστε με ένα γιατρό εάν εσείς (ή κάποιο άτομο το οποίο λαμβάνει αυτό το φάρμακο) εμφανίσετε οποιαδήποτε σύμπτωμα που υποδηλώνει προβλήματα ψυχικής υγείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε κατάθλιψη ή μπορεί να έχετε τάσεις αυτοκτονίας. Σε μερικές περιπτώσεις έχουν εμφανιστεί ψυχικά προβλήματα κατά τη μείωση ή τη διακοπή των δόσεων.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Πριν αρχίσετε τη λήψη του DEXAMETHASONE/ROSEMONT, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

    • νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

    • υψηλή αρτηριακή πίεση, πάσχετε από καρδιοπάθεια ή εάν έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή

    • διαβήτη ή εάν υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένεια

    • λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), ειδικά αν είστε γυναίκα και έχετε περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης

    • παρουσιάσει μυϊκή αδυναμία με τη λήψη αυτού ή άλλων στεροειδών στο παρελθόν

    • μυασθένεια gravis. Τα συμπτώματα αυτής της πάθησης μπορεί να περιλαμβάνουν μακροχρόνια κούραση (κόπωση) και μυϊκή αδυναμία

    • αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα) ή υπάρχει ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια

    • έλκος στομάχου (πεπτικό)

    • ψυχικά προβλήματα υγείας ή πάσχετε από κάποια ψυχική ασθένεια η οποία επιδεινώθηκε με τη λήψη φαρμάκου αυτού του τύπου, όπως «ψύχωση προκληθείσα από στεροειδή»

    • επιληψία

    • ημικρανίες

    • παρουσιάσει αλλεργία ή ασυνήθιστη αντίδραση στα κορτικοστεροειδή

    • υπολειτουργία του θυρεοειδή αδένα

    • μολυνθεί από παράσιτα

    • φυματίωση, σηψαιμία ή μυκητίαση στο μάτι

    • ελονοσία η οποία επηρεάζει τον εγκέφαλο (εγκεφαλική ελονοσία)

    • έρπητα, επιχείλιο ή γεννητικών οργάνων

    • άσθμα

    • μειωμένη ανάπτυξη.

    • καρκίνος του αίματος, γιατί μπορεί να διατρέχετε τον κίνδυνο να νοσήσετε από μια πολύ σπάνια, δυνητικά απειλητική για τη ζωή ασθένεια που προκύπτει από την ξαφνική κατάρρευση των καρκινικών κυττάρων

    • τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια


      Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.


      Αν κάποιο απο τα παραπάνω ισχύει σε εσάς (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του DEXAMETHASONE/ROSEMONT.


      Λήψη ενός στεροειδούς φαρμάκου όπως η δεξαμεθαζόνη

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, ή όποιον σας χορηγεί θεραπεία, ότι παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει δεξαμεθαζόνη, εάν σας συμβεί κάποιο από τα παρακάτω. Αυτό συμβαίνει, επειδή κατά το διάστημα αυτό ενδέχεται να χρειαστεί αύξηση της δόσης της δεξαμεθαζόνης που λαμβάνετε:

    • αρρωστήσετε ή αναπτύξετε κάποια λοίμωξη

    • υποστείτε κάποιο ατύχημα ή άλλο τραυματισμό

    • χρειαστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένων των οδοντιατρικών εργασιών

    • χρειαστεί να υποβληθείτε σε εμβολιασμό με εμβόλιο με «ζώντες ιούς», όπως MMR, φυματίωσης (TB), κίτρινου πυρετού ή από του στόματος εμβόλιο τυφοειδούς.


      Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε άλλα στεροειδή φάρμακα εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.

      Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε τη δεξαμεθαζόνη.


