ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

VIATRINIL® 1 mg/ml, διάλυμα για ένεση/έγχυση

Γρανισετρόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το VIATRINIL® και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το VIATRINIL®

3. Πώς θα σας χορηγθεί το VIATRINIL®

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πως να φυλάσσεται το VIATRINIL®

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το VIATRINIL® και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το VIATRINIL® περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται γρανισετρόνη. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται “ανταγωνιστές των υποδοχέων της 5-HT3” ή “αντιεμετικά”.

   
   

   Το VIATRINIL® χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία), που προκαλούνται από άλλες ιατρικές θεραπείες, όπως χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία για τον καρκίνο και από χειρουργική επέμβαση.

   
   

   Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

   
   

   Ο γιατρός μπορεί να σας δώσει το VIATRINIL® για άλλο λόγο. Ρωτήστε το γιατρό σας.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το VIATRINIL® Μη χρησιμοποιήσετε το VIATRINIL®:

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     
     

     Εάν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας προτού σας γίνει η ένεση ή η έγχυση.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     
     

     Απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή στον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε

     VIATRINIL® εάν:

     • έχετε προβλήματα με τις κινήσεις του εντέρου σας, λόγω απόφραξης του εντέρου σας

     • έχετε καρδιακά προβλήματα, είστε σε θεραπεία για καρκίνο με ένα φάρμακο που είναι

       
       

       1

       γνωστό ότι βλάπτει την καρδιά σας ή έχετε προβλήματα με τα επίπεδα αλάτων, όπως το κάλιο, το νάτριο ή το ασβέστιο, στο σώμα σας (ανωμαλίες των ηλεκτρολυτών)

     • παίρνετε άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3». Αυτά περιλαμβάνουν δολασετρόνη, οντανσετρόνη, που χρησιμοποιούνται όπως το VIATRINIL® για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.

     
     

     Άλλα φάρμακα και VIATRINIL®

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

     Αυτό είναι σημαντικό επειδή το VIATRINIL® μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτής της ένεσης.

     
     

     Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:

     • φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μη φυσιολογικών καρδιακών χτύπων και άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3», όπως δολασετρόνη ή οντανσετρόνη (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το VIATRINIL® " παραπάνω)

       
       

       Κύηση, θηλασµός και γονιμότητα

       Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

       
       

       Δεν πρέπει να σας γίνει αυτή η ένεση ή έγχυση αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.

       
       

       Οδήγηση και χειρισµός µηχανών

       Το VIATRINIL® δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

       
       

       ΤοVIATRINIL® περιέχει νάτριο

       Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 3,540 mg νατρίου ανά ml. Εάν η δόση σας ξεπερνά τα 6,5 ml, ο γιατρός σας θα το λάβει υπόψη του εάν είστε σε δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.

       
       

3. Πώς θα σας χορηγηθεί το VIATRINIL®

   
   

   Η ένεση ή έγχυση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμο. Η δόση του VIATRINIL® ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή. Εξαρτάται από την ηλικία σας, το βάρος και αν σας δίνεται το φάρμακο για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου. Ο γιατρός θα υπολογίσει τη δόση που θα πάρετε.

   
   

   Το VIATRINIL® μπορεί να χορηγηθεί με ένεση ή έγχυση μέσα στις φλέβες (ενδοφλέβια).

   
   

   Πρόληψη του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία

   Θα σας χορηγηθεί η ένεση πριν αρχίσει η ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία σας. Η ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση θα διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά και η δόση θα είναι συνήθως μεταξύ 1 και 3 mg. Το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί πριν από την ένεση.

   
   

   Θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία

   Η ένεση ή έγχυση θα διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά και η δόση θα είναι συνήθως μεταξύ 1 και 3 mg. Το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί πριν από την ενδοφλέβια ένεση. Μπορεί να σας χορηγηθούν περισσότερες ενέσεις ή εγχύσεις για να σταματήσει η αδιαθεσία σας μετά την πρώτη δόση. Θα μεσολαβούν τουλάχιστον 10 λεπτά μεταξύ κάθε ένεσης. Η μεγαλύτερη δόση VIATRINIL® που μπορεί να σας δοθεί είναι 9 mg την ημέρα.

   
   

   Συνδυασμός με στεροειδή

   Η αποτελεσματικότητα της ένεσης μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση των φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή του φλοιού των επινεφριδίων. Το στεροειδές θα δοθεί είτε ως μία δόση μεταξύ 8 και 20 mg δεξαμεθαζόνης πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία ή ως 250 mg μεθυλ-πρεδνιζολόνης, η οποία θα δοθεί τόσο πριν όσο και μετά την ακτινο-ή τη χημειοθεραπεία σας.