      Γενικές προφυλάξεις σχετικά με τη χρήση στεροειδών σε συγκεκριμένες ασθένειες, ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων κ.λπ. σύμφωνα με τις τρέχουσες συστάσεις


      Ανεμοβλογιά, έρπητας ζωστήρας και ιλαρά:

      Ενώ λαμβάνετε φάρμακα αυτού του είδους δεν πρέπει να έρχεστε σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμοβλογιά, έρπητα ή ιλαρά. Ενδέχεται να απαιτείται ειδική θεραπευτική αγωγή αν προσβληθείτε από αυτές τις ασθένειες. Αν θεωρείτε ότι ενδέχεται να έχετε εκτεθεί σε αυτές τις ασθένειες, πρέπει να μιλήσετε αμέσως με το γιατρό σας. Πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που σας είχε παρουσιαστεί κάποτε οποιαδήποτε λοίμωξη όπως η ιλαρά ή η ανεμοβλογιά κι αν είχατε κάνει κάποιο εμβόλιο για την αντιμετώπιση αυτών των παθήσεων στο παρελθόν.


      Παιδιά και νεαρά άτομα

      Αυτή η περιεκτικότητα δεξαμεθαζόνης δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και νεαρά άτομα. Ωστόσο, εάν ένα παιδί λαμβάνει αυτό το φάρμακο κατόπιν αιτήματος ιατρού, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της αύξησης και της ανάπτυξής του από το γιατρό. Η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει να χορηγείται συνήθως σε πρόωρα βρέφη με αναπνευστικό πρόβλημα.


      Ηλικιωμένοι

      Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές στους ηλικιωμένους. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά για τα εξής:

    • διαβήτης

    • λοίμωξη

    • λέπτυνση του δέρματος.

    • υψηλή αρτηριακή πίεση

    • λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση)

    • χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία).

      Άλλα φάρμακα και δεξαμεθαζόνη

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, περιλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό είναι απαραίτητο καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας της δεξαμεθαζόνης.


      Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις της δεξαμεθαζόνης και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).


      Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα:

      • φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων και προβλημάτων με το αίμα, όπως η βαρφαρίνη, φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση, φάρμακο για τη μείωση της χοληστερίνης με την ονομασία χοληστεραμίνη και αναβράζοντα δισκία (διουρητικά)

      • φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων όπως η αμφοτερικίνη B iv η οποία χορηγείται ενδοφλεβίως, η ριφαμπουτίνη, η ριφαμπικίνη, φάρμακο για μυκητίαση το οποίο ονομάζεται κετοκοναζόλη, αντιβιοτικά περιλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, φάρμακο για τις παρασιτικές λοιμώξεις με την ονομασία πραζικουναντέλη και φάρμακο για τη φυματίωση με την ονομασία ισονιαζίδη

      • φάρμακα για τη θεραπεία των ιικών λοιμώξεων όπως ινδιναβίρη και σακουιναβίρη.

      • εμβόλια με ζωντανά μικρόβια όπως το τριπλό MMR ((Measles-Mups-Rubella / ιλαρά- παρωτίτιδα-ερυθρά), το εμβόλιο κατά της φυματίωσης, του κίτρινου πυρετού ή του τύφου το οποίο χορηγείται από το στόμα.

      • φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας, όπως η φαινυτοϊνη, η καρβαμαζεπίνη, η πριμιδόνη, η φαινοβαρβιτάλη και η ακεταζολαμίδη που χρησιμοποιείται επίσης για το γλαύκωμα

      • φάρμακα για τη θεραπεία των στομαχικών διαταραχών όπως τα αντιόξινα, ο ενεργός άνθρακας και η καρμπενοξολόνη. Πρέπει να αφήσετε να περάσουν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων και του Dexamethasone/Rosemont

      • ηρεμιστικά ή υπνωτικά, όπως βαρβιτουρικά ή σουλπιρίδη (sulpiride)

      • παυσίπονα ή αντιφλεγμονώδη, όπως η ασπιρίνη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ-NSAID), όπως η ινδομεθακίνη, η υδροκορτιζόνη, η κορτιζόνη και άλλα κορτικοστεροειδή. Πρέπει να σας παρακολουθεί κάποιος γιατρός εάν λαμβάνετε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ-NSAID) ταυτόχρονα με το Dexamethasone/Rosemont διότι είναι πολύ πιθανό να παρουσιαστούν στομαχικές διαταραχές ή έλκη στομάχου

      • φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του διαβήτη όπως η ινσουλίνη, η μετφορμίνη ή η σουλφονυλουρίες όπως η χλωροπροπαμίδη

      • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων του καλίου

      • φάρμακα τα οποία βοηθούν την κίνηση των μυών στις περιπτώσεις βαριάς μυασθένειας (Μυασθένειας Gravis) όπως η νεοστιγμίνη

      • ριτοναβίρη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού HIV (ιός που προκαλεί το AIDS)

      • δισκία που περιέχουν οιστρογόνα, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών

      • κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για τη διακοπή της απόρριψης των οργάνων μετά από μεταμοσχεύσεις

      • φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου όπως η αμινογλουτεθιμίδη και η θαλιδομίδη, που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της λέπρας

      • εφεδρίνη που βοηθά στη συρρίκνωση των αιμοφόρων αγγείων

      • τετρακοσακτίδη

      • μεθοτρεξάτη

      • φάρμακα για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων, όπως η ινδιναβίρη και σακουιναβίρη


        Αν δεν είστε βέβαιοι για το αν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν από τη λήψη του Dexamethasone/Rosemont.

        Κύηση και θηλασμός

        Εάν είσθε έγκυος, ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

        Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της δεξαμεθαζόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, για να γνωρίζουμε τις πιθανές παρενέργειες. Για το λόγο αυτό, η χρήση της δεξαμεθαζόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, εκτός εάν σας το συμβουλεύσει ο γιατρός σας.

        Η δεξαμεθαζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του μωρού σας ή να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε πριν πάρετε τη δεξαμεθαζόνη.


        Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

        Ενδέχεται να νιώσετε ζάλη όταν λάβετε αυτό το φάρμακο (βλέπε ενότητα 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγήσετε. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε και μη χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανές.


        Το DEXAMETHASONE/ROSEMONT πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη, μαλτιτόλη, προπυλενογλυκόλη και βενζοϊκό οξύ:

        • Σορβιτόλη (Ε420). Αυτό το φάρμακο περιέχει 490mg σορβιτόλης σε κάθε 5ml δόσης. Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, στην οποία το άτομο δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο.

        • Μαλτιτόλη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν..

        • Προπυλενογλυκόλη (E1520). Αυτό το φάρμακο περιέχει 450mg προπυλενογλυκόλη σε κάθε 5ml δόσης.

        • Βενζοϊκό οξύ (E210). Αυτό το φάρμακο περιέχει 5mg βενζοϊκού οξέος σε κάθε 5ml δόσης.

        • Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23mg) ανά 5ml δόσης, δηλαδή ουσιαστικά αναφέρεται ως «χωρίς νάτριο».


  3. Πώς να πάρετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT


    Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, διαβάστε την ετικέτα και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Λήψη αυτού του φαρμάκου

    • Το φάρμακο αυτό περιέχει 10 mg δεξαμεθαζόνης σε κάθε 5 ml. Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg δεξαμεθαζόνης.


Μέτρηση της δόσης σας χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα:

  1. Ανοίξτε τη φιάλη: πιέστε το πώμα και γυρίστε το αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού (εικόνα 1).

  2. Εισάγετε τον προσαρμογέα της σύριγγας στον αυχένα της φιάλης (εικόνα 2).

  3. Πάρτε τη σύριγγα και τοποθετήστε την στο άνοιγμα του προσαρμογέα (εικόνα 2).

  4. Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη (εικόνα 3).

  5. Γεμίστε τη σύριγγα με μία μικρή ποσότητα διαλύματος τραβώντας το έμβολο προς τα κάτω (εικόνα 4A). Στη συνέχεια σπρώξτε το έμβολο προς τα επάνω προκειμένου να αφαιρέσετε τυχόν φυσαλίδες (εικόνα 4B). Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω έως το σημείο βαθμονόμησης που αντιστοιχεί στην ποσότητα σε χιλιοστόλιτρα (ml) που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας (εικόνα 4Γ).

  6. Γυρίστε ξανά τη φιάλη σε όρθια θέση.

  7. Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα. Τοποθετήστε το ρύγχος της σύριγγας στο στόμα σας και πιέστε αργά το έμβολο ξανά προς τα μέσα για να λάβετε το φάρμακο.

  8. Πλύνετε τη σύριγγα με νερό και αφήστε την να στεγνώσει προτού τη χρησιμοποιήσετε ξανά.

  9. Κλείστε τη φιάλη με το πλαστικό βιδωτό πώμα.


image


image


Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο μέσω σωλήνων ρινογαστρικού (NG) ή διαδερμικής ενδοσκοπικής γαστροστομίας (PEG). Περισσότερες πληροφορίες υπάρχουν στην ΠΧΠ, ρωτήστε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο για αυτές τις πληροφορίες.


Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο μέσω σωλήνων NG ή PEG

  1. Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας είναι καθαρός πριν πάρετε το φάρμακο.

  2. Ξεπλύνετε τον σωλήνα με νερό, απαιτείται ελάχιστος όγκος έκπλυσης 5 ml νερού.

  3. Διανέμετε το φάρμακο στον σωλήνα με μια κατάλληλη συσκευή μέτρησης. Η σύριγγα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία απευθύνεται μόνο σε ασθενείς που είναι σε θέση να καταπιούν το φάρμακο. Οι επαγγελματίες υγείας (HCP) που χορηγούν αυτό το προϊόν σε ασθενείς μέσω σωλήνα NG ή PEG πρέπει να χρησιμοποιούν άλλη κατάλληλη συσκευή.

  4. Ξεπλύνετε ξανά το σωλήνα με νερό χρησιμοποιώντας έναν ελάχιστο όγκο νερού 5 mL. Για χρήση μόνο με σωλήνες από σιλικόνη, PVC και πολυουρεθάνη NG ή PEG.

    Η συνήθης δόση για τους ενήλικες και τους ηλικιωμένους

    • Πάρτε 0,5 mg (0,25 ml) έως 10 mg (5 ml) κάθε ημέρα.

    • Αυτή η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να χωριστεί σε δύο ή τρεις μικρότερες δόσεις για λήψη καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.

    • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ακριβή δόση με βάση τη σοβαρότητα της νόσου σας.

    • Καθώς θα γίνεστε καλύτερα, ο γιατρός μπορεί στη συνέχεια να μειώσει τη δόση σας ή να σας ζητήσει να πάρετε κάποιο άλλο στεροειδές φάρμακο, όπως πρεδνιζολόνη.


      Πάρτε τη δεξαμεθαζόνη μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να πάρετε δεξαμεθαζόνη. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.


      Για την θεραπεία του Covid-19

      Οι ενήλικες ασθενείς συνίστατο να παίρνουν 6mg (3ml) μια φορά την ημέρα για 10 ημέρες.


      Αν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο στα πλαίσια νοσοκομειακών εξετάσεων:

    • λήψη 0,5 mg έως (0,25 ml) για κάθε δόση

    • θα λάβετε αυτό το φάρμακο για μικρό χρονικό διάστημα.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DEXAMETHASONE/ROSEMONT από την κανονική

      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, μιλήστε στο γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε ένα νοσοκομείο. Να έχετε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου ώστε ο γιατρός να γνωρίζει το φάρμακο που πήρατε.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

    • Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε

      Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

      • Μπορεί να είναι επικίνδυνο να διακόψετε απότομα τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Αν πρέπει να διακόψετε αυτήν τη θεραπεία, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας. Μπορεί να σας πει να μειώσετε σταδιακά την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε έως ότου σταματήσετε εντελώς να το λαμβάνετε. Αυτό θα επιτρέψει στα επινεφρίδιά σας να ανακτήσουν τη φυσιολογική τους λειτουργία.

      • Αν σταματήσετε πολύ γρήγορα να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ενδέχεται η αρτηριακή σας πίεση να είναι πολύ χαμηλή και σε ορισμένες περιπτώσεις να επανέλθει η νόσος σας.

      • Μπορεί επίσης να αισθανθείτε «σύνδρομο στέρησης». Αυτό περιλαμβάνει πυρετό, πόνο στους μύες και τις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια σωματικού βάρους, κνησμό και επιπεφυκίτιδα.


Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το DEXAMETHASONE/ROSEMONT μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας

    Τα στεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Τα προβλήματα είναι κοινά σε ενήλικες και παιδιά. Μπορούν να προσβάλουν περίπου 5 στους 100 ανθρώπους οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη. Στα προβλήματα αυτά περιλαμβάνονται τα εξής:

    • αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένων των σκέψεων για αυτοκτονία

    • η «ανεβασμένη» διάθεση (μανία), η υπερβολική χαρά (ευφορία) ή η κυκλοθυμική διάθεση

    • αίσθημα άγχους ή ευερεθιστότητας, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση και απώλεια μνήμης

    • το να αισθάνεται κανείς, να βλέπει ή να ακούει πράγματα τα οποία στην πραγματικότητα δεν υπάρχουν ή το να πιστεύει σε πράγματα τα οποία δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις). Το να κάνει παράξενες και τρομακτικές σκέψεις, να αλλάζει συμπεριφορά ή να αισθάνεται μοναξιά

    • σχιζοφρένεια η οποία επιδεινώνεται.


      Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα προβλήματα αυτά, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.


      Αν παρουσιάσατε αλλεργική αντίδραση στο DEXAMETHASONE/ROSEMONT, διακόψτε τη λήψη και ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.

      Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει:

    • οποιουδήποτε είδους δερματικό εξάνθημα, αποφολίδωση, δοθιήνες ή έλκη στα χείλη (έρπης) και στο στόμα

    • ξαφνικό συριγμό, τίναγμα ή σφίξιμο στο στήθος ή κατάρρευση


      Αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη λήψη του DEXAMETHASONE/ROSEMONT και επισκεφτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν:

      • Στομαχικές ή εντερικές διαταραχές: φλεγμονή του οισοφάγου, έλκη στον οισοφάγο ή το έντερο που μπορεί να προκαλέσουν διάτρηση και αιμορραγία, τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετος, στομαχικός πόνος ή διόγκωση του στομάχου, ασυνήθιστη αύξηση της όρεξης, λόξυγκας, διάρροια, διάτρηση εντέρου, ειδικά αν πάσχετε από φλεγμονώδη νόσο του εντέρου

      • Φλεγμονή στο πάγκρεας: αυτό μπορεί να προκαλέσει οξύ πόνο στην πλάτη ή την κοιλιακή χώρα

      • Προβλήματα με τα άλατα που υπάρχουν στο αίμα σας όπως η υπερβολική ποσότητα νατρίου ή η μικρή ποσότητα καλίου ή ασβεστίου. Ενδέχεται να παρουσιαστεί κατακράτηση ύδατος

      • Καρδιακά και αιματολογικά προβλήματα: καρδιακή ανεπάρκεια σε άτομα που παρουσιάζουν πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, υψηλή αρτηριακή πίεση, σχηματισμός θρόμβων (στα σημεία μπορεί να περιλαμβάνονται ερυθρότητα, πόνος ή μούδιασμα, παλμικός πόνος, αίσθημα καύσου ή οίδημα). Μπορεί επίσης να σημειωθεί μεγάλη αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό. Ορισμένοι τύποι αιματολογικών εξετάσεων υποδεικνύουν αν σας έχουν παρουσιαστεί τα παραπάνω

      • Προβλήματα στα οστά: λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος, επίσης προβλήματα στο ισχίο, τα άνω και κάτω άκρα, ρήξη τένοντα, εξασθένηση και αδυναμία των μυών

      • Υποτροπιάζουσες λοιμώξεις οι οποίες επιδεινώνονται κάθε φορά. Αυτό ίσως αποτελεί ένδειξη ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι αδύναμο. Υποτροπή φυματίωσης (ΤΒ), αν είχατε ήδη προσβληθεί στο παρελθόν. Ενδέχεται να παρουσιάσετε μυκητίαση.

      • Δερματικά προβλήματα: πληγές που αργούν να επουλωθούν, λεπτό, ευαίσθητο δέρμα, ασυνήθιστες μωβ κηλίδες στο δέρμα ή μώλωπες, ερυθρότητα και φλεγμονή του δέρματος, μη ισχυρή απόκριση σε δερματικές δοκιμασίες, ραγάδες, ακμή, μεγαλύτερη εφίδρωση από ότι συνήθως, δερματικό εξάνθημα ή κιρσοί, λέπτυνση των μαλλιών.