   
   

   Χρήση σε παιδιά και εφήβους

   
   

   Χρήση σε παιδιά για την πρόληψη ή τη θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία

   Στα παιδιά το VIATRINIL® θα χορηγηθεί με ενέσεις ή ενδοφλέβιες εγχύσεις, όπως περιγράφεται παραπάνω, με τη δόση να εξαρτάται από το βάρος του παιδιού. Οι ενέσεις θα πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται πριν την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία και να διαρκούν 5 λεπτά. Στα παιδιά θα πρέπει να δοθούν κατ' ανώτατο όριο 2 δόσεις την ημέρα, με τουλάχιστον 10 λεπτά διαφορά μεταξύ τους.

   
   

   Θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση Η ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση θα διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά και η δόση θα είναι συνήθως 1 mg. Η μεγαλύτερη δόση VIATRINIL® που μπορεί να σας δοθεί είναι 3 mg την ημέρα.

   
   

   Χρήση σε παιδιά για την πρόληψη ή τη θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση

   Στα παιδιά δεν πρέπει να χορηγείται αυτή η ένεση για τη θεραπεία της αδιαθεσίας ή του αισθήματος της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση.

   
   

   Αν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση VIATRINIL® από την κανονική

   Επειδή η ένεση ή έγχυση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμο, δεν είναι πιθανό να σας δοθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική. Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ήπιο πονοκέφαλο. Θα πρέπει να λάβετε θεραπεία ανάλογα με τα συμπτώματά σας.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και αυτό το φάρμακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Αν παρατηρήσετε το ακόλουθο πρόβλημα πρέπει να δείτε έναν γιατρό αμέσως:

   
   

   • αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πρήξιμο του λαιμού, του προσώπου, των χειλιών και του στόματος, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση.

     Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν όσο λαμβάνετε το φάρμακο αυτό είναι:

     
     

     Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10

   • πονοκέφαλος

   • δυσκοιλιότητα. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την κατάστασή σας.

     
     

     Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100

   • προβλήματα ύπνου (αϋπνία)

   • μεταβολές στον τρόπο που λειτουργεί το συκώτι σας που φαίνονται από εξετάσεις αίματος

   • διάρροια.

     
     

     Όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000

   • δερματικά εξανθήματα ή μια αλλεργική αντίδραση του δέρματος ή κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα (κνίδωση). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κόκκινα, διογκωμένα σημάδια με φαγούρα.

   • αλλαγές στον κτύπο της καρδιάς (ρυθμός) και αλλαγές που παρατηρούνται στο ΗΚΓ (ηλεκτρικές ηχογραφήσεις της καρδιάς)

   • μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις, όπως τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και μυϊκοί σπασμοί.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr.

   
   

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς φυλάσσεται το VIATRINIL®

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

   Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το VIATRINIL® 1 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση

• Η δραστική ουσία είναι γρανισετρόνη.

  1 ml διαλύματος για ένεση ή έγχυση περιέχει 1 mg γρανισετρόνης (ως υδροχλωρική).

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου (ρύθμιση pH), ενέσιμο ύδωρ.

Εµφάνιση του VIATRINIL® και περιεχόµενο της συσκευασίας

Εμφάνιση:

Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Μεγέθη συσκευασίας:

Φύσιγγες 1x1 ml, 5x1 ml, 1x3 ml και 5x3 ml. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου,

146 71 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα

Παραγωγός:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Εργοστάσιο Α’

12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττικής,

Αθήνα, Ελλάδα

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις …

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονομικής περίθαλψης:

Δοσολογία

Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία (Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV και Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting, RINV)

Πρόληψη (οξεία και καθυστερημένη φάση ναυτίας)

Θα πρέπει να χορηγείται μία δόση 1-3 mg (10-40 microg/kg) VIATRINIL® διαλύματος για ένεση/έγχυση, είτε ως βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή ως ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση,

5 λεπτά πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας. Το διάλυμα πρέπει να αραιώνεται στα 5 ml ανά mg.

Θεραπεία (οξεία ναυτία)

Μία δόση 1-3 mg (10-40 microg/kg) VIATRINIL® διαλύματος για ένεση/έγχυση θα πρέπει να χορηγείται είτε ως βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή ως ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση, χορηγούμενη σε διάστημα διάρκειας 5 λεπτών. Το διάλυμα πρέπει να αραιώνεται στα 5 ml ανά mg. Πρόσθετες δόσεις συντήρησης του VIATRINIL® διαλύματος για ένεση/έγχυση μπορούν να χορηγηθούν με μεσοδιαστήματα τουλάχιστον 10 λεπτών. Η μέγιστη δόση που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 9 mg.