      • Οφθαλμολογικά προβλήματα: καταρράκτες, οφθαλμική υπέρταση περιλαμβανομένου του γλαυκώματος στο εσωτερικό του ματιού, θολή όραση, λέπτυνση του βλεφάρου του ματιού, επιδείνωση οφθαλμικών λοιμώξεων που προϋπάρχουν, διόγκωση των βολβών του οφθαλμού. Συχνότητα σπάνια: θολή όραση. Μη γνωστή συχνότητα: Διαταραχές της όρασης, απώλεια της όρασης

      • Ορμονικά προβλήματα: έντονη τριχοφυΐα (ειδικά στις γυναίκες),αύξηση σωματικού βάρους, ακανόνιστες περίοδοι εμμήνου ρύσεως, αλλαγές στα επίπεδα πρωτεϊνών και ασβεστίου στον οργανισμό σας (οι οποίες ανιχνεύονται μέσω αιματολογικής εξέτασης), καθυστέρηση στην ανάπτυξη των παιδιών και των εφήβων, οίδημα και αύξηση σωματικού βάρους του σώματος και του προσώπου (ονομάζεται «σύνδρομο Cushing»).

        Το DEXAMETHASONE/ROSEMONT ενδέχεται να επηρεάσει το διαβήτη σας και μπορεί να παρατηρήσετε ότι χρειάζεστε υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου που λαμβάνετε για την αντιμετώπιση του διαβήτη. Ενώ παίρνετε δεξαμεθαζόνη, το σώμα σας ενδέχεται να μην είναι σε θέση να ανταποκριθεί κανονικά σε σοβαρές, αγχώδεις καταστάσεις όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή νόσοι

      • Προβλήματα του νευρικού συστήματος: σπασμοί ή επιληψία ενδέχεται να επιδεινωθούν, ζάλη, πονοκέφαλος, σοβαρός και ασυνήθιστος πονοκέφαλος με προβλήματα όρασης κάτι το οποίο παρουσιάζεται συνήθως σε παιδιά (μετά τη διακοπή της θεραπείας), αίσθηση εξάρτησης από το φάρμακο, αϋπνία, κατάθλιψη, υπερβολική κυκλοθυμία

      • Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: γενικό αίσθημα αδιαθεσίας. Αν είστε άνδρας, το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του σπέρματος και την κινητικότητά του.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

      Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


  2. Πώς να φυλάσσετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    • Να μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και το κουτί (Λήξη: μήνας, έτος). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    • Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μην το τοποθετείτε στο ψυγείο. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

    • Χρησιμοποιήστε το εντός 1 μήνα από το άνοιγμα.

    • Μη χρησιμοποιήσετε το DEXAMETHASONE/ROSEMONT αν παρατηρήσατε αλλαγή στην εμφάνιση ή την οσμή του φαρμάκου. Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας.

    • Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


    Τι περιέχει το DEXAMETHASONE/ROSEMONT

    • Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη . Κάθε 5 ml περιέχουν 10 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη).

      • Τα άλλα συστατικά είναι: προπυλενογλυκόλη (E1520), βενζοϊκό οξύ (E210), μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (E330), κιτρικό νάτριο (E331), υγρή μαλτιτόλη (E965), υγρή σορβιτόλη (E420) και κεκαθαρμένο ύδωρ.


        Εμφάνιση του DEXAMETHASONE/ROSEMONT και περιεχόμενο της συσκευασίας

    • Το φάρμακο αυτό είναι άχρωμο προς υποκίτρινο υγρό.

    • Περιέχεται σε καφέ γυάλινη φιάλη χωρητικότητας 30 ml ή 150 ml διαλύματος μαζί με μωβ σύριγγα των 5 ml και προσαρμογέα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Rafarm SA, Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 154 51 Αθήνα, Ελλάδα. Τηλέφωνο: +30 210-6776550-1.


Παραγωγός

Jenson R+ (Ireland) Ltd, 2 Dublin Landings, N Wall Quay, North Dock, Dublin 1, D01 V4A3, Ireland.


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα κράτη μέλη της ΕΕΑ με την ακόλουθη ονομασία.

Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία – Dexamethasone 10 mg/5 ml Oral Solution Ελλάδα – Dexamethasone/Rosemont 10 mg/5 ml Oral Solution


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 08/2021