Συνδυασμός με στεροειδή του φλοιού των επινεφριδίων

Η αποτελεσματικότητα της παρεντερικά χορηγούμενης γρανισετρόνης μπορεί να ενισχυθεί με μια επιπλέον ενδοφλέβια δόση ενός στεροειδούς του φλοιού των επινεφριδίων, π.χ. με 8-20 mg δεξαμεθαζόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη της κυτταροστατικής θεραπείας ή με 250 mg μεθυλ-πρεδνιζολόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη και λίγο μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γρανισετρόνης σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς για την πρόληψη και τη θεραπεία (τον έλεγχο) της οξείας ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία και για την πρόληψη της καθυστερημένης φάσης ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία. Μία δόση 10 – 40 microg/kg βάρους σώματος (έως 3 mg) πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση, μετά από αραίωση σε 10 – 30 ml υγρού έγχυσης, σε διάστημα διάρκειας 5 λεπτών πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας. Μία επιπλέον δόση μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών εάν απαιτηθεί. Η επιπλέον αυτή δόση δεν πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 10 λεπτά μετά την αρχική έγχυση.

Μετεγχειρητική ναυτία και έμετοι (Post-operative nausea and vomiting, PONV)

Θα πρέπει να χορηγηθεί μία δόση 1 mg (10 microg/kg) VIATRINIL® διαλύματος για ένεση/έγχυση ως βραδεία ενδοφλέβια ένεση. Η μέγιστη δόση VIATRINIL® που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 mg.

Για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και των εμέτων (PONV), η χορήγηση πρέπει να ολοκληρώνεται πριν την επαγωγή της αναισθησίας.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1 της Π.Χ.Π., αλλά δε μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. Δεν υπάρχει επαρκής κλινική τεκμηρίωση που να συνιστά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος σε παιδιά για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτων (PONV).

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι και νεφρική ανεπάρκεια

Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση είτε σε ηλικιωμένους ασθενείς είτε στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Ηπατική ανεπάρκεια

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ενδείξεις για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με ηπατικές διαταραχές. Με βάση τις κινητικές του ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. Π.Χ.Π. παράγραφο 5.2).

Τρόπος χορήγησης

Μπορεί να χορηγηθεί είτε ως αργή ενδοφλέβια ένεση (διάρκειας 30 δευτερολέπτων) είτε ως ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση σε 20 έως 50 ml υγρού έγχυσης, και χορηγούμενη σε διάστημα διάρκειας 5 λεπτών.

Οδηγίες χειρισμού

Ενήλικες:

Για την παρασκευή μιας δόσης VIATRINIL® των 3 mg, αναρροφώνται 3 ml από τη φύσιγγα και αραιώνονται σε συνολικό όγκο 20 - 50 ml σε ένα από τα ακόλουθα διαλύµατα για έγχυση: διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9% ), διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 0,18% w/v και γλυκόζης 4% w/v , διάλυμα για έγχυση δεξτρόζης

5% w/v , διάλυµα για έγχυση Hartman, διάλυµα για έγχυση sodium lactate 1,85% w/v ή διάλυμα για

έγχυση μαννιτόλης 10% . Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κανένας άλλος διαλύτης.

Χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό Για την παρασκευή μιας δόσης 10-40 microg/kg, αναρροφάται ο υπολογισθείς όγκος (μέγιστο 3 ml) από τη φύσιγγα και αραιώνεται σε έναν όγκο 10 - 30 ml, με τον ίδιο τρόπο όπως στους ενήλικες.

Το VIATRINIL® διάλυμα για ένεση/έγχυση μπορεί σε 9 mg/ml (0,9%) διαλύματος για έγχυση χλωριούχου νατρίου και 50 mg/ml (5%) διαλύματος για έγχυση γλυκόζης να αναμειχθεί με 4 mg/ml ενεσίμου διαλύματος δεξαμεθαζόνης.

Διάρκεια ζωής και

Μετά την αραίωση ο χρόνος ζωής είναι 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15-25oC σε φυσικό φωτισμό εσωτερικού χώρου προστατευμένο από την άμεση έκθεση στο ηλιακό φως.

Από μικροβιολογική άποψη, το τελικό προϊόν μετά την αραίωση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση καθώς και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση είναι υπευθυνότητα του χρήστη εκτός και εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και επιβεβαιωμένα άσηπτες συνθήκες.

Φυλάσσετε στην αρχική εξωτερική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.